专利名称：一种用于防治辐射的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于防治辐射的中药制剂及其制备方法，属医药领域。
背景技术：
近年来，由于科学技术的进步，核原子能、fwQ、Y和X射线、放射性同位素等在各 个领域的应用并由此产生的核辐射(战争包括核武器、贫铀武器所致的辐射以及与非战争 包括核电站泄漏、民用放射源、医疗照射、职业照射、宇航人员受到的空间辐射等)；通讯设 备(传真机、无绳电话及电源线路都有电磁辐射)、各种电器(电视机、电冰箱、微波炉等)和 装潢材料、耗电办公设备(电子计算机、复印机等)的应用越来越普及、人们接触并受其辐射 的机会也越来越多；还有放射疗法在肿瘤治疗中的广泛应用等，导致世界范围内的放射性 污染程度在不断扩大，给人类带来了潜在的、慢性的副作用和急性伤害。现代研究表明，辐射能导致细胞DNA损伤，如不能及时进行正确的修复，便会导致 相关基因表达异常，从而诱发肿瘤。国外对辐射防护药物除了深入研究含硫化合物外，细胞 生长因子、免疫和生物生化制剂等占有重要位置，氨磷汀、碘化钾、细胞因子类药物及金属 鳌合剂等辐射损伤防治药物已用于抗辐射损伤治疗实践。但中药及其复方应用于辐射损伤 防治的研究和相关产品却寥寥无几。中医理论认为放射线属热毒之邪，辐射损伤表现为热毒炽盛、气血两虚和阴阳失 调等症状，所采用的治法应为清热解毒、活血化瘀和补益气血，与之相应使用的药物也相应 为清热解毒药、活血化瘀药和补益药。实验研究表明，清热解毒类药物有抗菌、抗炎、抗病毒 等作用，可消除照射早期血液中存在的组织胺类、肽类等毒性物质，并可增强机体的免疫功 能，延缓病毒引起的细胞病变。补益类中药能够提高辐射损伤后白细胞和淋巴细胞的转化， 增加网状内皮系统吞噬能力，保护和提高机体的免疫功能，减少辐射损伤后感染并发症的 发生。活血化瘀类中药可以改善辐射损伤后微循环及毛细血管通透性，减轻渗出及炎性反 应。
发明内容
本发明目的在于提出一种用于防治辐射的中药制剂。由下列质量百分比的药材制成太子参3%、茯苓6%、白术9%、甘草1%、川芎3%、当 归6%、赤芍9%、生地10%、半枝莲10%、金银花9%、冬桑叶3%、仙鹤草9%、枸杞9%、绿茶13%。本发明就是根据中医药独特的理论体系为人们提供了抗辐射效果显著、配方及工 艺简单、价格低廉且服用方便的中药制剂及其制备方法。本发明采用太子参、茯苓、白术、 甘草补脾益气，现代研究表明，有抗特变功效；川弯、当归、赤芍、生地滋养心肝，加川芎入血 分而理气，则归、地补而不滞；白术入气分以调和脾胃。全剂配合，共收气血双补之功。半枝 莲、银花清热解毒，冬桑叶清泄邪热，仙鹤草、枸杞养阴活血。重金属铀、锶、钡、镭等被人体吸收后很难排出，可造成严重的内辐射及重金属中 毒。本发明还利用中药成分可与重金属结合成相对稳定的化合物，减少其吸收，加速其排
3泄的机理。绿茶含茶多酚(茶多酚在茶叶中的含量一般在15% 25%)，现代研究证明其 对DNA的辐射损伤有一定的保护作用，并有较强的抗氧化能力及消除自由基作用，可减轻 60Co-y射线辐射诱发体外细胞转化程度，提高细胞存活率，增强细胞增殖能力。同时，茶多 酚能促进染镉大鼠体内镉排出及正常大鼠体内镉排出趋势，具有较强的排镉作用。因此本发明兼扶正与清热解毒药物于一方，具有抗微波辐射、抗特变、抗致畸以及 抗缺氧、抗寒冷、抗疲劳、调节免疫功能的扶正祛邪作用。本发明另一目的在于提出用于防治辐射的中药制剂的制备方法。方法一将药材太子参、茯苓、白术、甘草、川芎、当归、赤芍、生地、半枝莲、金银 花、冬桑叶、仙鹤草、枸杞和绿茶混合后浸渍在水中，加热至沸腾后保持微沸Ih后滤出药 液；将药渣以水浸没后，再加热至沸腾后保持微沸40min后滤出药液；将两次药液混合浓缩 至药材重量的35%，在4°C 6°C冷藏4 后过滤，将滤液煮沸IOmin后再在4°C 6°C冷藏 4 后过滤形成口服液。方法二 将药材太子参、甘草、川芎、赤芍、生地、半枝莲、金银花、冬桑叶、仙鹤草和 绿茶混合后浸渍在水中，加热至沸腾后保持微沸Ih后滤出药液；将药渣以水浸没后，再加 热至沸腾后保持微沸40min后滤出药液；将两次药液混合浓缩至药材重量的10%，制得提取 液；将茯苓、白术、当归和枸杞混合并超微粉碎至平均粒径< 600nm，形成纳米药粉，将所述 纳米药粉与所述提取液混合制粒，干燥后形成颗粒剂。方法三将药材太子参、甘草、川芎、赤芍、生地、半枝莲、金银花、冬桑叶、仙鹤草和 绿茶混合后浸渍在水中，加热至沸腾后保持微沸Ih后滤出药液；将药渣以水浸没后，再加 热至沸腾后保持微沸40min后滤出药液；将两次药液混合浓缩至药材重量的10%，制得提取 液；将茯苓、白术、当归和枸杞混合并超微粉碎至平均粒径< 600nm，形成纳米药粉，将所述 纳米药粉与上所述提取液混合制粒，干燥后形成颗粒剂，再经压片形成片剂。所述太子参、茯苓、白术、甘草、川芎、当归、赤芍、生地、半枝莲、金银花、冬桑叶、仙 鹤草、枸杞和绿茶的投料质量比为3 :6:9:1:3:6:9: 10: 10 :9:3:9: 9 13。(同权利要求5)
本发明加工工艺简单、合理，产品稳定性好，易于保存，方便饮用，适应症广，疗效明显， 经济安全。
具体实施例方式一、生产口服液、颗粒剂和片剂 1) 口服液的制备
将太子参105g、茯苓210g、白术315g、甘草35g、川芎105g、当归210g、赤芍315g、生地 350g、半枝莲350g、金银花315g、冬桑叶105g、仙鹤草315g、枸杞315g、绿茶455g混合，置 于多功能提取罐中加水至浸没药材6cm，浸泡30min后再补充加水至浸没药材3cm，加热至 沸腾后保持微沸Ih后滤出药液；加水至药渣基本浸没，再加热至沸腾后保持微沸40min后 滤出药液；将两次药液混合浓缩至1000ml，在4°C 6°C冷藏4 后过滤，将滤液煮沸IOmin 后再在4°C 6°C冷藏4 后过滤并分装即可。2)颗粒剂的制备
将太子参105g、甘草35g、川芎105g、赤芍315g、生地350g、半枝莲350g、金银花315g、冬桑叶105g、仙鹤草315g、绿茶455g混合，置于多功能提取罐中加水至浸没药材 6cm，浸泡30min后再补充加水至浸没药材3cm，加热至沸腾后保持微沸Ih后滤出药液；加 水至药渣基本浸没，再加热至沸腾后保持微沸40min后滤出药液；将两次药液混合浓缩至 650ml，形成提取液；将茯苓210g、白术315g、当归210g、枸杞315g混合并超微粉碎至平均 粒径< 600nm，形成纳米药粉，将此纳米药粉与上述提取液混合制粒，干燥后分装即可。3)片剂的制备
将太子参105g、甘草35g、川芎105g、赤芍315g、生地350g、半枝莲350g、金银花315g、 冬桑叶105g、仙鹤草315g、绿茶455g混合，置于多功能提取罐中加水至浸没药材6cm，浸 泡30min后再补充加水至浸没药材3cm，加热至沸腾后保持微沸Ih后滤出药液；加水至药 渣基本浸没，再加热至沸腾后保持微沸40min后滤出药液；将两次药液混合浓缩至650ml， 形成提取液；将茯苓210g、白术315g、当归210g、枸杞315g混合并超微粉碎至平均粒径< 600nm,形成纳米药粉，将此纳米药粉与上述提取液混合制粒，然后再经干燥后直接压片即 可。二、防治辐射口服液的药效学和急性毒理实验 1) 口服液对核辐射小白鼠致白细胞降低的影响
取昆明种小白鼠50只(由扬州大学比较医学中心提供)，体重18l4g，雌雄各半。随机 分为5组，分别为生理盐水空白对照组(不照射)、阳性对照组(给予蒸馏水，照射)和本发明 中药口服液低、中、高剂量3个实验组，每组10只。实验组分别灌胃20、30和60 mg-kg-1, 每天1次，期间动物自由摄食和饮水。每天称重1次。灌胃1周后，除阴性对照组外，其余 各组均以X射线进行一次全身照射，照射剂量为2Gy，照射时间是7min。实验组动物照射后 继续灌胃本发明中药口服液1周，然后测定各项指标。(1)白细胞计数加白细胞稀释液0. 38mL，准确吸取末梢血20μ L，并吸取上清液。 混合，静置2 3min，用低倍镜计数白细胞数。(2)脾指数和胸腺指数的测定称重，眼球取血，颈椎脱白处死，无菌取脾及胸腺后 称重，计算脾指数和胸腺指数。(3)淋巴细胞转化实验无菌取脾，放入盛有5mL Hanks液的平皿中，过滤细胞悬 液，移至离心管内洗涤1次(1500 r'min-1离心5min)。用5mL含10%小牛血清的1640培 养液重新悬浮细胞，并取100 μ L细胞悬液加入900 μ L细胞计数液中，于显微镜下计数。用 含10%小牛血清的1640培养液调整细胞浓度为5Χ 106*mL-l加入96孔培养板中，100 μ L 细胞悬液/孔。实验组和阴性对照组分别加入2.5mg*L-lC0n A, 100 μ L /孔，每组设3复 孔，最终体积为200 μ L。37°C >5% C02培养箱内培养48 h。加入MTT (5 g'L- 1) 10 μ L / 孔，继续培养4 h，小心吸去上清，加入二甲基亚砜100 μ L /孔，待颗粒完全溶解后吹打均 勻。用酶标仪测刺激孔和对照组Α570值。淋巴细胞刺激指数(Si)= Con A刺激孔A均值 /对照孔A均值。(4)SOD和GSH-Px活性测定取眼球静脉血，以1000 r.min- 1离心15 min，取血 清，利用SOD和GSH-Px测试盒用分光光度计测其吸收度，通过计算可求出被测样品中的SOD 活性和GSH-Px活性。(5)统计学方法采用两样本t检验进行统计学处理。表1防治辐射中药口服液对小鼠脾指数和胸腺指数的影响(ri=10，
权利要求
1.一种用于防治辐射的中药制剂，其特征是由下列质量百分比的药材制成太子参 3%、茯苓6%、白术9%、甘草1%、川芎3%、当归6%、赤芍9%、生地10%半枝莲10%、金银花9%、冬 桑叶3%、仙鹤草9%、枸杞9%、绿茶13%。
2.如权利要求1所述的一种用于防治辐射的中药制剂的制备方法，其特征在于将药 材太子参、茯苓、白术、甘草、川芎、当归、赤芍、生地、半枝莲、金银花、冬桑叶、仙鹤草、枸 杞和绿茶混合后浸渍在水中，加热至沸腾后保持微沸Ih后滤出药液；将药渣以水浸没后， 再加热至沸腾后保持微沸40min后滤出药液；将两次药液混合浓缩至药材重量的35%，在 4°C 6°C冷藏4 后过滤，将滤液煮沸IOmin后再在4°C 6°C冷藏4 后过滤形成口服 液。
3.如权利要求1所述的一种用于防治辐射的中药制剂的制备方法，其特征在于将药 材太子参、甘草、川芎、赤芍、生地、半枝莲、金银花、冬桑叶、仙鹤草和绿茶混合后浸渍在水 中，加热至沸腾后保持微沸Ih后滤出药液；将药渣以水浸没后，再加热至沸腾后保持微沸 40min后滤出药液；将两次药液混合浓缩至药材重量的10%，制得提取液；将茯苓、白术、当 归和枸杞混合并超微粉碎至平均粒径< 600nm，形成纳米药粉，将所述纳米药粉与所述提取 液混合制粒，干燥后形成颗粒剂。
4.如权利要求1所述的一种用于防治辐射的中药制剂的制备方法，其特征在于将药 材太子参、甘草、川芎、赤芍、生地、半枝莲、金银花、冬桑叶、仙鹤草和绿茶混合后浸渍在水 中，加热至沸腾后保持微沸Ih后滤出药液；将药渣以水浸没后，再加热至沸腾后保持微沸 40min后滤出药液；将两次药液混合浓缩至药材重量的10%，制得提取液；将茯苓、白术、当 归和枸杞混合并超微粉碎至平均粒径< 600nm，形成纳米药粉，将所述纳米药粉与上所述提 取液混合制粒，干燥后形成颗粒剂，再经压片形成片剂。
5.根据权利要求2或3或4所述用于防治辐射的中药制剂的制备方法，其特征在于所 述太子参、茯苓、白术、甘草、川芎、当归、赤芍、生地、半枝莲、金银花、冬桑叶、仙鹤草、枸杞 和绿茶的投料质量比为 3 6 9 1 3 6 9 10 10 9 3 9 9 13。
全文摘要
一种用于防治辐射的中药制剂及其制备方法，涉及一种用于治疗和预防辐射伤害的中药制剂及其制备方法，具体是由太子参、茯苓、白术、甘草、川芎、当归、赤芍、生地、半枝莲、金银花、冬桑叶、仙鹤草、枸杞、绿茶按一定比例制备而成。采用60Co-γ射线致小白鼠有形血细胞与骨髓有核细胞下降的动物模型进行的药效学实验表明，本发明制剂对核辐射损伤的血细胞与造血组织具有良好的功效。
文档编号A61P17/16GK102139021SQ20111008895
公开日2011年8月3日 申请日期2011年4月11日 优先权日2011年4月11日
发明者刘量, 卜平, 杜云, 胡荣, 赵梁 申请人:扬州大学