专利名称：一种乙酰半胱氨酸颗粒及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于医药制造领域，涉及乙酰半胱氨酸颗粒的一种新组合与制备工艺，具 体涉及了 一种乙酰半胱氨酸颗粒及其制备工艺。
背景技术：
乙酰半胱氨酸(N-acelylcysteine，NAC)分子式是C5H9N03S。是L-半胱氨酸的乙 酰化合物，其含有活跃的巯基，为临床常用祛痰药，还常用于解救对乙酰氨基酚引起的肝毒 性反应。结构式为
权利要求
1.一种乙酰半胱氨酸颗粒及其制备工艺，其特征是该颗粒是以乙酰半胱氨酸为主要 成分制成的制剂。该颗粒主要由包衣容剂、填充剂、矫味剂组成。
2.根据权利要求1所述的乙酰半胱氨酸颗粒及其制备工艺，其特征是该颗粒的原 辅料包括乙酰半胱氨酸、丙烯酸树脂、甘露醇、阿司帕坦、甜橙香精，其重量比为10 1 50 2 200 0 1 0 1。
3.根据权利要求1所述的乙酰半胱氨酸颗粒及其制备工艺，其特征是每袋含乙酰半 胱氨酸50mg 600mg，优选IOOmg 200mg。
4.根据权利要求2所述的乙酰半胱氨酸颗粒及其制备工艺，其特征是该颗粒制备工 艺包括(1)将乙酰半胱氨酸采用丙烯酸树脂进行粉未包衣；乙酰半胱氨酸包衣粉粒度控制在 50 μ m ~ 300 μ m。(2)用水为粘合剂，将甘露醇进行制粒、干燥，甘露醇干颗粒粒度控制在50μπι 500 μ m,干颗粒干燥失重控制< 0.5%。(3)将乙酰半胱氨酸包衣粉、甘露醇干颗粒、阿司帕坦、甜橙香精混合均勻，灌装、成品 检验、包装。
全文摘要
本发明公开了一种乙酰半胱氨酸颗粒及其制备工艺，本发明属于药物制剂新技术领域，涉及乙酰半胱氨酸颗粒颗粒一种新组合与制备工艺，该新组合与制备工艺该颗粒主要由乙酰半胱氨酸、丙烯酸树脂、甘露醇、阿司帕坦、甜橙香精组成，其重量比为10∶1～50∶2～200∶0～1∶0～1。采用丙烯酸树脂对乙酰半胱氨酸进行包衣后，再与甘露醇干颗粒、阿司帕坦、甜橙香精进行混合，制备的乙酰半胱氨酸颗粒可明显提高对湿的稳定性，同时显著改善口味。
文档编号A61K47/32GK102144978SQ20111008894
公开日2011年8月10日 申请日期2011年4月11日 优先权日2011年4月11日
发明者徐卓业 申请人:南京正科制药有限公司