专利名称：具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材的制作方法
技术领域：
本发明涉及骨髓内钉医疗器材技术领域，尤其涉及一种具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，用以治疗长骨骨折，可增加对骨折的固定效果。
背景技术：
一般用来处理长骨骨折的医疗方法，即为在骨髓腔中植入一骨髓内钉，以固定骨折处的骨头，压合骨头的破断面，使骨质再生及缩短愈合时间。请参照图Ia至图lc，其为中国台湾公告第578541号“前叉自走式髓内钉”专利案所揭示的一种现有的骨髓内钉9。如图Ia所示，该骨髓内钉9为一杆体，其一端设有分别向 不同方向延伸并呈张开状的数个叉杆91，该数个叉杆91外侧分别设有沿轴向延伸的沟槽911，该沟槽911深度由呈张开状的叉杆91 一端向另一端逐渐变浅；且该数个叉杆91的自由端可嵌套一夹环92，使该数个叉杆91并靠在一起，以便该骨髓内钉9呈轴向地植入在其中一段断骨的骨髓腔中。如图Ib所示，当该骨髓内钉9的夹环92通过断裂处时，则取下该夹环92，同时将一珠头持骨钳8的夹头81，嵌置在该数个叉杆91的沟槽911中，使该数个叉杆91不致张开，并将该数个叉杆91推入另一段断骨的骨髓腔中；此时，该珠头持骨钳8的夹头81可沿着沟槽911移动，借助沟槽911逐渐变浅的深度而自然脱离，且使该数个叉杆91可慢慢张开至一定角度。如图Ic所示，当该数个叉杆91完全张开时，该骨髓内钉9可稳固抵撑于骨髓腔中而不脱离，以达到连结断骨的目的。但是，该现有的骨髓内钉9具有以下缺点I.固定效果有限由于该骨髓内钉9的数个叉杆91，其张开角度为预设，易受限于患者骨髓腔大小或弹性疲乏的状态，使张开角度有限而导致固定效果不佳。2.可治疗的骨折状况有限由于长骨两端的骨髓腔较为宽大，因此该骨髓内钉9的植入过程需分段进行，在该骨髓内钉9通过骨髓腔一侧端部后，方可于长骨断开处，使数个叉杆91随植入过程逐渐张开，故该骨髓内钉9仅能施用于完全断开的骨折治疗，对于常见的具有裂痕而尚未完全断开的骨折状况并无法提供治疗。3.结构复杂由于该骨髓内钉9需于数个叉杆91上设置具深度变化的沟槽911，其构造复杂，制造成本较高，且太细的骨髓内钉9更可能发生无法加工的问题，因此所能提供的骨髓内钉9尺寸有限，以致临床应用上的不便。4.无法由长骨侧向植入所谓侧向，是指偏离长骨骨髓腔的中心轴方向。由于该骨髓内钉9无法弯折，因此该骨髓内钉9仅能由长骨的轴向植入，较不适用于治疗两端组织及骨胳较复杂的股骨及胫骨等长骨，惟股骨及胫骨的骨折意外在临床上十分常见，故该骨髓内钉9的实用性并不高。5.无法通用于不同长度的长骨由于该骨髓内钉9具有固定的长度，因此为因应各种不同尺寸的长骨骨髓腔，院方需准备各式不同尺寸的骨髓内钉9备用，对于医院的物料管理十分不便，也易造成厂商囤货的压力。再者，即使备有多种不同长度规格的骨髓内钉9，也很难避免在临床上遇到长度无法完全符合需求的问题，此时，多半仅能在患者骨头内钻取较深的孔，以满足过长的骨髓内钉9所需的额外植入深度，也即，被挖出的骨髓其实有部分是对患者不必要的过度伤害。
发明内容
本发明的主要目的是提供一种具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，可确实贴合于骨髓腔内壁，以增加对骨折的固定效果。本发明的次一目的是提供一种具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，可一次性地植入骨髓腔中，以通用于各种骨折状况的治疗。 本发明的再一目的是提供一种具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，结构简易而易于加工制造。本发明的又一目的是提供一种具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，具有适当挠性，能够依据骨髓腔曲率挠曲，而可由轴向或侧向植入骨内。本发明的又一目的是提供一种具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，可适用于各种不同长度的骨髓腔。本发明的又一目的是提供一种具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，可不使用传统的锁固螺丝，即可达到稳定固定骨折。本发明的又一目的是提供一种具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，能形成轴向变形而对骨折破断面施加一压力，可拉合或压合骨折破断面，使骨质再生及缩短骨折愈合时间。为达到前述目的，本发明所运用的技术内容包含有一种具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，该骨髓内钉为形状记忆合金材料，其包含长条状本体及两个端部，该两个端部形成于该本体的两端；及数个用以增加对骨折的固定效果的折曲部，间隔设置于该两端部之间，该数个折曲部各为一个平面上的弧形线段，该数个平面中至少有两个平面呈相交，使该本体可向不同平面方向产生变形。本发明的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，利用骨髓内钉具有形状记忆的特性，在骨髓内钉植入骨髓腔后，借助数个折曲部令该骨髓内钉的本体向不同平面产生三维变形，以确实顶抵于骨髓腔内壁，提升整体骨髓内钉的支撑稳定度，具有可以增加对骨折的固定功效，同时可以利用该骨髓内钉轴向的变形对长骨破断面施加压力，可拉合或压合长骨破断面，使骨质再生及缩短骨折愈合时间，从而提升骨折的治愈效率。本发明的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，该骨髓内钉可一次性地植入长骨的骨髓腔中，以适用于各种骨折状况的治疗，具有提高骨髓内钉实用性的功效。本发明的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，结构简易而易于加工制造，具有降低制造成本的功效，且制造技术不会受到限制，可以形成各种规格的骨髓内钉。本发明的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，具有适当挠性，能够依据骨髓腔曲率挠曲，而可由轴向或侧向植入长骨内，能减少对长骨两端组织及骨胳的伤害，同时能降低手术的复杂度，本发明具有提升手术效率。本发明的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，每一骨髓内钉均具有足够的长度，并于植入后再切除多余的部分，以适用于各种不同长度的长骨骨髓腔，本发明具有提升手术便利性、缩短手术时间以及提升治愈效果等功效。
图Ia :—种现有的骨髓内钉的实施示意图(一)。图Ib :—种现有的骨髓内钉的实施示意图(二)。图Ic :一种现有的骨髓内钉的实施示意图(三)。图2 :本发明较佳实施例的立体图。图3 :本发明较佳实施例的手术流程示意图(一)。图4 :本发明较佳实施例的手术流程示意图(二)。 图5 :本发明较佳实施例的手术流程示意图(三)。图6 :本发明较佳实施例的手术流程示意图(四)。主要元件符号说明本发明I骨髓内钉11本体12端部13折曲部14弧状部2长骨21钻孔22骨髓腔
现有技术9骨髓内钉91叉杆911沟槽92夹环8珠头持骨钳81夹头
具体实施例方式为让本发明的上述及其他目的、特征及优点能更明显易懂，下文特举本发明的较佳实施例，并配合附图，作详细说明如下请参照图2，其揭示本发明较佳实施例的立体图，在本实施例当中，该骨髓内钉I包含长条状本体11及两个端部12，该两个端部12形成于该本体11的两端，以及间隔设置于该两端部12之间的数个折曲部13。该本体11的截面形状可为多边形或圆形等各种形状，本实施例中是以最易于制造的四边形表示。至少一端部12具有弧状部14，以避免在植入过程中刮伤骨髓腔内壁的组织。该数个折曲部13分别位于不同平面上，详而言之，该数个折曲部13各为一个平面上的弧形线段，而该数个平面中至少有两个平面呈相交，使该本体11形成向不同平面方向的弯曲。该骨髓内钉I由医用的形状记忆合金所制成，该形状记忆合金可以为镍钛合金，形状记忆合金的主要特性为具有挠性，且形状记忆合金制成后，可于低温下塑形，并于物理场改变(例如回温)后，再度回复塑形前的形状。又，该骨髓内钉I因构造简易而易于制造，具有较低的制造成本，且各该骨髓内钉I可制成不同的截面积，提供多种规格以适用于不同粗细的长骨。
请参照图3，医师通过X光片得知欲治疗的长骨骨髓腔的宽度及曲率等信息后，可选择具有适当截面积及弯折方向与角度的骨髓内钉1，使该骨髓内钉I的外径可与该长骨骨髓腔的内径相互匹配。其中，该骨髓内钉I的外径是指该骨髓内钉I的本体11的最大厚度，该长骨骨髓腔的内径则为该骨髓腔的最小径宽。选定骨髓内钉I后，可于体外低温环境下进行塑形步骤，将原先朝不同平面方向弯曲的数个折曲部13，借外力改变成易于手术植入的外型；例如将数个折曲部13拉直，而仅保留其中一个折曲部13仍具有些微的弯曲角度，以便临床医师进行骨折复位手术植入时的操作。请参照图4、图5，其揭示由长骨2侧向植入本发明骨髓内钉I的手术流程示意图，临床医师可以借助该骨髓内钉I的弧状部14由该长骨2的钻孔21穿入，且使该骨髓内钉I植入至该长骨2的骨髓腔22中，直到该骨髓内钉I的弧状部14顶抵至该骨髓腔22的端缘。较佳地，该骨髓内钉I植入至该长骨2的骨髓腔22时，该骨髓内钉I至少有一个折曲部13容置于该骨髓腔22端部髓腔空间较宽大处。由于形状记忆合金具有可挠性，因此植 入的过程中，该骨髓内钉I的本体11可随骨髓腔22曲率轻微弯曲，使该骨髓内钉I即使未于植入前塑形成完全合于骨髓腔22曲率的外型，也可顺畅地植入该长骨2的骨髓腔22中，且不易刮伤骨髓腔22内壁的组织。借助该骨髓内钉I可一次性地植入长骨2骨髓腔22的特性，使本发明可以通用于各种骨折状况的治疗，不仅能施用于完全断开的骨折治疗，还能对具有裂痕而尚未完全断开的骨折状况进行治疗。再者，借助一次性的植入过程及该骨髓内钉I的可挠特性，使本发明可以视不同部位的骨头所需，选择由长骨2骨髓腔22的轴向或是侧向植入。对两端组织及骨胳较复杂的长骨2而言，选择由侧向植入该骨髓内钉I，可相对减少对长骨2两端组织及骨胳的伤害，同时能降低手术的复杂度，提升手术效率。请参照图6，植入于长骨2骨髓腔22中的骨髓内钉I，将受骨髓腔22内的温度影响而回温，使各该折曲部13回复塑形前的翘曲弯度，令该骨髓内钉I的本体11向不同平面产生三维变形，特别是容置于该骨髓腔22端部髓腔空间较宽大处的折曲部13，可使该骨髓内钉I产生较大的轴向变形。该骨髓内钉I的各该折曲部13回复塑形前的翘曲弯度时，至少有一个折曲部13顶抵于该骨髓腔22的内壁面，较佳地，有数个折曲部13顶抵于该骨髓腔22的内壁面，以提升整体骨髓内钉I的支撑稳定度，增加对骨折的固定功效，同时利用各该折曲部13回复翘曲弯度时造成骨髓内钉I轴向变形，而对长骨2破断面施加压力，可拉合或压合长骨2破断面，使骨质再生及缩短骨折愈合时间。最后，利用现有的截切器械，将外露于该长骨2表面的部分截断，以完成植入该骨髓内钉I的手术步骤。如此一来，本发明可不需备存各式不同长度规格的骨髓内钉1，能简化医院对骨髓内钉I的物料管理，同时也大幅降低了厂商的囤货压力。更重要的是，本发明能够提供完全符合所需长度的骨髓内钉1，可以避免为了迁就骨髓内钉I长度而过度伤害骨头。是以，本发明可提升手术的便利性，从而缩短手术时间，且对病患而言，其治愈效果也相对较好。综上所述，本发明的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，利用骨髓内钉I具形状记忆的特性，在骨髓内钉I植入骨髓腔22后，借助数个折曲部13令该骨髓内钉I的本体11向不同平面产生三维变形，以确实顶抵于骨髓腔22内壁，提升整体骨髓内钉I的支撑稳定度，具有可以增加对骨折的固定功效，同时可以利用该骨髓内钉I轴向的变形对长骨2破断面施加一压力，可拉合或压合长骨2破断面，使骨质再生及缩短骨折愈合时间，从而提升骨折的治愈效率。本发明的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，该骨髓内钉I可一次性地植入长骨2的骨髓腔22中，以适用于各种骨折状况的治疗，具有提高骨髓内钉I实用性的功效。本发明的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，结构简易而易于加工制造，具有降低制造成本的功效，且制造技术不会受到限制，可以形成各种规格的骨髓内钉I。本发明的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，具有适当挠性，能够依据骨髓腔22曲率挠曲，而可由轴向或侧向植入长骨2内，能减少对长骨2两端组织及骨胳的伤害，同时能降低手术的复杂度，本发明具有提升手术效率。本发明的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，每一骨髓内钉I均具有足 够的长度，并于植入后再切除多余的部分，以适用于各种不同长度的长骨2骨髓腔22，本发明具有提升手术便利性、缩短手术时间以及提升治愈效果等功效。本发明的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，可以用于治疗人骨骨折或兽骨骨折，该医疗器材不应以治疗对象作限制，是该技术领域人士可以理解。虽然本发明已利用上述较佳实施例揭示，然其并非用以限定本发明，任何熟习此技艺者在不脱离本发明的精神和范围之内，相对上述实施例进行各种更动与修改仍属本发明所保护的技术范畴，因此本发明的保护范围当视权利要求所界定者为准。
权利要求
1.一种具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，其特征在于，该骨髓内钉为形状记忆合金材料，其包含 长条状本体及两个端部，该两个端部形成于该本体的两端；及 数个折曲部，间隔设置于该两端部之间，该数个折曲部各为一个平面上的弧形线段，该数个平面中至少有两个平面呈相交。
2.如权利要求I所述的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，其特征在于，至少一个端部具有一个弧状部。
3.如权利要求I所述的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，其特征在于，该骨髓内钉植入长骨的骨髓腔时，至少有一个折曲部顶抵于该骨髓腔的内壁面，以提升该骨髓内钉的支撑稳定度。
4.如权利要求I或3所述的具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，其特征在于，该骨髓内钉植入长骨的骨髓腔时，该骨髓内钉至少有一个折曲部容置于该骨髓腔端部髓腔空间较宽大处。
全文摘要
本发明涉及骨髓内钉医疗器材技术领域，具体披露了一种具有三维固定加压记忆骨髓内钉的医疗器材，由形状记忆合金所制成，该骨髓内钉包含长条状本体及两个端部，该两个端部形成于该本体的两端；及数个折曲部，间隔设置于该两端部之间，该数个折曲部各为一个平面上的弧形线段，该数个平面中至少有两个平面呈相交，使该本体可向不同平面方向产生变形。本发明可一次性地植入骨髓腔中，通用于各种骨折状况的治疗，而结构简单而易于加工制造，还具有适当挠性，能够依据骨髓腔曲率挠曲，可由轴向或侧向植入骨内，适用于各种不同长度的骨髓腔，并且还能形成轴向变形而对骨折破断面施加压力，可拉合或压合骨折破断面，使骨质再生及缩短骨折愈合时间。
文档编号A61B17/72GK102727293SQ20111012099
公开日2012年10月17日 申请日期2011年5月11日 优先权日2011年3月30日
发明者李佩渊, 王鍏晴, 陈彦年, 陈维德 申请人:李佩渊, 财团法人金属工业研究发展中心