专利名称：一种舒筋活血胶囊及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于中药制剂，主要涉及一种舒筋活血胶囊及其制备工艺。
背景技术：
舒筋活血片收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 (以下简称标准)，属于国家基本药物和医保目录品种。舒筋活血片由于生产厂家众多，产品质量参差不齐；在工艺上采用直接粉碎和部分水提后制剂，片剂制剂过程需加入若干种辅料压缩成型，存在崩解时间长，溶出慢，服用量大(一日3次，一次5片)和生物利用度低等缺点。专利号CN1883635A《舒筋活血胶囊及其制备方法》所描述的制备工艺与标准颁布的舒筋活血片片剂的工艺一致。且未对药效成分的溶出做研究，同样存在用量大(一日3 次，一次5粒)和生物利用度低等缺点。专利号CN1362123A《纳米舒筋活血制剂药物及其制备方法》采用纳米技术将药材纳米化，在技术上有所创新，但该技术的设备昂贵，生产成本很高，不适合工业化生产及应用。
发明内容
本发明的目的克服现有技术中崩解迟缓、服用量大和生物利用度低等技术缺陷， 提供一种高效的舒筋活血胶囊。本发明公开了一种舒筋活血胶囊，由下述重量份的原料组成红花35份、香附(制)132份、狗脊(制)175份、香加皮87份、络石藤132份、伸筋草132份、泽兰叶132份、槲寄生175份、鸡血藤132份、自然铜(煅)22份；本发明公开的这种舒筋活血胶囊是通过以下制备步骤制得a、自然铜(煅)加水煎煮2小时，过滤，备用；b、红花、香附(制)、狗脊(制)、香加皮、络石藤、伸筋草、泽兰叶、槲寄生、鸡血藤粉碎成细粉，过筛，加入PH值为1 10的乙醇，在微沸状态下提取2次，第一次2小时，第二次1小时，过滤；C、合并三次滤液，浓缩至稠膏，喷雾干燥；d、过筛，装入胶囊。其中步骤b中，所加乙醇的pH值，第一次提取时为2，第二次提取时为9 ；所加乙醇为浓度为40-80%的乙醇，优选为浓度为60%的乙醇；所加乙醇的量，按固液比计，为 1 6 10(g/ml)，优选为 1 8(g/ml)。其中步骤c中，喷雾干燥的进风口温度为170°C ；出风口温度为95°C。本发明还公开了一种制备舒筋活血胶囊的方法，包括以下制备步骤a、自然铜加水煎煮2小时，过滤，备用；b、红花、香附、狗脊、香加皮、络石藤、伸筋草、泽兰叶、槲寄生、鸡血藤粉碎成细粉，过筛，加入pH值为1 10的乙醇，在微沸状态下提取2次，第一次2小时，第二次1小时， 过滤；C、合并三次滤液，浓缩至稠膏，喷雾干燥；d、过筛，装入胶囊。其中步骤b中，所加乙醇的pH值，第一次提取时为2，第二次提取时为9 ；所加乙醇浓度为40-80%的乙醇，优选为浓度为60%的乙醇；所加乙醇的量，按固液比计，为1 6 10(g/ml)，优选为 1 8(g/ml)。其中步骤c中，喷雾干燥的进风口温度为170°C ；出风口温度为95°C。本发明通过采用不同控制乙醇pH值、浓度、加入量对提取进行了改进，使提取具有生产周期短，生产成本低，药效物质提取更完全，且不改变药物原有的功能等优点。本发明制成的舒筋活血胶囊，经检测，所含有的羟基红花黄色素A和络石苷含量明显提高。红花内含红花醌苷、新红花苷，红花苷等苷类，红花苷经酸水解得红花素、葡糖糖和红花黄色素。羟基红花黄色素是红花药理功效的最有效水溶性部位，可抑制血小板激活因子诱发的血小板聚集与释放，可竞争性地抑制血小板激活因子诱发的血小板受体的结合，起到活血化瘀的作用。络石藤经提取得到具有抗炎镇痛作用的木脂素类提取物，络石苷是其中一种有效成分，具有显著的抗炎镇痛活性，可用于治疗各种炎症和疼痛。酸解法使原料中的苷转化为苷元一并提取，大大提高了产品收率和产品中有效成份的总含量。本发明制得的舒筋活血胶囊大大提高药物有效成分的生物利用度，减少服用量 (一日3次，一次3粒)，且其制备工艺简单，适用于工业化生产。
具体实施例方式实施例1 提取条件研究及试验1、pH值及提取次数选择(1)因素水平考察自然铜2. 2g先加10倍量水煎煮2小时。红花3. 5g、香附13. 2g、狗脊17. 5g、香加皮8. 7g、络石藤13. 2g、伸筋草13. 2g、泽兰叶13. 2g、槲寄生17. 5g、鸡血藤13. 2g，以酸提取 PH值、碱提取pH值、酸提取次数、碱提取次数为考察因素，每个因素选择3个不同水平，因素水平见表1。以羟基红花黄色素A含量(mg/粒)为考察指标，确定最佳工艺，按L9 (34)表做正交试验。表1因素水平表
\^因素ABCD水平酸提取pH值碱提取pH值酸提取次数碱提取次数1181122922331033
(2)正交试验方案及结果表2正交提取试验方案及结果表
权利要求
1.一种舒筋活血胶囊，由下述重量份的原料组成红花35份、香附(制)132份、狗脊(制)175份、香加皮87份、络石藤132份、伸筋草 132份、泽兰叶132份、槲寄生175份、鸡血藤132份、自然铜(煅)22份；通过以下制备步骤制得a、自然铜(煅)加水煎煮2小时，过滤，备用；b、红花、香附(制)、狗脊(制)、香加皮、络石藤、伸筋草、泽兰叶、槲寄生、鸡血藤粉碎成细粉，过筛，加入PH值为1 10的乙醇，在微沸状态下提取2次，第一次2小时，第二次 1小时，过滤；C、合并三次滤液，浓缩至稠膏，喷雾干燥；d、过筛，装入胶囊。
2.根据权利要求1所述的舒筋活血胶囊，其特征在于所述的制备步骤b中，所加乙醇的 PH值，第一次提取时为2，第二次提取时为9。
3.根据权利要求1所述的舒筋活血胶囊，其特征在于所述的制备步骤b中，所加乙醇为浓度为40-80%的乙醇。
4.根据权利要求1所述的舒筋活血胶囊，其特征在于所述的制备步骤b中，所加乙醇为浓度为60%的乙醇。
5.根据权利要求1所述的舒筋活血胶囊，其特征在于所述的制备步骤b中，按固液比计，所加乙醇的量为1 6 10(g/ml)，
6.根据权利要求1所述的舒筋活血胶囊，其特征在于所述的制备步骤b中，按固液比计，所加乙醇的量为1 8(g/ml)。
7.根据权利要求1所述的舒筋活血胶囊，其特征是所述的制备步骤c中喷雾干燥的进风口温度为170°C ；出风口温度为95°C。
8.一种制备舒筋活血胶囊的方法，包括以下制备步骤a、自然铜加水煎煮2小时，过滤，备用；b、红花、香附、狗脊、香加皮、络石藤、伸筋草、泽兰叶、槲寄生、鸡血藤粉碎成细粉，过筛，加入PH值为1 10的乙醇，在微沸状态下提取2次，第一次2小时，第二次1小时，过滤；C、合并三次滤液，浓缩至稠膏，喷雾干燥；d、过筛，装入胶囊。
9.根据权利要求8所述的制备舒筋活血胶囊的方法，其特征在于所述制备步骤b中的乙醇PH值在第一次提取时为2，第二次提取时为9 ；所加乙醇的浓度为40-80% ；所加乙醇的量按固液比计为1 6 10(g/ml)；所述制备步骤c中喷雾干燥的进风口温度为170°C; 出风口温度为95°C。
10.根据权利要求9所述的制备舒筋活血胶囊的方法，其特征在于所述的制备步骤b中乙醇浓度为60%，所加乙醇的量按固液比计为1 8(g/ml)。
全文摘要
本发明公开了一舒筋活血胶囊及其制备方法。本发明通过在对其制备工艺的改变，从而提高了筋活血胶囊中有效成份的含量，具有更高的生物利用度，从而达到减少服用剂量的目的。本发明公开的提取方法简单方便，宜于工业化。
文档编号A61K9/48GK102198209SQ20111012949
公开日2011年9月28日 申请日期2011年5月18日 优先权日2011年5月18日
发明者周建仁, 彭腊梅, 王维 申请人:杭州华东医药集团康润制药有限公司