专利名称：带有割缝的血管撑开管的制作方法
技术领域：
本发明是一种将血管狭窄处撑开的血管撑开管，属于心血管病医疗器械范畴。
背景技术：
目前对于血管淤积物(粥样斑块)引起血管狭窄的治疗有一种血管支架的方法。首先，导丝在影像设备的引导下插入到靶血管，然后导丝将血管支架导入到靶血管处，撑开靶血管以消除血管狭窄。血管支架为小金属杆构成的网状结构，可以收缩和撑开。发明目的目前的金属血管支架无法做得很长、难以做成弯管状，且结构精细造价很高，为解决这些问题，本发明拟采用高分子材料或软金属做成管道，成为血管撑开管。为了使叙述简练，定义以下专用名词 卷折——将圆管压扁并平行于轴向进行滚卷或折叠； 卷折柱——将圆管卷折后形成的很紧密的直径很小的柱体； 填装——将卷折柱塞入一根内径刚好稍大于卷折柱包络线外径的导入管； 靶血管一血管被淤积物阻塞的待置入血管撑开管的位置； 就位——卷折柱在导丝D的引导下被送达靶血管并被推出导入管； 高分子材料一对人体无害的橡胶、塑料，包括它们的编织物和压注成型物。发明原理描述带有割缝的血管撑开管是由高分子材料或软金属做成可卷折或撑开的圆管，在撑开管管壁A上割开一些缝(图I)，所以称带有割缝的血管撑开管(以下简称撑开管)；在手术前，先将该圆管压扁并平行于轴向进行滚卷或折叠(简称卷折)，卷折成很紧密的直径很小的柱体，称卷折柱，将卷折柱和导丝D塞入一根内径刚好稍大于卷折柱包络线外径的导入管F，卷折柱在导丝D的引导下被送达靶血管并被推出导入管后，再利用导丝D将撑开器导入卷折柱中，将卷折柱用撑开器撑开即成了圆管状撑开管。实施例I :撑开管的工作原理。先将撑开管制作成卷折柱，将卷折柱和导丝D填装到导入管F中，卷折柱就位后，再利用导丝D将撑开器导入卷折柱中，将卷折柱用撑开器撑开即成了圆管状撑开管。实施例2 :撑开管的结构。在撑开后的管壁Al上割开一些缝(图I);割缝处于垂直于管轴线的截面上，上下位置的割缝为BX，左右位置的割缝为BY ;原则上可以在任意角度(而不止是在上下左右四个方向)制作割缝，割缝B是任意角度割缝的统称(B在图中并没有标出)；因为有了割缝，撑开管就可以弯曲了。实施例3 :撑开管的材料选择。撑开管的材料要求具有以下性质1、有能够抵抗管内压力、管外压力(合称环境压力)的强度，以使撑开后的截面管保持圆管形；2、可以卷折成卷折柱并恢复成圆管状；3、不容易附着血液中的沉积物。根据以上要求，可以选用软金属和高分子材料。实施例4 :撑开管的覆膜。有些手术(比如血管瘤)的撑开管是需要密封管的，所以要将割缝密封起来，为此，在撑开管上粘覆一层不容易附着血液中的沉积物的弹性膜，既可以不影响撑开管的可弯曲性，又使得撑开管变成了一根密封管。实施例5 :用软金属作为撑开管的材料。采用软金属，本发明特指的“软金属”泛指有较好的塑性和抗环境压力强度的金属及合金，包括金银铜铝钼等金属及其合金，因为塑性好，所以可以卷折和填装，手术时使卷折柱就位后，在撑开器的作用下，撑开成管状；因为软金属有抗环境压力强度，所以只要撑开成为了管状，就可以抵抗血管的收缩力，不会被压扁；实施例6 :用闻分子材料作为撑开管的材料。、采用可折曲性好、有抗环境压力强度且具有一定弹性的高分子材料及其编织物做成的撑开管，自由状态下为圆管；因为可曲性好，所以可以卷折和填装，手术时使卷折柱就位后，在撑开器的作用下，撑开成管状；因为具有抗环境压力强度，所以只要撑开成为了管状，就可以抵抗血管的收缩力，不会被压扁；因为有一定的弹性可形成弯度，在转弯不是很 急的靶血管处，可以无需割缝。实施例7 :撑开管的卷折柱结构。图2是撑开管卷折成卷折柱后的结构图，A2为卷折后的管壁；在卷折时要求不能对撑开管材料造成伤害，关键是不能形成尖锐的折缝，用数学术语描述就是卷折时曲率半径不能过小，以能够无损伤地恢复到圆管状为最小卷折曲率的底线；为此，在卷折半径最小处采用缓折丝来限制曲率半径，具体地说，在撑开管折叠后形成折叠管，在折叠管内部预埋了首端缓折丝El和尾端缓折丝E2，在折叠管卷绕成柱状前，在其卷绕的急转弯处安放急弯缓折丝E3，再卷成柱状；在撑开管被制作成卷折柱后，套入导入管F，导丝D也放入导入管F中；当撑开管就位后，将导入管和缓折丝撤出，再利用导丝D将撑开器导入卷折柱中，也可以在制作卷折柱时，用撑开器取代首端缓折丝El或尾端缓折丝E2，将撑开器预埋在卷折柱内；将撑开器撑开后，卷折柱就恢复成了管状；管壁A是Al和A2的统称(A并没有在图中标出)，缓折丝E是E1、E2、E3的统称(E并没有在图中标出)。实施例8:液胀式撑开器。图3是液胀式撑开器撑开后的立体图，其膨胀头P在膨胀前与液压管R—样粗，当卷折柱就位后，将膨胀头P插入撑开管中，由液压输送管R向膨胀头P注液加压，膨胀头P胀大使得撑开管被胀成圆管。实施例9 :灯笼骨架式撑开器。图4. I是灯笼骨架式撑开器收缩后的示意图，撑力钢丝M与拉力钢丝N在顶端进行焊接，焊点为L，导丝D穿过其中；卷折柱就位后，利用导丝D将撑开器导入卷折柱中，向右拉扯拉力钢丝N并顶住顶力管M 1，撑力钢丝M就会径向向外撑开成灯笼状，图4. 2就是灯笼骨架式撑开器撑开后的示意图。一段一段的插入和撑开，最后将撑开管全部撑开。实施例10 :割缝数等于零的撑开管。如果靶血管一段是直的，就不需割缝了，S卩，令割缝数等于零的撑开管。
图I是撑开管撑开后的立体图，包括撑开后的管壁Al ;上下位置的割缝为BX，左右位置的割缝为BY ;割缝任意角度割缝(包括BX和BY)的统称。
图2是撑开管卷折成卷折柱后的结构图，包括导入管F ;导丝D ;卷折后的管壁A2 ;管壁A是Al和A2的统称(A并没有在图中标出)；首端缓折丝El ;尾端缓折丝E2 ;急弯缓折丝E3 ;缓折丝E是E1、E2、E3的统称(E并没有在图中标出)；图3是液胀式撑开器撑开后的立体图。膨胀头P、液压管R。图4. I是灯笼骨架式撑开器撑开前的示意图。撑力钢丝M ;拉力钢丝N ;焊点L ;顶力管Ml ;导丝D。 图4. 2是灯笼骨架式撑开器撑开后的示意图。
权利要求
1.一种带有割缝的血管撑开管，其特征是带有割缝的血管撑开管(以下简称撑开管)是圆管做成，在圆管管壁上割开ー些缝而成为撑开管；在手术前，先将该圆管压扁并平行于轴向进行卷折，卷折成很紧密的直径很小的柱体，称卷折柱，将卷折柱和导丝D塞入一根内径刚好稍大于卷折柱包络线外径的导入管F，卷折柱在导丝D的引导下被送达靶血管并被推出导入管后，再利用导丝D将撑开器导入卷折柱中，将卷折柱用撑开器撑开即成了圆管状撑开管。
2.根据权利要求I所述的带有割缝的血管撑开管，其撑开管的结构的进ー步的特征是所述撑开管在撑开后的管壁Al上割开ー些缝；原则上可以在任意角度制作割縫，因为有了割缝，撑开管就可以弯曲了。
3.根据权利要求I所述的带有割缝的血管撑开管，其制作撑开管材料选择的进ー步的特征是所述撑开管的材料要求具有以下性质有能够抵抗环境压力的強度，以使撑开后的截面管保持圆管形；可以卷折成卷折柱并恢复成圆管状；不容易附着血液中的沉积物。
4.根据权利要求I所述的带有割缝的血管撑开管和权利要求2所述的撑开管的结构，其撑开管管壁进ー步的特征是撑开管的覆膜，有些手术的撑开管是需要密封管的，所以要将割缝密封起来，为此，在撑开管上粘覆ー层不容易附着血液中的沉积物的弾性膜，既可以不影响撑开管的可弯曲性，又使得撑开管变成了一根密封管。
5.根据权利要求I所述的带有割缝的血管撑开管和权利要求3所述的制作撑开管材料选择，其圆管材料进ー步的特征是用软金属作为撑开管的材料，软金属泛指有较好的塑性和抗环境压カ强度的金属及合金，包括金银铜铝钼等金属及其合金，因为塑性好，所以可以卷折和填装，手术时使卷折柱就位后，在撑开器的作用下，撑开成管状；因为软金属有抗环境压カ强度，所以只要撑开成为了管状，就可以抵抗血管的收缩力，不会被压扁；
6.根据权利要求I所述的带有割缝的血管撑开管和权利要求3所述的制作撑开管材料选择，其圆管材料进ー步的特征是用高分子材料作为撑开管的材料，采用可折曲性好、有抗环境压カ强度且具有一定弹性的高分子材料及其编织物做成的撑开管，自由状态下为圆管；因为可曲性好，所以可以卷折和填装，手术时使卷折柱就位后，在撑开器的作用下，撑开成管状；因为具有抗环境压カ强度，所以只要撑开成为了管状，就可以抵抗血管的收缩力，不会被压扁；因为有一定的弾性可形成弯度，在转弯不是很急的靶血管处，可以无需割縫。
7.根据权利要求I所述的带有割缝的血管撑开管，其进ー步的特征是撑开管的卷折柱结构，卷折时曲率半径不能过小，以能够无损伤地恢复到圆管状为最小卷折曲率的底线；为此，在卷折半径最小处采用缓折丝来限制曲率半径，具体地说，在撑开管折叠后形成折叠管，在折叠管内部预埋了首端缓折丝El和尾端缓折丝E2，在折叠管卷绕成柱状前，在其卷绕的急转弯处安放急弯缓折丝E3，再卷成柱状；在撑开管被制作成卷折柱后，套入导入管F，导丝D也放入导入管F中；当撑开管就位后，将导入管和缓折丝撤出，再利用导丝D将撑开器导入卷折柱中，也可以在制作卷折柱时，用撑开器取代首端缓折丝El或尾端缓折丝E2，将撑开器预埋在卷折柱内；将撑开器撑开后，卷折柱就恢复成了管状。
8.根据权利要求I所述的带有割缝的血管撑开管，其进ー步的特征是采用液胀式撑开器，所述液胀式撑开器的膨胀头P在膨胀前与液压管R —祥粗，当卷折柱就位后，将膨胀头P插入撑开管中，由液压输送管R向膨胀头P注液加压，膨胀头P胀大使得撑开管被胀成圆管。
9.根据权利要求I所述的带有割缝的血管撑开管，其进ー步的特征是采用灯笼骨架式撑开器，所述灯笼骨架式撑开器的撑カ钢丝M与拉カ钢丝N在顶端进行焊接，焊点为L，导丝D穿过其中；卷折柱就位后，利用导丝D将撑开器导入卷折柱中，向右拉扯拉カ钢丝N并顶住顶力管M1，撑カ钢丝M就会径向向外撑开成灯笼状，图4. 2就是灯笼骨架式撑开器撑开后的示意图。一段一段的插入和撑开，最后将撑开管全部撑开。
10.根据权利要求I所述的带有割缝的血管撑开管，其进ー步的特征是实施例10:割缝数等于零的撑开管，如果靶血管一段是直的，就不需割缝了，即，令撑开管的割缝数等于零。
全文摘要
一种带有割缝的血管撑开管，是由高分子材料或软金属做成可卷折或撑开的圆管，因管壁上割开一些缝，所以可以弯曲。在手术前，先将该圆管平行于轴向进行卷折形成卷折柱，将卷折柱和导丝塞入一根内径刚好稍大于卷折柱包络线外径的导入管，卷折柱在导丝的引导下被送达靶血管并被推出导入管后，再利用导丝将撑开器导入卷折柱中，将卷折柱用撑开器撑开即成了圆管状撑开管，以改善血管狭窄处通血状况。
文档编号A61M29/02GK102793963SQ201110133280
公开日2012年11月28日 申请日期2011年5月23日 优先权日2011年5月23日
发明者郭红 申请人:郭红