专利名称：一种治疗便秘的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗便秘的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗的中药。
背景技术：
便秘是排便间隔延长，大便便质干结或艰涩不畅的一种病症，现代医学将便秘分为功能性便秘与器质性便秘。便秘对人体健康的危害极大且严重影响现代人的生活质量。 据对北京、天津和西安等地60岁以上老年人的调查显示，我国60岁以上老年人的慢性便秘比率高达15% - 20%。而对北京地区18-70岁成年人进行一项随机、分层、分级调查表时，慢性便秘的发病率为6. 07%，女性是男性的4倍，且精神因素是高危因子之一。便秘的病因较多且十分复杂，在治疗上具有一定的困难，各个地区和医院的治疗和认识水平也参差不齐， 因此在便秘诊断和治疗方面发展极不平衡。便秘对人的主要危害有一是影响儿童智力发育。食物糟粕在肠道细菌作用下产生的毒素，通过血液循环到达大脑，使脑神经受到恶性刺激，表现为记忆力减退，逻辑思维和创造性思维能力也受到影响。二是可以诱发乳腺癌。妇科专家对妇女进行乳房疾病调查时，发现乳房细胞有“乳癌前期病变”者，在便秘妇女中占2 3 . 2 %，而无便秘的妇女中仅占5 . 1 %，二者有明显差异。说明长期便秘可能是乳腺癌的发病原因之一。三是与肠癌有密切关系。在人类粪便中分离出一种与结肠癌有关的强烈致癌突变原，至少有五种肠道细菌可以使粪便发酵产生这种物质，便秘为细菌在肠道内发酵提供了最佳的条件。四是对老年人可导致生命意外。早老性痴呆等疾病的发生中有重要的作用；在急性心肌梗塞、脑血管意外等症时便秘可导致生命意外。目前，治疗便秘的方法及药物，大都不尽如人意，治标不治本，复发率高。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗便秘的药物，该药物润肠通便，益气养血，消食除胀，治疗便秘治愈率高，复发率低。本发明的药物是由以下重量份的中药为原料药制备获得的
款冬花20——30当归20——30杏仁18——20瓜蒌20——30火麻仁20——30郁李仁20——30松子仁20——26大黄16——20冬瓜子20——30谷芽16——20枳壳16——18肉苁蓉20——30番杏20——26莱菔子20——30川朴16——20 ο 可以将上述原料药制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是口服液。将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是
将上述重量份的原料药混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70°C相对密度1. 15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混勻，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。使用方法口服，每次1支，每支15mL，每日3次。本发明组方中，款冬花味辛、微苦，归肺经。具有润肺下气，止咳化痰等功能；当归气特异，味甘、辛、微苦。补血活血，调经止痛，润肠通便；杏仁祛痰止咳，平喘，润肠，下气开痹；瓜蒌性寒，味甘，微苦。清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠；火麻仁味甘，平。润燥滑肠通便； 郁李仁润燥滑肠，下气，利水；松子仁滋润五脏，益气养血；大黄攻积滞，清湿热，泻火，凉血，祛瘀，解毒；冬瓜子润肺，化痰，消痈，利水；谷芽消食化积，健脾开胃；枳壳气香，味苦、 微酸，主利气；肉苁蓉补肾助阳，润肠通便，软坚散结；番杏清热解毒，祛风消肿；莱菔子性平，味辛、甘。消食除胀，降气化痰；川朴行气消积；燥湿除满；降逆平喘。以上诸药合用，润肠通便，益气养血，消食除胀。用于便秘的治疗治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、 肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性。为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择110例便秘痛患者对本发明药物的疗效进行临床观察。纳入病例标准便秘在1个月以上并符合如下诊断标准的病例，1.排便时间延长， 每次排便之间间隔72小时以上。2.便质干结，甚至如羊屎或团块，排便费力，或大便并非干结而排出困难者。110例病例随机分为两组，对照组52例，使用西药常规治疗，服用硫酸镁口服液， 每次口服5 20g，清晨空腹服，同时饮100 400ml水，也可用水溶解后服用。治疗组58例，采用本发明药物口服液制剂进行治疗，每日3次，每次1支。疗效标准根据《中药新药治疗便秘的临床研究指导原则》规定，1.痊愈大便正常，或恢复至病前水平，其它症状全部消失。2.显效便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常，或大便稍干而排便间隔时间在72小时以内，其他症状大部分消失。3.有效排便间隔时间缩短1天，或便质干结改善，其它症状均有好转。4.无效便秘及其它症状均无改善。两组病例治疗后疗效结果见表1。表1 两组病例治疗后疗效比较
权利要求
1. 一种治疗便秘的药物，由下述重量份数的中药为原料药制备获得款冬花20——30当归20——30杏仁18——20瓜蒌20——30火麻仁20——30郁李仁20——30松子仁20——26大黄16——20冬瓜子20——30谷芽16——20枳壳16——18肉苁蓉20——30番杏20——26莱菔子20——30川朴16——20 ο
2.根据权利要求1所述的治疗便秘的药物，其特征是将所述的原料药制成口服液。
3.根据权利要求2所述治疗便秘的药物的制备方法，是将上述重量份数的原料药混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70°C相对密度 1. 15-1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混勻，加纯化水至含生药量为lg/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。
全文摘要
一种治疗便秘的药物，是将款冬花，当归，杏仁，瓜蒌，火麻仁，郁李仁，松子仁，大黄，冬瓜子，谷芽，枳壳，肉苁蓉，番杏，莱菔子，川朴加水煎煮得到煎液，浓缩后加入常规辅料，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。本发明药物，润肠通便，益气养血，消食除胀，对治疗便秘，不仅见效快，而且治愈率高，复发率低，无其他西药制剂对肝、肾损害等副反应，也无抗生素等的耐药性，具有标本兼治之功效，治疗期间患者无痛苦，经临床观察其有效率为100%。
文档编号A61P1/10GK102247551SQ20111019443
公开日2011年11月23日 申请日期2011年7月12日 优先权日2011年7月12日
发明者崔凤玉 申请人:崔凤玉