专利名称：一种治疗乳腺增生的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳腺增生的药物，特别涉及一种以中药为原料药制备的治疗乳腺增生的中药。
背景技术：
乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生是一种妇科常见的疾病。好发于29 39岁左右的中年妇女，因为这段时间是女性性机能最旺盛的时期。表现为乳房的不同部位单发或多发地生长一些肿块，质地柔软，边界不清，可活动， 常伴有不同程度的疼痛。尤其在月经前、劳累后或是生气(中医称气郁)等情绪波动时，肿块增大，疼痛加重，而在月经后肿块明显缩小，疼痛减轻。目前西医中医对此病的治疗均有药物对应。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的中药，该药物针对乳腺增生病理特点， 以祛风寒散，通络止痛、活血化淤为主导理念进行治疗，该药物天然纯净，安全无毒，没有依赖性。本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备得到的
柴胡10 ‘ 15郁金15 20赤芍12 15丹参20' 30半夏10 15贝母12 15玄参20 ‘ 30牡蛎20 30夏枯草20 30橘核 ο- 15荔枝核10 15皂角刺6 10莪术3 ^ 6三棱3 6。最佳范围
柴胡12 郁金15 赤芍15 丹参30 半夏12 贝母10 玄参25 牡蛎25 夏枯草20 橘核10 荔枝核10 皂角刺6 莪术3三棱3。可以将上述药物制成药剂学上任何一种剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊，本发明优选的是口服液。将上述各组份制成本发明所述口服液的具体制备方法是
先备取上述重量份的各药物，先将牡蛎煎煮20分钟后，再将其它药物放入煎煮20—30 分钟，滗出煎液，用此方法连续提取共三次，将三煎液合并，过滤，将滤液浓缩成70 V相对密度1. 15 1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混勻，加纯化水至含生药量为lg/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。使用方法口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。
乳腺增生，中医学称之为“乳癖”。中医认为，此病发病原因多与脏腑机能失调、 气血失和有关，病变脏腑责之肝脾，尤其是脾土虚弱之人或过食辛辣肥甘厚味，损伤脾土， 而致脾土运化功能失常，聚湿为痰或天生性格内向，情绪压抑，好生闷气或性情急躁、动则易怒或因七情所伤，忧思过度，而致肝失疏泄，郁而成痰等，均可导致痰湿结聚，气血凝滞而形成肿块。方中柴胡性苦，微寒，有升阳舒肝的功效，主治肝郁气滞；郁金行气化瘀，清心解郁，利胆退黄；赤芍能行瘀、止痛、凉血、消肿；丹参活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神；半夏能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰；玄参具有温热病热和营血、身热、烦渴之功效；牡蛎能平肝息风；夏枯草能散结消肿；皂角刺主治痈疽肿毒；莪术能破血行气祛瘀。以上诸药合用，能行气化瘀，散结消肿。用于治疗乳腺增生治愈率高，无西药制剂对人体脏器损害等副作用，也无抗生素等耐药性。为进一步考察本发明的药物的临床疗效和安全性，选择23例乳腺增生患者对本发明药物的疗效进行临床观察。此23例乳腺增生患者使用本发明药物进行治疗，每日3次，每次1袋500ml。疗效标准根据《中药新药治疗乳腺增生的临床研究指导原则》规定，疗效判定以症状消失为主，并参考体征等改变情况，分为治愈、显效、有效、无效四级。治愈症状及体征全部消失。显效症状及体征明显改善。有效症状及体征有一定改善。无效症状及体征均无改善。经治疗观察，患者连用三个疗程，共三十天。18例治愈，5例有效。有效率100%。 没有任何副作用和不良反应。说明本发明药物作用比西药更有效。
具体实施例方式实施例
取柴胡12kg、郁金15kg、赤芍15kg、丹参30kg、半夏12kg、贝母10kg、玄参25kg、牡蛎 25kg、夏枯草20kg、橘核10kg、荔枝核10kg、皂角刺6kg、莪术3kg、三棱3kg，将上述诸药清水洗净，晒干，先将牡蛎煎煮20分钟后，再将其它药物放入煎煮20—30分钟，滗出煎液，用此方法连续提取共三次，将三煎液合并，过滤，将滤液浓缩成70°C相对密度1. 15 1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混勻，加纯化水至含生药量为lg/ml， 灌封、灭菌制成口服液制剂，每500ml—袋。
权利要求
1. 一种治疗乳腺增生的中药，其特征在于本发明所述药物是由以下重量份数的中药为原料制备得到的柴胡10 ‘ 15郁金15 20赤芍12 15丹参20' 30半夏10 15贝母12 15玄参20 ‘ 30牡蛎20 30夏枯草20 30橘核 ο- 15荔枝核10 15皂角刺6 10莪术3 ^ 6三棱3 6。
2.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的中药，其特征在是将所述的药物制成口服液。
3.权利要求2所述的治疗乳腺增生的药物的制备方法是备取上述重量份的各药物， 先将牡蛎煎煮20分钟后，再将其它药物放入煎煮20—30分钟，滗出煎液，用此方法连续提取共三次，将三煎液合并，过滤，将滤液浓缩成70°C相对密度1. 15 1. 18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混勻，加纯化水至含生药量为lg/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。
全文摘要
一种治疗乳腺增生的中药，取柴胡、郁金、赤芍、丹参、半夏、贝母、玄参、牡蛎、夏枯草、橘核、荔枝核、皂角刺、莪术、三棱，将上述诸药清水洗净，晒干，先将牡蛎煎煮20分钟后，再将其它药物放入煎煮20—30分钟，滗出煎液，用此方法连续提取共三次，将三煎液合并，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15～1.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂，每500ml一袋。本发明天然纯净、安全无毒，没有依赖性。经临床观察其有效率为100%。
文档编号A61K36/9066GK102240382SQ20111019447
公开日2011年11月16日 申请日期2011年7月12日 优先权日2011年7月12日
发明者张俊波 申请人:张俊波