一种治疗乳腺增生的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药领域，尤其是涉及一种治疗乳腺增生的药物制剂。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生(hyperplasticdiseaseofbreast，HDBA)以乳房部肿块和疼痛为两大主 症，是乳腺结构在数量和形态上的异常的乳房疾病，属乳腺结构不良病变，主要包括单纯性 乳腺增生症和乳腺囊性增生症两种。在我国，囊性改变少见，多以腺体增生为主，故多称"乳 腺增生症"。这种疾病是由于体内多种激素作用失调以及其他因素导致的乳腺的实质和间 质发生不同程度增生，以及在复旧时未能完全复旧所造成的，故又称乳腺结构不良。乳腺增 生病约占全部乳腺疾病的70%以上，其发病的高峰年龄为25~45岁，在30岁以上的女性发 病率达90 %以上。该病在全世界范围内为妇女常见病、多发病，并具有一定的癌变率，约为 10%-20%，与健康妇女相比，乳腺增生病患者发生乳癌的危险机率高1.4-2.5倍。在现代社 会中，生活节奏逐渐加快，妇女的社会地位不断提高，各种因素的改变导致乳腺增生的发病 率呈上升趋势，在众多的乳腺疾病中，乳腺增生病的发病率高居于首位，因此对于本病及时 有效的防治有着非常重要的临床意义和现实意义。现代医学认为本病患者体内各种激素及 其受体的表达和作用异常，即与分泌失调有关。
[0003] 由于本病病程长，易于复发，严重的危害了女性的身心健康，目前纯西药尚无理想 的治疗方法，中医中药是临床治疗乳腺增生的主要手段。中医理论中乳腺增生症属于"乳 癖"范畴。祖国传统医学认为发生乳腺增生与肝、脾、肾、冲任有关，多有气机不通，血瘀、痰 凝，使经络气血郁阻聚结成核所致。古人认为"妇人之病，多起于郁"，由于妇女易为情志变 化的心理特点而患肝郁。同时，祖国医学认为气与血是息息相关的，气为血帅，气行则血行， 气滞则血瘀，血行不畅则乳腺随之发生改变，从而极易形成肝郁型乳腺增生病。
[0004] 乳腺增生的中医病机主要概括为冲任失调、肝郁气滞、瘀血阻络、火热痈盛、郁结 成毒等方面，治疗可采用内外治法相结合，针对病因病机进行辨证治疗，并注重周期疗法。 中医药疗法治疗乳腺增生症的效果是值得肯定的，并且安全可靠，重视乳腺增生病的及时 诊断与有效治疗，可有助于改善患者的生活质量、减轻社会和家庭的经济负担，更重要的是 降低乳腺癌的发生率，这具有非常重要的意义。
【发明内容】
[0005] 本发明结合中医的对乳腺增生的辩证，斟酌中药组方，调配了一种补肾滋肾，平衡 阴阳，辅以疏肝散结，化痰祛瘀，清热解毒的有效地治疗乳腺增生的药物制剂。
[0006] 具体而言，本发明的技术方案是这样实现的：
[0007] -种治疗乳腺增生的药物制剂，按照重量分数比包括：仙茅10-20份、淫羊霍6-12 份、熟地6-15份、当归10-15份、鹿角霜10-20份、山慈菇10-20份、夏枯草20-30份、王不留行 15-25份、天冬10-20份、柴胡5-15份、白芍10-15份、桔核3-8份、浙贝母8-15份、全瓜蒌10-15 份、桃仁7-12份、红花5-15份、香附5-15份、丹参10-20份、法半夏10-20份、川楝子6-12份、山 药10-20份、菟丝子10-20份、海藻15-30份、昆布15-30份、石见穿5-15份、陈皮3-15份。
[0008] 为了进一步取得较好的技术效果，一种治疗乳腺增生的药物制剂，还包括：山茱萸 5-15份、三棱10-20份、路路通10-15份。
[0009] 为了进一步取得较好的技术效果，一种治疗乳腺增生的药物制剂，以上各成分按 照重量比为:仙茅15份、淫羊霍10份、熟地12份、当归10份、鹿角霜10份、山慈菇15份、夏枯草 20份、王不留行10份、天冬20份、柴胡9份、白芍15份、桔核8份、浙贝母15份、全瓜蒌15份、桃 仁9份、红花15份、香附15份、丹参10份、法半夏10份、川楝子12份、山茱萸15份、山药20份、英 丝子20份、海藻20份、昆布20份、三棱10份、路路通15份、石见穿6份、陈皮10份。
[0010] 为了进一步取得较好的技术效果，一种治疗乳腺增生的药物制剂，以上各成分按 照重量比为:仙茅10份、淫羊霍9份、熟地10份、当归12份、鹿角霜15份、山慈菇10份、夏枯草 25份、王不留行20份、天冬15份、柴胡12份、白芍12份、桔核6份、浙贝母10份、全瓜蒌12份、桃 仁10份、红花10份、香附10份、丹参15份、法半夏15份、川楝子9份、山茱萸9份、山药15份、菟 丝子15份、海藻30份、昆布30份、三棱15份、路路通12份、石见穿10份、陈皮6份。
[0011] -种治疗乳腺增生的药物制剂，所述药物制剂在制备治疗乳腺增生药物中的应 用。
[0012] -种治疗乳腺增生的药物制剂，所述药物制剂制备成颗粒剂，散剂，胶囊剂，丸剂， 片剂以及临床上可接受的剂型。
[0013] 本发明药物制备不同剂型仅所用的成型工艺和辅料不同，药物有效成分是一样 的，治疗效果也相同或近似。且制剂首选外用制剂，颗粒剂的辅料可为庶糖粉、羟甲基纤维 素钠、糊精及矫味剂等中进行选择;散剂可从淀粉、白陶土、磷酸钙、沉降碳酸钙等中选择； 胶囊剂的辅料可从二氧化硅、蔗糖、HPC、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉钠、 羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素等中进行选择;丸剂的辅料可从淀粉、微晶纤维素、预胶化淀 粉等中进行选择;片剂的辅料可从淀粉、糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁、乳糖、糖 粉、羧甲淀粉钠等中进行选择。
[0014] 本发明治疗乳腺增生，所用到的中药的药理作用：
[0015] 仙茅，温肾阳，壮筋骨。治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰 疬，阳虚冷泻。淫羊霍，补肾壮阳，祛风除湿。治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰 膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。熟地，滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮 热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。 当归，味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，为血中之要 药。因而，它既能补血，又能活血，既可通经，又能活络。含挥发油、有机酸、糖类、维生素、氨 基酸、尿嘧啶、腺嘌呤、胆碱及钙、锌、磷、硒等多种无机元素。鹿角霜，具有温肾助阳，收敛止 血之功效。常用于脾肾阳虚，白带过多，遗尿尿频，崩漏下血，疮疡不敛等病症的治疗。山慈 菇，清热解毒;消肿散结，与昆布、贝母等相伍，以行气化痰散结。
[0016] 夏枯草，清肝，散结。治瘰疬，癭瘤，乳痈，乳癌，全草含三萜皂甙，其甙元是齐墩果 酸，尚含游离的齐墩果酸、熊果酸、芸香甙、金丝桃甙、顺-咖啡酸、反-咖啡酸、维生素 B1、维 生素 C、维生素 K、胡萝卜素、树脂、苦味质、鞣质、挥发油、生物碱、水溶性盐类(约3.5%，其中 约63%是氯化钾)等。王不留行，具有活血通经，消肿止痛，催生下乳的功能。天冬，具有养阴 清热，润肺滋肾的功效。有抗菌消炎作用，对气管炎，肺炎，肺结核，肺气肿引起的各种咳嗽 痰多，气喘，有很好的治疗作用。柴胡，和解表里，疏肝，升阳。白芍，养血敛阴，平抑肝阳。多 用于血虚月经不调，痛经，崩漏，头痛，眩晕，耳鸣，烦躁易怒，以及自汗盗汗等证。桔核，理 气;散结;止痛。主疝气；睾丸肿痛;乳痈;腰痛。用于小肠疝气，睾丸肿痛，乳痈肿痛。浙贝母， 清热化痰;降气止咳;散结消肿。全瓜蒌，果实含皂甙、有机酸、脂肪油等。味甘、性寒。有润肺 祛痰、利气宽胸作用。治疗咳嗽痰粘，胸闷作痛。桃仁，性甘平、味苦，入肺、肝、大肠经，活血 祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。红花，性味温和，活血通 经，散淤止痛。香附，辛、微苦、微甘、平，入肝脾三焦经，功用疏肝解郁、调经止痛、理气调中。 主治肝郁气滞胁痛、脘腹胀痛、消化不良、胸脘痞闷、月经不调、经闭经痛、乳房胀痛、气滞腹 痛、寒疝腹痛。丹参，活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。法半夏，燥湿化 痰，降逆止呕，消痞散结，治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不 目民。外消痈肿。川楝子，疏肝泄热;行气止痛;杀虫，主脘腹胁肋疼痛;疝气疼痛，胸胁、脘腹胀 痛。山茱萸，：酸、涩，微温，归肝、肾经，补益肝肾，涩精固脱。山药，味甘、性平，入肺、脾、肾 经;不燥不腻具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神。菟 丝子，滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。海藻软坚散结，利水泄热，昆布，消痰结，散癭 瘤，消导力强，下气最快。三棱，破血，