一种用于治疗多囊卵巢综合征合并乳腺增生的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，设及一种用于治疗多囊卵巢综合征合并乳腺增生的药 物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合征（polycystic ovaiT syn化ome，PC0S)是一种与糖代谢异常和生 殖功能障碍高度相关的疾病，多发于青春期少女和育龄期妇女，其临床表现具有多样性和 异质性，主要表现为持续无排卵、闭经或月经稀发、多毛和肥胖及不孕等。据其临床表现当 属"月经后期"、"闭经"、"不孕"等范畴。多囊卵巢综合征严重影响妇女的生命质量，除月经 失调、不孕等近期并发症外还带来屯、血管疾患、子宫内膜癌等远期并发症。据报道正常卵巢 者乳腺增生发生率仅为6.5 %，而PC0S患者中乳腺增生的发生率高达60 % W上。
[0003] 乳腺增生是一种与内分泌功能素乱有关的疾病，属中医"乳癖"范畴。现代医学认 为本病与卵巢的内分泌状态密切相关。乳腺为性激素作用的祀器官，不仅是女性最显著的 第二性征，也是广义生殖系统中的一个组成部分。乳腺的生理变化与月经周期变化是一致 的。乳腺增生症的发病主要是内分泌激素失调的观点己被大多数学者公认。乳腺与卵巢、子 宫具有相同的祀细胞，当各种原因导致内分泌失调，雌激素分泌素乱时，会同时影响乳腺及 生殖系统而引起妇科病及乳腺增生症。
[0004] 对于PC0S常用的治疗方法有西医疗法、中医疗法及中西医结合疗法。西医疗法有 药物治疗和手术治疗两种，药物治疗仅限于对症治疗，如克罗米芬促排卵治疗、雌-孕激素 替代疗法、达英35治疗高雄激素血症、口服二甲双肌W改善膜岛素抵抗状态等。而克罗米芬 促排治疗患者中乳腺增生症的患病率更高，患者月经失调及使用类雌激素药物情况与乳腺 增生症呈正相关，因此对于多囊卵巢综合征合并乳腺增生的患者，中医治疗为首选，而目前 尚未有针对多囊卵巢综合征合并乳腺增生的药物面世。中医治疗本病症有多系统调理的优 势。因此，需要提出一种具有更好疗效的治疗女性多囊卵巢综合症合并乳腺增生的中药复 合物。
【发明内容】
[0005] 发明人W中医理论为基础，结合多囊卵巢综合征合并乳腺增生的病因病机，基于 多年临床治疗经验，博采众长，苦屯、研究，为了克服现有技术的不足，本发明提供一种能够 有效治疗多囊卵巢综合征合并乳腺增生而且见效快、疗程短、治愈率高的药物组合物。
[0006] 为实现本发明的目的，现依据如下的技术方案：
[0007] -种用于治疗多囊卵巢综合征合并乳腺增生的药物组合物，其由熟地黄、隔山消、 千针万线草、玫瑰花、老鸦花藤、淫羊蕾、蛋不老、通经草、香附、黄花稔、天葵草为药用原料 精屯、制成。
[000引进一步优选地，一种治疗多囊卵巢综合征乳腺增生的药物组合物，其特征在于由 W下重量份配比的药用原料精屯、制成:熟地黄10-15份、隔山消13-18份、千针万线草20-30 份、玫瑰花8-12份、老鸦花藤15-20份、淫羊蕾6-11份、蛋不老10-15份、通经草15-20份、香附 6-9份、黄花稔8-12份、天葵草13-18份。
[0009] 进一步优选地，一种治疗多囊卵巢综合征乳腺增生的药物组合物，其特征在于由 W下重量份配比的药用原料精屯、制成：熟地黄12份、隔山消15份、千针万线草24份、玫瑰花 10份、老鸦花藤15份、淫羊蕾8份、蛋不老12份、通经草18份、香附8份、黄花稔11份、天葵草16 份。
[0010] 《外科医案汇编》："乳中结核，虽云肝病，其病在肾"。肾主生殖，若肾精不足，冲任 气血乏源，无 W下注胞宫，则表现为经水后期或闭经；因肝气郁结，失于疏泄，影响冲任的通 盛，同时气郁化火，灼伤肾阴，使肾中阴阳失衡，致使难W受孕，冲任经气不通，而发为乳房 疼痛，肾阳不足，溫賊无力，水湿内停，结于乳络而见乳房疼痛，肾虚肝郁为本病的基本病 机。方中：熟地黄滋阴补血，益精填髓;隔山消滋阴养血，健脾理气，镇静止痛，二药伍用滋阴 补血力强为君药。千针万线草健脾养血，补肝益肾，消肿;玫瑰花行气解郁，健脾降火，和血 止痛;老鸦花藤强筋壮骨，补血调经，Ξ药伍用活血行气，补血疏肝，为臣药。淫羊蕾性溫不 寒，辛能散结，甘能缓中，溫能通气行血，能益精气，补真阳不足，阳中育阴助君药W调理阴 阳平衡;蛋不老桂风湿，通经络，破疲止痛;通经草桂疲止咳，活血通经，解毒消肿;香附行气 解郁，调经止痛;黄花稔解毒消肿，活血止痛;天葵草清热解毒，消肿散结，具为佐使药。全方 合伍具有补肾疏肝，活血调经，养血益气，散结消肿之功效，本发明肝肾并补，阴阳同调，尤 其针对肾虚肝郁型多囊卵巢综合征合并乳腺增生的患者而研制。
[0011] 本发明中药所设及药材的研究现状如下：
[0012] 熟地黄:【性味】甘，微溫。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋阴补血，益精填髓。用于 肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，屯、惇怔忡，月经不调，崩漏 下血，眩晕，耳鸣，须发早白。【用法用量】9~15g。
[001引隔山消：【性味】味甘;微苦;性微溫;【归经】脾；胃；肾经。【功能主治】补肝肾；强筋 骨;健脾胃；解毒。主肝肾两虚;头昏眼花;失眠健忘;须发早白；阳瘦;遗精;腰膝酸攀登;脾 虚不运；腕腹胀满；巧欲不振;泄泻；产后乳少；鱼口疮毒。【用法用量】内服:煎汤，9-15g外 用:鲜品适量，捣敷。
[0014] 淫羊蕾：【性味】辛、甘，溫。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肾阳，强筋骨，桂风湿。 用于阳瘦遗精，筋骨瘦软，风湿搏痛，麻木拘李;更年期高血压。【用法用量】3~9g。
[0015] 老鸦花藤：【性味】苦，溫。【功能主治】强筋壮骨，调经补血。主治小儿麻搏后遗症， 贫血，月经不调，风湿筋骨痛。
[0016] 蛋不老：【性味】苦;平。【归经】肺;肝;大肠经。【功能主治】桂风湿;通经络;破疲止 痛。主风湿搏痛；症瘤积聚；療痛;疗疮肿毒；跌打损伤。【用法用量】内服:煎汤，15-30g。外 用:适量，捣敷;或煎水洗。
[0017] 千针万线草：【性味】甘;性平。【归经】肝;脾；肾经。【功能主治】健脾养血;补肝益 肾；消肿。主贫血;精神短少；头晕屯、慌;耳鸣眼花；潮热；遗精；月经不调；带下；骨折；乳腺 炎。【用法用量】内服:煎汤，15-30g;或烛肉服。外用:适量，鲜品捣敷。
[001引通经草:【性味】辛；甘;平。【归经】肺;肝经。【功能主治】桂疲止咳；活血通经;利湿； 解毒消肿。主咳嗽；月经不调;经闭腹痛;赤白带下;肺瘦咳血;大便泄泻;小便涩痛;肺痴;乳 痴;风湿关节痛;跌打损伤;肋间神经痛;暴发火眼；疮肿。【用法用量】内服:煎汤，9-15g。外 用:适量，水煎熏洗;或捣敷。
[0019]香附：【性味；!辛、微苦、微甘，平。【归经；!归肝、脾三焦经。【功能主治】行气解郁，调 经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、腕腹胀痛，消化不良，胸腕瘡闷，寒痛腹痛，乳房胀痛，月经不 调，经闭痛经。【用法用量】6~9g。
[0020] 玫瑰花:【性味】甘、微苦，溫。【归经】归肝、脾经。【功能主治】理气解郁，和血散疲。 治肝胃气痛，新久风搏，吐血咯血，月经不调，赤白带下，频疾，乳痴，肿毒。
[0021] 黄花稔:【性味】味辛;性凉。【归经】肺;肝;大肠经。【功能主治】清湿热;解毒消肿； 活血止痛。主湿热泻频;乳痴;持疮;疮瘍肿毒;跌打损伤;骨折;外伤出血。【用法用量】内服： 煎汤，15-30g。外用:适量，捣敷或研粉撒敷。
[0022] 天葵草:【性味】甘、苦，寒。【归经；!归肝、胃经。【功能主治】:清热解毒，消肿散结。用 于痴肿疗疮，乳痴，療巧，毒蛇咬伤。
[0023] 为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明药物组合物是由熟地黄、隔山消、千 针万线草、玫瑰花、老鸦花藤、淫羊蕾、蛋不老、通经草、香附、黄花稔、天葵草或其水或其有 机溶剂提取物为活性成分，可加入药物可接受的载体，依照制剂学常规技术制成。
[0024] 本发明的药物组合物可W是任何可药用的剂型，运些剂型包括:片剂、糖衣片剂、 薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸 剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴 剂、贴剂。
[0025] 上述所述的药物组合物优选的是口服剂型，如：软胶囊剂、胶囊剂、片剂、口服液、 颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂;进一步优选为片剂、胶囊剂或颗粒剂;最优选为胶囊剂。
[0026] 本发明的药物组合物，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载 体，所述药物可接受的载体选自可为填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、稀释剂、调味剂当中 的一种或几种，如:填充剂、稀释剂可选淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘 露醇等;可选择的粘合剂有簇甲基纤维素钢、PVP-K30、径丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、 乙基纤维素、径丙甲纤维素、胶化淀粉等;可选择的崩解剂有干淀粉、交联聚维酬、交联簇甲 基纤维素钢、簇甲基淀粉钢，低取代