一种治疗青春期多囊卵巢综合征的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗青春期多囊卵巢综合征的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合征（PCOS)是以长期无排卵及高雄激素为特征的内分泌综合征， 多发病于青春期及生育期妇女，青春期多囊卵巢综合征特征是自初潮开始的月经稀发和 (或）功能失调性子宫出血，逐步发展为闭经，常伴有肥胖、多毛、痤疮等。社会角色处在生 活节奏快、学习压力
[0003] 其发病原因多与青少年学习压力过大、饮食不节、缺乏体育锻炼等因素有关，由于 学业的压力，升学竞争，长期精神紧张，过度劳累，导致肝气郁结，如肝气郁结不能得到及时 治疗，疏泄失职，肝郁化火则见面部痤疮、毛发浓密、皮肤粗糙；同时肝气郁结、肝经郁火灼 伤肝阴，进而损伤肾阴，均可致血海不能按时满溢，致闭经、月经量少、月经后期等。故青春 期PCOS患者多见肝经郁火证。
[0004] 当代研究结果显示成年期PCOS可能始发于青春期并延续至成年，因此改善青春 期PCOS的内分泌紊乱有极其重要的作用和意义。西医治疗青春期多囊卵巢综合征虽然疗 效确切，但副作用较多，激素类药物有增加体重、用药间歇易反跳现象，漏服、迟服、服药方 法错误等都可致阴道流血，少数还可致色素沉着；有患者服用胰岛素增敏剂的胃肠道反应 较重，不少患者较难接受。中医治疗讲究辨证施治，通过多靶点，多环节起作用，达到标本兼 治的作用，临床疗效确切、持久，毒副作用小，安全可靠，复发率低，所以很多家长寻求中医 中药来进行治疗该病。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发 挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗青春期多囊卵巢综合征的中 药组合物。
[0006] 为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗青春期多囊卵巢综合征的中 药组合物，其特征在于所述中药组合物由下列重量份配比的药物组成：菟丝子13-15份，杜 仲10-12份，龟甲胶4-6份，酒当归11-13份，牡丹皮10-12份，龙胆草15-17份，黄连8-10 份，香附1〇_12份，八月札6-8份。
[0007] 本发明最优选技术方案是，本发明所述的中药组合物由以下重量份的原料药制 得：英丝子14份，杜仲11份，龟甲胶5份，酒当归12份，牡丹皮11份，龙胆草16份，黄连9 份，香附11份，八月札7份。
[0008] 上述中药组合物的剂型为口服制剂。
[0009] 上述口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
[0010] 上述口服制剂为片剂的制备方法步骤如下：称取处方重量份的各药材混合均匀； 其次，加药材总重量的4-8倍的水，浸泡60-120分钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤 液，滤液减压浓缩至相对密度1.0-1. 1的浸膏，50°c低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料， 压片包衣即可。
[0011] 上述口服制剂为胶囊剂的制备方法步骤如下：称取处方重量份的各药材混合均 匀；其次，加药材总重量的4-8倍的水，浸泡60-120分钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并 滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 0-1. 1的浸膏，50°C低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅 料，混合均匀装入胶囊即可。
[0012] 上述口服制剂为颗粒剂的制备方法步骤如下：称取处方重量份的各药材混合均 匀；其次，加药材总重量的4-8倍的水，浸泡60-120分钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并 滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.0-1. 1的浸膏，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒 过40目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。
[0013] 本发明相对与现有技术，有如下明显优势：
[0014] 首先，本发明中药组合物组方主要是依据青春期多囊卵巢综合征特别是肝经郁火 型青春期多囊卵巢综合征肾虚为本，肝郁化火、气滞血瘀为标的病机特点研制而成，全方共 奏滋肝补肾，活血化瘀，行气解郁，疏肝泻火之功，对肝经郁火型青春期多囊卵巢综合征有 极强的针对性疗效。
[0015] 其次，本发明组方精简，配伍合理，成本低廉，全方共用9味中药材，经临床应用验 证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及明显不良反应，安全系数高。
[0016] 第三，本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便 口服或携带的中药制剂，如片剂、胶囊剂或颗粒剂。
[0017] 进一步地，本发明所述的中药组合物中各原料药的功能及功能主治： _8] 菟丝子，甘，温。归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿 遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻。枸杞子， 甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴， 血虚萎黄，目昏不明。
[0019] 杜仲，甘，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠 漏血，胎动不安；高血压。
[0020] 龟甲胶，咸、甘，凉。归肝、肾、心经。滋阴，养血，止血。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗， 腰膝酸软，血虚萎黄，崩漏带下。
[0021] 当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄， 眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当 归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0022] 牡丹皮，苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血 衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。
[0023] 龙胆草，苦，寒。归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下， 强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。
[0024] 黄连，苦，寒。入心、肝、胃、大肠经。泻火，燥湿，解毒，杀虫。治时行热毒，伤寒，热 盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结按，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉 肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。
[0025] 香附，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞， 胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0026] 八月札，甘，寒。舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦 白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫下坠。
[0027] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗青春期多囊卵巢综合征的药物中 的用途。在临床观察过程中，150例患者均完成临床观察，无脱落退出病例。治疗组50例 临床患者，显效40例，有效8例，无效2例，总有效率达96% ;对照a组50例临床患者显效 22例，有效14例，无效14例，总有效率达72 %;对照b组55例临床患者显效17例，有效17 例，无效16例，总有效率达68 %。三组治疗结果比较，治疗组在显效率和总有效率方面临床 效果更为显著，对照a、b两组间虽有一定的差异，但差异不明显，不具有统计学意义。并且 通过比较治疗组和对照a组可知，本发明中药组合物，组方严谨，更换组方会对治疗效果产 生较大影响。治疗组患者均无不良表现与主诉，治疗3月后复查血清肝肾功能未见异常，提 示治疗药物应用对人体无不良反应。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步 研究并推广应用。
【具体实施方式】
[0028] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0029] 实施例1片剂
[0030] 按以下重量份称取本发明各原料：英丝子14份，杜仲11份，龟甲胶5份，酒当归12 份，牡丹皮11份，龙胆草16份，黄连9份，香附11份，八月札7份。
[0031] 制备工艺如下：
[0032] 称取处方重量份的各药材混合均匀；其次，加药材总重量的6倍的水，浸泡120分 钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 0-1. 1的浸膏，50°C 低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。
[0033] 使用本发明中药组合物治疗青春期多囊卵巢综合征时，服用所制备的片剂，每粒 含生药量0. 2g，每日3次，每次2-3片，饭后半小时服用。
[0034] 实施例2胶囊剂
[0035] 按以下重量份称取本发明各原料：英丝子14份，杜仲11份，龟甲胶5份，酒当归12 份，牡丹皮11份，龙胆草16份，黄连9份，香附11份，八月札7份。
[0036] 制备工艺如下：
[0037] 称取处方重量份的各药材混合均匀；其次，加药材总重量的6倍的水，浸泡120分 钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 0-1. 1的浸膏，50°C 低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。
[0038] 使用本发明中药组合物治疗青春期多囊卵巢综合征时，服用所制备的胶囊剂，每 粒含生药量〇. 2g，每日3次，每次2-3粒，饭后半小时服用。
[0039] 实施例3颗粒剂
[0040] 按以下重量份称取本发明各原料：菟丝子14份，杜仲11份，龟甲胶5份，酒当归12 份，牡丹皮11份，龙胆草16份，黄连9份，香附11份，八月札7份。
[0041] 制备工艺如下：
[0042] 称取处方重量份的各药材混合均匀；其次，加药材总重量的8倍的水，浸泡120分 钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 0-1. 1的浸膏，加入 适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过40目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得。
[0043] 使用本发明中药组合物治疗青春期多囊卵巢综合征时，服用所制备的颗粒剂，每 袋含生药量〇. 5g，每日2次，每次1袋，饭后半小时服用。
[0044] 实施例4片剂
[0045] 按以下重量份称取本发明各原料：菟