一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合征（polycysticovarysyndrome，PC0S)是一种年轻女性经常见到 的内分泌失调疾病，它是以稀发排卵或无排卵、高雄激素或胰岛素抵抗、多囊卵巢为特征的 内分泌紊乱的症候群。病征包括月经稀发或闭经、慢性无排卵、不孕、过度肥胖、卵巢多囊性 增大和多毛等。同时伴有痤疮、面部皮脂分泌过多、声音低粗、阴蒂肥大、出现喉结等男性化 征象。因持续无排卵，严重情况下会使子宫内膜过度增生，增加子宫内膜癌的风险。
[0003]目前对多囊卵巢综合征的治疗方法主要有手术治疗，西药治疗和中药治疗。手术 治疗创伤较大，且治疗成本高，患者不容易接受；西药主要是采用避孕药、促排卵药、抗雄激 素药等药物治疗，治疗存在较大的副作用，不能长期服用，并且停药后复发率高；中医认为 本病主要是因肾虚、痰湿、气滞血瘀、肝经湿热等导致的肾-天癸-冲任-胞宫轴功能失调， 致使月经停闭、不孕等。中药多以温肾养血，燥湿化痰，祛瘀调经为治疗原则。在现有的专 利文件中，授权公告号CN103446403B(申请号201310422291. 9)的中国专利文献公开了一 种治疗多囊卵巢综合征的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：老 君须15-25份、巴戟天5-15份、竹根七15-25份、响铃草25-35份、薤白11-16份、木通 5-10份、蹿菜25-35份、梵天花根15-20份、华山矾根10-20份、半夏7-12份、凤尾蕉叶 15-25份、万寿菊5-15份、夏至草15-20份。中药治疗具有副作用小，治疗成本低的优点， 但现行的中药大多为汤剂，治疗均存在见效慢，治疗效果不理想的问题。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的之一是克服现有技术的不足，提供一种制备简单，治疗全面，疗效显 著，不易复发，无副作用的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是： 一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，取下述重量配比的中药原料制备而成：山药 15-25份、白背叶根15-25份、黄精10-20份、芸薹子5-15份、红花5-15份、干姜5-15份、 核桃仁4-12份、益智4-12份、川木通2-8份、三棱2-8份、竹茹2-8份、月季花1-5份。
[0006] -种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，优选的方案，取下述重量配比的中药原 料制备而成：山药18-22份、白背叶根18-22份、黄精13-17份、芸薹子8-12份、红花8-12 份、干姜8-12份、核桃仁6-10份、益智6-10份、川木通4-6份、三棱4-6份、竹茹4-6份、 月季花2-4份。
[0007] -种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，更优选的方案，取下述重量配比的中药 原料制备而成：山药20份、白背叶根20份、黄精15份、芸薹子10份、红花10份、干姜10 份、核桃仁8份、益智8份、川木通5份、三棱5份、竹茹5份、月季花3份。
[0008] 本发明中药组合物可以采用药物组合物的常规方法制备成煎膏剂、丸剂、散剂、片 剂、胶囊剂。
[0009] 本发明的另一目的是提供上述治疗多囊卵巢综合征的中药组合物的制备方法。
[0010] -种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物的制备方法，步骤如下： 步骤一：将益智除去杂质及外壳后，加入其原料重量0. 3-0. 7倍的质量浓度为5%-10% 的盐水拌匀，闷润8-12min，备用； 步骤二：将步骤一得到的益智与核桃仁分别置于40-50°C的热锅内，用文火炒制，待炒 至益智微呈褐色，核桃仁外皮微黄色时，取出，粉碎至80-120目的细粉，备用； 步骤三：将山药、白背叶根、黄精、芸薹子、红花、干姜、川木通、三棱、竹茹、月季花清洗 干净、切片后，置于砂锅内，加原料重量3-7倍15-25Γ的水浸泡30-50分钟，然后用武火煎 煮至沸腾后，改用文火继续煎煮15_35min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加 入原料重量2-4倍15-25°C的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮10_20min，过滤，得到二 次煎液，合并两次煎液，得到过滤液； 步骤四：将步骤三的过滤液在65°C条件下减压浓缩至相对密度1. 20的浸膏，然后加 入步骤二所得到的细粉，混合均匀，干燥，或加入浸膏与细粉质量2倍的红糖，加热熔化，混 匀，浓缩至相对密度1. 15,制得煎膏剂，或包糖衣制得丸剂，或喷雾干燥，制得散剂，或压制 成片，制得片剂，或装入胶囊，制得胶囊剂。
[0011] 上述治疗多囊卵巢综合征的中药组合物的制备方法，步骤一加入其原料重量 0. 4-0. 6倍的质量浓度为6%-9%的盐水拌勾，闷润9-1lmin;优选的，加入其原料重量0. 5倍 的质量浓度为8%的盐水拌匀，闷润lOmin。
[0012] 上述治疗多囊卵巢综合征的中药组合物的制备方法，步骤二将步骤一得到的益智 与核桃仁分别置于44-46Γ的热锅内，用文火炒制，待炒至益智微呈褐色，核桃仁外皮微黄 色时，取出，粉碎至90-110目的细粉；优选的，将步骤一得到的益智与核桃仁分别置于45°C 的热锅内，用文火炒制，待炒至益智微呈褐色，核桃仁外皮微黄色时，取出，粉碎至100目的 细粉。
[0013] 上述治疗多囊卵巢综合征的中药组合物的制备方法，步骤三加原料重量4-6倍 18-22°C的水浸泡35-45分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮20-30min，过 滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量2. 5-3. 5倍18-22°C的水，武火煎 煮至沸腾后，文火继续煎煮13_17min，过滤，得到二次煎液；优选的，加原料重量5倍20°C 的水浸泡40分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮25min，过滤，滤出药渣，得 到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量3倍20°C的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮 15min，过滤，得到二次煎液。
[0014] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 山药：性平，味甘。归脾经、肺经、肾经。功效与作用：补脾养胃、生津益肺、补肾涩精。 用治脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴等。
[0015] 白背叶根：性平，味微涩、微苦。归肝经。功效与作用：清热利湿、益气固脱、疏肝活 血。用治慢性肝炎、肝脾肿大、肠炎、脱肛、淋浊、疝气、子宫下垂、白带、目赤肿痛。
[0016] 黄精：性平，味甘。归肺经、脾经、肾经。功效与作用：补气养阴、健脾、润肺、益肾。 用治脾胃虚弱、体倦乏力、口干食少、肺虚燥咳、精血不足、内热消渴。
[0017] 芸薹子：性平，味辛、甘。归肝经、大肠经。功效与作用：活血化瘀、消肿散结、润肠 通便。主治产后恶露不尽，瘀血腹痛，痛经，肠风下血，血痢，风湿关节肿痛，痈肿丹毒，乳痈， 便秘，粘连性肠梗阻。
[0018] 红花：性温，味辛。归心经、肝经。功效与作用：活血通经、散瘀止痛。用治经闭、痛 经、恶露不行、癥瘕痞块、跌扑损伤、疮疡肿痛等。
[0019] 干姜：性热，味辛。归脾经、胃经、心经、肾经、肺经。功效与作用：温中散寒、回阳通 脉、燥湿消痰。用治脘腹冷痛、肢冷脉微、痰饮喘咳、胃肠气痛和绞痛、风湿痛、腰腿痛、胃及 十二指肠溃疡、急性菌痢、急性睾丸炎、蛔虫病肠梗阻、慢性消化不良。
[0020] 核桃仁：性温，味甘。归肾经、肺经、大肠经。功效与作用：温补肺肾、定喘化痰、润 肠涩精。用治腰膝酸软、虚寒喘咳、遗精阳痿、大便秘结。
[0021] 益智：性温，味辛。归脾经、肾经。