一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物 组合物。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome，PC0S)是一种发病多因性、临床 表现呈多态性的内分泌综合征，以慢性无排卵、高雄激素血症和卵巢多囊性改变为临床主 要特征，是妇产科临床上较为常见的内分泌紊乱性疾病，在中国乃至世界都是导致生育期 妇女月经紊乱最常见的原因之一。临床表现多为月经失调、卵巢呈多囊性改变，LH/FSH比值 升高，肥胖、痤疮、多毛等，多囊卵巢综合征患者多不易妊娠，如果妊娠，妊娠后常会发生早 期流产、妊娠期糖尿病、妊娠期高血伍病、小样儿等多样化的综合征，提高了流产的危险。并 且伴随年龄的增长会出现日益明显的胰岛素抵抗、高胰岛素血症、肥胖、高脂血症、糖尿病、 高血压、冠心病等代谢性并发症。
[0003] 多囊卵巢综合征的发病原因尚不明确，多数医家认为多囊卵巢综合征是在诸多因 素作用下，产生了一系列复杂的生理病理改变，最终导致下丘脑-垂体-卵巢轴功能失调，西 医认为其病因主要与内分泌系统、神经系统失调有关，还涉及遗传、环境、免疫、心理等多方 面因素。中医古典医籍中无多囊卵巢综合征的相关记载，但根据其临床表现特点可归属于 "月经后期"、"月经过少"、"闭经"、"不孕"、"癥瘤"等范畴。在临床实践中，据多囊卵巢综合 征患者的主诉、病史及体征，认为其发生是外感邪气、内伤七情、饮食不节、痰湿、瘀血、劳伤 气血、脏器不足共同作用的结果。
[0004] 目前西医治疗多囊卵巢综合征主要是应用促排卵药、避孕药及激素类药物，虽能 暂时取得一定疗效，但远期疗效较差，副作用较大，不能长期应用。而中医学的多系统协同 调理，多靶点共同作用，其整体观念及辨证论治在治疗多囊卵巢综合征上有着独特的优势 和潜力，未见明显的毒副作用，远期疗效较为满意。因此研制效果更为显著的治疗多囊卵巢 综合征的中药制剂具有重大的意义。
【发明内容】
[0005] 为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物 组合物及其制备方法。
[0006] 本发明的一个目的是提供一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物。
[0007] 本发明的另一个目的是提供一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物 的制备方法。
[0008] 发明人结合古今先贤的理论与自己的临床经验，把西医辨病、辨因的微观检测与 中医宏观辨证施治相结合，提供的一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物，由 玫瑰花、香附、当归藤、六月雪、女贞子、枸杞子、千针万线草、小雪人参、虎杖、白茅根为原料 药精心制成。
[0009] 本发明优选技术方案是本发明所述的药物组合物由以下重量份的原料药制成:玫 瑰花5-15份、香附8-18份、当归藤7-15份、六月雪5-15份、女贞子10-20份、枸杞子10-25份、 千针万线草20-40份、白茅根15-30份、小雪人参10-20份、虎杖6-15份。
[0010] 本发明进一步优选技术方案是本发明所述的药物组合物由以下重量份的原料药 制成:玫瑰花8-13份、香附9-15份、当归藤11-15份、六月雪8-13份、女贞子10-15份、枸杞子 15-20份、千针万线草20-25份、白茅根25-30份、小雪人参10-15份、虎杖7-12份。
[0011]本发明进一步优选技术方案是本发明所述的药物组合物由以下重量份的原料药 制成:玫瑰花11份、香附10份、当归藤12份、六月雪10份、女贞子15份、枸杞子15份、千针万线 草22份、白茅根27份、小雪人参10份、虎杖8份。
[0012] 方中：玫瑰花甘、微苦，温，主利肺脾，益肝胆，能舒肝胆之郁气，健脾调中活血降 火，兼能破血消症;香附归肝、脾、三焦经，香而能窜，辛能散，微苦能降，微甘能和，与玫瑰花 配伍，能解散郁气，能降肝火，能消磨积块，为君药。当归藤苦，涩，温，能补血活血，通络;六 月雪淡、微辛，性凉，善健脾利湿，舒肝气活肝血;虎杖苦，酸，微寒，善清肝热泻肝火，活血散 瘀，三药伍用补血活血以养肝血而解肝之郁，清肝而降肝之火利肝气，为臣药。女贞子甘、 苦，凉，能养阴益肾，补气舒肝;枸杞子甘，平，润而滋补，兼能退热，专于补肾、润肺、生津、益 气，为肝肾真阴不足、劳乏内热补益之要药;千针万线草甘，性平，健脾养血，补肝益肾；小雪 人参甘，性平，健脾补虚，清热利湿，活血调经；白茅根甘能补脾益血，寒能凉血除内热，五药 配伍滋肝而养肝体益肝阴生肝血，补肾益精而调理冲任，补脾而益气血，生精化血为佐药。 诸药互相作用，具有疏肝解郁、清热泻火、化瘀散滞、养阴生津、滋补肝肾、养血和血之功效， 对肝郁血热型多囊卵巢综合征有极强的针对性疗效。
[0013] 进一步地，本发明所述的药物组合物中各原料药的功能及功能主治如下。
[0014] 玫瑰花:【性味】甘、微苦，温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气解郁，和血，止痛。 用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。【功能主治】理气解郁，和血散瘀。治肝胃气 痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾，乳痈，肿毒。
[0015] 香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁，调 经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不 调，经闭痛经。【用法用量】6~9g。《纲目》："香附之气平而不寒，香而能窜，其味多辛能散，微 苦能降，微甘能和。乃气病之总司，女科之主帅也。"
[0016] 当归藤：【性味】苦;涩;性温。【归经】肝;肾经。【功能主治】补血;活血;强壮腰膝。主 血虚诸证；月经不调；闭经；产后虚弱；腰腿酸痛；跌打骨折。【用法用量】内服：煎汤，15~ 30g。外用:适量，鲜品捣敷。
[0017] 六月雪：【性味】味淡、微辛，性凉。【功能主治】健脾利湿，舒肝活血。用于小儿府积， 急慢性肝炎，经闭，白带，风湿腰痛。
[0018] 虎杖:【性味】苦;酸;性微寒。【归经】肝;胆经。【功能主治】活血散瘀;祛风通络;清 热利湿;解毒。主妇女经闭；痛经;产后恶露不下;症瘕积聚;跌扑损伤;风湿痹痛;湿热黄疸； 淋浊带下;疮疡肿毒;毒蛇咬伤;水火烫伤。【用法用量】内服:煎汤，l〇_15g;或浸酒;或入丸、 散。外用:适量，研末调敷;或煎浓汁湿敷;或熬膏涂擦。
[0019] 女贞子:【性味】甘、苦，凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，明目乌发。用 于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草再新》："养阴益肾，补气舒肝。治腰腿疼， 通经和血。"
[0020] 枸杞子:【性味】甘，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚 劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。本草经疏》："枸杞子，润而滋 补，兼能退热，而专于补肾、润肺、生津、益气，为肝肾真阴不足、劳乏内热补益之要药。"
[0021] 千针万线草：【性味】甘;性平。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】健脾养血；补肝益 肾；消肿。主贫血;精神短少；头晕心慌;耳鸣眼花;潮热；遗精；月经不调；带下；骨折；乳腺 炎。【用法用量】内服:煎汤，15-30g;或炖肉服。外用:适量，鲜品捣敷。
[0022]小雪人参:【性味】甘;微淡;性平。【归经】脾经。【功能主治】健脾补虚;清热利湿;活 血调经。主虚劳;血虚头晕;水肿;腹水;痢疾;经闭；痛经。【用法用量】内服:煎汤，15-30g。 [0023]白茅根:【性味】甘，寒。【归经】归肺、胃、膀胱经。【功能主治】凉血止血，清热利尿。 用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。《本草求原》：白 茅根，和上下之阳，清脾胃伏热，生肺津以凉血，为热血妄行上下诸失血之要药。
[0024] 为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明的药物组合物可由玫瑰花、香附、当 归藤、六月雪、虎杖、女贞子、枸杞子、千针万线草、小雪人参、白茅根或其水或其有机溶剂提 取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的剂型。
[0025] 所述的药学上可接受的载体或辅助性成分，如淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维、可压性 淀粉、微粉硅胶、果糖、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷 月旨、聚乙二醇、丙二醇