治疗青春期多囊卵巢综合征的中药复方的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种治疗青春期多囊卵巢综合征的中药复方。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合征是育龄期妇女常见的内分泌疾病，发病率为6%-15%，始于青春 期。近年青春期PC0S的发生率逐渐增加，越来越受到临床医生的重视。由于青春期的生理特 点与PC0S症状和体征重叠，PC0S相关共识及指南推荐青春期PC0S诊断标准必须符合鹿特丹 Ξ条诊断标准并月经来潮2年W上:①月经初潮后月经稀发、闭经或原发性闭经2年W上;② 高雄激素血症和雄激素过多临床表现;③腹部超声表现:卵巢体积必须〉10cm3，一侧或双侧 卵巢直径2-9mm的卵泡含12个。目前青春期PC0S的病因未明确，主要与青春期前或青春期肥 胖、月经来潮过早、遗传因素、出生时低体重、肾上腺皮质功能早现、维生素 D缺乏、青春期 PC0S发育亢进学说、产前雄激素过多及长期暴露于双酪A环境中等相关。青春期PC0S致病原 因复杂，不可能是一种因素作用的结果。其主要的发病机制多设及膜岛素抵抗、脂肪细胞功 能异常、下丘脑-垂体-卵巢轴异常及遗传机制。其治疗主要为生活方式调整、对症治疗和控 制糖脂代谢异常，常用的药物为二甲双脈及口服避孕药。
[0003] 多囊卵巢综合征是一种与生活方式相关的疾病，生活方式调整是治疗PC0S的基 础。生活方式治疗包括饮食、运动、行为治疗Ξ方面。已有多项研究显示对体重超重和肥胖 者减轻或控制体重可减少外周脂肪生成，减少膜岛素抵抗，抑制卵巢雄激素的产生，进而改 善月经素乱、高雄激素血症、糖脂代谢异常及膜岛素抵抗，但青春期PC0S患者处于青春期发 育阶段，减轻体重过快会影响正常生长发育，并且其多处于初中或高中阶段，学习压力较 大，并不能保证充分的控制饮食及增加运动时间W减轻体重。青春期PC0S患者用药需根据 病人的内分泌和代谢异常情况选择用药。口服避孕药在改善月经素乱、高雄激素血症、多毛 及瘦疮等方面已得到公认，但文献报道长期口服避孕药会引起体重增加、乳房胀痛、情绪改 变、静脉血栓栓塞、肝功异常及肾上腺功能不全等。部分避孕药对脂代谢有不良影响，增加 甘油Ξ醋的水平。因此，研究指出选择口服避孕药时注意监测血糖、血脂的变化，对于青春 期女孩应做充分的知情同意。一项研究观察避孕药对肥胖型青春期PC0S的效果，治疗后患 者血清总睾酬和游离雄激素指数明显下降，但其对血脂改善不佳，总胆固醇和低密度脂蛋 白却明显增加。而另一项研究发现优思明并不能降低总胆固醇，并且治疗后瘦素和超敏C反 应蛋白显著升高，运意味着优思明增加屯、脏疾病的风险。二甲双脈是一种膜岛素增敏剂，主 要用于治疗膜岛素抵抗或代谢综合征等疾病，一项调查研究显示，二甲双脈的使用在青少 年女性中逐年增加，并且PC0S是主要原因，但一项研究提出二甲双脈并不适合治疗青春期 PC0S，一旦停药，所有异常特征反复。此外，研究显示采用避孕药、低剂量氣他胺联合二甲双 脈干预青春期PC0S 12周，发现治疗后患者的前臂握力评分明显下降，腹部脂肪无明显改 变，文章中握力的降低意味着长期的抗雄治疗影响青春期女孩骨骼的发展。青春期生长发 育阶段，不能接受西药的长期治疗，因此寻找其他有效安全的药物治疗是必要的。
【发明内容】
[0004] 基于W上不足之处，本发明提供一种治疗青春期多囊卵巢综合征的中药复方。
[0005] 本发明所采用的技术如下：一种治疗青春期多囊卵巢综合征的中药复方，配方按 重量份数配比，含有黄巧30-35份、西洋参20-25份、丹参15-20份、山植15-20份、巧等15-20 份、白术20-25份和陈皮15-20份。
[0006] 本发明另一目的是提供如上所述的中药复方在治疗青春期多囊卵巢综合征中的 用途。
[0007] 本发明采用补气健脾、化疲除湿、活血调经法治疗青春期PC0S，与其他中药研究相 tk，此中药复方不仅能降低患者血清中黄体生成素化H)、黄体生成素/卵泡刺激素化H/ FSH)、总睾酬(T)、雄締二酬(AND)水平，还能降低血脂中胆固醇(TC)、载脂蛋白B(APOB)的水 平，从而达到调整月经周期，改善高雄激素血症，纠正脂代谢素乱的目的。
[000引本发明的配伍依据：
[0009] 本中药复方由黄巧、西洋参、丹参、山植、巧等、白术、陈皮组成，共奏补气健脾、化 疲除湿、活血调经之功。方中黄巧有补气、利水之功；西洋参补气养阴生津。本方中西洋参、 黄巧入脾胃，性甘溫，主补脾之气，为君药。西洋参、黄巧健脾，脾为后天之本，脾气健运，可 助脾化疲湿，助气行疲血；同时脾升胃降，肝木得养，枢机得利，气血调和，消除疲疲再生之 源，补益气血生化之本。另一方面，西洋参、黄巧健脾，气血生化之源充足，后天滋养先天使 肾精充足，则月经功能正常。臣W白术，既助西洋参、黄巧补益脾气，更W苦溫之性燥湿健 脾;并臣W丹参、山植养血活血，使气血充盛，气顺血和，疲无再生之源，则经脉杨行无阻，加 强活血利水化疲之功。脾主湿，脾胃虚弱，运化无力，疲湿停滞，故佐W巧等、陈皮，配白术健 脾气，又能除疲湿。
【具体实施方式】
[0010] 下面举例对本发明做进一步说明：
[00川实施例1
[0012] -种治疗青春期多囊卵巢综合征的中药复方，配方按重量份数配比，含有黄巧35 份、西洋参25份、丹参20份、山植20份、巧等20份、白术25份和陈皮20份。
[0013] 此复方的剂型为颗粒剂和汤剂；
[0014] 用法及用量:颗粒剂，1付水冲服，早晚各一次，一个月为一个疗程;汤剂，1付水煎 月良，早晚各一次，一个月为一个疗程；
[0015] 服用克数：130g/天；
[0016] 对45例青春期PC0S进行中药复方干预：患者血清LH、LH/FSH、T、AND水平较治疗前 明显降低，具有统计学意义(P<〇.05);治疗后患者血清TC、AP0B水平较治疗前明显降低，具 有统计学意义(P<〇.05)，发现无不良反应。
[0017] 实施例2
[0018] -种治疗青春期多囊卵巢综合征的中药复方，配方按重量份数配比，黄巧30份、西 洋参20份、丹参15份、山植15份、巧等15份、白术20份、陈皮15份。
[0019] 此复方的剂型为颗粒剂和汤剂；
[0020] 用法及用量:颗粒剂，1付水冲服，早晚各一次，一个月为一个疗程;汤剂，1付水煎 月良，早晚各一次，一个月为一个疗程；
[0021] 服用克数:130g/天；
[0022] 对45例青春期PC0S进行中药复方干预Ξ个月：患者血清LH、LH/FSH、T、AND水平较 治疗前明显降低，具有统计学意义(P<〇.05);治疗后患者血清TC、AP0B水平较治疗前明显降 低，具有统计学意义(P<〇.05)，发现无不良反应。
[0023] 实施例3
[0024] 急性毒性实验资料
[0025] 试验单位:黑龙江中医药大学
[0026] 试验起止日期:2015.11.~2015.12
[0027] 原始资料的保存地点：黑龙江中医药大学实验中屯、
[0028] 复方制剂最大给药量测定
[0029] 目的：观察复方制剂灌胃给药所可能产生的毒性反应，为临床安全用药提供参考 依据。内容:复方制剂W最大浓度1.86g/ml，最大体积0.4ml/10g，对小鼠进行二次灌胃给药 未测出LDso。故此，做最大给药量测定：W最大浓度1.86g/ml，最大体积0.4ml/10g，二次灌胃 给药。
[0030] 结论:小鼠口服给药最大给药量为74.4g/kg，相当临床成人用量的173.6倍，临床 口服用药相当安全。
[0031] 实验材料
[0032] 1.药物:复方制剂由医院提供药物，批号:20151001
[0033] 规格:每