一种治疗肝硬化腹水的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用配制品，尤其涉及一种用于治疗肝硬化腹水的中药制剂及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的 弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。 病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成， 导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代 偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累， 晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。
[0003] 肝硬化腹水俗称肝腹水。正常人腹腔内有少量的游离腹水，一般为50毫升左右， 起着维持脏器间润滑作用，当腹腔内出现过多游离液体时，称为腹水。肝硬化腹水是一种慢 性肝病。由大块型、结节型、弥漫型的肝细胞性变，坏死、再生：再生、坏死，促使组织纤维增 生和瘢痕的收缩，致使肝质变硬，形成肝硬化。肝硬化肝功能减退引起门静脉高压，导致脾 肿大，对蛋白质和维生素的不吸收而渗漏出的蛋白液，形成了腹水症。
[0004] 腹水最常见的病因是肝硬化，特别是酒精性肝硬化。其他肝原性病因包括慢性肝 炎，尚无肝硬化的重型酒精性肝炎和肝静脉阻塞（Budd-Chiari综合征）门静脉血栓形成时 除非同时存在肝功能损害，否则也不会发生腹水，腹水的非肝源性病因有全身性疾病（如 心衰、肾病综合症、严重低白蛋白血症及缩窄性心包炎）引起的全身体液潴留和腹腔内疾 病（如癌变和结核性腹膜炎）甲状性功能减退偶尔引起明显腹水、胰腺炎则罕见引起大量 腹水（胰源性腹水）肾衰病人，特别是进行血液透析的病人偶尔发生无法解释的腹水（肾 源性腹水）。
[0005] 我国目前治疗肝硬化腹水通常以西医为主，但西医在治疗肝腹水方面所采用的 措施对人体的不良影响极大，例如常使用利尿剂、血管活性药物及白蛋白等。但是其治疗措 施通常存在诸多弊端，反复利尿容易导致体内低血钾，且很容易激发碱中毒，从而诱发肝性 脑病等；而采用抽腹水的治疗方式，则见效快但其副作用较大，抽腹水极易造成感染，导致 腹膜炎，且容易失去大量白蛋白，造成肝昏迷；并且抽腹水治疗需要长期进行，并且易复发。
【发明内容】
[0006] 为了解决上述问题，本发明提供一种毒副作用小、对肝硬化腹水具有极佳疗效且 成本低的中药制剂。
[0007] 本发明采用的技术方案是：一种治疗肝硬化腹水的中药制剂，所述中药制剂的各 组份为五味子、陈皮、柴胡、川芎、香附、泽泻、茯苓、抱石莲、商陆、羌活、大腹皮、椒目、木通、 秦艽、槟郎、牵牛子、大黄、甘遂、红大戟、芫花、青皮、木香、轻粉、汉防己、叶下珠、猪苓、肉 桂。
[0008] 优选的，各种组份的重量份数比为，五味子10-20份、陈皮10-20份、柴胡10-20 份、川考10-20份、香附10-20份、泽泻10-20份、茯苓10-20份、抱石莲10-20份、商陆10-20 份、羌活10-20份、大腹皮10-20份、椒目10-20份、木通10-20份、秦艽10-20份、槟郎10-20 份、牵牛子10-20份、大黄10-20份、甘遂10-20份、红大戟10-20份、芫花10-20份、青皮 10-20份、木香10-20份、轻粉10-20份、汉防己10-20份、叶下珠10-20份、猪苓10-20份、 肉桂10-20份。
[0009] 更优选的，各种组份的重量份数比为，五味子10-15份、陈皮5-10份、柴胡10-15 份、川芎10-15份、香附10-15份、泽泻10-15份、茯苓10-15份、抱石莲10-15份、商陆10-15 份、羌活10-15份、大腹皮10-15份、椒目10-15份、木通10-15份、秦艽10-15份、槟郎10-15 份、牵牛子10-15份、大黄10-15份、甘遂10-15份、红大戟10-15份、芫花10-15份、青皮 10-15份、木香10-15份、轻粉10-15份、汉防己10-15份、叶下珠10-15份、猪苓10-15份、 肉桂10-15份。
[0010] 其中，所述中药还可以加入知母和旋覆花，所述知母和旋覆花在所述中药中的重 量份数比为：知母10-12份，旋覆花8-10份。
[0011] 其中，所述中药制剂的剂型为：丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含 剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。
[0012] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，当所述中药的剂型为胶囊剂时，包 括：
[0013] 第一步，将五味子、泽泻、茯苓、抱石莲、陈皮、柴胡、大黄、甘遂、汉防己、叶下珠按 比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为50-60%的乙醇回流提取3-5次，合并滤 液，减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 22的膏体，随后真空干燥并粉碎成粉末；
[0014] 第二步，将川穹、香附、猪苓、肉桂、秦艽、槟郎按比例混合，用相当于混合物质量 2-4倍的醇浓度为80-90%的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉 末，随后用正丙醇提纯2-4次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至相对密度1. 25-1. 27 的膏体，干燥并粉碎成粉末；
[0015] 第三步，将大腹皮、椒目、木通、红大戟、芫花青皮、木香、轻粉用正丁醇提取2-4 次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解，静止3-5小时，过滤，滤液减压浓缩为膏体并干燥，粉碎成粉末；
[0016] 第四步，将余下组份按比例混合，加水煎煮3次，每次1-2小时，分别过滤，合并滤 液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第四步的混合物质量的2-3 倍；
[0017] 第五步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗 粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为 0. 25-100 : 0. 5-100,获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0018] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，当所述中药的剂型为注射剂时，包 括：
[0019] 第一步，将五味子、泽泻、茯苓、抱石莲、陈皮、柴胡、大黄、甘遂、汉防己、叶下珠按 比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为50-60%的乙醇回流提取3-5次，合并滤 液，减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 22的膏体，随后真空干燥并粉碎成粉末；
[0020] 第二步，将川穹、香附、猪苓、肉桂、秦艽、槟郎按比例混合，用相当于混合物质量 2-4倍的醇浓度为80-90%的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉 末，随后用正丙醇提纯2-4次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至相对密度1. 25-1. 27 的膏体，干燥并粉碎成粉末；
[0021] 第三步，将大腹皮、椒目、木通、红大戟、芫花、青皮、木香、轻粉用正丁醇提取2-4 次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解，静止3-5小时