治疗肝硬化腹水的药物组合物的制作方法

治疗肝硬化腹水的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗肝硬化腹水的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 腹水因钢水滞留而引起，肝硬化腹水的病因与下列因素有关：n静脉压力增高(超 过300mmH20)，低白蛋白血症，白蛋白低于30g/L)，肝淋己液生成过多（正常1~化，此时7~ 11L)，继发性醒固酬及抗利尿激素增多，有效循环血溶量不足(交感兴奋性增强，前列腺素、 屯、房肤及激肤降低）。大量腹水致腹部膨隆，呈现蛙腹，腹下垂。西医治疗肝硬化腹水虽有一 定的疗效，但远期疗效欠佳，且复发率高，并发症多，巨额的医疗费用也使患者望而却步。中 医在辨证基础上运用中药从多环节、多祀点，治疗肝硬化腹水，疗效肯定，安全、经济，具有 西医无可比拟的优越性。但是，目前中医药治疗观察主要W临床症状和体征的变化作为对 治疗效果的评价，对客观性指标研究较少。因此在中医辨证论治基础上结合现代西医理论， 开展治疗肝硬化腹水中药药理研究，临证结合微观的理化指标作为评价临床疗效的标准， 是中医药治疗肝硬化腹水研究的方向。
[0003] 梳篇叶：本品为蹄盖藤科双盖藤属植物双盖藤Diplaziumdonianum(Mett.)Tard-Blot. [Asplenium donianum Mett.]的全草。全年均可采收，洗净，晒干。【性味】微苦；寒。 【功能主治】清热利湿;凉血解毒。主湿热黄痘;蛇咬伤；外伤出血;痛经。【化学成份】含有罗 汉松酱酬(makiste;rone)A、B和D。【原植物形态】植株高30-60cm。根茎长而横生，粗壮，顶端 和叶柄基部密被黑色、披针形鱗片，边缘有小齿。叶近生；叶柄长15-30cm，禾杆色，坚硬；叶 片厚纸质，无毛，长圆形或卵状长圆形，长20-40畑1，宽15-20畑1，一回羽状；侧生羽片2-5对， 互生，斜向上，有短柄，长圆状披针形或卵状披针形，长l〇-16cm，宽2.5-5cm，顶端渐尖略呈 尾状，基部阔模形，全缘或向顶部具疏银齿，顶生羽片和侧生羽片同形；中脉明显，上面有浅 纵沟，下面圆而隆起，侧脉羽状分叉，略斜向上，每组有小脉3-5条，直达叶边。抱子囊群线 形，通常双生于小脉的上下两侧，每组侧脉上有1-2条，近中脉伸出，几达叶边;囊群盖同形， 膜质。收载于中药大辞典。
[0004] 野火绳：本品为锻树科担杆属植物毛果扁担杆Grewia eriocarpa化ss.[ G. Iantsangensis化]的根白皮。秋、冬季挖取根部，剥取根皮，除去栓皮，切段，晒干。【性 味】涩;微苦;凉。【功能主治】止血;接骨;生肌;解毒。主外伤出血;刀枪损伤;骨折;疮巧红 肿。【原形态】毛果扁担杆灌木或小乔木，高达8m。嫩枝被灰褐色星状软茸毛。叶互生;时柄 长5-lOmm;托叶线状披针形，长5-lOmm;叶片纸质，斜卵形至卵状长圆形，长6-13cm，宽3-6cm，先端渐尖或急尖，基部偏斜，斜圆形或斜截形，上面散生星状毛，干后变黑褐色，下面被 灰色星状软茸毛，边缘有细银齿;=出脉的两侧脉上升达叶长的3/4,中脉上半部有侧脉3-4 对。聚伞花序1-3枝蔽生，长1.5-3cm，花序柄长3-8mm;花柄长3-5mm;巷片披针形;花两性;專 片狭长圆形，长6-8mm，内外两面均无毛;花瓣长3mm;腺体短小;雌雄蕊柄被毛;雄蕊离生，长 短不一，比專片短;子房被毛，花柱有短柔毛，柱头盾形，4浅裂或不分裂。核果近球形，直径 6-8mm，被星状毛，有浅沟。收载于中药大辞典。
[000引鱗叶甘草素 0化1巧1(1011110:〔45号87440-56-0，分子式〔2地2日0日，分子量340.38。 【药理作用】抗菌。【成分来源】豆科美洲甘草Gly巧rrhiza 1巧idota。
[0006] 大黄素甲酸二葡糖巧（Physcion Diglucoside):CAS号84268-38-2,分子式 C2姐32〇15,分子量608.55。【药理作用】泻药。【成分来源】寥科掌叶大黄根;豆科痛决明；鼠李 科分枝鼠李。
[0007] 澄黄决明素（Aurantio-obtusin): CAS 号 67979-25-3,分子式 Cl 讯 14〇7,分子量 330.29。【药理作用】抑制血小板凝集。【成分来源】决明子化SS ia tora。
[0008] 3个原料药化学结构：
大黄素甲酸二葡糖巧(Physcion Diglucoside)
鱗叶甘草素 CXGlepidotin C)澄黄决明素 (Aurantio-obtusin)。

【发明内容】

[0009] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗肝硬化腹水的药物组合 物及其制备方法。
[0010] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗肝硬化腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 梳篇叶2000-2030重量份野火绳1090-1100重量份澄黄决明素 105-107重量份鱗叶 甘草素 C202-204重量份大黄素甲酸二葡糖巧82-84重量份。
[0011] 优选的用于治疗肝硬化腹水的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 梳篇叶2015重量份野火绳1095重量份澄黄决明素 106重量份鱗叶甘草素 C203重量 份大黄素甲酸二葡糖巧83重量份。
[0012] -种治疗肝硬化腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常 规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0013] -种治疗肝硬化腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成 的治疗肝硬化腹水药物。
[0014] -种治疗肝硬化腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:梳篇叶2000-2030重量份野火绳1090-1100重量份澄黄决 明素105-107重量份鱗叶甘草素 C202-204重量份大黄素甲酸二葡糖巧82-84重量份 制备方法： (1) 按原料药配比取梳篇叶、野火绳、澄黄决明素、鱗叶甘草素 C、大黄素甲酸二葡糖巧， 混匀，用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂，在27°C溫浸提取，提取次数为11次，每次提取时 间为32小时，每次溶剂用量为原料药总重量的39倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HPD400大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度47%乙醇溶液洗脱HPD400大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提 取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过LKS03大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度69%乙醇溶液洗脱LKS03大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0015] 优选的一种治疗肝硬化腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为:梳篇叶2015重量份野火绳1095重量份澄黄决明素106重 量份鱗叶甘草素 C203重量份大黄素甲酸二葡糖巧83重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取梳篇叶、野火绳、澄黄决明素、鱗叶甘草素 C、大黄素甲酸二葡糖巧， 混匀，用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂，在27°C溫浸提取，提取次数为11次，每次提取时 间为32小时，每次溶剂用量为原料药总重量的39倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HPD400大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度47%乙醇溶液洗脱HPD400大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提 取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过LKS03大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度69%乙醇溶液洗脱LKS03大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0016] -种治疗肝硬化腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可W采用 制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0017] -种治疗肝硬化腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药 或中药组成治疗肝硬化腹水药物。
[0018] 药物组合物治疗肝硬化腹水疗效显著。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1:治疗肝硬化腹水的药物组合物及其制备方法 治疗肝硬化腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为：梳篇叶2015g野火绳 l〇95g澄黄决明素106g鱗叶甘草素 C203g大黄素甲酸二葡糖巧83g; 制备方法： (1) 按原料药配比取梳篇叶、野火绳、澄黄决明素、鱗叶甘草素 C、大黄素甲酸二葡糖巧， 混匀，用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂，在27°C溫浸提取，提取次数为11次，每次提取时 间为32小时，每次溶剂用量为原料药总重量的39倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HPD400大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度47%乙醇溶液洗脱HPD400大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提 取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过LKS03大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度69%乙醇溶液洗脱LKS03大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0020] 实施例2:治疗肝硬化腹水的药物组合物及其制备方法 治疗肝硬化腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为：梳篇叶2000g野火绳 IlOOg澄黄决明素105g鱗叶甘草素 C204g大黄素甲酸二葡糖巧82g; 制备方法： (1) 按原料药配比取梳篇叶、野火绳、澄黄决明素、鱗叶甘草素 C、大黄素甲酸二葡糖巧， 混匀，用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂，在27°C溫浸提取，提取次数为11次，每次提取时 间为32小时，每次溶剂用量为原料药总重量的39倍，滤过，得药渣A和