一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体是一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法和用 途。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生症是乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在 结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。 乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率 呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70%~80%的女性都有不同程度的 乳腺增生，多见于25~45岁的女性。
[0003] 长期的饮食结构不合理、生活习惯不好、屯、理压力过大等造成体质酸化，人体的机 能下降，进而引起身体代谢循环变慢，大量本物质沉积在体内无法排出，造成气血不杨，内 分泌激素失调、月经失调等现象因此而引起乳腺疾病即乳腺增生。传统中医认为它是由于 郁怒伤肝、思虑伤脾、气滞血渺、疲凝成核所致，中医学称之为"乳癖"。现代医学则认为，它 的发生，发展和转归，完全是由于妇女体内的激素周期性变化所导致。当卵巢分泌的雌激素 水平过高，黄体孕激素过少，或者运两者分泌不协调，就可W引起乳房中的乳腺导管上皮细 胞和纤维组织增生。正常情况下，每一个进入青春期的妇女的乳房的腺泡、腺管和纤维组 织，在每一个月经周期里，都要经历增生和复原的组织改变过程。由于运种改变，每一个妇 女在每一次月经前，都有可能出现一侧或两侧乳房或轻或重的胀痛，月经过后胀痛又自然 消失，运完全不妨碍生活，学习和工作，是正常的生理现象。但是，当机体在某些应激因素的 作用下（如工作过于紧张，情绪过于激动，高龄未婚，产后不哺乳及患某些慢性疾病等），就 有可能导致乳房本来应该复原的乳腺增生组织得不到复原或复原不全，久而久之，便形成 乳腺增生，表现为增厚的乳叶和结节性颗粒，乳房胀痛及乳头溢乳等=大症状和体征。
[0004] 乳腺增生在中医上又可W细分为疲湿型、肝郁型、血虚型和肾虚型。其中肝郁型乳 腺增生患者的主要症状为月经前或行经时的乳房肿痛，随着情绪喜怒的变化而变化，部分 患者还会出现一侧或双侧大小不等的串珠状或粗条索状结节，多为绿豆大小，质地坚初而 不坚硬，按之可动，不与深部组织粘连，但与周围界限不清。另外，此型乳腺增生患者有时还 会伴有胸闷暧气、精神抑郁、屯、烦易怒等表现。用传统的西医治疗方法及中成药的治疗方法 及药物，进行治疗，早期只能临时起到止痛及缓解症状的作用，不能从根本上解决问题，因 而导致疾病的反复发作。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种疗效好、见效快、治愈后不易复发的治疗乳腺增生的 中药制剂及其制备方法和用途，W解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0006] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0007] -种治疗乳腺增生的中药制剂，由W下按照重量份的原料组成:锻树花33-39份、 凌霄花22-31份、鸦胆子10-17份。
[0008] 作为本发明进一步的方案:所述治疗乳腺增生的中药制剂，由W下按照重量份的 原料组成:锻树花35-37份、凌霄花26-29份、鸦胆子12-15份。
[0009] 作为本发明进一步的方案:所述治疗乳腺增生的中药制剂，由W下按照重量份的 原料组成:锻树花36份、凌霄花27份、鸦胆子14份。
[0010] 所述治疗乳腺增生的中药制剂的制备方法，由W下步骤组成:将锻树花、凌霄花烘 干至其含水量低于8% ;将锻树花、凌霄花放置于二者重量23倍的去离子水中，然后加热至 去离子水沸腾，并持续保持水沸腾45-50分钟，接着经过过滤得锻树花凌霄花浸提液;将鸦 胆子与锻树花凌霄花浸提液混合后再进行煎煮30-45分钟，然后将鸦胆子与锻树花凌霄花 浸提液一起打成浆汁；再加入原料总重量5-6倍的无水乙醇，在60°C下进行超声处理40-50min，超声功率为700W，超声频率为700-900MHZ，过滤后将滤液浓缩成原体积的15-20%， 再加入原料总重量3-4倍的去离子水，95-100°C下加热揽拌30-35分钟，烘干、造粒即得乳腺 增生的中药制剂。
[ocm]所述中药制剂在制备治疗乳腺增生的药物中的用途。
[0012] 作为本发明进一步的方案:所述乳腺增生为肝郁型乳腺增生。
[0013] 本发明中锻树花发汗解表;止痛镇疫。主风寒感冒；头身疼痛;惊痛。
[0014] 凌霄花行血去疲，凉血桂风。用于经闭，产后乳肿，风疹发红，皮肤痊痒，瘦疮。
[001日]鸦胆子含生物碱（鸦胆子碱化Ucamarine和鸦胆宁Yatanine等）、糖武（鸦胆灵 I^ruceal in、鸦胆子武化tanoside等）、酪性成分(鸦胆子酪化uceno 1等）和一种径基簇酸称 鸦胆子酸等。鸦胆子仁含脂肪油56.23%。油中不皂化物占1.36%，内含挥发油少许;皂化物 92.7 %，内含油酸（占原油的％~下同）81.87 %、亚油酸3.37 %、硬脂酸2.65 %、栋桐酸 6.62%等;还有烙点为152°C的絹丝状结晶体4.59%。种子中含多种结构上类似苦木素的苦 味成分:鸦胆子苦醇、鸦胆子素 A、B、C、D、E、F、G、H等。含鸦胆子武。尚含多种苦味成分:鸦胆 子苦素 A，B，C，D，E，F，G，I，鸦胆子苦醇，W及生物碱鸦胆灵，4-ethoxycabony 1-2-911111〇16116。此外，含鸦胆子武4,8，(：，并含脂肪油56.23%。鸦胆子油中除去=油酸甘油醋的 剩余部分，经气一质联用分析，还含有软脂酸，硬脂酸，亚油酸，十屯碳烧酸及花生酸。从茎 中亦分离鉴定了鸦胆子苦醇，并有没食子酸乙酸大黄酪、大黄酪武和e-谷酱醇，其中鸦胆子 苦醇有较强的抗癌活性。鸦胆子有清热解毒、止频疾等功效。
[0016] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0017] 本发明在各原料的相互作用下用于治疗乳腺增生，特别是肝郁型乳腺增生，具有 疗效好、见效快、治愈后不易复发、无毒副作用的优点，经统计治愈率在78% W上，有效率 96 % W上。本发明中各原料取材广、成本低、制作过程简单，适于工业化生产。
【具体实施方式】
[0018] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0019]实施例1
[0020] 本发明实施例中，一种治疗乳腺增生的中药制剂，由W下按照重量份的原料组成： 锻树花33份、凌霄花22份、鸦胆子10份。
[0021] 将锻树花、凌霄花烘干至其含水量低于8%;将锻树花、凌霄花放置于二者重量23 倍的去离子水中，然后加热至去离子水沸腾，并持续保持水沸腾45分钟，接着经过过滤得锻 树花凌霄花浸提液;将鸦胆子与锻树花凌霄花浸提液混合后再进行煎煮30分钟，然后将鸦 胆子与锻树花凌霄花浸提液一起打成浆汁;再加入原料总重量5倍的无水乙醇，在60°C下进 行超声处理40min，超声功率为700W，超声频率为700M化，过滤后将滤液浓缩成原体积的 15%，再加入原料总重量3倍的去离子水，95°C下加热揽拌30分钟，烘干、造粒即得乳腺增生 的中药制剂。
[0022] 实施例2
[0023] 本发明实施例中，一种治疗乳腺增生的中药制剂，由W下按照重量份的原料组成： 锻树花39份、凌霄花31份、鸦胆子17份。
[0024] 将锻树花、凌霄花烘干至其含水量低于8%;将锻树花、凌霄花放置于二者重量23 倍的去离子水中，然后加热至去离子水沸腾，并持续保持水沸腾50分钟，接着经过过滤得锻 树花凌霄花浸提液;将鸦胆子与锻树花凌霄花浸提液混合后再进行煎煮45分钟，然后将鸦 胆子与锻树花凌霄花浸提液一起打成浆汁;再加入原料总重量6倍的无水乙醇，在60°C下进 行超声处理50min，超声功率为700W，超声频率为900M化，过滤后将滤液浓缩成原体积的 20%，再加入原料总重量4倍的去离子水，100°C下加热揽拌35分钟，烘干、造粒即得乳腺增 生的中药制剂。
[0025] 实施例3
[00%]本发明实施例中，一种治疗乳腺增生的中药制剂，由W下按照重量份的原料组成： 锻树花35份、凌霄花26份、鸦胆子12份。
[0027] 将锻树花、凌霄花烘干至其含水量低于8%;将锻树花、凌霄花放置于二者重量23 倍的去离子水中，然后加热至去离子水沸腾，并持续保持水沸腾47分钟，接着经过过滤得锻 树花凌霄花浸提液;将鸦胆子与锻树花凌霄花浸提液混合后再进行煎煮35分钟，然后将鸦 胆子与锻树花凌霄花浸提液一起打成浆汁;再加入原料总重量5.5倍的无水乙醇，在60°C下 进行超声处理45min，超声功率为700W，超声频率为800MHz，过滤后将滤液浓缩成原体积的 17%，再加入原料总重量3.5倍的去离子水，97°C下加热揽拌32分钟，烘干、造粒即得乳腺增 生的中药制剂。
[0028] 实施例4
[0029] 本发明实施例中，一种治疗乳腺增生的中药制剂，由W下按照重量份的原料组成： 锻树花37份、凌霄花29份、鸦胆子15份。
[0030] 制备过程与实施例3-致。
[0031] 实施例5
[0032] 本发明实施例中，一种治疗乳腺增生的中药制剂，由W下按照重量份的原料组成： 锻树花36份、凌霄花27份、鸦胆子14份。
[0033] 制备过程与实施例3-致。
[0034] 实施例6毒性试验 [00对急性毒性试验
[0036] W本发明实施例1-4分别溶解在蒸馈水中，W临床日用量的140倍、200倍、160倍和 220倍分别给4组小白鼠投食投药，观察7日；结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄 物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应 和其它不良反应。
[0037] 长期毒性实验
[0038] 将本发明实施例1-2制备的药物对小鼠按7.81、18.34和40.1 Ig生药Ag溶解在水 中，将本发明实施例3-4制备的药物对小鼠按8.15、19.25和40.34g生药Ag，对4组小鼠分别 连续用药12周，每天2次，及停药4周后，结果表明：本发明中药对4组试验小鼠的毛发、行为、 大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉