一种治疗肝硬化、肝癌腹水的外用中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗肝硬化、肝癌腹水的外用中药制剂，其由以下重量比例的原料药制成：麝香0.2－0.4g、佛手花3－8g、沉香2－5g、车前草38－60g、白芥子10－25g、蝼蛄20－40g、乳香8－15g、冰片3－8g、泽泻8－15g、西红花1－2g、地龙10－18g和田螺5－10g。该药物可粉碎后用大葱汁调成糊状直接贴覆在气海穴上，用药方便、疗效显著，经临床观察，有效率达95%，且治愈后不复发。
【专利说明】—种治疗肝硬化、肝癌腹水的外用中药制剂
[0001]【技术领域】
本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种治疗肝硬化、肝癌腹水的外用中药制剂。
【背景技术】
[0002]腹水是多种疾病的表现，根据其性状特点通常分为漏出性和渗出性两大类。漏出性腹水常见原因有:肝源性、心源性、静脉阻塞性、肾源性、营养缺乏性、乳糜性等；渗出性腹水常见原因有:自发性细菌性腹膜炎、继发性腹膜炎(包括癌性腹水)、结核性腹膜炎胰源性、胆汁性、乳糜性真菌性腹膜炎等。由于引起腹水的病因甚多，当遇腹水患者时，应尽快地确定其腹水性质，继而再积极寻找病因。只有针对病因治疗，腹水才可能减少或消失。在病因尚未明确时，为了减轻大量腹水引起的症状(包括腹胀、呼吸受限等)可进行必要的对症治疗。此外，像晚期肝硬化、肝功能严重受损、结缔组织病等所致的腹水，虽然针对病因进行了治疗，但其腹水常不能完全消退，有时甚至成为顽固性腹水，这种情况下，也仅能进行综合性治疗。一般而言，腹水的治疗可采取以下措施。
[0003]1)限制水、钠的摄入。腹水患者，尤其是低蛋白血症所致患者，应严格控制钠盐的摄入量，其次是水的摄入量；饮食上宜进高糖、高蛋白、高维生素、低脂饮食；低盐饮食也适用于所有的漏出性或渗出性腹水患者，目的是尽可能多的将体内多余的水经肾脏排出体外。
[0004]2)使用利尿药。为了加速水分从肾脏的排出可选择使用利尿药。一般情况下应联合使用保钾和排钾利尿药，或者联合使用作用于肾脏不同部位的利尿药，以达到最佳的利尿效果，而又不发生电解质紊乱(尤其是防止出现血清钾离子的增高或降低)。利尿药的种类与剂量应遵循因人而异、因腹水多少而异以及因原发病而异的原则。一般而言，腹水可经腹膜回吸收入血液中，再经肾脏排出体外，但腹膜每天回吸收入血液中的腹水量有一定的极限。因此，并非利尿药的用量愈大，腹水减少愈明显越好，为此利尿药的用量应根据不同疾病而定并应从小剂量开始逐渐增大用量。
[0005]3)补充白蛋白或加速蛋白合成。如腹水主要是因低蛋白血症引起血浆胶体渗透压降低所致者，除多进蛋白含量高的食物外，还应适当静脉补充白蛋白以提高血浆胶体渗透压输注白蛋白后，利尿药的利尿作用可更好发挥，尿量会明显增加。近年来有研究发现:如系肝病低蛋白血症所致腹水者，可采用重组人生长激素治疗，其机制是该药可促进肝细胞对蛋白质的合成，以提高血清白蛋白的含量。
[0006]4)放腹水治疗。当大量腹水影响到患者的呼吸或患者腹胀症状重而难以忍受时，可采取放腹水治疗，以减轻症状。每次抽取腹水量以1000~3000ml为宜；抽完腹水后可向腹腔内注射多巴胺20mg，可增强利尿效果。由于大量多次放腹水可导致蛋白质与电解质的丢失，腹水感染的机会也会增加，故应避免。
[0007]5)腹水浓缩回输。腹水颈静脉回流或经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPS):如腹水系失代偿期肝硬化门静脉高压、低蛋白血症所致，可采用腹水浓缩回输法治疗，即将腹水超滤后将腹水中的蛋白质电解质等物质经颈静脉回输入体内，腹水颈静脉回流术是将硅胶管从腹腔内沿腹壁、胸壁下插入到颈静脉内，使腹水引流入颈静脉内。TIPS方法对降低门静脉压力、消退腹水有较好的作用但有发生不可逆的肝性脑病并发症，因此，近年来已较少采用。
[0008]6)应用血管扩张药。当腹水为漏出液且量大而利尿效果欠佳时，为改善肾脏的血流供应，可适当应用血管扩张药，例如静脉滴注川芎嗪每天100~150mg或多巴胺20~40mg有利于增强利尿效果。
[0009]腹水是泌尿系统常见的一个临床表现，部分病例其腹水表现严重且相当顽固，使患者倍感痛苦，也给肾脏病的其他治疗措施增加了难度。为减轻患者的痛苦，改善症状，临床多采用利尿剂，必要时用腹腔穿刺抽水的方法进行治疗，但效果不理想或只能暂时缓解症状，很快又会复发、甚至加重，且长期应用以上方法还会导致明显的机体内环境紊乱，水、电解质及酸碱平衡失调等，治疗腹水弊多利少根本达不到彻底治愈腹水。长期用利尿剂利水会使患者出现电解质紊乱，心率失齐，免疫功能下降严重者出现肝性脑病，大出血，肝昏迷等症。
[0010]目前用于治疗肝硬化、肝癌腹水的常规中药，存在药效不明显、见效迟缓等缺陷，以致于很多患者因肝硬化腹水的不断加重，最后引发消化道出血、肝性脑病等并发症而死亡，给患者和家属带来了极大的痛苦。
【发明内容】
[0011]为克服现有技术不足，本发明目的在于提供一种治疗肝硬化、肝癌腹水的外用中药制剂，该药物使用方便、疗效显著且见效快。
[0012]为实现上述目的，本发明采用如下技术方案:
一种治疗肝硬化、肝癌腹水的外用中药制剂，其由以下重量比例的原料药制成:麝香
0.2 - 0.4g、佛手花3 - 8g、沉香2 - 5g、车前草38 — 60g、白芥子10 — 25g、蝼蛄20 —40g、乳香8 - 15g、冰片3 - 8g、泽泻8 — 15g、西红花I — 2g、地龙10 — 18g和田螺5 —10g。
[0013]进一步优选，所述治疗肝硬化、肝癌腹水的外用中药制剂，其由以下重量比例的原料药制成:麝香0.3g、佛手花5g、沉香3g、车前草50g、白芥子15g、蝼蛄30g、乳香10g、冰片5g、泽湾10g、西红花lg、地龙15g和田螺5g。
[0014]本发明中药组合物可以按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常规外用制剂，如可以是粉剂、膏剂等。如可按下述方法制备使用:
1)按比例取洗净、晾干的麝香、佛手花、沉香和西红花，粉碎成末，备用；
2)按比例取洗净、晾干的车前草、白芥子、蝼蛄、乳香、冰片、泽泻和地龙，混合均匀后按本领域常规技术获得其水提物浸膏(如:可以添加前述七种原料药总重量5 - 8倍的水于60 - 80°C浸提2 - 4h，然后浓缩浸提液获得水提物浸膏)，浸膏烘干后粉碎成末，备用；
3)将田螺去壳取其肉，晾干后粉碎成末，备用；
4)将步骤1)、2)和3)所得粉末混合均匀即可。
[0015] 使用时，取30 — 40g混匀后的药粉用大葱汁调成糊状，帖敷在气海穴上，一日一次，10天一个疗程。一般帖敷20min — 6h起效。患者敷贴后，大小便次数增多，大便色暗，小便色黄，使药物起到排毒作用，随着体内毒素的排出，小便逐渐变清，疗效明显。根据患者的病情轻重，穴位贴敷一般I 一 3个疗程即痊愈康复。可通过将适量大葱去皮洗净捣烂或粉碎后，用纱布包裹挤出其汁来获取大葱汁。穴位贴敷疗法是中医临床常用的外治方法，其根据治疗需要将不同的药物制成相应剂型，帖敷于患处或穴位上，通过药力作用于肌表，传于经络、脏腑，从而达到治疗目的。
[0016]本发明中药组合物的药理如下:麝香，性温、无毒、味苦；入心、脾、肝经；有开窍、辟秽、通络、散淤之功能；主治中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒。佛手花，性味:微苦；微温；归肝、胃经，有理气化痰，止咳消胀、舒肝健脾和胃等多种药用功能。沉香，性微温，味辛、苦；降气温中，暖肾纳气。“本草纲目”记载沉香具有强烈的抗菌效能、香气入脾、清神理气、补五脏、止咳化痰、暖胃温脾、通气定痛、能入药，是上等药材极品。车前草，归肝、肾、肺、小肠经；清热利尿，凉血，解毒，主治热结膀胱，小便不利，淋浊带下，暑湿泻痢，衄血，尿血，肝热目赤，咽喉肿痛，痈肿疮毒。白芥子，辛，热，无毒；功能:温肺豁痰利气，散结通络止痛；主治:化痰逐饮；散结消肿。蝼蛄为蝼蛄科昆虫华北蝼蛄(北方蝼蛄)和非洲蝼蛄(南方蝼蛄)的虫体，别名蟪蛄、天蝼、蝼蝈、仙姑、石鼠、梧鼠、杜狗；功效是利水通便，以干燥虫体入药，具有利尿，消肿，解毒之功效。乳香，有活血祛瘀的功效，有舒筋活血，生肌止痛的作用。冰片，功能主治:通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。泽泻，中医理论认为其性寒，具有利水渗湿的功效；功能主治:利水，渗湿，泄热；治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。西红花，又叫藏红花或番红花，采自海拔5000米以上的高寒地区，具有疏经活络 、通经化淤、散淤开结、消肿止痛、凉血解毒之功效。现代药理研究证明它对改善心肌供血供氧等方面疗效确切，且有抗癌功效。地龙，别名蚯蚓，性寒，味咸；功能:清热平肝、熄风止痉、平喘、利尿、通络除痹。田螺泛指田螺科的软体动物，属于软体动物门腹足纲前鳃亚纲田螺科。田螺在中国大部地区均有分布，可在夏、秋季节捕取，性味甘咸，寒；功用主治:清热利水、除湿解毒；用于热结小便不通、黄疸、脚气、水肿、消渴、痔疮、便血、目赤肿痛、疔疮肿毒。
[0017]上述诸药以“扶正祛邪、清肝解毒”为原则，配伍合理，相辅相成，各原料药相互协调在一起最大程度发挥药效，适用于肝硬化、肝癌腹水等症。本发明中药组合物治疗手段简单、操作方便、疗效显著。经临床试验观察，对肝病腹水因正气亏虚，肝脾失调所致的胁肋疼痛，腹胀，纳差，身倦乏力，头晕，气短面色灰暗，疲倦，牙龈出血，口苦咽干，大便色暗，腹痛，肝脾肿大，脾大，肋痛等症状有明显的减轻和消除作用。治疗期间不用西药，不抽腹水。经药物试验证明，本发明中药组合物安全无毒副作用。
【具体实施方式】
[0018]以下结合实施例对本发明的技术方案作进一步说明，但本发明的保护范围并不局限于此。
[0019]实施例1:
一种治疗肝硬化、肝癌腹水的外用中药制剂，其由以下重量比例的原料药制成:麝香
0.3g、佛手花5g、沉香3g、车前草50g、白芥子15g、蝼蛄30g、乳香10g、冰片5g、泽泻10g、西红花lg、地龙15g和田螺5g。
[0020]实施例2:
一种治疗肝硬化、肝癌腹水的外用中药制剂，其由以下重量比例的原料药组成:麝香0.4g、佛手花4g、沉香5g、车前草40g、白芥子12g、嵝蛄25g、乳香8g、冰片5g、泽湾15g、西红花lg、地龙18g和田螺5g。
[0021]实施例3:
一种治疗肝硬化、肝癌腹水的外用中药制剂，其由以下重量比例的原料药组成:麝香
0.3g、佛手花8g、沉香3g、车前草55g、白芥子25g、蝼蛄36g、乳香12g、冰片8g、泽泻8g、西红花2g、地龙12g和田螺IOgo
[0022]上述各实施例所述中药制剂，可按下述方法制备:
O按比例取洗净、晾干的麝香、佛手花、沉香和西红花，粉碎成末，备用；
2)按比例取洗净、晾干的车前草、白芥子、蝼蛄、乳香、冰片、泽泻和地龙，混合均匀，然后添加前述七种原料药总重量约6倍的水70°C浸提约3h，浓缩浸提液获得水提物浸膏，浸膏烘干后粉碎成末，备用；
3)将田螺去壳取其肉，晾干后粉碎成末，备用； 4)将步骤1)、2)和3)所得粉末混合均匀即可。使用时，取30- 40g混匀后的药粉用大葱汁调成糊状，帖敷在气海穴上，一日一次，10天一个疗程。一般帖敷20min — 6h起效。根据患者的病情轻重，穴位贴敷一般I 一 3个疗程即痊愈康复，愈后一般不复发。注意事项:服药期间停服其它中西药，忌食生葱，辣椒，绝对禁饮白酒。服用期间生活规律，营养全面，少食多餐，坚持不懈，利于早日康复。
[0023]病例试验
经160例患者临床观察，使用本发明中药制剂治愈肝硬化腹水100例；肝癌腹水有效52例，无效8例:总有效率达95%，且治愈后不复发。中医临床诊断肝硬化、肝癌腹水标准:腹部胀大如鼓、积水多，肢软乏力，腹胀、腹痛，恶心，肝区疼，消瘦，胁肋痛，舌红面廋，口苦咽干，大便色暗，肝脾肿大；黄疸、贫血或有出血倾向；出现肝掌、蜘蛛痣、皮肤色素沉着及浮肿等，腹部有肿块多为恶性肿瘤。如上症状，即可确诊。疗效判定:(1)治愈:乏力消失，肢体有力；腹胀、恶心、上腹隐痛显著缓解直至消失；贫血和肝面容显著缓解，脸色白皙有红润；浮肿消失；肝纤维化检查的各项指标正常。(2)有效:身上有劲，腹胀、恶心、呕吐、贫血、出血、浮肿等症状有所缓解。(3)无效:体征无改变，症状无改善。
[0024]以下再通过典型病例来进一步阐述本发明外用中药组合物的有益效果。
[0025]典型病例1:
范某，女，52岁，家庭主妇，患肝硬化腹水已多年，曾服用双氢克尿噻、氨苯蝶啶等西药利尿。就诊时患者症状:全身乏力，肝区疼痛，肋痛，身目发黄，色暗，体形消瘦，行动不便，腹水坚满，小便短少需要家人搀扶行走。患者贴敷实施例1中药制剂后，尿量尚可，腹胀减轻。继续贴敷治疗三贴后，尿量增多，腹胀明显减轻。三个疗程后症状基本消失，可以像正常人一样健康生活，停药后指标化验正常。
[0026]典型病例2:
徐某:男，48岁，徐州地区农民，2008年11月初诊。患者大腹鼓胀已有两月余，纳少，食后胀，下肢浮肿，黄疸高，白蛋白低，腹围95厘米，苔白腻，脉细，诊断为脾肾阳虚、水邪内阻肝硬化腹水。用实施例2中药制剂帖敷半小时尿量增加，腹围略有缩小。继续帖敷使用两周后，腹胀续减，腹围逐渐缩小至78厘米，腹水全消，黄疸消失，肝功能也恢复正常。
[0027]典型病例3:冯某:男，60岁，2005年3月来就诊，病人腹大如鼓，腹围98厘米，足肿，黄疸指数高，诊断为肝肾阴伤、湿瘀交阻肝硬化腹水。用实施例2中药制剂帖敷后尿量增加，腹胀缓解，食欲大增，足消肿，腹围减至82厘米。两个疗程后B超检查腹水已消失，肝功能正常。
[0028]典型病例4:
祝某:女，39岁，2006年初诊患肝病数年，病人面色灰黄，目黄，体形消瘦，腹部肿大，肝功不正常。诊断为肝硬化腹水。用实施例3中药制剂贴敷气海穴20分钟后小便增加，腹胀好转，食欲大增，继续用药三个疗程，病人腹水消失，肝功正常，病人至今无反弹现象。
[0029]典型病例5:
张某，男，46岁。患肝硬化、肾病综合征；现消瘦，食欲可，腹胀，进食后腹胀加重，因此减少食量。小便不利，量少，24h约600~800ml，大便日一次量少，成形。畏寒。查体:腹膨隆，软，肝脾肋下未及，移浊阳性，下肢轻度浮肿，舌质淡红，边轻齿痕，脉细数。曾口服呋塞米、螺内酯各2片/次(日二次)，治疗效果不佳。诊断为肝硬化腹水，用实施例1中药制剂贴敷半个小时左右，小便增加，腹胀好转，食欲大增，继续用药三个疗程，病人腹水消失，肝功正常，至今无复发。
【权利要求】
1.一种治疗肝硬化、肝癌腹水的外用中药制剂，其特征在于，由以下重量比例的原料药制成:麝香0.2 — 0.4g、佛手花3 - 8g、沉香2 - 5g、车前草38 — 60g、白芥子10 — 25g、蝼蛄20 - 40g、乳香8 — 15g、冰片3 - 8g、泽泻8 — 15g、西红花I — 2g、地龙10 — 18g和田螺5 -1Ogo
2.如权利要求1所述治疗肝硬化、肝癌腹水的外用中药制剂，其特征在于，由以下重量比例的原料药制成:麝香0.3g、佛手花5g、沉香3g、车前草50g、白芥子15g、蝼蛄30g、乳香10g、冰片5g、泽泻10g、西红花lg、地龙15g和田螺5g。
【文档编号】A61K35/64GK103908538SQ201410173414
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2014年4月28日 优先权日:2014年4月28日
【发明者】郑兰亭 申请人:郑兰亭