一种治疗肝硬化腹水胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制备技术领域，具体为一种治疗肝硬化腹水胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。
[0003]西医对肝硬化腹水研宄较早，目前一般采用护肝、利尿、腹腔穿刺放液术、手术等治疗方法，但尚无特效治疗方案，在治疗方面仍属一个难题。近代中医对肝硬化腹水的研宄是从二十世纪50年代开始的，自此以后，肝硬化腹水的中医中药治疗日益引起重视。通过临床探索及大量临床经验的反复积累，证实中医中药在消除腹水，改善肝功能，促进肝脏质地变软等方面均有明显的效果。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种治疗肝硬化腹水胶囊及其制备方法。
[0005]本发明治疗肝硬化腹水胶囊，由以下重量份数的原料药制成:老鸦柿12?14份、九牛造14?17份、岩黄连18?20份、小飞蓬12?14份、桦褐孔菌18?20份、蜂巢8?10份、赤芝10?12份、绿萼梅花18?20份、六曲8?10份。
[0006]作为优化，治疗肝硬化腹水胶囊，由以下重量份数的原料药制成:老鸦柿13份、九牛造15份、岩黄连19份、小飞蓬13份、桦褐孔菌19份、蜂巢9份、赤芝11份、绿萼梅花19份、六曲9份。
[0007]制备该治疗肝硬化腹水胶囊的方法，包括以下步骤:
A、取所述重量份数的老鸦柿、九牛造、岩黄连、小飞蓬、桦褐孔菌、蜂巢、赤芝、绿萼梅花粉碎后混合均匀，按料液比1:8，加入纯净水，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.20?1.30 (350C )的浸膏；
B、取所述重量份数的六曲研磨成300目的粉末；
C、将步骤A中的浸膏同步骤B中的粉末混合，烘干后制成粉末，按照0.6克一粒装入胶囊。本发明药物的服用方式为口服，I个疗程为50日，每次服用5粒，一日2次，早晚各服一次。
[0008]本发明治疗肝硬化腹水胶囊组方中，老鸦柿活血利肝，主治肝硬化，跌打损伤，急性黄疸型传染性肝炎，骨结核。九牛造通便，利水，消积，破瘀，止痛；治二便不通，积聚腹胀，胸膈不利，肝硬化腹水，急性肠炎，消化不良，劳伤，跌打损伤，瘀血作痛，无名肿毒。岩黄连清热解毒；利湿；止痛止血；主肝炎；口舌糜烂；火眼；目翳；痢疾；腹泻；腹痛；痔疮出血。小飞蓬清热利湿，散瘀消肿；肠炎，痢疾，传染性肝炎，胆囊炎；外用治牛皮癣，跌打损伤，疮疖肿毒，风湿骨痛，外伤出血；鲜叶捣汁治中耳炎，眼结膜炎。桦褐孔菌不仅是一种补药，而且是血液的清洁剂和疼痛的缓解剂；改善并预防过敏性皮质；对肝炎、胃炎、十二指肠溃疡、肾炎有明显的治疗作用，并对呕吐、腹泻、胃肠功能紊乱有治疗作用。蜂巢药用价值很高，常用新鲜干净的蜂巢治疗鼻炎；新蜂巢还具有治疗肝炎、鼻炎和风湿性关节炎等疾病的疗效；蜂巢有促进机体细胞免疫功能的作用，蜂巢浸液既对乙型肝炎表面抗原有灭活作用，也对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌和普通变形杆菌等都有很强的抑制力；对烟曲霉、黄曲霉、茄镰菌、明串珠菌等真菌也有抑制作用。赤芝主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等；对神经系统有抑制作用，循环系统有降压和加强心脏收缩力的作用，对呼吸系统有胸中结、益心气。绿萼梅花疏肝解郁，开胃生津，化痰散结；治肝郁气滞，胸胁胀闷，脘腹疼痛，梅核气，食欲不振，暑热烦渴。六曲健脾和胃；消食化积，主治饮食停滞；消化不良；脘腹胀满；食欲不振；呕吐泻痢。
[0009]本发明治疗肝硬化腹水胶囊的组方，精心配伍，不同组分间的协同作用突出，达到单味药完全达不到的药效；具有活血利肝、散瘀消肿、通便利水、清热利湿的功效，可以增减少腹水，防止肝细胞纤维化，促进机体细胞免疫功能，促进肝硬化腹水患者痊愈。
[0010]有关临床资料，一般资料:符合试验病例标准的早期肝硬化腹水患者共223例，其中男143例，女80例，平均年龄52.93±7.31周岁，平均病史3.72±1.21年。
[0011]诊断标准:西医诊断标准:B超和CT检出腹水，即可确诊。中医辩证标准主要症状:腹胀满、面浮肢肿，苔白腻，脉弦，小便少，舌质胖而淡紫，脉沉弦无力。纳入病例标准:符合早期肝硬化腹水病症及中医辨证标准的患者。排除病例标准:A妊娠期或哺乳期妇女，对本药过敏者；B合并有心血管、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；C凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
[0012]疗效判定标准:参照“中医病症诊断疗效标准”进行疗效评定。(I)治愈:腹水及全身症状缓解或消失，肝功能基本恢复正常；(2)好转:腹水及其症状明显好转，实验室检查有所改善；(3)未愈:腹水未见减轻，其它症状及肝功能无改善，或在治疗期间发生消化道大出血，致使病情急剧恶化者。
[0013]治疗方法:采用本发明实施例1胶囊，服用方法及剂量是:口服胶囊I个疗程，共50日，一日2次，每次5粒，早晚各服一次。
[0014]治疗结果:经治疗后，治愈123例，占55.16%，好转87例，占39.01%，未愈13例，占5.83%。治疗总有效率(治愈加好转)达94.17%。
【具体实施方式】
[0015]下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明，但不能理解为是对本发明保护范围的限制，本领域技术人员根据本
【发明内容】
对本发明的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。
[0016]实施例1，A、取老鸦柿130克、九牛造150克、岩黄连190克、小飞蓬130克、桦褐孔菌190克、蜂巢90克、赤芝110克、绿萼梅花190克粉碎后混合均匀，按料液比1: 8，加入纯净水，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.20?1.30 (35°C )的浸膏；B、取六曲90克研磨成300目的粉末；C、将步骤A中的浸膏同步骤B中的粉末混合，烘干后制成粉末，按照0.6克一粒装入胶囊。本发明药物的服用方式为口服，I个疗程为50日，每次服用5粒，一日2次，早晚各服一次。
[0017]实施例2，A、取老鸦柿120克、九牛造140克、岩黄连180克、小飞蓬120克、桦褐孔菌180克、蜂巢80克、赤芝100克、绿萼梅花180克粉碎后混合均匀，按料液比1: 8，加入纯净水，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.20?1.30 (35°C )的浸膏；B、取六曲80克研磨成300目的粉末；C、将步骤A中的浸膏同步骤B中的粉末混合，烘干后制成粉末，按照0.6克一粒装入胶囊。本发明药物的服用方式为口服，I个疗程为50日，每次服用5粒，一日2次，早晚各服一次。
[0018]实施例3，A、取老鸦柿140克、九牛造170克、岩黄连200克、小飞蓬140克、桦褐孔菌200克、蜂巢100克、赤芝120克、绿萼梅花200克粉碎后混合均匀，按料液比1: 8，加入纯净水，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.20?1.30 (35°C )的浸膏；B、取六曲100克研磨成300目的粉末；C、将步骤A中的浸膏同步骤B中的粉末混合，烘干后制成粉末，按照0.6克一粒装入胶囊。本发明药物的服用方式为口服，I个疗程为50日，每次服用5粒，一日2次，早晚各服一次。
【主权项】
1.一种治疗肝硬化腹水胶囊；其特征在于由以下重量分数的原料药制成:老鸦柿12?14份、九牛造14?17份、岩黄连18?20份、小飞蓬12?14份、桦褐孔菌18?20份、蜂巢8?10份、赤芝10?12份、绿萼梅花18?20份、六曲8?10份。
2.根据权利要求1所述的治疗肝硬化腹水胶；其特征在于由以下重量份数的原料药制成:老鸦柿13份、九牛造15份、岩黄连19份、小飞蓬13份、桦褐孔菌19份、蜂巢9份、赤芝11份、绿萼梅花19份、六曲9份。
3.一种制备权利要求1所述治疗肝硬化腹水胶囊的方法，其特征在于包括以下步骤: A、取所述重量份数的老鸦柿、九牛造、岩黄连、小飞蓬、桦褐孔菌、蜂巢、赤芝、绿萼梅花粉碎后混合均匀，按料液比1:8，加入纯净水，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.20?1.30 (350C )的浸膏； B、取所述重量份数的六曲研磨成300目的粉末； C、将步骤A中的浸膏同步骤B中的粉末混合，烘干后制成粉末，装入胶囊。
【专利摘要】本发明治疗肝硬化腹水胶囊，由以下重量份数的原料药制成：老鸦柿12～14份、九牛造14～17份、岩黄连18～20份、小飞蓬12～14份、桦褐孔菌18～20份、蜂巢8～10份、赤芝10～12份、绿萼梅花18～20份、六曲8～10份。本发明治疗肝硬化腹水胶囊组方，精心配伍，不同组分间的协同作用突出，达到单味药完全达不到的药效；具有活血利肝、散瘀消肿、通便利水、清热利湿的功效，可以增减少腹水，防止肝细胞纤维化，促进机体细胞免疫功能，促进肝硬化腹水患者痊愈。
【IPC分类】A61K35-64, A61P7-10, A61P1-16, A61K36-736, A61K9-48
【公开号】CN104840554
【申请号】CN201510277256
【发明人】傅宇晓
【申请人】傅宇晓
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年5月27日