提取液A，提取液A回收 乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HPD400大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度47%乙醇溶液洗脱HPD400大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提 取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过LKS03大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度69%乙醇溶液洗脱LKS03大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0021 ]实施例3:治疗肝硬化腹水的药物组合物及其制备方法 治疗肝硬化腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为：梳篇叶2030g野火绳 1090g澄黄决明素107g鱗叶甘草素 C202g大黄素甲酸二葡糖巧84g; 制备方法： (1)按原料药配比取梳篇叶、野火绳、澄黄决明素、鱗叶甘草素 C、大黄素甲酸二葡糖巧， 混匀，用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂，在27°C溫浸提取，提取次数为11次，每次提取时 间为32小时，每次溶剂用量为原料药总重量的39倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HPD400大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度47%乙醇溶液洗脱HPD400大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提 取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过LKS03大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度69%乙醇溶液洗脱LKS03大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0022] 实施例4:片剂的制备 取实施例1药物组合物208g，加入淀粉IOlg,混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素29g，硬脂 酸儀Ig,混匀，压制成1000片，即得药物组合物片剂。
[0023] 实施例5:胶囊的制备 取实施例2药物组合物152g，加入淀粉141g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸 儀，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
[0024] 实施例6:滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 319g水浴(80°C)加热煮烙，加入实施例3药物组合物12.4g，充分 揽拌均匀，W液体石蜡为冷却剂，置玻璃管(4*80cm)中，冷却溫度为5°C，滴口内外径为7.0/ 2.0(mm/mm)，滴口距液面为1.7cm，滴速W每分50滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷 凝剂，即得药物组合物滴丸。
[0025] 实施例7:治疗肝硬化腹水的药物组合物 治疗肝硬化腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 澄黄决明素300重量份鱗叶甘草素 C210重量份大黄素甲酸二葡糖巧68重量份。
[0026] 实施例8:治疗肝硬化腹水的药物组合物 治疗肝硬化腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 澄黄决明素202重量份鱗叶甘草素 C190重量份大黄素甲酸二葡糖巧93重量份。
[0027] 实施例9:治疗肝硬化腹水的药物组合物 治疗肝硬化腹水的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 澄黄决明素125重量份鱗叶甘草素 C130重量份大黄素甲酸二葡糖巧60重量份。
[0028] 实验例1:治疗肝硬化腹水的试验研究 1临床资料 24例中，男12例，女12例;年龄最大63岁，最小47岁，平均54岁。均经B超检查、检测两对 半、肝功确诊为黄痘型肝硬化中期肝腹水。
[0029] 临床表现为腹大坚满，身目黄染，颜面金黄或如烟熏，或胸腹红丝缕缕，纳差，或呕 恶，大便秘结或便漉，小便短少而黄，舌红苔黄腻或舌淡红苔薄白，脉弦数或濡缓。
[0030] 2治疗方法 口服药物组合物(实施例1药物组合物批号20091014)，每次Ig,每日3次，1个月为一 疗程。
[0031 ] 3疗效标准 治愈：临床症状及体征消失，B超检测肝脏形态、大小恢复正常，腹水消失，肝功检测恢 复正常。好转：临床症状及体征减轻，B超检测肝脏形态、大小恢复正常，腹水减少，肝功检 测未完全恢复。无效：临床症状及体征无减轻，B超检测肝脏形态、大小无明显恢复，腹水量 无明显减少，肝功检测无明显变化。
[0032] 4治疗结果 1个疗程治愈3例，2个疗程治愈7例，3个疗程治愈10例，好转12例，无效2例，总有效率 91.67%〇
[0033] 5典型病例 周某，女，35岁，2010年3月18日初诊。腹大坚满，身目黄染，下肢浮肿，恶屯、欲吐，小便短 少而黄，大便秘结，舌红苔黄略腻，脉弦数。B超检测肝脾增大，两对半检测皿sAg( + )、HBs (-)、皿e Ag (-)、皿e (+)、皿C (-)，总胆红素21.5皿01/L、结合胆红素9.7皿01 /L、间接胆 红素11.扣mol/L，总蛋白51g/L、白蛋白32g/L、球蛋白20g/L，谷丙转氨酶84U/L。诊断为臓 胀。辨证为水热蕴结。治W清热利湿，攻下逐水。药用药物组合物(实施例1药物组合物批号 20091014)，每次Ig,每日3次。服3天后腹胀大，下肢浮肿减轻，身目黄染渐消，未见有呕恶 感，小便通利、色淡黄，大便通杨，舌红苔黄略腻，脉弦数。服7天后腹胀、下肢浮肿明显减 轻，身目无明显黄染，不思饮食，大小便正常，舌淡红苔稍黄腻，脉弦缓。服10天后腹胀、下肢 浮肿基本消失，纳食渐增，身目黄染全退，大小便正常，舌淡红苔薄黄，脉缓。复查B超示肝 脏形态、大小恢复正常，腹水消失，两对半检测无变化，肝功检测恢复正常。
【主权项】
1. 一种治疗肝硬化腹水的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成 和重量份为： 梳篦叶2000-2030重量份野火绳1090-1100重量份橙黄决明素105-107重量份鳞叶 甘草素 C202-204重量份大黄素甲醚二葡糖苷82-84重量份。2. 根据权利要求1所述一种治疗肝硬化腹水的药物组合物，其特征在于制成该药物组 合物的原料药的组成和重量份为： 梳篦叶2015重量份野火绳1095重量份橙黄决明素106重量份鳞叶甘草素 C203重量 份大黄素甲醚二葡糖苷83重量份。3. 根据权利要求1所述一种治疗肝硬化腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物可 以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4. 根据权利要求1所述一种治疗肝硬化腹水的药物组合物，其特征在于药物组合物与 化学药或中药组成的治疗肝硬化腹水药物。5. -种治疗肝硬化腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:梳篦叶2000-2030重量份野火绳1090-1100重量份橙黄决 明素105-107重量份鳞叶甘草素 C202-204重量份大黄素甲醚二葡糖苷82-84重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取梳篦叶、野火绳、橙黄决明素、鳞叶甘草素 C、大黄素甲醚二葡糖苷， 混匀，用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂，在27°C温浸提取，提取次数为11次，每次提取时 间为32小时，每次溶剂用量为原料药总重量的39倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HPD400大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度47%乙醇溶液洗脱HPD400大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提 取时间为〇. 1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过LKS03大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度69%乙醇溶液洗脱LKS03大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。6. 根据权利要求5所述一种治疗肝硬化腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于按 如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:梳篦叶2015重量份野火绳1095重量份橙黄决明素106重 量份鳞叶甘草素 C203重量份大黄素甲醚二葡糖苷83重量份； 制备方法： (1)按原料药配比取梳篦叶、野火绳、橙黄决明素、鳞叶甘草素 C、大黄素甲醚二葡糖苷， 混匀，用重量百分比浓度28%乙醇作为溶剂，在27°C温浸提取，提取次数为11次，每次提取时 间为32小时，每次溶剂用量为原料药总重量的39倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收 乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HPD400大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度47%乙醇溶液洗脱HPD400大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提 取时间为〇. 1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.08,滤过，药液通过LKS03大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度69%乙醇溶液洗脱LKS03大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度69%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。7. 根据权利要求5所述一种治疗肝硬化腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于药 物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。8. 根据权利要求5所述一种治疗肝硬化腹水的药物组合物的制备方法，其特征在于药 物组合物与化学药或中药组成治疗肝硬化腹水药物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝硬化腹水的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以梳篦叶、野火绳、橙黄决明素、鳞叶甘草素C、大黄素甲醚二葡糖苷为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗肝硬化腹水疗效显著。
【IPC分类】A61P7/10, A61K31/352, A61P1/16, A61K31/122, A61K31/704, A61K36/185
【公开号】CN105535043
【申请号】CN201610047139
【发明人】不公告发明人
【申请人】济南星懿医药技术有限公司
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年1月25日