一种治疗乳腺增生的药剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物技术领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的药剂。
【背景技术】
[0002]乳腺增生是妇女常见的乳腺疾病。本病的命名学很混乱，又名小叶增生、乳腺结构不良症、纤维囊性病等。以往曾称为慢性囊性乳腺炎，实际上本病无炎症性改变，因而不宜应用。本病的特点是乳腺组成成分的增生，在结构、数量及组织形态上表现出异常，故称为囊性增生病或乳腺结构不良症。
[0003]引起乳腺增生的病因主要有以下几个方面:(1)精神因素:精神刺激可改变人体内环境，从而影响内分泌系统功能，导致某一种或几种激素的分泌出现异常。精神过于紧张、情绪过于激动等不良精神因素，都可能使本来应该复原的乳腺增生组织得不到复原或复原不全，久而久之，便形成乳腺增生，而且这些不良的精神刺激还会加重已有的乳腺增生症状；(2)不良生活习惯:许多人为因素和生活方式因素，如人流，不生育或30岁以上生育，不哺乳，夫妻不和，含激素的保健品等等，佩戴过紧的胸罩，过紧的胸罩易压迫淋巴和血液循环，都有碍乳腺健康；(3)饮食不合理:饮食结构不合理，如脂肪摄入过多，可影响卵巢的内分泌，强化雌激素对乳腺上皮细胞的刺激从而导致乳腺增生等。
[0004]乳腺增生病是育龄妇女最常见的一种乳房疾病，尤其20?45岁的女性居多，其发病率占全部乳房疾病的74.1%，占育龄妇女的40%，且有逐年上升的趋势。近年来治疗乳腺增生的药物产品较多，如乳块消、乳癖消、天冬素片、平消片、囊癖灵、三苯氧胺等等，治疗效果不一。此外，尚有激素疗法，有人采用雄激素治疗本病，藉以抑制雌激素效应，软化结节，减轻症状；但这种治疗有可能加剧人体激素间失衡，不宜常规应用。仅在症状严重，影响正常工作和生活时，才考虑采用。
[0005]中医药通过辩证治疗乳腺增生症有很大优势，可以解决现有手术治疗、放射治疗、化学治疗所存在的不足。
[0006]发明专利(专利号为:CN 103768366 A)公开了一种治疗乳腺增生的中药制剂，虽然有一定的效果，但是治疗效果慢，治愈率不高；发明专利(专利号为:CN 102552765 A)公开了一种治疗乳腺增生的药剂，对中药药理没有进行详细描述，也没有详细治疗病例情况介绍。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是提供一种取药简单、无毒副作用、既可以高效治疗乳腺增生，又可以提高人体免疫力的的治疗乳腺增生的药剂，以解决现有手术治疗、放射治疗、化学治疗所存在的不足。
[0008]本发明采用的技术方案如下:
一种治疗乳腺增生的药剂，该药由以下重量份的原料制成:
香附15g 川楝子15g 元胡1g 当归30g 川穹20g 穿山甲3g三棱1g 莪术1g
桃仁1g 蜂房20g 留行子15g 丹皮15g 赤术15g。
本发明使用的药材原料之药性、归经及功能主治如下:
香附:【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0009]川楝子:【性味】苦，寒；有小毒。【归经】归肝、小肠、膀胱经。【功能主治】舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛
元胡:【性味】辛、苦，温。【归经】入肝、脾、心经。【功能主治】活血利气、止痛、通小便。
[0010]当归:【性味】甘、辛，温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0011]川穹:【性味】气浓香，味苦、辛。【归经】归肝、胆、心包经。【功能主治】活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0012]穿山甲:【性味】咸，微寒。【归经】归肝、胃经。【功能主治】通经下乳，消肿排脓，搜风通络。用于经闭癥瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。
[0013]三棱:【性味】辛、苦，平。【归经】归肝、脾经。【功能主治】破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。
[0014]莪术:【性味】辛、苦，温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气破血，消积止痛。用于憚瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。
[0015]桃仁:【性味】苦、甘，平。【归经】归心、肝、大肠经。【功能主治】活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。
[0016]蜂房:【性味】甘，平。【归经】归胃经。【功能主治】祛风，功毒，杀虫，止痛。用于龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风。
[0017]留行子:【性味】苦，平。【归经】归肝、胃经。【功能主治】活血通经，下乳消肿。用于乳汁不下，经闭，痛经，乳痈肿痛。
[0018]丹皮:【性味】苦、辛，微寒。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。
[0019]赤术:【性味】辛、苦，温。【归经】归脾、胃、肝经。【功能主治】燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
[0020]本发明还提供一种治疗乳腺增生的药剂的制备方法，包括如下步骤:
步骤一:将上述原料清洗后，在干燥箱里烘炙干燥，待达到一定温度范围后，停机自然降温；
步骤二:将步骤一中经过干燥的原料全部倒入粉碎机，通过粉碎机共同混合粉碎，取得通过80目筛后的药材碎末A ；
步骤三:将步骤二药材碎末A经过两次水煮过滤得到滤液B，将滤液B浓缩成密度为
1.3-1.5g / ml 的浸膏 C;
步骤四:将步骤三中侵膏C加热90-110°C烘干后，粉碎成粉末，即为复合物D ; 步骤五:将步骤四中得到的复合物D灭菌消毒后，制得本药剂。
[0021]作为本发明的优选技术方案，所述烘炙干燥温度范围为80-100°C。
[0022]作为本发明的优选技术方案，所述药剂为口服制剂。
[0023]作为本发明的优选技术方案，所述口服制剂为口服液、片剂、胶囊剂、散剂或颗粒剂。
[0024]本发明的使用方法:温水送服，一次30ml或者30g，一日两次。
[0025]对本发明制备的中药进行动物毒性试验:
药物:本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。
[0026]试验动物:小鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。
[0027]方法和结果:取小鼠50只，饥饿20小时左右，按每只每天喂药两次，每次30g，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明该中药无毒性，临床用药剂量安全