一种治疗乳腺增生的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物，具体地说是以中药为原料制备的一种治疗乳腺增生的中成 药。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生也称慢性囊性乳腺病，乳腺小叶增生是妇女常见病，多发生于20-40岁 之间。该病的临床表现为乳房胀痛轻重不一，胀痛具有周期性，常发生加重于月经前期。乳 房肿块可发于一侧，也可双侧。或多发性，也可限于乳房一部分，也可分部于整个乳房。扪查 时乳房胀块结节状大小不一，质韧而不硬，与皮肤和深部组织之间并无粘连而被推动，但于 周围组织的分界并不清楚。胀块在月经可能有所缩小，腋窝淋巴结不胀大。此外，该病病程 较长，发展慢，乳头溢液亦为常见症状。由于该病的临床症状与月经周期有密切的关系，因 此，一般认为该病的发生于卵巢功能失调有关系。黄体素分泌减少，雌激素量就相对增多。 根据以上临床表现，该病诊断并不难。但少数不能发生恶变，因此，应对病人每三个月复查 一次，必要时进行或组织切片检查。
[0003] 目前，西医对乳腺增生尚无有效的治疗办法，有人用雄激素抑制雌激素，软化结节 减轻疼痛，或用5%碘化钾缓解疼痛。甲基睾丸素、丙酸睾丸酮等激素治疗的副作用是进一 步扰乱人体激素之间的细致平衡，不宜常规应用，仅在疼痛严重时影响工作或生活时不得 以才考虑使用。中医药有郑州瑞龙制药公司生产的"乳安片"，其药物成分为牡蛎、黄芪、三 棱、麦芽、天冬、没药、淫羊藿、丹参、白术、海藻、柴胡、莪术、鸡内金、青皮、乳香。功能主治： 理气化瘀，软坚散结。用于乳癖属气滞血瘀证者。三棱、麦芽、没药、白术、柴胡、莪术、鸡内 金、青皮、乳香粉碎成细粉，其余牡蛎等六味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1. 5小时， 第三次1小时，分次过滤，合并滤液并减压浓缩至相对密度为1. 30-1. 35 (60°C )的稠膏，加 入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，加入乳糖、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂 酸镁，混匀，用乙醇制粒，干燥，压片，包薄膜衣，即得。羟丙基纤维素等添加剂，导致一些病 人出现不良反应的情况时有发生。该药物成分较多，炮制繁琐，只用于气滞血瘀证患者，适 应面较窄。
【发明内容】
[0004] 本发明的任务是提供一种制作简单，适应范围广，服用简便，治疗周期短，治愈率 高，疗效巩固，无毒副作用，无诸多禁忌症的治疗乳腺增生的药物。
[0005] 本发明药物是由下列组分制成的（用量为重量份）：
[0006] 穿山甲 100-120,血竭 50-70,香附 180-200, 土元 70-90，
[0007] 西洋参 130-150,制乳香 190-210,制没药 190-210。
[0008] 制备本发明药物的配方优选重量（份）配比范围是：
[0009] 穿山甲 100-110,血竭 50-65,香附 180-190, 土元 75-90，
[0010] 西洋参 135-145,制乳香 190-200,制没药 190-200。
[0011] 本发明药物的最佳重量（份）配比是：
[0012] 穿山甲110,血竭60,香附190, 土元80,西洋参140,制乳香200,制没药200。
[0013] 将上述各组分制成本发明药物的制备方法是：选择所需洁净原料药物，分别加工 成粉末状，以上七味药的粉末，按比例配制，混合均匀，经杀菌消毒后，制成散剂；也可用蜂 蜜或水可制成蜜丸或水丸剂型。
[0014] 乳腺增生疾病属祖国医学的"乳癖"范畴，与肝、胃、冲、任等经脉有密切的关系。肝 胃不和者，病前常有情怀不畅史，肝气不舒，郁于胃中，故乳房胀块常随喜怒而消长；冲任不 调者，常有月经不调史，冲为血海，任主胞胎，故乳房胀痛常随月经周期而变化。又多因七情 所伤、气郁化痰，致血结血瘀成疾凝壅结聚于乳房中而形成乳腺增生疾病。治则以疏肝理气 并根据病情佐以活血化瘀或化痰散结为之法。
[0015] 本发明组方中：穿山甲：咸，微寒。归肝、胃经。功效：活血化瘀，消痈排毒，专能行 散，通经络达病所。血竭：甘、咸、平。归心包经。入心肝血分。功效：散瘀生新，除血痈，止 痈生肌。香附：辛、微苦、微甘，归三焦经。功效：疏肝理气，调经止痛。土元：咸、辛。归肝 经。功效：破血逐瘀，软坚散结。西洋参：甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。功效：益肺阳，清虚 热，性凉而补。制乳香：辛、苦、温。入心、肝、脾、肾经。功效：活血祛瘀，散血消肿，定痛生 肌。制没药：苦、辛、平。入心、肝、脾、肾经。功效：活血祛瘀，散血消肿，定痛生肌。
[0016] 本发明组方中组方穿山甲，活血化瘀、消肿排毒，土元，破血逐瘀、软坚散结。二者 为血肉有情之品，专能行散，通经络达病所，故为君药。血竭，散瘀生新，除血痈，去痛生肌； 制乳香活血止痛，消肿生肌，伸筋活络；制没药，活血祛瘀，散血，消肿止痛。制乳香制没药香 能走串而善行，血行气利，三药共用散瘀生新，消肿止疼，祛痛生肌为臣药。西洋参，益肺阳， 消虚热，气血双补；香附，疏肝理气为佐使药。本发明组方合理，按照中医理论，以疏肝理气 为标，活血化瘀，软坚散结为本，诸药共用适用于各种类型的乳腺增生。
[0017] 本发明药物经临床使用结果表明，具有下述优点：
[0018] 1、制作简单，适应范围广。
[0019] 2、服用简便，治疗周期短，治愈率高，疗效巩固。
[0020] 3、无毒副作用，无诸多禁忌症。
[0021] 4、治疗费用少。
[0022] 本发明服用方法与服用量：一日3次，一次3-5克，30天为一个疗程。一般2-3个 疗程即可治愈。
[0023] 为表明本发明药物对乳腺增生的治疗效果，本发明经临床观察，分别服用乳安片 和本发明药物，观察2-3个疗程（一个疗程30天），临床试验结果见表1。
[0024]表1 临床对比数据
[0025]
[0026] 从表1可以表明本发明药物对乳腺增生有效率98%，治愈率88%，无效2%。 实施例
[0027] 按下述配比称取原料（千克）：
[0028] 穿山甲110,血竭60,香附190,土元80，
[0029] 西洋参140,制乳香200,制没药200。
[0030] 生产方法如下：
[0031] 选取所需洁净原料药物，分别进行筛选、烘干、粉碎，按比例配制，混合均匀，经紫 外线杀菌消毒后，制成散剂。
【主权项】
1. 一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂： 穿山甲 100-120,血竭 50-70,香附 180-200, 土元 70-90， 西洋参130-150,制乳香190-210,制没药190-210。2. 根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的药物，其中各原料的重量配比是： 穿山甲 100-110,血竭 50-65,香附 180-190, 土元 75-90， 西洋参135-145,制乳香190-200,制没药190-200。3. 根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的药物，其中各原料的重量配比是： 穿山甲110,血竭60,香附190, 土元80,西洋参140,制乳香200， 制没药200。4. 根据权利要求1、2或3所述的治疗乳腺增生的药物，其特征在于所说的药物是散剂 或丸剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗乳腺增生的药物，它是以穿山甲、血竭、香附、土元、西洋参、制乳香、制没药为原料，根据每味中药的不同特性，分别加工成粉末状，按比例配制，混合均匀，再经杀菌消毒后，制成散剂或丸剂。本发明具有服用简便，治疗周期短，治愈率高，疗效巩固，无毒副作用，无诸多禁忌症，治疗费用少的优点。
【IPC分类】A61P15/14, A61K36/896, A61K35/36, A61K35/64, A61K36/8905
【公开号】CN104958493
【申请号】CN201510415675
【发明人】许思佳, 李震宇
【申请人】许思佳
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年7月8日