一种用于乳腺增生治疗的药物制剂及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，尤其是设及一种专口用于治疗乳腺增生的药物制剂及其用 途。
【背景技术】
[0002] 乳腺对于女性而言是最重要的器官之一，乳腺给女性带来的疾病也是令人难W想 象的，据统计，全世界约有80%的女性在生命的不同阶段患有乳腺方面的疾病，比如乳腺 癌、乳腺增生等，且有连年增长的趋势，其中又W乳腺增生常见，乳腺增生症是女性最常见 的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组 织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，又名小叶增生、乳腺结 构不良症、纤维囊性病等，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。
[0003] 随着饮食结构的改变，近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低 龄化。在临床中发现患者中约有10%的年龄患者不足20岁，但多见于25~45岁的女性。该病 在全世界范围内为妇女常见病、多发病，并具有一定的癌变率，约为10%-20%，与健康妇女 相比，乳腺增生病患者发生乳癌的危险机率高1.4-2.5倍。随着经济社会的快速发展，生活 节奏的加快，女性在参与工作的同时还要兼顾家庭，生活压力加大，如若处理不好工作与家 庭之间的关系、控制不好自己的情绪，加之生活条件改善、食品安全问题得不到保证，便给 乳腺疾病埋下了隐患的种子。乳腺疾病中，乳腺增生病的发病率高居于首位，因此对于本病 及时有效的防治有着非常重要的临床意义和现实意义。
[0004] 现代医学认为本病患者体内各种激素及其受体的表达和作用异常，即与分泌失调 有关。
[0005] 目前，治疗乳腺增生的主要方法是通过服用各种激素来调节内分泌系统，但是效 果不尽理想，无法根治，且服用激素副作用多，对人体损伤大，不易长期服用。中医认为乳腺 增生究其内因是人体内分泌失调，是肝郁气滞、冲任失调和疲凝血癖，W肾气不足、冲任失 调为发病之本，肝郁气滞、肝肾亏虚、疲癖交阻于乳络为发病之标，导致乳房局部气滞血疲 疲凝，进而形成乳房肿块、疼痛。
[0006] 因此，通过服用药物制剂调节内分泌，能够彻底根治乳腺增生，不复发。且对患者 肝、胃、肾脏等功能无任何损伤，疗效迅速、作用持久、无副作用，但是治疗过程较长，患者难 W承受。
【发明内容】
[0007] 本发明人基于多年的行医经验，经过数年的尝试和悉屯、调配，得到了一种治疗乳 腺增生的药物制剂，本发明不仅能有效根治乳腺增生，也可W有效调节人体内分泌，提高人 体免疫水平。
[000引具体而言，本发明是运样实现的，
[0009]本发明所述的中药处方包括W下中药成份:丝瓜络、柴胡、桑寄生、穿山甲、泽兰、 红花、路路通、香附、川号、银柴、连翅、蒲公英、木香、当归、白巧、山檐、S颗针、大劑、鱼腥 草、薄荷。
[0010] 处方的各原料用量在本发明的重量份范围内都具有较好的疗效，所述的配方W及 重量份为:丝瓜络10-20份、柴胡6-12份、桑寄生8-15份、穿山甲5-10份、泽兰6-12份、红花3-8份、路路通4-10份、香附5-12份、川号6-12份、银柴8-12份、连翅5-10份、蒲公英6-12份、木 香5-10份、当归5-12份、白巧4-10份、山檐6-12份、S颗针3-8份、大劑5-10份、鱼腥草10-20 份、薄荷5-12份。
[0011] 为了进一步取得较好的技术效果，一种治疗乳腺增生的药物制剂，W上各成分按 照重量比为:丝瓜络13份、柴胡8份、桑寄生9份、穿山甲7份、泽兰8份、红花5份、路路通6份、 香附7份、川号8份、银柴9份、连翅7份、蒲公英8份、木香7份、当归6份、白巧6份、山檐8份、S 颗针5.5份、大劑7份、鱼腥草15份、薄荷7份。
[0012] 或者；
[0013] 丝瓜络15份、柴胡9份、桑寄生12份、穿山甲8份、泽兰10份、红花6份、路路通8份、香 附8份、川号10份、银柴10份、连翅9份、蒲公英10份、木香8份、当归7份、白巧7份、山檐8份、S 颗针6份、大劑5份、鱼腥草16份、薄荷9份。
[0014] 本发明所述的中药药理作用如下：
[001引丝瓜络:味甘，性平。
[0016] 归经:归肺、胃、肝经。
[0017] 功能主治:通络，活血，桂风。用于搏痛拘李，胸胁胀痛，乳汁不通。
[0018] 桑寄生:味苦、甘，性平。
[0019] 归经：归肝、肾经。
[0020] 功能主治：补肝肾，强筋骨，桂风湿，安胎元。用于风湿搏痛，腰膝酸软，筋骨无力， 崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安;高血压。
[0021] 柴胡疏肝行气，活血止痛，肝气郁滞证。胁肋疼痛，胸闷喜太息，情志抑郁易怒，或 暧气，腕腹胀满，脉弦。
[0022] 穿山甲：味咸，性寒。
[0023] 归经:归肝、胃经。
[0024]功能主治:通经下乳，消肿排脈，捜风通络。用于经闭癒瘤，乳汁不通，痴肿疮毒，关 节搏痛，麻木拘李。
[002引泽兰:味苦，性微溫
[0026] 归经:归肝;脾经
[0027] 功能主治:活血化疲;行水消肿;解毒消痴。主妇女经闭;痛经;产后疲滞腹痛;症瘤 浮肿;跌打损伤;痴肿疮毒.
[00測红花:味辛，性溫。
[0029] 归经诚屯、、肝经。
[0030]功能主治：活血通经，散疲止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘤瘡块，跌扑损伤， 疮瘍肿痛。
[00川路路通:味苦，性平。
[0032] 归经：归肝、肾经。
[0033] 功能主治:桂风活络，利水通经。用于关节搏痛，麻木拘李，水肿胀满，乳少经闭。
[0034] 香附：味辛，性平。
[0035] 归经:归肝、脾、S焦经。
[0036] 功能主治：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、腕腹胀痛，消化不良，胸腕 瘡闷，寒痛腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0037] 川号:味辛，性溫。
[003引归经：归肝、胆、屯、包经。
[0039]功能主治:活血行气，桂风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘤腹痛，胸胁刺痛，跌 扑肿痛，头痛，风湿搏痛 [0040] 银柴:苦辛;寒。
[OOW 归经：屯、；脾经。
[0042] 功能主治:清热解毒;活血桂疲。主感冒发热；中暑;肝炎;跌打损伤;风毒巧癒。
[0043] 连翅:味苦，性寒。
[0044] 归经:归肺、屯、、小肠经。
[0045] 功能主治:清热解毒，消肿散结。用于痴痘，療巧，乳痴，丹毒，风热感冒，溫病初起， 溫热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0046] 蒲公英:味苦，性寒。
[0047] 归经：归肝、胃经。
[0048] 功能主治:清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疗疮肿毒，乳痴，療巧，目赤，咽痛， 肺痴，肠痴，湿热黄痘，热淋涩痛。
[0049] 木香:味辛，性溫。
[00加 ]归经:归脾、胃、大肠 、立焦、胆经。
[0051]功能主治:行气止痛，健脾消食。用于胸腕胀痛，泻频后重，食积不消，不思饮食。腰 木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
[0化2]当归:味甘、辛，性溫。
[00对归经：归肝、屯、、脾经。
[0化4] 功能主治:补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕屯、惇，月经不调，经 闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿搏痛，跌扑损伤，痴痘疮瘍。酒当归活血通经。用于经闭痛 经，风湿搏痛，跌扑损伤。
[0055]白巧:味辛，性溫。
[0化6] 归经:归胃、大肠、肺经。
[0057]功能主治:散风除湿，通资止痛，消肿排脈。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊， 牙痛，白带，疮瘍肿痛。
[005引山檐:味苦，性寒。
[0059] 归经:归屯、、肺、立焦经。
[0060] 功能主治：果实:泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病屯、烦，黄痘尿赤，血淋涩 痛，血热吐赃，目赤肿痛，火毒疮瘍;外治扭挫伤痛。
[0061] S颗针:味苦;性寒；
[00创归经:肝；胃；大肠经
[0063] 功能主治:清热;燥湿;泻火解毒。主湿热频利;腹泻;黄痘;湿疹;疮瘍；口疮；目赤； 咽痛
[0064] 大劑:味甘，性凉。
[0065] 功能主治:凉血止血，散疲消肿。主治:赃血，咯血，吐血，尿血，功能性子宫出血，产 后出血，肝炎，肾炎，乳腺炎，跌打损伤;外用治外伤出血，痴巧肿毒。
[0066] 鱼腥草:味辛，性寒。
[0067] 归经:归肺经。
[006引功能主治:清热解毒，消痴排脈，利尿通淋。用于肺痴吐脈，疲热喘咳，热频，热淋， 痴肿疮毒。
[0069] 薄荷:味辛，性凉。
[0070] 归经：归肺、肝经。
[0071] 功能主治：宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风溫初起，头痛，目赤，喉搏，口 疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。
[0072] 本发明所述的中药组合物，所述的中药组合物主要在制备治疗乳腺增生中的用 途，尤其适合治疗早期乳腺小叶增生。
[0073] 本发明对W上的处方经过认真的研究，根据中医用药的合理性，发明提出了具体 的一种治疗乳腺增生的中药组合物的制备方法，具体步骤为：
[0074] (1)按配方比例，分别称取丝瓜络、柴胡、桑寄生、穿山甲、泽兰、红花、路路通、香 附、川号、银柴、连翅、蒲公英、木香、当归、白巧、山檐三颗针、大劑、鱼腥草、薄荷，洗净惊干 去除杂质，加10倍量药物的清水浸泡至中药材彻底泡开，备用；
[0075] (2)移入砂锅中，武火加热至沸腾，后文火煎煮6小时，冷却后，滤出清液，再加5倍 量药物的清水继续煎煮4小时，取出滤液，备用；
[0076] (3)合并两次提取液，室溫条件下静置12小时，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度 为1.1，5~1.35的浸膏，即为药物活性成份；
[0077] (4)将上步得到的浸膏置于真空干燥箱内于50°C干燥，中速粉粹机粉碎为粉末，加 入适量乳糖混匀，得到大小合适的颗粒，分装即得颗粒剂。
[0078] 上述制备方法中粉末与乳糖混合重量用量比为1:0.2-0.4。优选为1:0.3。
[0079] 上述制备方法中大小合适的颗粒，是粉末与乳糖混匀后，过80-120目筛而得到。
[0080] 与现有技术相比，本发明治疗乳腺增生的颗粒剂具有W下优点：
[0081] (1)本发明为药物制剂，选择优质中药材，按照中医药理论合理配伍，君臣佐使齐 全。在不影响正常激素分泌的前提下，有效调节内分泌系统，从而治疗乳腺增生症。且稳定 性好，无毒副作用，还可W有效调节患者机体内分泌系统，提高患者的免