一种治疗乳腺增生的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的药物组合物。
【背景技术】
[0002]乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，经常表现为乳房胀痛和乳房肿块，疼痛常见为单侧或双侧乳房胀痛或触痛，周期性疼痛，月经前期发生或加重。多发于20-50岁女性，发病高峰为35-40岁。目前乳腺增生的治疗主要以手术疗法为主，一般不易被患者接受。治疗乳腺增生的药物也有多种，常用的西药有抗激素类药物三苯氧胺、雄性激素类药物丙睾或甲基睾丸素以及催乳素药物，这些药物虽有一定的疗效，但服用周期长，易复发，极易造成医源性损伤，副作用较大，不宜长期服用。本病属中医“乳癖”范畴。认为乳癖是由于各种原因导致的肝郁气滞，肝主疏泄，肝气不舒，气机不畅，血行受阻，产生瘀滞，或冲任失调，肝脾不和，一般的治疗口服软坚散结类药物或中成药，治标不治本，达不到治疗的目的。乳腺是多种内分泌器官的靶器官，容易受心理情绪的影响，根据“木郁达之”，“结者散之”的原则，利用本发明药物组合物疏肝解郁，活血祛瘀，去痰散结进行辩证施治，再采取心理疏导、调整生活规律，劳逸结合，低脂饮食等有利于建立愉快、规律的生活和工作秩序，可以对乳腺增生达到标本兼治的功效。
【发明内容】
本发明旨在提供一种治疗乳腺增生的药物组合物。
[0003]为实现上述发明目的，本发明一种治疗乳腺增生的药物组合物，其具体方案为:
本发明所述一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为:瓜萎10-30份，生牡蛎10-30份，夏枯草10-30份，昆布10-30份，海藻10-30份，丹参10-30份，柴胡6-15份，天门冬6-15份，三棱6_15份，莪术6_15份，橘叶6_15份，橘核6-15 份。
[0004]本发明所述一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为:瓜萎12-25份，生牡蛎12-25份，夏枯草12-25份，昆布12-25份，海藻12-25份，丹参12-25份，柴胡8-12份，天门冬8-12份，三棱8_12份，莪术8_12份，橘叶8_12份，橘核8-12份。
[0005]本发明所述一种乳腺增生的药物组合物，其特征在于该药物组合物重量份数计为:瓜萎15份，生牡蛎15份，夏枯草15份，昆布15份，海藻15份，丹参15份，柴胡9份，天门冬9份，二棱9份，莪术9份，橘叶9份，橘核9份。
[0006]本发明所述所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为冲剂。本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎齐U、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂为冲剂。
[0007]本发明所述的制剂，其特征在于，所述冲剂的制备方法为: 1)取处方量瓜萎，生牡蛎，夏枯草，昆布，海藻，丹参，柴胡，天门冬，三棱，莪术，橘叶，橘核，混合，烘干，研磨粉碎；
2)水提取两次，第一次加10倍量水提取lh，滤过，药渣再加8倍量水提取lh，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20?1.30，得水提液稠膏；
3)稠膏中加入适当比例的辅料，搅拌均匀，制得制得软材；
4)过10目筛，得湿颗粒；
5)50?60°C干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛，制成粉剂或颗粒状冲剂，即得。本发明所述的制剂，其特征在于，所述冲剂的制备辅料为:蔗糖、乳糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖、糊精、可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮中的一种或多种组合。本发明所述的中药组合物在制备治疗乳腺增生药物中的应用。
[0008]本发明处方各组分药理分析:
瓜萎，别名苦瓜(乐清)、吊瓜(温州文成)、老鸦瓜(温州)，具有解热止渴、利尿、镇咳祛痰等作用。
生牡蛎，咸，微寒。归肝、胆、肾经，平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。
[0009]夏枯草，辛、苦，寒。归肝、胆经。清肝泻火，明目，散结消肿。
[0010]昆布，味咸，性寒。归肝，胃、肾经。消痰软坚散结，利水消肿。
[0011]海藻，性味咸寒，具有清热、软坚散结的功效。
[0012]丹参，味苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。
[0013]柴胡，别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。
[0014]天门冬，味苦，平。入肺、肾经。养阴生津，润肺清心。
[0015]三棱，辛、苦，平。归肝、脾经，破血行气，消积止痛。
[0016]莪术，辛、苦，温。归肝、脾经。破血行气，消积止痛，。用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积滞。行气止痛，破血消积:用于气滞血瘀之经闭、胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等。
[0017]橘叶，苦，平。疏肝，行气，化痰，消肿毒。
[0018]橘核，味苦，性平。归肝、肾经。理气，散结，止痛。
[0019]其中瓜萎，生牡蛎，夏枯草，昆布，海藻，丹参为君药，柴胡，天门冬，三棱，莪术，橘叶，橘核为臣药。
[0020]本发明的有益效果在于:本发明所述的中药组合物，根据“木郁达之”，“结者散之”的原则，利用本发明药物组合物疏肝解郁，活血祛瘀，去痰散结进行辩证施治，再采取心理疏导、调整生活规律，劳逸结合，低脂饮食等有利于建立愉快、规律的生活和工作秩序，可以对乳腺增生达到标本兼治的功效。
【具体实施方式】
[0021]下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明范围。
[0022]实施例1本发明组合物冲剂处方及制备方法:瓜萎15克，生牡蛎15克，夏枯草15克，昆布15克，海藻15克，丹参15克，柴胡9克，天门冬9克，三棱9克，莪术9克，橘叶9克，橘核9克，半夏9克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取两次，第一次加10倍量水提取lh，滤过，药渣再加8倍量水提取Ih，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖(无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮)搅拌均匀，制得制得软材。过10目筛，得湿颗粒。50?60°C干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，制成粉剂或颗粒状冲剂，即得。
实施例2本发明组合物冲剂处方及制备方法:瓜萎20克，生牡蛎20克，夏枯草20克，昆布20克，海藻20克，丹参20克，柴胡11克，天门冬11克，三棱11克，莪术11克，橘叶11克，橘核11克，半夏11克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取两次，第一次加10倍量水提取lh，滤过，药渣再加8倍量水提取Ih，滤过，合并两次滤液。减压浓缩至相对密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入适当比例的辅料，辅料拟选用蔗糖或乳糖(无糖型颗粒选用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纤维素钠、聚维酮)搅拌均匀，制得制得软材。过10目筛，得湿颗粒。50?60°C干燥，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，制成粉剂或颗粒状