一种治疗乳腺增生病的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗乳腺增生病的药物组合物，它包含甘草、白芍、白芷、一年蓬、四季青、大叶桉叶、仙茅等药材。本发明所述的治疗乳腺增生病的药物组合物具有疗效好，治愈率高，而且成本低，药源广，无任何毒副作用，疗效稳定，不易复发等优点。
【专利说明】一种治疗乳腺增生病的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及妇科领域，具体来说涉及一种治疗乳腺增生病的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生病是临床最常见的乳房疾病，其发病率约占育龄妇女的30% -50%，乳 腺疾病的3/4且发病仍呈上升的趋势。国内外研究表明，乳腺增生病与乳腺癌有密切的关 系，其发生乳腺癌危险性比健康妇女高1.4-1. 5倍，现代医学认为乳腺增生病是由于内分 泌失调，雌激素增多或雌孕激素比例失调及乳腺组织中雌激素受体增多所致。目前是临床 上的多发症，因此需要不断寻找新的有效的治疗药物。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生病的药物组合物。
[0004] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗乳腺增生病的药物组合物，它包含 下列重量份的原料药：甘草1-20份、白芍10-30份和白芷1-10份。
[0005] 优选地，本发明所述的治疗乳腺增生病的药物组合物包含下列重量份的原料药： 甘草10份、白芍15份和白芷8份。
[0006] 更优选地，本发明所述的治疗乳腺增生病的药物组合物还包含下列重量份的原料 药：一年蓬10 -20份、四季青10-30份、大叶按叶1_20份、仙茅1_10份、山苦荬1_5份、见血 清10-30份、白头翁1-20份、龙爪菜10-30份、当药1-10份、母猪草1-10份、千只眼1-10 份、肉豆蘧1-10份、广香藤10-30份、远志1-10份、小黄泡10-30份和见风消10-20份。
[0007] 最优选地，本发明所述的治疗乳腺增生病的药物组合物还包含下列重量份的原料 药：一年蓬15份、四季青20份、大叶桉叶10份、仙茅5份、山苦荬3份、见血清15份、白头 翁10份、龙爪菜20份、当药9份、母猪草8份、千只眼6份、肉豆蘧5份、广香藤15份、远志 6份、小黄泡20份和见风消12份。
[0008] 优选地，所述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、软膏剂或 汤剂。
[0009]目前已公认"整体观念"、"辨证施治"、"复方使用"、"复方配伍用药如用兵"是中医 最科学最有效的几大优势，其中"复方配伍用药如用兵"是非常科学的中医药原创理论。中 医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医 方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药剂妥善配伍，同时也应该符 合方剂的基本结构，即"君、臣、佐、使"的组方配伍理论，所谓"君、臣、佐、使"的组方配伍， 就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点 整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这 种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。 [0010] 对于本发明的组合物，根据"君、臣、佐、使"的组方配伍理论，龙爪菜和小黄泡为君 药；一年蓬、白芍、四季青、见血清、白头翁、广香藤为臣药；白芷、大叶桉叶、仙茅、山苦荬、 当药、母猪草、千只眼、肉豆蘧、远志、见风消为佐药；甘草调和诸药，为使药。本发明所述的 治疗乳腺增生病的药物组合物具有疗效好，治愈率高，而且成本低，药源广，无任何毒副作 用，疗效稳定，不易复发等优点。
【具体实施方式】
[0011] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0012] 实施例本发明的软膏剂
[0013] 称取甘草10克、白芍15克、白芷8克、一年蓬15克、四季青20克、大叶桉叶10克、 仙茅5克、山苦荬3克、见血清15克、白头翁10克、龙爪菜20克、当药9克、母猪草8克、千 只眼6克、肉豆蘧5克、广香藤15克、远志6克、小黄泡20克和见风消12克，粉碎，过100 目筛，加入200克羊毛脂，搅拌均匀，即得本发明所述的软膏剂。
[0014] 实验例
[0015] 一般资料
[0016] 收集于2013年3月至2014年3月到我院就诊的女性患者30例，年龄最小18岁， 最大65岁，平均36岁；病程最短30天，最长1年，乳房单侧患病15例，双侧患病15例。
[0017] 入选标准
[0018] (1)符合2003年上海市卫生局编《上海市中医病证诊疗常规》（上海市卫生局.上 海市中医病证诊疗常规[M]. 2版.上海：上海中医药大学出版社，2003:159)中乳癖的诊断 依据，并经乳腺彩色B超检查确诊为乳腺增生症并除外其他病变。（2)此次治疗前已停止使 用相关药物治疗达2周以上。（3)除外其他原因导致的乳腺发育异常（如妊娠期、哺乳期、 药物引起、垂体肿瘤）。
[0019] 使用实施例中制备的软膏剂来进行治疗，每日两次，每次在每个患病乳房上均匀 涂覆30克，连续治疗10天。
[0020] 观察指标
[0021] (1)观察女性激素6项：全部病例治疗前后均进行抽血化验测定黄体期血清二醇 (E2)、孕酮（P)、睾酮（T)、卵泡刺激素（FSH)、黄体生成素（LH)、泌乳素（PRL)等6项激素水 平，了解治疗前后性激素变化情况。（2)临床观察：主要观察治疗前后临床症状体征变化情 况，主要为乳房疼痛、乳房肿块变化情况。
[0022] 疗效标准
[0023] 疗效评定标准
[0024] 按2003年上海市卫生局编《上海市中医病证诊疗常规》（上海市卫生局.上海市 中医病证诊疗常规[M]. 2版.上海：上海中医药大学出版社，2003:159)制定疗效标准：
[0025] 治愈：乳房疼痛及肿块消失；好转：乳房肿块缩小，疼痛明显减轻甚至消失；无效： 乳房肿块及疼痛无改善甚至加重。
[0026] 结果
[0027] 经过治疗，发现30例患者中，治愈26例，好转4例。
[0028] 治疗前后临床症状及体征改善见下表
【权利要求】
1. 一种治疗乳腺增生病的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的原料药：甘 草1-20份、白芍10-30份和白芷1-10份。
2. 根据权利要求1所述的治疗乳腺增生病的药物组合物，其特征在于，它包含下列重 量份的原料药：甘草10份、白芍15份和白芷8份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗乳腺增生病的药物组合物，其特征在于，它还包含下 列重量份的原料药：一年蓬10_20份、四季青10-30份、大叶按叶1_20份、仙茅1_10份、山 苦荬1-5份、见血清10-30份、白头翁1-20份、龙爪菜10-30份、当药1-10份、母猪草1-10 份、千只眼1-10份、肉豆蘧1-10份、广香藤10-30份、远志1-10份、小黄泡10-30份和见风 消10-20份。
4. 根据权利要求3所述的治疗乳腺增生病的药物组合物，其特征在于，它还包含下列 重量份的原料药：一年蓬15份、四季青20份、大叶桉叶10份、仙茅5份、山苦荬3份、见血 清15份、白头翁10份、龙爪菜20份、当药9份、母猪草8份、千只眼6份、肉豆蘧5份、广香 藤15份、远志6份、小黄泡20份和见风消12份。
5. 根据权利要求1至4中任一项所述的治疗乳腺增生病的药物组合物，其特征在于，所 述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、软膏剂或汤剂。
【文档编号】A61K36/71GK104116796SQ201410394695
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年8月12日 优先权日:2014年8月12日
【发明者】李海英 申请人:李海英