一种治疗乳腺增生的药物组合物及其用图
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的药物组合物及其用途。
【背景技术】
[0002]乳腺增生病又称乳腺结构不良，纤维囊性乳腺病，是一种综合多种临床病症的疾病，包括乳腺组织增生症(乳痛症)、乳腺腺病、乳腺囊性增生症等，其发病率因呈逐年增高趋势而受到医学界的重视。对于冲任失调型乳腺增生病，中医学认为，冲任二脉起于胞宫，其气血上行为乳，下行为经，冲任与肾相并而行。若肾虚，冲任失调，气血癖滞，结聚于乳房而成。冲任失调型乳腺增生病症多见于素体虚弱之人，发病年龄通常较大，此时妇女肾气不足，阴阳失衡。运用中医治疗，辨证施治，可有效降低不良反应和副作用，具有很好的研宄意义和临床推广价值。
【发明内容】
[0003]本发明提供了一种治疗乳腺增生的新的药物组合物，克服了以往中西医制剂的不足，对冲任失调型乳腺增生有较好的疗效，并且无毒副作用。所述药物组合物由以下原料制得:当归、桑寄生、仙茅、淫羊霍、肉苁蓉、巴戟天、益母草、浙贝母、香附、肉桂。
[0004]优选的是，所述药物组合物还包括陈皮和白芥子。
[0005]为解决其技术问题所采用的技术方案是所述治疗乳腺增生的药物组合物，由下列重量份配比的药物组成:当归15-20份，桑寄生10-20份，仙茅10-20份，淫羊霍5_15份，肉苁蓉15-25份，巴戟天1-6份，益母草1-8份，浙贝母5-10份，香附5_10份，肉桂1_6份。
[0006]优选的是，所述药物组合物还包括下列重量份配比的药物:陈皮5-10份和白芥子5-15 份。
[0007]本发明最优选技术方案是，所述本发明药物组合物，由以下重量份的原料制得:当归18份，桑寄生15份，仙茅15份，淫羊霍10份，肉苁蓉20份，巴戟天3份，益母草4份，浙贝母8份，陈皮8份，白芥子10份，香附8份，肉桂3份。
[0008]本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，具体包括如下步骤:将上述重量份的原料当归、桑寄生、仙茅、淫羊霍、肉苁蓉、巴戟天、益母草、浙贝母、陈皮、白芥子、香附、肉桂加药材总重量的8倍量的水，煎煮两次，每次2小时后，滤过，滤液合并后浓缩至稠膏，干燥后粉碎即可。
[0009]本领域技术人员可以在制得的本发明药物活性成分基础上直接入药使用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。优选的是，本发明药物组合物按照常规制备工艺制备成片剂或胶囊剂。所述胶囊剂，是将活性成分粉碎后和和辅料海藻酸钠、MgCO3、硬脂酸过80目筛，混合均匀，用干法制粒机进行制粒，20目筛进行整粒，将制得的颗粒填充于硬质胶囊中即得本品。
[0010]本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗乳腺增生特别是在制备治疗冲任失调型乳腺增生药物中的用途。在临床观察过程中，治疗组脱落4例病例，对照组脱落5例病例，该9例患者均是好转后退出，以有效统计疗效，其余均完成临床观察。治疗组疗效结果如下:临床治愈9例(15.0% )，显效32例(53.3%)，有效15例(25.0%)，无效4例(6.7% ),总有效率93.3 % ;对照组临床治愈3例(5.0 % )，显效20例(33.3% ),有效24例(40.0%)，无效13例(21.7% )，总有效率78.3%。两组间总有效率比较，治疗组明显高于对照组。治疗组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对治疗组60例患者的实验室指标血常规、尿常规等进行统计学处理，未见明显异常。结果表明本方的临床运用是安全有效的，且复发率低，值得进一步研宄并推广应用。
[0011]进一步地，本发明所述药物组合物，所述当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
[0012]桑寄生，苦、甘，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
[0013]仙茅，辛，热；有毒。归肾、肝、脾经。补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于阳瘘精冷，筋骨瘘软，腰膝冷痹，阳虚冷泻。
[0014]淫羊霍，辛、甘，温。归肝、肾经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。可用于阳瘘遗精，筋骨瘘软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
[0015]肉灰蓉，甘、咸，温。归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠通便。用于阳瘘，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。
[0016]巴戟天，甘，辛，微温。归肾、肝经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳瘘遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨瘘软。
[0017]益母草，苦、辛，微寒。归肝、心包经。活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。
[0018]浙贝母，苦，寒。归肺、心经。清热散结，化痰止咳，用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。
[0019]香附，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0020]肉桂，辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳瘘，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。
[0021]陈皮，苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0022]白芥子，辛；温。肺；肝；脾；胃；心包经。化痰逐饮；散结消肿。主咳喘痰多；胸满胁痛；肢体麻木；关节肿痛；湿痰流注；阴疽肿毒。
[0023]本发明方中浙贝母化痰止咳，清热散结；桑寄生、淫羊藿、仙茅、肉苁蓉、巴戟天补肾阳，强筋骨；香附疏肝解郁，软坚散结的白芥子，理气化痰散结的陈皮；当归、益母草活血调经，肉桂散寒止痛。本发明药物组合物组方合理，诸药合用，可滋补肝肾、调节冲任、活血散结，对冲任失调型乳腺增生病肿块的大小及疼痛有明显改善。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高，临床观察总有效率近95%。
【具体实施方式】
[0024]以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0025]实施例1
[0026]按以下重量份称取本发明各原料:当归18份，桑寄生15份，仙茅15份，淫羊霍10份，肉苁蓉20份，巴戟天3份，益母草4份，浙贝母8份，陈皮8份，白芥子10份，香附8份，肉桂3份。
[0027]制备工艺如下:
[0028]将上述重量份的原料当归、桑寄生、仙茅、淫羊霍、肉苁蓉、巴戟天、益母草、浙贝母、陈皮、白芥子、香附、肉桂分别粉碎后，加药材总重量的8倍量的水，煎煮两次，每次2小时后，滤过，滤液合并后浓缩至稠膏，干燥后粉碎。本领域技术人员可以直接入药使用或是在此活性成分基础上和适量辅料海藻酸钠、MgCO3、硬脂酸过80目筛，混合均匀，用干法制粒机进行制粒，20目筛进行整粒，将制得的颗粒填充于硬质胶囊中即得本品。
[0029]使用本发明药物组合物治疗乳腺增生症时，服用所制备的胶囊剂，每粒含生药量0.4g，每日3次，每次3粒，饭后半小时服用。
[0030]实施例2
[0031]按以下重量份称取本发明各原料:当归15份，桑寄生10份，仙茅10份，淫羊霍5份，肉苁蓉15份，巴戟天I份，益母草I份，浙贝母5份，陈皮5份，白芥子5份，香附5份，肉桂I份。
[0032]制备工艺同实施例1。
[0033]实施例3
[0034]按以下重量份称取本发明各原料:当归20份，桑寄生20份，仙茅20份，淫羊霍15份，肉苁蓉25份，巴戟天6份，益母草8份，浙贝母10份，陈皮1