本发明属于药物领域，特别涉及一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物。
背景技术：
过敏性鼻炎，即变应性鼻炎，是指特应性个体接触变应原后，主要由ige介导的介质(主要是组胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。目前，西医通过避免接触致敏原并采用药物、免疫或脱敏治疗过敏性鼻炎，存在费用高、难普及且疗效欠佳的问题。治疗过敏性鼻炎的西药一般均为性糖皮质激素，存在激素使用的副作用以及局部机会菌感染风险。
中国专利申请“鼻炎口服液的制备方法”(申请号：98110168.2)，公开了包括：苍耳子、乌梅、辛荑、二宝花、藿香、黄芩、当归、五味子、柴胡、菊花、茜草、防风、甘草、鹅不食、蜂蜜、扑尔敏等原料药的鼻炎口服液；该口服液原料药较复杂，且需要加入西药扑尔敏，对于过敏性鼻炎疗效有限。
另一中国专利申请“芪丹鼻敏药物及其制备方法”(申请号：201110085430.4)，公开了包括：黄芪、防风、炙麻黄、辛夷、白芷、白术、茯苓、柴胡、当归、牡丹皮、五味子、乌梅、黄芩、甘草等原料药的鼻敏药物；该口服液原料药较复杂，且中药辨证为阴虚肺热，且对于肺脾气虚证型疗效有限，对于各种过敏性鼻炎的疗效均有限。
因此，在目前的科研和实践中，均需要研发出一种以中药为原料药、疗效明显的治疗过敏性鼻炎的药物。
技术实现要素：
为了解决现有技术中存在的上述问题，本发明提供了一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物及应用，该药物组合物的原料药中包括银柴胡、防风、乌梅、五味子、甘草、黄芩，可以应用于预防和/或治疗过敏性鼻炎。
一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，所述药物组合物含有如下重量份数比的原料药：银柴胡5-20重量份，防风5-20重量份，乌梅5-20重量份，五味子5-20重量份，甘草5-20重量份，黄芩5-20重量份。
作为优选的实施方式，所述药物组合物还含有一种或多种药学上可接受的载体；优选地，所述药学上可接受的载体选自赋形剂、填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂、助溶剂、表面活性剂、吸附载体、溶剂、抗氧剂、吸附剂、表面活性剂、渗透压调节剂和ph调节剂中的至少一种；更优选地，所述赋形剂为蔗糖、乳糖中的一种或两种混合。
作为优选的实施方式，所述药物组合物为临床上任何可接受的剂型；优选地，所述剂型包括口服及肠胃外给药形式的各种剂型；更优选地，所述剂型选自煎煮剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液剂、糖浆剂、滴丸剂、口崩片剂、缓释片剂、缓释胶囊剂、控释片剂、控释胶囊剂、水针剂、冻干粉针剂、无菌粉针剂和输液中剂的任意一种。
作为优选的实施方式，所述药物组合物的剂型为煎煮剂时，其制备方法包括以下步骤：
将所述原料药与水混合，进行煎煮处理，得到煎煮液；优选地，所述原料药的总重量和水的重量之比为1：(5-15)，所述煎煮处理的时间为5-20min。
作为优选的实施方式，所述药物组合物的剂型为煎煮剂时，其制备方法包括以下步骤：
将各个所述原料药分别与水混合，分别进行煎煮处理，分别得到各个原料药的煎煮液；再合并所述各个原料药的煎煮液，得到总煎煮液。优选地，各个所述原料药和水的重量比为1：(1-5)，所述煎煮处理的时间为5-20min。
作为优选的实施方式，所述药物组合物的剂型为颗粒时，其制备方法包括以下步骤：
清洗步骤：称取各个所述原料药，清洗处理后晾干；粉碎步骤：将晾干后的各个所述原料药进行粉碎处理，得到原料药颗粒；煎煮步骤：将所述原料药颗粒进行煎煮处理，得到原料药煎煮液；浓缩步骤：将所述原料药煎煮液进行浓缩处理，得到稠膏；喷雾干燥步骤：将所述稠膏进行浓缩处理，再进行喷雾干燥处理，得到过敏煎颗粒剂。
作为优选的实施方式，所述药物组合物的剂型为颗粒时，其制备方法包括以下步骤：
清洗步骤：称取各个所述原料药，清洗处理后晾干；粉碎步骤：将晾干后的各个所述原料药进行粉碎处理，得到原料药颗粒；煎煮步骤：将所述原料药颗粒进行煎煮处理，得到原料药煎煮液；浓缩步骤：将所述原料药煎煮液进行浓缩处理，得到稠膏；喷雾干燥步骤：将所述稠膏进行干燥处理、粉碎处理，得到原料药颗粒；再将所述原料药颗粒与辅料混匀；再进行喷雾干燥处理，得到过敏煎颗粒剂；优选地，在所述喷雾干燥步骤中，所述原料药颗粒与辅料的重量份数比为100：(10-30)；更优选地，所述辅料为重量份数比(1-5)：(1-5)的蔗糖和乳糖。
作为优选的实施方式，所述煎煮步骤中，所述煎煮处理的次数为1-3次，每次均将所述原料药颗粒(或前一次煎煮得到的药渣)与水按照重量比1：(1-5)混合，再加热至沸腾，保持5-30min，再分离出煎液和药渣；再合所述煎液，得到原料药煎煮液；优选地，所述浓缩步骤中，所述浓缩处理为水煮醇沉淀法，包括以下步骤：将除杂后的所述原料药煎煮液进行蒸发处理，得到蒸发液；再向所述蒸发液中加入乙醇，所述蒸发液和乙醇的体积比为1：(1-3)，混匀后静置8-20小时，再分离上清液和沉淀物；再将所述沉淀物用乙醇溶液进行清洗处理，得到洗液；再合并所述洗液和上清液，得到提取液；再将所述提取液进行减压浓缩处理至原体积的1/3-1/2，得到浓缩液；再将所述浓缩液进行冷却处理、过滤处理，得到滤液；再将所述滤液进行低温蒸发处理，得到所述稠膏。
作为优选的实施方式，所述喷雾干燥步骤中，所述浓缩处理为真空浓缩，真空度为1-2kpa，温度为40-60℃；优选地，所述喷雾干燥步骤中，所述喷雾干燥处理的进粉温度为100-150℃，出粉温度为50-85℃，喷雾压力为0.8-1.5kg/cm2，风量为1.5档。
所述的药物组合物应用于制备预防和/或治疗过敏性鼻炎的药物。
本发明相比现有技术具有如下有益效果：
1、本发明药物组合物的各个原料药和制备方法的各个步骤和参数均合理配比、合理设置，协同作用，共同提高了疗效。
2、本发明口感酸甜，易于为各年龄段人接受，便于服用。
3、本发明的原料中不含有西药，对人体基本无副作用。
4、本发明组合物配料简单、精炼、制备方法简便易行，节省成本，适合推广使用。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明的实施方式作进一步地详细描述。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
第一方面，本发明提供了一种药物组合物，该药物组合物含有按重量份计算的如下原料药：
银柴胡5-20重量份，防风5-20重量份，乌梅5-20重量份，五味子5-20重量份，甘草5-20重量份，黄芩5-20重量份。
示例性地，上述银柴胡可以为5重量份、7.5重量份、10重量份、12.5重量份、15重量份、17.5重量份、20重量份等中任意值或任意两者之间的范围，上述防风可以为5重量份、7.5重量份、10重量份、12.5重量份、15重量份、17.5重量份、20重量份等中任意值或任意两者之间的范围，上述乌梅可以为5重量份、7.5重量份、10重量份、12.5重量份、15重量份、17.5重量份、20重量份等中任意值或任意两者之间的范围，上述五味子可以为5重量份、7.5重量份、10重量份、12.5重量份、15重量份、17.5重量份、20重量份等中任意值或任意两者之间的范围，上述甘草可以为5重量份、7.5重量份、10重量份、12.5重量份、15重量份、17.5重量份、20重量份等中任意值或任意两者之间的范围，上述黄芩可以为5重量份、7.5重量份、10重量份、12.5重量份、15重量份、17.5重量份、20重量份等中任意值或任意两者之间的范围。
上述原料药均为市场常规产品，优选购自北京同仁堂。
上述药物组合物中，银柴胡，拉丁学名radixstellariae，具有功效退虚热、清干热之功效。防风，拉丁学名saposhnikoviaeradix，具有有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。乌梅，拉丁学名prunusmume(sieb.)sieb.etzuce，具有敛肺，涩肠，生津，安蛔的功效。五味子，拉丁学名schisandrachinensis，具有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功效。甘草，拉丁学名glycyrrhizauralensisfisch，具有清热解毒，祛痰止咳、脘腹的功效；黄芩，拉丁学名scutellariabaicalensisgeorgi，具有清热燥湿、消炎抗菌、消肿的功效。
从中医的角度，上述药物组合物中，黄芩为君，银柴胡、防风为臣，防风，乌梅、五味子为佐，甘草为使；其中，乌梅、五味子酸甘化阴，黄芩、银柴胡将虚实之热同清，防风祛风邪，甘草为使，调和诸药，起到了对过敏性鼻炎的防治作用。
从西医的角度，上述原料药均具有抗过敏的药理作用：
药理学实验也证明银柴胡的水提物在小鼠耳被动皮内变态反应中显示了抗应变性和抑制体外rbl-2h3细胞内β-己糖胺酶释放的活性，产生作用的成分是β-咔啉类生物碱dichotominesc和新木脂素苷dichotomosided，说明银柴胡抗过敏作用具有明确的物质基础。
防风能显著抑制致敏小鼠ige的产生，延迟和减轻卵蛋白致敏豚鼠的i型变态反应，对igg和igm抗体的产生以及细胞免疫功能都有显著增强作用。乌梅抗过敏机制可能是非特异性刺激产生的游离抗体中和侵入体内的过敏原的结果。五味子提取物五仁醇对小鼠脾脏抗体分泌细胞及特异的抗原结合细胞均有明显抑制作用。甘草对小鼠ige合成有抑制作用，诱导产生ifn-γ，明显抑制肥大细胞脱颗粒。
甘草的成分甘草甜素可抑制致敏大鼠pge2的产生及花生四烯酸的释放。
黄芩的成分黄芩甙、黄芩甙元对豚鼠寓体气管过敏性收缩及整体动物过敏性气喘，均有缓解作用，并与麻黄碱表现协同。甙元的磷酸钠盐较硫酸钠盐作用强，黄芩甙元能抑制离体气管及回肠之sehultz-dale反应，对豚鼠被动性皮肤过敏反应、组织胺皮肤反应亦表现抑制，在抗变态反应方面，甙元较甙作用强。黄芩此种抗变态反应，是由于伤害了肥大细胞的酶激活系统(sh-酶)，抑制了过敏性介体的释放，因而不产生过敏反应，此外它对平滑肌本身，也有直接的松弛作用。黄芩甙元及黄芩甙均能抑制过敏性之浮肿及炎症，二者并能降低小鼠：耳毛细血管的通透性，后者尚能防止低气压引起的小白鼠肺出血。有研究表明，黄芩苷、黄芩素对豚鼠过敏性哮喘、致敏豚鼠的离体回肠、气管等所引起的过敏性收缩均具明显的抑制作用；对同种或异种抗原所引起的被动过敏反应也有抑制效果。作用机制主要是抑制过敏介质(组胺、慢反应物质srs-a)的释放，而过敏介质的释放有认为与巯基酶(sh-enzyme)的活性有关。该酶抑制剂可抑制过敏介质的释放。有实验提示，黄芩素是通过抑制巯基酶的活性而抑制过敏介质的释放，同时，对平滑肌有直接松弛作用。
上述药物组合物为临床上任何可接受的剂型，包括口服及肠胃外给药形式的各种剂型，具体可以为片剂、胶囊、口服液、糖浆、颗粒、滴丸、口崩片、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊、水针、冻干粉针、无菌粉针和输液中的任意一种。
上述药物组合物还含有一种或多种药学上可接受的载体，包括：赋形剂、填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂、助溶剂、表面活性剂、吸附载体、溶剂、抗氧剂、助溶剂、吸附剂、表面活性剂、渗透压调节剂和ph调节剂中的至少一种。
第二方面，本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，剂型以煎煮液为例，包括以下步骤：
步骤一、清洗：按照上述配比称取各个原料药，清洗处理后晾干。
步骤二、煎煮：将清洗后的各个原料药混合在一起，按照各个原料药的总重量和水的重量之比1：(5-15)的比例与水混合，进行煎煮处理5-20min，再进行冷却处理至室温，再经过过滤处理，收集煎煮液，即为本发明的药物组合物。
作为一种优选的实施方式，上述药物组合物的制备方法中，剂型以煎煮液为例，也可以将各种原料药分别煎煮，包括以下步骤：
步骤一、清洗：按照上述配比称取各个原料药，清洗处理后晾干。
步骤二、煎煮：将清洗后的各个原料药分别按照原料药的重量和水的重量之比1：(1-5)混合，进行煎煮处理5-20min，再进行冷却处理至室温，再经过过滤处理，收集各个原料药的煎煮液。
步骤三、混合：混合上述各个原料药的煎煮液，得到总煎煮液，即为本发明的药物组合物。
在制备煎煮剂中，示例性地，上述重量份数比可以为1：5、1：8、1：10、1：12、1：15等中任意值或任意两者之间的范围；
上述煎煮时间可以为5min、8min、10min、13min、15min、18min、20min等中任意值或任意两者之间的范围。
作为一种优选的实施方式，剂型以颗粒为例，包括以下步骤：
步骤一、清洗：按照上述配比称取各个原料药，清洗处理后晾干。
步骤二、粉碎：将该晾干后的各个原料药进行粉碎处理，得到粒径为5-10mm的原料药颗粒。
步骤三、煎煮：将该原料药颗粒进行煎煮处理，得到原料药煎煮液；
该煎煮处理的次数为1-3次(优选为2-3次)，每次均将原料药颗粒(或上一次煎煮处理得到的药渣)与水按照重量比1：(1-5)混合，加热至沸腾，保持5-30min(优选为20min)，再分离出煎液和药渣；合并每次得到的煎液，得到原料药煎煮液。
示例性地，上述煎煮可以为1次、2次、3次中任意值或任意两者之间的范围，上述重量比可以为1：1、1：2、1：3、1：4、1：5中任意值或任意两者之间的范围，时间可以为5min、10min、15min、20min、30min中任意值或任意两者之间的范围。
步骤四、浓缩：将该原料药煎煮液进行除杂质处理，再进行浓缩处理，得到稠膏。该稠膏的密度热测(80-90℃)为1.30-1.35；该除杂质处理可以采用过滤处理或离心处理。
为了减少颗粒剂的服用量和引湿性，该浓缩处理优选为水煮醇沉淀法，包括以下步骤：将除杂后的原料药煎煮液蒸发至原体积的1/3-1/2(例如：1/3、2/5、9/20、1/2中任意值或任意两者之间的范围)并冷却，得到蒸发液；再向该蒸发液中加入乙醇，该蒸发液和乙醇的体积比为1：(1-3)(例如：1：1、1：2、1：2.5、1：3中任意值或任意两者之间的范围)，混匀后静置8-20小时(例如：8h、10h、12h、15h、18h、20h中任意值或任意两者之间的范围)，得到分层提取物；再分离该分层提取物的上清液和沉淀物，分别放置；再将该沉淀物用少量50-75％的乙醇溶液清洗，得到洗液；如有需要，将该上清液过滤去除杂质；再合并该上清液和清洗沉淀物后的洗液，得到提取液；再将该提取液减压浓缩至原体积的1/3-1/2(例如：1/3、2/5、9/20、1/2中任意值或任意两者之间的范围)，使其中的乙醇被回收，得到浓缩液；将该浓缩液冷却至室温，静置至无新的沉淀产生后，将该浓缩液过滤，得到滤液；再将该滤液低温蒸发至稠膏状，得到密度热测(80-90℃)为1.30-1.35的稠膏。
步骤五、喷雾干燥：将该稠膏再进行浓缩处理，至原体积的10-60％(例如：10％、20％、30％、40％、50％、60％中任意值或任意两者之间的范围)，再进行喷雾干燥处理，得到干燥浸膏粉末，即为过敏煎颗粒剂。该干燥浸膏粉末的粒度为0.2-0.5mm；
该浓缩处理为真空浓缩，真空度为1-2kpa(例如：1kpa、1.2kpa、1.5kpa、1.8kpa、2kpa中任意值或任意两者之间的范围；优选为1.33kpa，即10mmhg)，温度为40-60℃(例如：40℃、45℃、50℃、55℃、60℃中任意值或任意两者之间的范围；优选为40℃)；
该喷雾干燥处理的进粉温度为100-150℃(优选为110-130℃)，出粉温度为50-85℃(优选为65-80℃)，喷雾压力为0.8-1.5kg/cm2(优选为1kg/cm2)，风量1.5档，喷出流动性粉末。
作为一种更优选的实施方式，为了赋予颗粒剂更好的颗粒形状及口感，制备方法的步骤五中包括加入辅料(该辅料又可称为赋形剂，属于药学上可接受的载体)的操作：
将上述步骤四得到的稠膏于50-80℃(示例性地，可以为50℃、55℃、60℃、70℃、75℃、80℃中任意值或任意两者之间的范围，优选为60-80℃)进行干燥处理，再进行粉碎得到粒径为1-3mm的原料药颗粒；将该原料药颗粒与辅料混匀后，进行喷雾干燥处理，得到过敏煎颗粒剂。
该喷雾干燥的进粉温度为100-150℃(优选为110-130℃)，出粉温度为50-85℃(优选为65-80℃)，喷雾压力为0.8-1.5kg/cm2(优选为1kg/cm2)，风量1.5档；
上述干燥浸膏粉末和辅料的重量份数比为100：(10-30)，该辅料优选为重量份数比(1-5)：(1-5)(示例性地，还可以为1：1、1：2、1：5、5：1、2：1等比值)的蔗糖和乳糖。
示例性地，上述制备颗粒剂的喷雾干燥中，进粉温度可以为100℃、105℃、110℃、120℃、125℃、130℃中任意值或任意两者之间的范围，出粉温度可以为50℃、60℃、70℃、75℃、80℃、85℃中任意值或任意两者之间的范围，喷雾压力可以为0.8kg/cm2、1kg/cm2、1.2kg/cm2、1.5kg/cm2中任意值或任意两者之间的范围。
本发明的其他剂型可使用药物制剂工艺学中惯常使用的任何方法生产，没有特别限制。
第三方面，本发明还提供了根据本发明的药物组合物在制备用于预防和/或治疗过敏性鼻炎的药物中的应用。
以下将通过具体的实施例对本发明进行详细描述。
实施例1
本实施例用以提供一种药物组合物，剂型为颗粒剂，该药物组合物包括以下原料药：
银柴胡10g，防风10g，乌梅10g，五味子10g，甘草10g，黄芩10g。
上述组合物的制备方法包括以下步骤：
(1)清洗：按照上述配比称取各个原料药，清洗处理后晾干。
(2)粉碎：将该晾干后的各个原料药进行粉碎处理，得到粒径为5-10mm的原料药颗粒。
(3)煎煮：向该原料药颗粒中加入去离子水，进行2次煎煮处理，每次煎煮中，该原料药颗粒或上一次煎煮得到的药渣与去离子水的重量比为1：5，加热至沸腾保持20min；合并每次煎煮的得到煎液，得到原料药煎煮液。
(4)过滤：将该原料药煎煮液过滤去除杂质。
(5)水煮醇沉淀法浓缩：包括以下操作：
①将除杂后的原料药煎煮液蒸发至原体积的2/5并冷却，得到蒸发液；
②向该蒸发液中加入乙醇，该蒸发液和乙醇的体积比为1：2，混匀后静置10小时，得到分层提取物；
③分离该分层提取物的上清液和沉淀物，分别放置；
④将该沉淀物用少量75％的乙醇溶液清洗得到洗液；并将该上清液过滤去除杂质；
⑤合并过滤后的该上清液和该洗液，得到提取液；
⑥将该提取液减压浓缩至原体积的2/5，使其中的乙醇被回收，得到浓缩液；
⑦将该浓缩液冷却至室温，静置至无新的沉淀产生后，将该浓缩液过滤，得到滤液；
⑧再将该滤液低温蒸发至稠膏状，得到密度热测(80-90℃)为1.30-1.35的稠膏。
(6)加入辅料：该稠膏于70℃进行干燥处理，再进行粉碎得到粒径为1-3mm的原料药颗粒；再将该原料药颗粒与蔗糖和乳糖(原料药颗粒、蔗糖、乳糖的重量份数比为100：5：5)混合均匀，得到原料药混合颗粒。
(7)喷雾干燥：将该原料药混合颗粒进行喷雾干燥处理，得到过敏煎颗粒剂；该喷雾干燥的进粉温度为110℃，出粉温度为50℃，喷雾压力为1kg/cm2，风量1.5档。
本实施例的组合物的检测数据如下。
一、观察过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎的药效作用。
1、检测方法建立卵蛋白致大鼠及豚鼠过敏性鼻炎模型，并观察过敏煎颗粒对过敏性鼻炎症状的改善作用；通过大鼠被动皮肤过敏实验测定ige效价,并观察药物对大鼠鼻黏膜病理学变化的影响。
2、实验结果显示：
(1)对过敏性鼻炎大鼠连续用药7d，大鼠ige抗体水平降低,抗血清样本呈阴性；连续用药14d，可以明显改善大鼠过敏鼻炎症状,与空白组比较p<0.01。
(2)对豚鼠过敏性鼻炎模型连续给药10d后，过敏煎颗粒组症状好转率﹥80％；过敏煎颗粒治疗组鼻黏膜的嗜酸细胞增多,鼻黏膜溃疡、腺体增生以及充血水肿等病理学改变得到明显改善(p<0.05)。
3、结论：本实施例的过敏煎颗粒对过敏性鼻炎大鼠和豚鼠具有良好的抗过敏作用。
二、观察过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎的临床疗效。
1、检测方法：将80例过敏性鼻炎的患者分为观察组和对照组各40例。观察组用过敏煎颗粒及羟甲唑啉鼻喷剂，对照组单用羟甲唑啉鼻喷剂，观察治疗2周，观察治疗前后患者症状及体征改善情况。
2、结果：观察组40例中，治愈7例，显效14例，有效14例，无效5例，总有效率为87.5％；对照组40例中，治愈0例，显效3例，有效10例,无效27例，总有效率32.5％。两组总有效率比较差异有统计学意义(p<0.05)。
3、结论：本实施例的过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎疗效肯定，值得临床推广应用。
三、个案：5岁儿童，患过敏性鼻炎，近1月来，每天晨起打喷嚏10多个，伴清涕，鼻塞，目内眦痒，口干渴，大便偏软。予过敏煎治疗1周3天左右患者过敏症状明显减轻，7天基本痊愈。
实施例2
本实施例用以提供一种药物组合物，剂型为颗粒剂，该药物组合物包括以下原料药：
银柴胡10g，防风10g，乌梅5g，五味子5g，甘草5g，黄芩10g。
上述组合物的制备方法包括以下步骤：
(1)清洗：按照上述配比称取各个原料药，清洗处理后晾干。
(2)粉碎：将该晾干后的各个原料药进行粉碎处理，得到粒径为5-10mm的原料药颗粒。
(3)煎煮：向该原料药颗粒中加入去离子水，进行3次煎煮处理，每次煎煮中，该原料药颗粒或上一次煎煮得到的药渣与去离子水的重量比为1：3，加热至沸腾保持5min；合并每次煎煮的得到煎液，得到原料药煎煮液。
(4)过滤：将该原料药煎煮液过滤去除杂质。
(5)水煮醇沉淀法浓缩：包括以下操作：
①将除杂后的原料药煎煮液蒸发至原体积的1/3并冷却，得到蒸发液；
②向该蒸发液中加入乙醇，该蒸发液和乙醇的体积比为1：1，混匀后静置20小时，得到分层提取物；
③分离该分层提取物的上清液和沉淀物，分别放置；
④将该沉淀物用少量75％的乙醇溶液清洗得到洗液；并将该上清液过滤去除杂质；
⑤合并过滤后的该上清液和该洗液，得到提取液；
⑥将该提取液减压浓缩至原体积的1/3，使其中的乙醇被回收，得到浓缩液；
⑦将该浓缩液冷却至室温，静置至无新的沉淀产生后，将该浓缩液过滤，得到滤液；
⑧再将该滤液低温蒸发至稠膏状，得到密度热测(80-90℃)为1.30-1.35的稠膏。
(6)加入辅料：该稠膏于50℃进行干燥处理，再进行粉碎得到粒径为1-3mm的原料药颗粒；再将该原料药颗粒与蔗糖和乳糖(原料药颗粒、蔗糖、乳糖的重量份数比为100：10：5)混合均匀，得到原料药混合颗粒。
(7)喷雾干燥：将该原料药混合颗粒进行喷雾干燥处理，得到过敏煎颗粒剂；该喷雾干燥的进粉温度为100℃，出粉温度为85℃，喷雾压力为1.5kg/cm2，风量1.5档。
本实施例的组合物的检测数据如下。
一、观察过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎的药效作用。
1、检测方法与实施例1相同。
2、实验结果显示：
(1)对过敏性鼻炎大鼠连续用药7d，大鼠ige抗体水平降低,抗血清样本呈阴性；连续用药14d，可以明显改善大鼠过敏鼻炎症状,与空白组比较p<0.01。
(2)对豚鼠过敏性鼻炎模型连续给药10d后，过敏煎颗粒组症状好转率﹥80％；过敏煎颗粒治疗组鼻黏膜的嗜酸细胞增多,鼻黏膜溃疡、腺体增生以及充血水肿等病理学改变得到明显改善(p<0.05)。
3、结论：本实施例的过敏煎颗粒对过敏性鼻炎大鼠和豚鼠具有良好的抗过敏作用。
二、观察过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎的临床疗效。
1、检测方法：将80例过敏性鼻炎的患者分为观察组和对照组各40例。观察组用过敏煎颗粒及羟甲唑啉鼻喷剂，对照组单用羟甲唑啉鼻喷剂，观察治疗2周，观察治疗前后患者症状及体征改善情况。
2、结果：观察组40例中，治愈12例，显效11例，有效14例，无效3例，总有效率为92.5％；对照组40例中，治愈0例，显效3例，有效10例,无效27例，总有效率32.5％。两组总有效率比较差异有统计学意义(p<0.05)。
3、结论：本实施例的过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎疗效肯定，值得临床推广应用。
三、个案：3岁儿童，患过敏性鼻炎，近1月来，每天晨起打喷嚏10多个，伴清涕，鼻塞，目内眦痒，口干渴，大便偏软。予过敏煎治疗1周3天左右患者过敏症状明显减轻，7天基本痊愈。
实施例3
本实施例用以提供一种药物组合物，剂型为颗粒剂，该药物组合物包括以下原料药：
银柴胡10g，防风10g，乌梅5g，五味子5g，甘草10g，黄芩10g。
上述组合物的制备方法包括以下步骤：
(1)清洗：按照上述配比称取各个原料药，清洗处理后晾干。
(2)粉碎：将该晾干后的各个原料药进行粉碎处理，得到粒径为5-10mm的原料药颗粒。
(3)煎煮：向该原料药颗粒中加入去离子水，进行1次煎煮处理，该原料药颗粒与去离子水的重量比为1：1，加热至沸腾保持30min，去除药渣，得到原料药煎煮液。
(4)过滤：将该原料药煎煮液过滤去除杂质。
(5)水煮醇沉淀法浓缩：包括以下操作：
①将除杂后的原料药煎煮液蒸发至原体积的1/2并冷却，得到蒸发液；
②向该蒸发液中加入乙醇，该蒸发液和乙醇的体积比为1：1，混匀后静置8小时，得到分层提取物；
③分离该分层提取物的上清液和沉淀物，分别放置；
④将该沉淀物用少量75％的乙醇溶液清洗得到洗液；并将该上清液过滤去除杂质；
⑤合并过滤后的该上清液和该洗液，得到提取液；
⑥将该提取液减压浓缩至原体积的1/2，使其中的乙醇被回收，得到浓缩液；
⑦将该浓缩液冷却至室温，静置至无新的沉淀产生后，将该浓缩液过滤，得到滤液；
⑧再将该滤液低温蒸发至稠膏状，得到密度热测(80-90℃)为1.30-1.35的稠膏。
(6)加入辅料：该稠膏于80℃进行干燥处理，再进行粉碎得到粒径为1-3mm的原料药颗粒；再将该原料药颗粒与蔗糖和乳糖(原料药颗粒、蔗糖、乳糖的重量份数比为100：5：15)混合均匀，得到原料药混合颗粒。
(7)喷雾干燥：将该原料药混合颗粒进行喷雾干燥处理，得到过敏煎颗粒剂；该喷雾干燥的进粉温度为150℃，出粉温度为50℃，喷雾压力为0.8kg/cm2，风量1.5档。
本实施例的组合物的检测数据如下。
一、观察过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎的药效作用。
1、检测方法与实施例1相同。
2、实验结果显示：
(1)对过敏性鼻炎大鼠连续用药7d，大鼠ige抗体水平降低,抗血清样本呈阴性；连续用药14d，可以明显改善大鼠过敏鼻炎症状,与空白组比较p<0.01。
(2)对豚鼠过敏性鼻炎模型连续给药10d后，过敏煎颗粒组症状好转率﹥80％；过敏煎颗粒治疗组鼻黏膜的嗜酸细胞增多,鼻黏膜溃疡、腺体增生以及充血水肿等病理学改变得到明显改善(p<0.05)。
3、结论：本实施例的过敏煎颗粒对过敏性鼻炎大鼠和豚鼠具有良好的抗过敏作用。
二、观察过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎的临床疗效。
1、检测方法：将80例过敏性鼻炎的患者分为观察组和对照组各40例。观察组用过敏煎颗粒及羟甲唑啉鼻喷剂，对照组单用羟甲唑啉鼻喷剂，观察治疗2周，观察治疗前后患者症状及体征改善情况。
2、结果：观察组40例中，治愈10例，显效12例，有效14例，无效4例，总有效率为90.0％；对照组40例中，治愈0例，显效3例，有效10例,无效27例，总有效率32.5％。两组总有效率比较差异有统计学意义(p<0.05)。
3、结论：本实施例的过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎疗效肯定，值得临床推广应用。
三、个案：3岁儿童，患过敏性鼻炎，近1月来，每天晨起打喷嚏10多个，伴清涕，鼻塞，目内眦痒，口干渴，大便偏软。予过敏煎治疗1周3天左右患者过敏症状明显减轻，7天基本痊愈。
实施例4
本实施例用以提供一种药物组合物，剂型为颗粒剂，该药物组合物包括以下原料药：
银柴胡10g，防风15g，乌梅10g，五味子10g，甘草10g，黄芩15g。
上述组合物的制备方法包括以下步骤：
(1)清洗：按照上述配比称取各个原料药，清洗处理后晾干。
(2)粉碎：将该晾干后的各个原料药进行粉碎处理，得到粒径为5-10mm的原料药颗粒。
(3)煎煮：向该原料药颗粒中加入去离子水，进行3次煎煮处理，每次煎煮中，该原料药颗粒或上一次煎煮得到的药渣与去离子水的重量比为1：4，加热至沸腾保持10min；合并每次煎煮的得到煎液，得到原料药煎煮液。
(4)过滤：将该原料药煎煮液过滤去除杂质。
(5)水煮醇沉淀法浓缩：包括以下操作：
①将除杂后的原料药煎煮液蒸发至原体积的1/3并冷却，得到蒸发液；
②向该蒸发液中加入乙醇，该蒸发液和乙醇的体积比为1：2，混匀后静置15小时，得到分层提取物；
③分离该分层提取物的上清液和沉淀物，分别放置；
④将该沉淀物用少量75％的乙醇溶液清洗得到洗液；并将该上清液过滤去除杂质；
⑤合并过滤后的该上清液和该洗液，得到提取液；
⑥将该提取液减压浓缩至原体积的1/3，使其中的乙醇被回收，得到浓缩液；
⑦将该浓缩液冷却至室温，静置至无新的沉淀产生后，将该浓缩液过滤，得到滤液；
⑧再将该滤液低温蒸发至稠膏状，得到密度热测(80-90℃)为1.30-1.35的稠膏。
(6)加入辅料：该稠膏于60℃进行干燥处理，再进行粉碎得到粒径为1-3mm的原料药颗粒；再将该原料药颗粒与蔗糖和乳糖(原料药颗粒、蔗糖、乳糖的重量份数比为100：10：10)混合均匀，得到原料药混合颗粒。
(7)喷雾干燥：将该原料药混合颗粒进行喷雾干燥处理，得到过敏煎颗粒剂；该喷雾干燥的进粉温度为110℃，出粉温度为70℃，喷雾压力为1.2kg/cm2，风量1.5档。
本实施例的组合物的检测数据如下。
一、观察过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎的药效作用。
1、检测方法与实施例1相同。
2、实验结果显示：
(1)对过敏性鼻炎大鼠连续用药7d，大鼠ige抗体水平降低,抗血清样本呈阴性；连续用药14d，可以明显改善大鼠过敏鼻炎症状,与空白组比较p<0.01。
(2)对豚鼠过敏性鼻炎模型连续给药10d后，过敏煎颗粒组症状好转率﹥80％；过敏煎颗粒治疗组鼻黏膜的嗜酸细胞增多,鼻黏膜溃疡、腺体增生以及充血水肿等病理学改变得到明显改善(p<0.05)。
3、结论：本实施例的过敏煎颗粒对过敏性鼻炎大鼠和豚鼠具有良好的抗过敏作用。
二、观察过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎的临床疗效。
1、检测方法：将80例过敏性鼻炎的患者分为观察组和对照组各40例。观察组用过敏煎颗粒及羟甲唑啉鼻喷剂，对照组单用羟甲唑啉鼻喷剂，观察治疗2周，观察治疗前后患者症状及体征改善情况。
2、结果：观察组40例中，治愈11例，显效12例，有效14例，无效3例，总有效率为92.5％；对照组40例中，治愈0例，显效3例，有效10例,无效27例，总有效率32.5％。两组总有效率比较差异有统计学意义(p<0.05)。
3、结论：本实施例的过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎疗效肯定，值得临床推广应用。
三、个案：6岁儿童，患过敏性鼻炎，近1月来，每天晨起打喷嚏10多个，伴清涕，鼻塞，目内眦痒，口干渴，大便偏软。予过敏煎治疗1周3天左右患者过敏症状明显减轻，7天基本痊愈。
实施例5
本实施例用以提供一种药物组合物，剂型为颗粒剂，该药物组合物包括以下原料药：
银柴胡5g，防风10g，乌梅5g，五味子10g，甘草10g，黄芩10g。
上述组合物的制备方法包括以下步骤：
(1)清洗：按照上述配比称取各个原料药，清洗处理后晾干。
(2)粉碎：将该晾干后的各个原料药进行粉碎处理，得到粒径为5-10mm的原料药颗粒。
(3)煎煮：向该原料药颗粒中加入去离子水，进行2次煎煮处理，每次煎煮中，该原料药颗粒或上一次煎煮得到的药渣与去离子水的重量比为1：2，加热至沸腾保持15min；合并每次煎煮的得到煎液，得到原料药煎煮液。
(4)过滤：将该原料药煎煮液过滤去除杂质。
(5)水煮醇沉淀法浓缩：包括以下操作：
①将除杂后的原料药煎煮液蒸发至原体积的2/5并冷却，得到蒸发液；
②向该蒸发液中加入乙醇，该蒸发液和乙醇的体积比为1：2，混匀后静置18小时，得到分层提取物；
③分离该分层提取物的上清液和沉淀物，分别放置；
④将该沉淀物用少量75％的乙醇溶液清洗得到洗液；并将该上清液过滤去除杂质；
⑤合并过滤后的该上清液和该洗液，得到提取液；
⑥将该提取液减压浓缩至原体积的2/5，使其中的乙醇被回收，得到浓缩液；
⑦将该浓缩液冷却至室温，静置至无新的沉淀产生后，将该浓缩液过滤，得到滤液；
⑧再将该滤液低温蒸发至稠膏状，得到密度热测(80-90℃)为1.30-1.35的稠膏。
(6)加入辅料：该稠膏于75℃进行干燥处理，再进行粉碎得到粒径为1-3mm的原料药颗粒；再将该原料药颗粒与蔗糖和乳糖(原料药颗粒、蔗糖、乳糖的重量份数比为100：25：5)混合均匀，得到原料药混合颗粒。
(7)喷雾干燥：将该原料药混合颗粒进行喷雾干燥处理，得到过敏煎颗粒剂；该喷雾干燥的进粉温度为110℃，出粉温度为60℃，喷雾压力为1kg/cm2，风量1.5档。
本实施例的组合物的检测数据如下。
一、观察过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎的药效作用。
1、检测方法与实施例1相同。
2、实验结果显示：
(1)对过敏性鼻炎大鼠连续用药7d，大鼠ige抗体水平降低,抗血清样本呈阴性；连续用药14d，可以明显改善大鼠过敏鼻炎症状,与空白组比较p<0.01。
(2)对豚鼠过敏性鼻炎模型连续给药10d后，过敏煎颗粒组症状好转率﹥80％；过敏煎颗粒治疗组鼻黏膜的嗜酸细胞增多,鼻黏膜溃疡、腺体增生以及充血水肿等病理学改变得到明显改善(p<0.05)。
3、结论：本实施例的过敏煎颗粒对过敏性鼻炎大鼠和豚鼠具有良好的抗过敏作用。
二、观察过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎的临床疗效。
1、检测方法：将80例过敏性鼻炎的患者分为观察组和对照组各40例。观察组用过敏煎颗粒及羟甲唑啉鼻喷剂，对照组单用羟甲唑啉鼻喷剂，观察治疗2周，观察治疗前后患者症状及体征改善情况。
2、结果：观察组40例中，治愈11例，显效12例，有效14例，无效3例，总有效率为92.5％；对照组40例中，治愈0例，显效3例，有效10例,无效27例，总有效率32.5％。两组总有效率比较差异有统计学意义(p<0.05)。
3、结论：本实施例的过敏煎颗粒治疗过敏性鼻炎疗效肯定，值得临床推广应用。
三、个案：6岁儿童，患过敏性鼻炎，近1月来，每天晨起打喷嚏10多个，伴清涕，鼻塞，目内眦痒，口干渴，大便偏软。予过敏煎治疗1周3天左右患者过敏症状明显减轻，7天基本痊愈。