一种治疗痛经的中药栓剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物组份的医药配置品，特别涉及一种治疗痛经的中药栓 剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 妇女以血为本，属阴；寒为阴邪，同气相求，妇女本身容易感寒邪而导致妇科疾病。 医家认为瘀血阻滞，留聚为痛，积而成瘤。瘀血阻滞为本病病机核心。导致瘀血形成的原 因，主要有寒凝和气滞。患者因素体阳虚，或生活起居不慎，经期涉水淋雨，过食生冷，感受 寒邪，寒邪客于冲任而致寒凝血瘀。女子善怀多郁，常致肝气郁滞，气机不利，而气与血相互 维系，气病必及血分，形成气滞血瘀。另外经期产后房事不节，或产育过多，人工流产、剖腹 产等损伤冲任及胞宫，正气受损，邪毒入侵与血搏结，最终导致瘀血阻滞，留聚不行，血瘀气 阻，渐积成瘾，形成本病。由于瘀血阻滞，不通则痛，血瘀日久，积结成瘾，瘀阻胞脉，两精不 能相合，故临床表现为痛经、瘾瘕、不孕等。
[0003] 西医通过抑制前列腺素酶的活性减少前列腺素的产生，防止出现过强子宫收缩 和痉挛，从而减轻或消除疼痛，该类药物的有效率可达80%。月经来潮即开始服药为佳， 连服2-3日。美国食品药物管理局（FD A)批准的用于治疗痛经的药物有布洛芬、酮洛芬、甲 氯芬那酸、双氯芬酸、甲芬那酸蔡普生、布洛芬（ibup rofen)200~400mg,每日3~4次， 或酮洛芬200mg，每日3次。均有良好的疗效。
[0004] 祖国医学认为，妇女正值经期或经行前后出现周期性小腹疼痛或痛引腰骸，甚至 剧痛晕厥者，称为痛经，有称"经行腹痛"。痛经最早见于《金匾要略#妇人杂病》。历代 医家都把妇女正值经期或行经前后出现周期性小腹疼痛，或痛引腰骶，甚则剧痛昏厥，称为 痛经。古代中医学无"子宫内膜异位症"及"子宫腺肌病"的记载。表现为腹中包块有形可 征，经行腹痛，月经不调等症状，同归属中医"瘾瘕"、"痛经"、"无子"及"月经不调"的范畴。 认为其主要病机为"不通则痛，'不荣则痛"，多数报道认为痛经常见有气滞血瘀、寒凝血瘀、 湿热瘀阻、气血两亏和肝肾虚损五个证型。
[0005] 中医认为痛经是一个长期的、易复发的疾病，经期或产后感受寒邪，或过食寒凉 生冷，久病入血化疲等原因可引起痛经。妇女以血为本，属阴；寒为阴邪，同气相求，妇女 本身容易感寒邪而导致妇科疾病。而"寒为阴邪，其气收引"寒邪易伤阳气，与阴血相搏，从 而影响气血运行；妇女或感受寒邪，或过食生冷则血为寒凝，运行不畅，"不通则痛";或是机 体阳气不足，寒自内生，冲任胞宫失于温煦，影响气血运行。无论是外寒、内寒，还是实寒、虚 寒，常常是交互存在，相互影响的。《傅青主女科》即有"寒湿乃邪气也，妇人有冲任之脉居 于下焦，经水由二经而外出，而寒湿满二经而内乱，两相争而作疼痛"之论述。
[0006] 本病"不通则痛"、"不荣则痛"是痛经发生的基础：认为痛经由于七情失调等导致 气血不调，气滞不行，血瘀胞宫，不通则痛；脾胃素弱，化源不足，或大病久病及行经以后，气 弱鼓动不足，血虚胞脉失于濡养，不荣则痛；风冷寒湿客于冲任、胞中，或素禀阳虚，阴邪内 盛，致血滞不行，留聚作痛；以及经期产后感湿热之邪，或宿有湿热内蕴，稽留于冲任，蕴结 于胞中，与经血相搏，故发为痛经。
[0007] 古代中医学无"子宫内膜异位症"及"子宫腺肌病"的记载。近年来现代医学认为 二者在病因、流行病学特征及临床表现方面均有区别，而在中医学看来两者实为同一病证， 均表现为腹中包块有形可征，经行腹痛，月经不调等症状，同归属中医"瘕瘕"、"痛经"、"无 子"及"月经不调"的范畴。其"血瘀"的基本病因病机，众医家已达成共识。因诸种原因造 成"离经之血"，当行不行，当泻不泻，停滞体内成为瘀血。其病位在下焦，胞宫、胞络为病。 瘀阻胞宫、胞脉、胞络不通，不通则痛；瘀阻冲任导致不孕或月经不调；瘀滞日久，积聚而成 瘕瘕；血瘀气滞，变生临床诸多症候。
[0008] 辨证论治是中医的核心，痛经在辨证治疗中多结合痛经发生的时间及兼证辨寒热 虚实。如掣痛、绞痛、刺痛、拒按为实；隐痛、坠痛、喜揉喜按为虚；灼痛得热反剧属热；冷痛 得热减轻属寒；胀甚于痛，矢气则舒，属于气滞；痛甚于胀，经行血块排出，腹痛减轻，属于 瘀；经前、经期疼痛为实，经后痛为虚。多数医家认为痛经分为气滞血瘀、寒凝血瘀、湿热瘀 阻、气血两亏和肝肾虚损五个证型。
[0009] 总之，痛经的发生常由情志所伤，起居不慎，或六淫为害，或先天察赋不足等因 素，致使冲任、胞宫气血运行不畅，因不通而痛；或致冲任胞宫失于濡养，因不荣而痛，并 与行经前后冲任。子宫气血的变化密切相关，病位在子宫，冲任，以不通则痛，不荣则痛，为 主要病机。
[0010] 痛经为妇科最常见的疾病之一，其发生率报道不一，约占42%~90%，其中重 度痛经约占18%，严重时可伴恶心呕吐，冷汗淋漓，手足厥冷，甚则晕厥，多影响生活工 作，对女性的身心健康不利；然而对痛经的治疗，尚无理想的治疗方法，西医治疗主要以 减少月经血中的前列腺素和对症治疗为主，通过运用前列腺素酶抑制剂，减少前列腺素 (Prostaglandin, PG)的产生，防止出现过强或痉挛性子宫收缩，从而减轻或消除疼痛，然 而其疗效不能持久，不能彻底治愈痛经，且存在着明显的药物副作用问题。中医通过整体 辨证论治入手，治疗痛经显示出明显的优势，具有广阔的前景。
【发明内容】
[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，痛经是一个长期的、易反复发作的疾病，严重 时可伴恶心呕吐，冷汗淋漓，手足厥冷，甚则晕厥，多影响生活工作，对女性的身心健康 极为不利。西药于经前期使用有预防疼痛的作用，于经期使用有解痉、镇痛作用，其特点是 给药简便、见效快。但因其主要针对其疼痛的症状进行镇痛，对伴随症状改善不佳，不能 彻底治愈痛经，且因副作用较大，可引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠不适，还可导致口腔炎、 头晕、耳鸣，视力模糊，皮疹等不良反应，中药口服，因为气味清苦，服用不便，也不是很受 欢迎。栓剂通过药液渗入盆腔，使盆腔内的子宫附件吸收浓度高的药液，而起到治疗作用。 特别对子宫内膜异位症、子宫腺肌症效果较好。避免口服药液对胃肠道的刺激反应。药物 可在子宫吸收50 % -70 %，且不通过肝脏而直接进入盆腔脏器的3个静脉系统，使痛经在药 物有效浓度作用下迅速康复。
[0012]为解决上述技术难题，本发明提供一种治疗痛经的中药栓剂，其所述中药栓剂中 包括以下重量份数的原料药：夏枯草10~20份、吴茱萸10~20份、白]E 10~20份、肉桂 10~20份、薄荷10~20份、细辛10~20份、黄芩10~20份、土鳖虫10~20份、败酱草 10~20份、淫羊藿10~20份、红花10~20份、当归10~20份、益母草10~20份、艾 叶10~20份、延胡索10~20份、红藤10~20份、赤芍10~20份、乌药10~20份、凌 霄花10~20份、郁金10~20份、川弯10~20份、鸡血藤10~20份、丹皮10~20份、 丹参10~20份，牛膝10~20份。
[0013] 所述治疗痛经的中药栓剂，其所述中药栓剂中可以包括以下重量份数的原料药： 夏枯草10~15份、吴茱萸10~15份、白]E 10~15份、肉桂10~15份、薄荷10~15份、 细辛10~15份、黄芩10~15份、土鳖虫10~15份、败酱草10~15份、淫羊藿10~15 份、红花10~15份、当归10~15份、益母草10~15份、艾叶10~20份、延胡索10~20 份、红藤10~20份、赤芍10~20份、乌药10~20份、凌霄花10~20份、郁金10~20 份、川芎10~20份、鸡血藤10~20份、丹皮10~20份、丹参10~20份，牛膝10~20 份。
[0014] 所述治疗痛经的中药栓剂，其所述中药栓剂中还可以包括以下重量份数的原料 药：夏枯草10~20份、吴茱萸10~20份、白芷10~20份、肉桂10~20份、薄荷10~20 份、细辛10~20份、黄芩10~20份、土鳖虫10~20份、败酱草10~20份、淫羊藿10~ 20份、红花10~20份、当归10~20份、益母草10~20份、艾叶10~15份、延胡索10~ 15份、红藤10~15份、赤芍10~15份、乌药10~15份、凌霄花10~15份、郁金10~ 15份、川芎10~15份、鸡血藤10~15份、丹皮10~15份、丹参10~15份，牛膝10~ 15份。
[0015] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗痛经的中药栓剂的制备方法，其所 述中药栓剂中的制备步骤包括：
[0016] a、取乌药、肉桂、血竭、川芎、白芷、细辛和薄荷蒸馏法汽化成结晶颗粒；
[0017] b、再将其余原料药放入乙醇浸泡，热提取2次，为组分1 ;
[0018] c、然后将上述步骤提取的药渣加水提取2次，为组分2 ;
[0019] d、最后将组分1与组分2合并；加汽化后的结晶颗粒搅拌均匀，放入基质中调和罐 装定型，紫外线杀毒。
[0020] 所述步骤a中，可以将乌药、肉桂、血竭、川芎、白芷、细辛和薄荷切成细颗粒，然后 用蒸汽法蒸馏，将其汽化成结晶颗粒，粉碎后待用。
[0021] 所述步骤b中，可以将剩余原料药加入占其质量5-10倍量的乙