专利名称：一种复方地塞米松软膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种复方地塞米松软膏及其制备方法。
背景技术：
神经性皮炎与中医的“牛皮癣”、“摄领疮”等相类似。因风湿蕴肤，经气不畅所致。 好发于颈部、四肢、腰骶，以对称性皮肤粗糙肥厚，剧烈瘙痒为主要表现的皮肤性疾病。常用药如脂溢康可有效治疗。神经性皮炎又称慢性单纯性苔藓。是以阵发性皮肤瘙痒和皮肤苔藓化为特征的慢性皮肤病。为常见多发性皮肤病，多见于青年和成年人，儿童一般不发病。 夏季多发或季节性不明显。接触性皮炎是皮肤粘膜由于接触外界物质，如化纤衣着，化妆品、药物等等而发生的炎性反应。其临床特点为在接触部位发生边缘鲜明的损害，轻者为水肿性红斑，较重者有丘疹、水疙甚至大疤，更严重者则可有表皮松解，甚至坏死。如能及早去除病因和作适当处理，可以速愈，否则可能转化为湿疹样皮炎。脂溢性皮炎，慢性经过，易反复发作，常伴为毛囊炎、睑缘炎，面部常与痤疮、酒渣鼻螨虫皮炎并发。脂溢性皮炎最根本和有效的办法是使用脂溢康类药物抑制皮脂异常分泌，减轻皮损处的炎症反应，彻底排毒防止组胺和组胺受体的释放，起止痒作用。头皮部位开始为轻度潮红斑片，上覆灰白色糠状鳞屑，伴轻度瘙痒，皮疹扩展，可见油腻性鳞屑性地图状斑片；严重者伴有渗出、厚痂、有臭味， 可侵犯整个头部。头发可脱落、稀疏。
发明内容
本发明提供了一种治疗局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹的复方地塞米松软膏及其制备方法，由地塞米松、樟脑、薄荷脑、乳剂基质组成；其配方按重量百分比为地塞米松0. 05-0. 1%、樟脑0. 5-1. 5%、薄荷脑0. 5-1. 5%、其余为乳剂基质。本发明提出的一种复方地塞米松软膏及其制备方法，其配方按重量百分比一优选方案为地塞米松0. 075%、樟脑1%、薄荷脑1%、其余为乳剂基质。本发明中，所述的一种复方地塞米松软膏及其制备方法，所述的乳剂基质由单硬脂酸、白凡士林、十八醇、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、二甲基亚砜、蒸馏水组成；其配方按重量百分比为单硬脂酸20-40%、白凡士林5-15%、十八醇20-35%、甘油5-15%、十二烷基硫酸钠2-10%、羟苯乙酯0. 1-0. 5%、二甲基亚砜0. 1-2%、蒸馏水20-30%。本发明中，所述的一种复方地塞米松软膏及其制备方法，所述的乳剂基质其配方按重量百分比一优选方案为单硬脂酸25%、白凡士林10%、十八醇25%、甘油10%、十二烷基硫酸钠5%、羟苯乙酯0. 3%、二甲基亚砜0. 5%、蒸馏水25%。樟脑辛、热、有毒；归心、脾经。功效除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽。主治疥癣瘙痒、跌打伤痛、牙痛。主要成分为纯粹的右旋樟脑，是莰类化合物。樟脑对中枢神经系统有兴奋中枢神经系统的作用，且对于高级中枢尤为显著，大量作用于大脑皮层运动区及脑干， 引起癫痫样惊厥。一般剂量的樟脑对呼吸中枢无明显作用，在呼吸极度抑制的情况下可看到一些兴奋，主要是由于皮下注射时刺激感受器所引起的反射性兴奋。对血管运动中枢的作用，只有在其机能极度低下时，方见有兴奋作用，内脏血管收缩而皮肤血管舒张，血压上升。樟脑对心血管系统的作用报道不一，有人认为樟脑制剂对正常心肌无作用，高浓度反抑制之。在离体心脏上，只有造成衰竭时，方见有兴奋作用。也可通过作用于血管运动中枢而使血压上升。故认为对循环性虚脱或急性心功能衰竭有效。但也有对此持怀疑或否定态度的报告。薄荷脑是一种化学药剂，薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在世界上，中国和巴西是主要的天然薄荷生产国，薄荷油的年产量均达到2000-3000t。薄荷脑和消旋薄荷脑均可用作牙膏、香水、饮料和糖果等的赋香剂。 在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻、咽、喉炎症等。其酯用于香料和药物。本发明中，所述的一种复方地塞米松软膏及其制备方法，包括如下步骤，
①称取所述重量百分比的原料药地塞米松、樟脑、薄荷脑，充分混合，备用；
②称取所述重量百分比的乳剂基质，将水相硬脂酸、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯置蒸发皿中，于水浴上加热至60-80°C ；再将油相白凡士林、十八醇、二甲基亚砜置蒸发皿中，于水浴上加热熔化。将水相加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得。③将上述混合均勻的原料药物加入乳剂型基质软膏再经过混合搅拌成药膏，既得。本发明中，所述的一种复方地塞米松软膏用于治疗局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。本品中所含地塞米松为糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏的作用；薄荷脑、樟脑具有促进局部循环和轻度的消炎止痛及止痒作用。用法外用。每日1-2次，取少量涂于患处，并轻揉片刻。
具体实施例方式以下结合实施例来说明本发明所述的一种复方地塞米松软膏及其制备方法。实施例1。本发明中，所述的一种复方地塞米松软膏及其制备方法，包括如下步骤，
①称取所述重量百分比的原料药地塞米松、樟脑、薄荷脑，充分混合，备用；
②称取所述重量百分比的乳剂基质，将水相硬脂酸、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯置蒸发皿中，于水浴上加热至60-80°C ；再将油相白凡士林、十八醇、二甲基亚砜置蒸发皿中，于水浴上加热熔化。将水相加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得。③将上述混合均勻的原料药物加入乳剂型基质软膏再经过混合搅拌成药膏，既得。病例。周某，男，57岁，患局限性瘙痒症1年余，2008年5月经本药治疗，半年痊愈，皮肤恢复正常，至今未出现反复症状。陈某，女，40岁，患神经性皮炎半年多，2009年12月使用本药治疗，经过2个月后，基本消除了病症。兰某，女，45岁，患接触性皮炎己有5年时间，2008年3月使用本药治疗，经过1年治疗，皮肤已经恢复正常，至今未见反复。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式
，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种复方地塞米松软膏，其特征在于由地塞米松、樟脑、薄荷脑、乳剂基质组成； 其配方按重量百分比为地塞米松0. 05-0. 1%、樟脑0. 5-1. 5%、薄荷脑0. 5-1. 5%、其余为乳剂基质。
2.根据权利要求1所述的一种复方地塞米松软膏，其特征在于其配方按重量百分比一优选方案为地塞米松0. 075%、樟脑1%、薄荷脑1%、其余为乳剂基质。
3.根据权利要求1所述的一种复方地塞米松软膏，其特征在于所述的乳剂基质由单硬脂酸、白凡士林、十八醇、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、二甲基亚砜、蒸馏水组成；其配方按重量百分比为单硬脂酸20-40%、白凡士林5-15%、十八醇20-35%、甘油5-15%、十二烷基硫酸钠2-10%、羟苯乙酯0. 1-0. 5%、二甲基亚砜0. 1-2%、蒸馏水20-30%。
4.根据权利要求3所述的一种复方地塞米松软膏，其特征在于所述的乳剂基质其配方按重量百分比一优选方案为单硬脂酸25%、白凡士林10%、十八醇25%、甘油10%、十二烷基硫酸钠5%、羟苯乙酯0. 3%、二甲基亚砜0. 5%、蒸馏水25%。
5.根据权利要求1中所述的一种复方地塞米松软膏及其制备方法，其特征在于包括如下步骤，①称取所述重量百分比的原料药地塞米松、樟脑、薄荷脑，充分混合，备用；②称取所述重量百分比的乳剂基质，将水相硬脂酸、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯置蒸发皿中，于水浴上加热至60-80°C ；再将油相白凡士林、十八醇、二甲基亚砜置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，将水相加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得；③将上述混合均勻的原料药物加入乳剂型基质软膏再经过混合搅拌成药膏，既得。
全文摘要
本发明公开了一种复方地塞米松软膏及其制备方法，由地塞米松、樟脑、薄荷脑、乳剂基质组成；本品用于治疗局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。本品中所含地塞米松为糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏的作用；薄荷脑、樟脑具有促进局部循环和轻度的消炎止痛及止痒作用。
文档编号A61K36/534GK102366437SQ20111019880
公开日2012年3月7日 申请日期2011年7月15日 优先权日2011年7月15日
发明者刘德胜 申请人:吉林敖东集团大连药业股份有限公司