专利名称：一种无螺钉的颈椎前路固定板及其固定方法
技术领域：
本发明属于骨外科，具体涉及一种无螺钉的颈椎前路固定板及其固定方法。
背景技术：
颈椎前路减压、融合是脊柱科常用的手术方法，自从1991年(Caspar颈椎前路钢板螺钉系统发明以来，颈椎前路减压融合后，稳定性得到了即刻实现，使病人可以早期下床活动，提高了融合率和治疗效果，之后相继出现的带锁螺钉系统等，也都是在企图预防螺钉脱出，但是，迄今钢板螺钉系统还是存在以下几个方面的问题1.每套固定系统至少包含4枚螺钉，任何一枚螺钉松动或脱出均会导致手术失败，其发生率也在1%_3%之间，目前仍没有改良产品；2.螺钉与固定板上、下边缘之间的距离，有可能影响到相邻节段的运动功能，甚至产生早期退变。3.固定过程耗时较长，增加了如感染等手术并发症发生的风险。
发明内容
本发明所解决的技术问题是提供一种可以防止螺钉松动或拖出引起的并发症，结构简单、安置方便、设置简便的无螺钉的颈椎前路固定板及其固定方法。为解决上述的技术问题，本发明采取的技术方案
一种无螺钉的颈椎前路固定板，其特征在于所述的固定板的中央位置设置有瞭望孔， 固定板上设置有板状钉，固定板和板状钉为一体式结构。上述的四个板状钉设置在固定板的四个内角上。上述的四个板状钉在固定板的上下两侧分别设置一对，每一个板状钉上设置两对锯齿状钩，在水平方向上向外设置形成倒钩。上述的固定板由医用钛合金材料制作。上述的固定板厚度1. 6mm，宽度15mm，长度为22. 5+2. 5Nmm，N为小于等于的自然数。上述的板状钉为板状结构，呈倒梯形。上述的板状钉的上端长度为0.5mm，下端长度为0.3mm，长度为13mm、14 mm或 15mm，设在板状钉上的锯齿状钩与固定板的距离为5mm和IOmm处，突起长度为2 mm。上述的一种无螺钉的颈椎前路固定板的固定方法如下
(1)、颈前外侧入路依层切开皮肤、皮下、颈阔肌，沿血管鞘和食管气管鞘间进入，显露椎体和间盘；
(2)、C型臂透视确认间隙正确，切除椎间盘；
(3)、在椎体间隙植入自体骨；
(4)、选择上述的合适型号和尺寸的颈椎前路固定板；
(5)、确定板状钉在椎体上的击入位置；
(6)、在椎体板状钉预击入的位置，用手术专用凿，凿四个钉槽；
(7)、在板状钉对准四个钉槽后，将板状钉击入椎体，使固定板与椎体前面相贴紧。
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与现有技术相比，本发明的有益效果
1、本发明不带螺钉、固有的板状钉上设有锯齿状钩，消除了螺钉松动或脱出的并发
症；
2、固定板与其板状钉为一体，缩短了板的长度，减少了对相邻节段影响的可能性；
3、操作步骤单一化，缩短了手术时间，减少了因暴露时间过长所带来的感染等并发症。
图1为本发明的结构示意图； 图2为图1的俯视图3为本发明的立体图； 图4为本发明的安装图。
具体实施例方式下面结合附图和具体实施方式
对本发明进行详细说明。参见图广4，本发明包括带有瞭望孔的固定板1，所述的固定板1的中央位置设置有瞭望孔3，固定板1上设置有板状钉2，固定板1和板状钉2为一体式结构。上述的四个板状钉2设置在固定板1的四个内角上。上述的四个板状钉2在固定板1的上下两侧分别设置一对，每一个板状钉2上设置两对锯齿状钩4，在水平方向上向外设置形成倒钩。固定板由医用钛合金材料制作。固定板厚度1.6mm，宽度15mm，长度22. 5mm起。以后其厚度与宽度不变，长度按每增加2. 5mm制作一种固定板，其中为25 mm, 27. 5 mm。上述的板状钉2为板状结构，呈倒梯形。上述的板状钉2的上端长度为0.5mm，下端长度为0.3mm，长度为13mm、14 mm或 15mm，锯齿状钩4设在板状钉2上，与固定板1的距离为5mm和IOmm处，突起长度为2 mm。板状钉2为板状结构，加工工艺非常简单，通过模具制造出整体结构，然后将四个板状钉2向下弯下即为成品。使用过程
以颈椎间盘前路切除、融合，内固定为例说明使用方法
(1)、颈前外侧入路依层切开皮肤、皮下、颈阔肌，沿血管鞘和食管气管鞘间进入，显露椎体和间盘；
(2)、C型臂透视确认间隙正确，切除椎间盘；
(3)、在椎体间隙植入自体骨；
(4)、选择上述的合适型号和尺寸的颈椎前路固定板；
(5)、确定板状钉2在椎体上的击入位置；
(6)、在椎体板状钉2预击入的位置，用手术专用凿，凿四个钉槽；
(7)、在板状钉2对准四个钉槽后，将板状钉2击入椎体，使固定板1与椎体前面相贴紧。经动物新鲜颈椎骨力学试验，采用上述结构的固定板与现在国际上通用的“zphir”钛板螺钉系统相比，在抗拔出力方面比较相近，证明其固定作用可靠。实验数据
一、 材料与方法
1.新鲜成年猪完整颈椎标本，放置在生理盐水中新鲜冷冻，-20°C贮存，查阅病史，放射学检查排除标本骨折以及骨病，标本自然解冻后分别取出颈2-颈7段之间完整颈椎，剔除肌肉组织，保留韧带及关节囊，总共获得60具实验标本，将标本固定在实验装置的异丙酸甲酯内，使标本与固定装置牢靠，暴露椎体前方表面以便安装测试仪器，将固定装置及标本安装到电子设备试验系统。2.整个实验在西安交通大学航空航天系力学实验室进行，实验测试仪器选用英国 ISNTR0N195型电子万能试验机，系统误差为5%0。3.随机将60标本分为2组，A组为实验组(30具)，B组为对照组(30具)。其中B 选用美国丹利公司生产，目前被国际广泛应用的ZEPHIR。每副颈椎均按照同一操作规范，切开颈4、5纤维环，髓核钳去除髓核，处理相邻终板，应用松质骨植入与椎体之间。A组应用本发明的无螺钉颈椎前路固定板固定颈4-颈
5，B组应用^PMR系统固定颈4-颈5，将实验标本经X线片(CR)检查证实固定位置无误，用多向连接器将标本固定在实验装置上，每组又随机分为6组(每组5具)，分别进行轴向拉伸，轴向正压，前屈，后伸，侧屈，扭转6种应力测试，以0. 2mm/sec恒在速率进行测试， 应用数字测力计记录各个应力，用xyT型曲线记录仪绘出应力应变曲线，计算出变形率。4.所得数据应用SPSS13. 0医用统计学软件处理，检验水准为0. 05
二、结果
1、本发明的固定系统承载力与国际通用的ZEPMR比较承载力结果
权利要求
1.一种无螺钉的颈椎前路固定板，其特征在于所述的固定板(1)的中央位置设置有瞭望孔(3)，固定板(1)上设置有板状钉(2)，固定板(1)和板状钉(2)为一体式结构。
2.根据权利要求1所述的一种无螺钉的颈椎前路固定板，其特征在于所述的四个板状钉(2)设置在固定板(1)的四个内角上。
3.根据权利要求1或2所述的一种无螺钉的颈椎前路固定板，其特征在于所述的四个板状钉(2 )在固定板(1)的上下两侧分别设置一对，每一个板状钉(2 )上设置两对锯齿状钩(4 )，在水平方向上向外设置形成倒钩。
4.根据权利要求3所述的一种无螺钉的颈椎前路固定板，其特征在于所述的固定板 (1)由医用钛合金材料制作。
5.根据权利要求4所述的一种无螺钉的颈椎前路固定板，其特征在于所述的固定板(1)厚度1.6mm，宽度15mm，长度为22.5+2. 5Nmm，N为小于等于2的自然数。
6.根据权利要求5所述的一种无螺钉的颈椎前路固定板，其特征在于所述的板状钉(2)为板状结构，呈倒梯形。
7.根据权利要求6所述的一种无螺钉的颈椎前路固定板，其特征在于所述的板状钉 (2)的上端长度为0. 5mm，下端长度为0. 3mm，长度为13mm、14 mm或15mm，设在板状钉(2)上的锯齿状钩(4)与固定板(1)的距离为5mm和IOmm处，突起长度为2 mm。
8.根据上述权利要求的任意一项所述的一种无螺钉的颈椎前路固定板，其特征在于 所述的固定方法如下(1)、颈前外侧入路依层切开皮肤、皮下、颈阔肌，沿血管鞘和食管气管鞘间进入，显露椎体和间盘；(2)、C型臂透视确认间隙正确，切除椎间盘；(3)、在椎体间隙植入自体骨；(4)、选择上述的合适型号和尺寸的颈椎前路固定板；(5)、确定板状钉(2)在椎体上的击入位置；(6)、在椎体板状钉(2)预击入的位置，用手术专用凿，凿四个钉槽；(7)、在板状钉(2)对准四个钉槽后，将板状钉(2)击入椎体，使固定板(1)与椎体前面相贴紧。
全文摘要
本发明涉及一种无螺钉的颈椎前路固定板及其固定方法。迄今钢板螺钉系统至少包含4枚螺钉，任何一枚螺钉松动或脱出均会导致手术失败，其发生率也在1%-3%之间；螺钉与固定板上、下边缘之间的距离，有可能影响到相邻节段的运动功能，甚至产生早期退变；固定过程耗时较长，增加了如感染等手术并发症发生的风险。本发明的固定板的中央位置设置有瞭望孔，固定板上设置有板状钉，固定板和板状钉为一体式结构。本发明不带螺钉、固有的板状钉上设有锯齿状钩，消除了螺钉松动或脱出的并发症；固定板与其板状钉为一体，缩短了板的长度，减少了对相邻节段影响的可能性；操作步骤单一化，缩短了手术时间，减少了因暴露时间过长所带来的感染等并发症。
文档编号A61B17/80GK102283706SQ20111023403
公开日2011年12月21日 申请日期2011年8月16日 优先权日2011年8月16日
发明者郝定均 申请人:郝定均