专利名称：一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物。
背景技术：
慢性前列腺炎是以下尿路症状和膀胱生殖区疼痛为主要表现的临床症侯群，常由数种不同原因所致的具有独特形式的疾病共同组成，故又称为慢性前列腺炎综合征 (ChronicProstatitis Syndromes, CPS)。慢性前列腺炎(ChronicProstatitis, CP)是成年男性的常见病，估计在全世界男性中的患病率为9% 14%。在我国，其病理发病率为 24.3%。有人估计50%的男性在其一生中可能曾有过前列腺炎的症状。由于对CP的病因及发病机制缺乏深入的了解，治疗的效果不令人满意。1995年美国国立卫生研究院(NIH) 提出将前列腺炎分为1型为急性细菌性前列腺炎；11型为慢性细菌性前列腺炎；ΙΠ型为慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CPPS)，其中IIIa型为炎症性，IIIb型为非炎症性；IV型为无症状性炎症性前列腺炎。
CP的确切病因至今未明，影响因素众多，既有病理因素，又有生理因素；既有外部因素，又有体内因素；既有局部因素，又有全身因素；既有行为因素，又有心理因素。一般认为与病原微生物感染、尿液返流、自身免疫反应、盆腔植物神经功能紊乱及精神心理因素等有关。由于CP病因、病理改变、临床症状复杂多样，并对男性的性功能和生育功能有一定影响，严重地影响了患者的生活质量，使患者的精神与肉体遭受极大的折磨，对患者与社会的危害性极大。
对于慢性细菌性前列腺炎，根据药敏试验的结果选择抗生素，在美国最常用的抗生素是喹诺酮类药物，占60%;其次是磺胺类药物和四环素族，占24%和16%。对怀疑衣原体、支原体感染时，首选四环素或红霉素类药物。但是，抗感染药物治疗的效果远不及体外试验，一方面是由于药物难以通过血-前列腺屏障；另一方面，许多微生物的致病性仍受到质疑。因此，对前列腺炎的治疗仅寄希望于抗感染药物是远远不 够的；对于有下尿路梗阻症状者，采用α -受体阻滞剂能使紧张的膀胱颈和前列腺松弛，改善排尿功能和后尿道高压， 消除前列腺导管的尿流反流，进而改善或消除患者的症状。α -受体阻滞剂有竹林胺、哌唑嗪、特拉唑嗪和坦索罗辛等；非留体抗炎药物如布洛芬、消炎痛等，对于CPPS的治疗具有镇痛、抗炎作用，能减轻炎症，改善患者疼痛症状。舍尼通是花粉的提取物，能阻断雄激素与受体结合，抑制前列腺上皮细胞增殖，抑制内源性炎症介质合成，具有抗感染、抗水肿作用。此外，还有应用免疫抑制剂泼尼松、氧自由基清除剂维生素C和维生素E以及抗抑郁药帕罗西汀等进行治疗的报道。
中医中药治疗慢性前列腺炎重视调整患者体内环境的平衡和解除患者各种痛苦症状，而且治疗手段丰富，在很大程度上弥补了西医治疗的不足，是临床治疗慢性前列腺炎的重要手段之一。
通过调查，目前市场上有国家批准文号的中成药寥寥无几，多以辅助性治疗为主。 因此，临床上迫切需要一种慢性前列腺炎病人具有疗效好、毒副反应小的中成药。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物。
为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量百分比的七种原料药的水提取物或水提醇沉物组成熟附子5.26 37. 97%，龙胆草4. 54 19. 67%，荔枝核7. 81 30. 77%，枸橘李4. 76 26. 86%, 青皮 4. 84 28. 99%，山桅 9. 23 3L 75%，苦参 6. 98 28. 12%。
原料药优选为熟附子23. 53 %，龙胆草17.65%，荔枝核11.76%，枸橘李 11. 76%，青皮 11. 76%，山桅 11. 76%，苦参 11. 76%。
本发明选择熟附子5.26 37.97 %，龙胆草4.54 19. 67 %，荔枝核7. 81 30. 77 %，枸橘李 4. 76 26. 86 %，青皮 4. 84 28. 99 %，山桅 9. 23 31. 75 %，苦参6.98 28. 12%，进行组合，将这些药材组合使得各药物功效产生协同作用，从而能有效治疗慢性前列腺炎。各药材均收载于《中国药典》。其中，熟附子为毛茛科植物乌头 Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品，具回阳救逆,补火助阳，散寒止痛,用于亡阳虚脱，肢冷脉微，心阳不足，胸痹心痛，虚寒吐泻，腕腹冷痛，肾阳虚衰，阳痿宫冷，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。熟附子的主要成分为苯甲酰新乌头原碱(C31H43NOltl)、苯甲酰乌头原碱(C32H45NOltl)和苯甲酰次乌头原碱(C31H43NO9)等。龙胆草(龙胆)为龙胆科植物条叶龙胆 Gentianamanshurica Kitag.、龙胆 Gentiana scabra Bge.、三花龙胆 Gentiana triflorapall.或滇龙胆Gentiana rigescens Franch.的干燥根及根莖。前三种习称“龙胆”，后一种习称“坚龙胆”。春、秋二季采挖，洗净，干燥。具清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，湿疹瘙痒，肝火目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，强中，惊风抽搐。龙胆草的主要成分为龙胆苦苷。蒸枝核为无患子科植物蒸枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子。夏季采摘成熟果实，除去果皮及肉质假种皮，洗净，晒干。具行气散结，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸肿痛等作用。枸橘李(香橼)为芸香科植物枸橼Citrus medica L或香圆Citrus wilsonii Tanaka的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,趁鲜切片，晒干或低温干燥。香圆亦可整个或对剖两半后，晒干或低温干燥。具疏肝理气，宽中，化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气，痰多咳嗽等作用，主要成分柚皮苷(C27H32O14)。青皮为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。 5 6月收集自落的幼果，晒干，习称“个青皮” ；7 8月采收未成熟的果实，在果皮上纵剖成四瓣至基部，除尽瓤瓣，晒干，习称“四花青皮”。具疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气疼痛，乳癖，乳痈，食积腹痛，腕腹胀痛等作用。青皮的主要成分为橙皮苷(C28H34O15)。山桅本品为菌草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。9 11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗及杂质，蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。具泻火除烦， 清热利尿，凉血解毒。外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋症涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮瘍；外治扭挫伤痛。山桅的主要成分为桅子苷(C17H24Oltl)。苦参为豆科植物苦参 Sophora, flavescens Ait.的干燥根。春、秋二季采挖，除去根头及小支根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。具清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒， 湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风.外治滴虫性阴道炎。苦参的主要成分为苦参碱(C15H24N2O) 和氧化苦参碱(C15H24N2O)。
本发明的中药组合物可以采用中药制剂的常规方法(可以采用水提或水提醇沉的方法)制备成任何一种内服制剂。例如可以在一定量、一定组成的原料药中，加入一定量的水，分别加热回流提取2次，时间分别为O. 5_3h，然后可以加入乙醇醇沉，过滤，合并萃取液，浓缩，得中间体。在所述的中间体中可加入药用载体或敷料，制成不同剂型的中药内服制剂。优选地，所述的中药内服制剂是颗粒剂、片剂、胶囊剂或口服液。
本发明中药组合物的用量和疗程可根据剂型、患者的年龄、疾病的轻重程度作适当调整，但一般为每日口服3次，每次4 6片(粒)，每片(粒)0. 5克，或每次I袋(Sg/ 袋)，或每次2支(20ml/支)，共4周；停药后随访4周。
本发明具有以下有益效果经过临床研究发现，本发明的中药组合物治疗慢性前列腺炎的疗效确切，作用独特，节约资源，有利环保，成本低廉，促进和谐长期应用，安全可靠。因此，研究与开发治疗慢性前列腺炎的药物，具有良好的社会效益和乐观的市场前景， 对于满足医疗临床需求与市场需求，具有重要意义。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明作进一步的阐述
实施例1
称取原料药熟附子12g,龙胆草9g,蒸枝核6g,枸橘李6g,青皮6g,山桅6g,苦参 6g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量的15倍，提取时间为 3小时；第二 次提取加水量为药量的10倍，提取时间为3小时；加入乙醇醇沉，调节醇度为 30%，滤过，浓缩醇沉液；采用真空干燥进行干燥，真空干燥温度控制在50°C;干燥后药物浸膏水分控制在5%以下；在药物浸膏中加入适量辅料微粉硅胶，糊精，淀粉；将以上物料混合，采用湿法制粒、干燥，经整粒后灌装制成颗粒剂，包装成袋，每袋装8克。
实施例2
称取原料药熟附子15g,龙胆草3g,蒸枝核5g,枸橘李3g,青皮3g,山桅6g,苦参4.5g0
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量10倍，提取时间为2 小时；第二次加水量为药量7倍，提取时间为2小时；滤过，合并滤液，浓缩；采用真空干燥进行干燥，真空干燥温度控制在70°C ;干燥后药物浸膏水分控制在5%以下；在药物浸膏中加入适量辅料微粉硅胶，淀粉，微晶纤维素；将以上物料混合，采用湿法制粒、干燥，经整粒后压片，制成片剂，每片O. 5克。
实施例3
称取原料药熟附子3. Og,龙胆草6. Og,蒸枝核5g,枸橘李3. Og,青皮3. Og,山桅 6. Og,苦参 4. 5g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量的6倍，提取时间为 O. 5小时；第二次提取加水量为药量的4倍，提取时间为O. 5小时；滤过，合并滤液，浓缩； 采用喷雾干燥进行干燥，喷雾干燥为将药液浓缩至1. lg/ml(60°C热测)时，进风温度控制在150°C，出风温度控制在80°C ;干燥后药物浸膏水分控制在5%以下；在药物浸膏中加入适量辅料微粉硅胶，糊精；将以上物料混合，采用湿法制粒、干燥，经整粒后灌装胶囊，每粒O.5 克。
实施例4
称取原料药熟附子3. Og,龙胆草3. Og,蒸枝核IOg,枸橘李3. Og,青皮3. Og,山桅 6. Og,苦参 4. 5g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量10倍，提取时间为2 小时；第二次加水量为药量7倍，提取时间为2小时；滤过，合并滤液，浓缩；采用真空干燥进行干燥，真空干燥温度控制在70°C ;干燥后药物浸膏水分控制在5%以下；在药物浸膏中加入适量辅料微粉硅胶，淀粉，微晶纤维素；将以上物料混合，采用湿法制粒、干燥，经整粒后压片，制成片剂，每片O. 5克。
实施例5
称取原料药熟附子3. Og,龙胆草3. Og,蒸枝核5g,枸橘李9. Og,青皮3. Og,山桅 6. Og,苦参 4. 5g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量10倍，提取时间为2 小时；第二次加水量为药量7倍，提取时间为2小时；滤过，合并滤液，浓缩；采用喷雾干燥进行干燥，喷雾干燥为将药液浓缩至1. 05g/ml (60°C热测)时，进风温度控制在100°C，出风温度控制在70°C ;干燥后药物浸膏水分控制在5%以下；在药物浸膏中加入适量辅料糊精， 淀粉；将以上物料混合，采用湿法制粒、干燥，经整粒后灌装胶囊，每粒O. 5克。
实施例6
称取原料药熟附子3. Og,龙胆草3. Og,蒸枝核5g,枸橘李3. Og,青皮10. Og,山桅 6. Og,苦参 4. 5g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量的6倍，提取时间为O.5小时；第二次提取加水量为药量的4倍，提取时间为O. 5小时；滤过，合并滤液，浓缩；采用喷雾干燥进行干燥，喷雾干燥为将药液浓缩至1. 2g/ml(60°C热测)时，进风温度控制在 2000C，出风温度控制在100°C ;干燥后药物浸膏水分控制在5%以下；在药物浸膏中加入适量辅料糊精，淀粉，微晶纤维素；将以上物料混合，采用湿法制粒、干燥，经整粒后灌装制成颗粒剂，包装成袋，每袋装8克。
实施例7
称取原料药熟附子3. Og,龙胆草3. Og,蒸枝核5g,枸橘李3. Og,青皮3. Og,山桅10.Og,苦参 4. 5g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量的15倍，提取时间为 3小时；第二次提取加水量为药量的10倍，提取时间为3小时；加入乙醇醇沉，调节醇度为 90%，滤过，浓缩醇沉液；采用真空干燥进行干燥，真空干燥温度控制在80°C;干燥后药物浸膏水分控制在5%以下；在药物浸膏中加入适量辅料微粉硅胶，糊精，微晶纤维素；将以上物料混合，采用湿法制粒、干燥，经整粒后灌装制成颗粒剂，包装成袋，每袋装8克。
实施例8
称取原料药熟附子3. Og,龙胆草3. Og,蒸枝核5g,枸橘李3. Og,青皮3. Og,山桅6.Og,苦参 9g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量10倍，提取时间为2 小时；第二次加水量为药量7倍，提取时间为2小时；滤过，合并滤液，浓缩；采用喷雾干燥进行干燥，喷雾干燥为将药液浓缩至1. 05g/ml (60°C热测)时，进风温度控制在100°C，出风温度控制在70°C ;干燥后药物浸膏水分控制在5%以下；在药物浸膏中加入适量辅料糊精， 淀粉；将以上物料混合，采用湿法制粒、干燥，经整粒后灌装胶囊，每粒O. 5克。
实施例9
称取原料药熟附子3. Og,龙胆草6. Og,蒸枝核10. Og,枸橘李9. Og,青皮10. Og, 山桅10. Og,苦参9g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量的10倍，提取时间为 2小时；第二次提取加水量为药量的10倍，提取时间为I小时；加入乙醇醇沉，调节醇度为 60%，滤过，浓缩醇沉液；采用真空干燥进行干燥，真空干燥温度控制在80°C;干燥后药物浸膏水分控制在5%以下；在药物浸膏中加入适量辅料微粉硅胶，糊精，微晶纤维素；将以上物料混合，采用湿法制粒、干燥，经整粒后灌装制成颗粒剂，包装成袋，每袋装8克。
实施例10
称取原料药熟附子15. Og,龙胆草3. Og,蒸枝核10. Og,枸橘李9. Og,青皮10. Og, 山桅10. Og,苦参9g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量的10倍，提取时间为 2小时；第二次提取加水量为药量的10倍，提取时间为I小时；加入乙醇醇沉，调节醇度为 60%，滤过，浓缩醇沉液；采用真空干燥进行干燥，真空干燥温度控制在80°C;干燥后药物浸膏水分控制在5%以下；在药物浸膏中加入适量辅料微粉硅胶，糊精，微晶纤维素；将以上物料混合，采用湿法制粒、干燥，经整粒后灌装制成颗粒剂，包装成袋，每袋装8克。
实施例11
称取原料药熟附子15. Og,龙胆草6. Og,蒸枝核5. Og,枸橘李9. Og,青皮10. Og, 山桅10. Og,苦参9 g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量的10倍，提取时间为 2小时；第二次提取加水量为药量的10倍，提取时间为I小时；加入乙醇醇沉，调节醇度为 60%,滤过，浓缩醇沉液，加入矫味剂，制备成口服液，每支20ml。
实施例12
称取原料药熟附子15. Og,龙胆草6. Og,蒸枝核10. Og,枸橘李3. Og,青皮10. Og, 山桅10. Og,苦参9g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量的8倍，提取时间为1.5小时；第二次提取加水量为药量的6倍，提取时间为I小时；加入乙醇醇沉，调节醇度为 60%,滤过，浓缩醇沉液，高速离心，取上清液，加入矫味剂，制备成口服液，每支20ml。
实施例13
称取原料药熟附子15. Og,龙胆草6. Og,蒸枝核10. Og,枸橘李9. Og,青皮3. Og, 山桅10. Og,苦参9g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量的8倍，提取时间为1.5小时；第二次提取加水量为药量的6倍，提取时间为I小时；加入乙醇醇沉，调节醇度为 60%,滤过，浓缩醇沉液，高速离心，取上清液，加入矫味剂，制备成口服液，每支20ml。
实施例14
称取原料药:熟附子15. Og,龙胆草6. Og,蒸枝核10. Og,枸橘李9. Og,青皮10. Og,山桅6. Og,苦参9g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量的10倍，提取时间为 2小时；第二次提取加水量为药量的10倍，提取时间为I小时；加入乙醇醇沉，调节醇度为 60%，滤过，浓缩醇沉液；采用真空干燥进行干燥，真空干燥温度控制在80°C;干燥后药物浸膏水分控制在5%以下；在药物浸膏中加入适量辅料微粉硅胶，糊精，微晶纤维素；将以上物料混合，采用湿法制粒、干燥，经整粒后灌装制成颗粒剂，包装成袋，每袋装8克。
实施例15
称取原料药:熟附子15. Og,龙胆草6. Og,蒸枝核10. Og,枸橘李9. Og,青皮10. Og, 山桅10. Og,苦参4. 5g。
将上述原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量的10倍，提取时间为 2小时；第二次提取加水量为药量的10倍，提取时间为I小时；加入乙醇醇沉，调节醇度为 60%，滤过，浓缩醇沉液；采用真空干燥进行干燥，真空干燥温度控制在80°C;干燥后药物浸膏水分控制在5%以下；在药物浸膏中加入适量辅料预胶化淀粉，糊精，微晶纤维素；将以上物料混合，采用湿法制粒、干燥，经整粒后灌装制成颗粒剂，包装成袋，每袋装8克。
下面进一步通过本发明中药组合物的临床效果对本发明作阐述
1.试验药物
试验组采用本发明实施例1原 料配比的中药组合物口服，I袋/次，3次/日，共 4周；停药后随访4周。
对照组舍尼通2粒/次，3次/日，共4周；停药后随访4周。
2.研究方法
2.1病例来源
所有病例均为医院门诊就诊患者。
2. 2诊断标准
根据NIH前列腺炎分类方法、Nickel提出的PPMT及《中药新药临床研究指导原则》(1997年版)“中药新药治疗慢性前列腺炎(非特异性)的临床研究指导原则”制定诊断标准。
2. 3试验病例标准
根据《中药新药临床研究指导原则》(1997年版)“中药新药治疗慢性前列腺炎 (非特异性)的临床研究指导原则”。
符合西医诊断标准，中医辨证为湿热下注、气滞血瘀或肾阳虚证，年龄在20 50 岁男性患者，可纳入试验病例。
2. 4观察方法
制定临床观察表，采用症状频率量表(SFQ)、症状严重程度量表(SSI)及慢性前列腺炎症状积分指数(NIH-CPSI)[5]中对生活质量评分的3个问题，由患者填写。严重程度采用O-1OOmm刻度法。分别在治疗前、治疗4周末及停药后4周随访详细记录症状、体征、EPS 中WBC计数及安全性指标。
2. 5观测指标
2. 5.1安全性观测
血常规，肝肾功能检查。
2. 5. 2疗效性观测
(I)排尿异常及局部疼痛症状尿频、尿急、尿痛、排尿困难、阴茎、睾丸、阴囊、会阴、耻骨区、小腹疼痛及不适感、射精痛。
(2)前列腺触诊直肠指诊时疼痛及不适感、前列腺质地是否均匀、有无结节。
(3) EPS中WBC、卵磷脂小体计数。
2. 6综合疗效判定标准
以症状严重程度的变化率(疗效指数)评价症状综合疗效，计算公式采用尼莫地平法疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]X 100%
(I)临床痊愈症状消失或积分减少(疗效指数)彡95%，EPS检查一周内连续2 次正常，肛诊压痛消失。
(2)显效症状、体征明显改善，积分减少(疗效指数)彡70%，但< 95% ；EPS检查一周内连续2次WBC值较前减少1/2以上或< 15个/HP。
(3)有效症状、体征均有好转，积分减少(疗效指数)> 30%，但< 70% ；EPS检查一周内连续2次WBC值较前减少不足1/2或彡15个/HP。
(4)无效症状、体征无明显改善,积分减少(疗效指数)< 30%,EPS检查一周内连续2次WBC值较前无减少。
2. 7统计分析
计量资料如近似正态分布采用t检验或t’检验，如非正态分布采用非参数统计； 计数资料采用双向无序或单向有序X2检验，P > O. 05认为两组差别无显著性意义。
3.结果
3.1病例分组情况
本阶段试验纳入的120例均为有效病例，无脱落或剔除，依从率100%。
3. 2可比性分析
3. 2.1年龄分布
试验组最小年龄24岁，最大年龄50岁，平均(土标准差)32. 64 ±8. 15岁；对照组最小年龄25岁，最大年龄48岁，平均(土标准差)30. 69 ±9. 11岁。两组比较差异无显著性意义，具有可比性。
3. 2. 2病程分布
试验组病程最短O. 3年，最长8年，平均(土标准差)2. 84±2. 94年；对照组病程最短0.4年，最长7年，平均(土标准差)2.55±2.46年。两组比较差异无显著性意义，具有可比性。
3. 2. 3中医证型分布
CP中医辨证分4型，A :湿热下注证；B :气滞血瘀证；C :肾阳虚证；D :肝肾阴虚证。 米用双向无序 X2 检验(General Association 法)，X2 = 2· 179, P = O. 703 > O. 05。结果推断组中医各证型差异无显著性意义。
两组在病程、病型的分布上差异均无显著性意义，具有可比性。
3. 3临床疗效分析
3. 3.1综合疗效评定
治疗后试验组有效率90. 91%，对照组有效率56. 92%，两组比较差异有极显著性意义，试验组优于对照组。
随访期(4W)末试验组有效率90. 91%，对照组有效率40. 77%,两组比较差异有极显著性意义，试验组优于对照组。结果推断两组随访期末综合疗效差异有极显著意义。
3. 3. 2两组生活质量评分比较
疗前两组生活质量评分比较差异无显著性意义；治疗后均有所下降，两组之间差异有显著性意义，说明龙附方可明显改善患者的生活质量，优于对照组。而随访末两组差异无显著性意义，说明需要进一步治疗，巩固疗效。
3. 3. 3前列腺按摩液(EPS)中WBC计数比较
两组EPS中WBC计数分别在疗前、疗后、随访末进行比较，差异均无显著性意义。
3. 3. 4EPS卵磷脂小体计数比较
采用卡方检验，两组疗前EPS卵磷脂小体计数差异无显著性意义。
3. 4安全性分析
两组均未见不良反应，两组药物治疗前后血常规、肝肾功能均在正常范围。
4.结论
本次临床观察证实，本发明中药组合物对慢性前列腺炎有较好的临床疗效，且未见明显不良反应，是一种安全有效的复方制剂。慢性前列腺炎既是常见病，又是难治病。随着社会的发展、生活节奏的加快和生活水平的提高，本病的发病率和就诊率将进一步升高。 本病临床表现复杂多样，不仅出现排尿症状，还引起不同程度的骨盆生殖区的疼痛不适，患者往往伴有性功能障碍和心理情绪异常，并可导致不育，严重影响 中青年男性的生活质量。 在治疗方面，抗生素效果较差，且缺乏使用依据，其他多种方法的疗效也不能令人满意。目前中医学在治疗慢性前列腺炎方面形成了自己独特的理论体系，积累了丰富的经验，中医药以其可靠的疗效和低毒、无毒的特点具有较大的优势，因此开展中医药对本病的治疗研究具有重要的临床意义。
权利要求
1.一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量百分比的原料药的水提取物或水提醇沉物组成熟附子5. 26 37. 97%，龙胆草4. 54 19. 67%，荔枝核 7. 81 30. 77%，枸橘李 4. 76 26. 86%，青皮 4. 84 28. 99%,山桅9.23 31. 75%，苦参 6. 98 28. 12%。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其特征在于，所述原料药为熟附子23. 53%，龙胆草17. 65%，荔枝核11. 76%，枸橘李11. 76%，青皮11. 76%,山桅11.76%，苦参 11. 76%。
3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物制成中药内服制剂。
4.根据权利要求3所述的治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其特征在于，所述的中药内服制剂是颗粒剂、片剂、胶囊剂或口服液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，该中药组合物由以下重量百分比的七种原料药的水提取物或水提醇沉物组成熟附子5.26～37.97％，龙胆草4.54～19.67％，荔枝核7.81～30.77％，枸橘李4.76～26.86％，青皮4.84～28.99％，山栀9.23～31.75％，苦参6.98～28.12％。采用水提或水提醇沉的方法得到提取物，制备得到中药内服制剂。本发明的中药组合物能有效治疗慢性前列腺炎，对于满足医疗临床需求与市场需求，具有重要意义。
文档编号A61P13/08GK103006869SQ20111028470
公开日2013年4月3日 申请日期2011年9月22日 优先权日2011年9月22日
发明者彭煜, 彭培初, 汤秀珍, 樊敏伟, 杜晨捷, 胡蓉婉, 瞿敏明 申请人:上海中药制药技术有限公司