专利名称：一种治疗皮质醇增多症的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，更具体地说，涉及一种治疗皮质醇增多症的中药组合物。
背景技术：
库欣综合征(Cushing，s syndrome)又称皮质醇增多症(hvpercortisolism)或柯兴综合征，是由多种病因引起的以高皮质醇血症为特征的临床综合征，主要表现为满月脸、 多血质外貌、向心性肥胖、痤疮、紫纹、高血压、继发性糖尿病和骨质疏松等。以向心性肥胖， 满月脸，皮肤痤疮、紫纹、多毛，糖尿病倾向，高血压症候群，性功能障碍及女性男性化等为主要临床特征。本病多见于女性，男女之比为1 :2 1 :3，以20 40岁年龄居多。本病预后因病因不同而差异较大，肾上腺癌或异位肿瘤转移者，以及合并心衰、脑血管意外、尿毒症或严重感染者，预后不良。皮质醇增多症属中医的“肝阳”、“痰湿”等范畴。西医治疗常采用激素合成抑制剂，如甲吡酮，其抑制11-去氧皮质醇转化为皮质醇、11-去氧皮质酮转化为皮质酮，从而使皮质醇合成减少。但作用暂时，只能起缓解症状的作用，或赛庚啶，其是血清素(serotonin)的竞争剂，而血清素可兴奋丘脑-垂体轴而释放ACTH，故赛庚啶可抑制垂体分泌促肾上腺皮质激素(ACTH)。但这些药物存在一定的副作用，价格高昂，且治表不治本。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗皮质醇增多症的中药组合物，其针对皮质醇增多症内在病邪，辨症施治，针对性强，疗效快，成本低，且无毒副作用，能达到标本兼治之效果。本发明采用以下技术方案一种治疗皮质醇增多症的中药组合物，以重量份计，包含以下组分熟地12-18，山药12-18，山茱萸8-12，泽泻8-12，茯苓8-12，丹皮8-12，肉桂 1-3，附片8-12，牛膝8-12，车前子12-18，菟丝子9-15,淫羊藿9-15。本发明中药物的机理分析
熟地味甘；性温。归肝；肾经。补血滋润；益精填髓。用于血虎萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏。《纲目》填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏、内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病。山药味甘、性平，入肺、脾、肾经。健脾补肺、益胃补肾、固肾益精。主治脾胃虚弱、 倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗。《本草正》山药，能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。山茱萸味酸；性微温。归肝；肾经。补益肝肾；收敛固脱。主治腰头晕目眩；耳聋耳鸣；腰膝酸软；跹精滑精；小便频数；虚汗不止；妇女崩漏。《药性论》:治脑骨痛，止月水不定，补肾气，兴阳道，添精髓，疗耳鸣，除面上疮，主能发汗，止老人尿不节。泽泻味甘；淡；性寒。归肾、膀胱经。利水渗湿；泄热通淋。主小便不利；热淋涩痛；水肿胀满；泄泻；痰饮眩晕；遗精。《纲目》泽泻，气平，味甘而淡，淡能渗泄，气味俱薄， 所以利水而泄下。
茯苓味甘淡平，入心、肺、脾经。渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。《本经》主胸胁逆气，忧恚惊邪恐t季，心下结痛，寒热烦满，咳逆，□焦舌干，利小便。丹皮性寒，味苦；凉；微寒。归心、肝、肾、肺经。苦寒，清热凉血之中，善于散瘀消痈。治火毒炽盛，痈肿疮毒。肉桂辛；甘；热。归肾；脾；心；肝经。补火助阳；引火归源；散寒止痛；温经通脉。 《药性论》主治九种心痛，杀三虫，主破血，通利月闭，治软脚，痹、不仁，胞衣不下，除咳逆， 结气、拥痹，止腹内冷气，痛不可忍，主下痢，鼻息肉。杀草木毒。附片性味大辛、大热，有毒。归心、脾、肾经。有温补脾肾，散寒止痛；大辛大热，温阳逐寒之功效。用于肾阳不足、畏寒肢冷，脾阳不振、腹痛、便溏等症。牛膝苦；酸；性平。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；活血通经；引火下行；利尿通淋。主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛。《日华子本草》治腰膝软怯冷弱，破症结，排脓止痛，产后心腹痛并血运，落胎，壮阳。车前子性味甘、淡；性微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。《滇南本草》消上焦火热，止水泻。菟丝子辛甘；平。归肝；肾；脾经。补肾益精；养肝明目；固胎止泄。《本经逢原》 菟丝子，祛风明目，肝肾气分也。其性味辛温质粘，与杜仲之壮筋暖腰膝无异。淫羊藿味辛；甘；性温。归肝；肾经。补肾壮阳；祛风除湿；强筋键骨。《纲目》淫羊藿，性温不寒，能益精气，真阳不足者宜之。中医认为，皮质醇增多症的病因由情志不遂，劳倦伤脾，肝郁脾虚，湿热内生所致， 或因外感六淫，湿热合邪为患，进而化火伤阴，最终阴损及阳，阴阳两虚。亦有素体阴血不足
者ο病理变化为恼怒伤肝，肝失条达，肝木侮土，或劳倦伤脾，均致脾气虚损。脾居中土，主运化水湿。肝郁脾虚，湿郁化热，湿热内盛，故见胸背肥胖、满月脸、皮肤痤疮。湿热化火，煎熬津血，津血俱亏，且脾主四肢，脾虚失运，精血不能充养四肢，则四肢消瘦无力。气郁血滞，日久成瘀，溢于肌肤则见紫纹。病久可致肝肾阴亏，阴虚阳亢则发眩晕。最终阴损及阳，致阴阳两虚，形神两衰。
针对阴阳两虚所致的皮质醇增多症，中医认为肾藏精生髓充脑，阴虚日久，肾精不足， 无以上充测头晕耳鸣；腰为肾之腑，肾主骨，肾虚则腰酸肢软，骨质不坚；肾为主水之官，阴损及阳，肾阳不足，不能蒸腾气化水液，则口干不思饮，下肢浮肿；肾精虚少，命门火衰，则女子闻经不孕、男子阳萎早泄；舌嫩红或舌体胖，苔薄白或微腻、脉沉细，均为阴阳两虚之征。方中之选者，温肾滋阴，熟地、山药、山茱萸、菟丝子、淫羊藿作为君药，有补肾壮阳、益精填髓的作用；伍以肉桂补火助阳、温经通脉，附片温补脾肾，牛膝补肝肾，以助补肾壮阳之功效，滋阴助阳；佐以泽泻、茯苓利水渗湿，车前子清热利尿，丹皮清热凉血，以下水通淋，去热凉血，巩固其他成分的治疗功效。全方共奏温肾滋阴，益精填髓，平衡机体阴阳。 针对皮质醇增多症疗效确切，效果显著，兼治标本。本发明的中药剂型可以采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、 颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂。优选地，可以采用溶液剂、颗粒剂、丸剂和胶囊剂。使用效果诊断标准
1、向心性肥胖，呈现出向心性肥胖，即躯干肥而四肢瘦；
2、满月脸，面如满月，且红润多脂；
3、水牛背，背部是“水牛背”模样，腹部悬垂；
4、紫纹，另外还有紫纹，紫纹多见于腹壁、大腿内外侧、臀部的皮肤；
5、性方面，性功能减退，男性阳痿、睾丸变软，女性月经减少、闭经、不育、多毛；
6、骨骼系统，可见骨质疏松，出现腰背痛、脊柱压缩性骨折，后期可因椎体塌陷而成驼背。疗效评判标准
1.痊愈向心性肥胖症状消失；
2.有效向心性肥胖症状缓解，紫纹、痤疮、多毛等症状消失；
3.无效上述症状无明显改变。对40名皮质醇增多症患者(年龄25-40)使用本发明的治疗皮质醇增多症的中药组合物，持续治疗1个疗程(2周)，其中12例完全治愈，症状消失；23例症状明显缓解，配胖症状缓解，紫纹、痤疮症状消失；无效5例，总体有效率达87. 5%。治疗无毒副作用，常规化验、肝肾功能检查未见异常。实例
患者1 罗某，女性，31岁，肥胖，体重达75kg，脸圆，有痤疮，感觉到最近一月体态变化， 并且行经不畅，血压偏高，困乏，腹壁可见紫纹。使用本发明的中药组合物1个疗程，取得一定的效果，体重增加的情况得到控制，面部痤疮减少，患者在服药的同时，注意调节作息和饮食，并继续服药1个月疗程，紫纹消退，血压下降，体态基本恢复正常。患者2:陈某，女性，29岁，典型向心性肥胖，面部多油脂、痤疮，常失眠，大腿内侧可见紫纹。后使用本发明的中药组合物1个疗程，体重下降，紫纹基本消退，痤疮好转。后继续服药1个半月，紫纹完全消失，痤疮消退，睡眠恢复正常。患者3 谢某，男性，35岁，肥胖，面部多痤疮、红润多脂，伴有高血压，睡眠较差， 臀部见紫纹。后服用本发明的中药组合物1个疗程，痤疮明显减轻，体重也有所下降，睡眠质量得到改善，继续服药治疗1个疗程，痤疮、紫纹消失，血压恢复至正常水平，体态得到恢
M- O
具体实施例方式为了更好地理解本发明，下面通过实施例来描述本发明。实施例1
一种治疗皮质醇增多症的中药组合物，以重量份计，包含以下组分熟地12，山药12， 山茱萸8，泽泻8，茯苓8，丹皮8，肉桂1，附片8，牛膝8，车前子12，菟丝子9，淫羊藿9。其制备方法为
以重量份计，取熟地12，山药12，山茱萸8，泽泻8，茯苓8，丹皮8，肉桂1，附片8，牛膝 8，车前子12，菟丝子9，淫羊藿9 ；将上述中药洗净，去杂质，放入容器加水没过药材浸泡，30 分钟后，大火煎煮至沸腾，然后文火慢熬1小时；将药汁滤出，分袋包装，一袋200ml，早晚各服一袋，可兼用药液涂抹患部。
实施例2
一种治疗皮质醇增多症的中药组合物，以重量份计，包含以下组分熟地18，山药18， 山茱萸12，泽泻12，茯苓12，丹皮12，肉桂3，附片12，牛膝12，车前子18，菟丝子15，淫羊藿 15。其制备方法为
以重量份计，取熟地18，山药18，山茱萸12，泽泻12，茯苓12，丹皮12，肉桂3，附片12， 牛膝12，车前子18，菟丝子15，淫羊藿15 ；洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约 IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2小时；取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；颗粒分装机分装，即得颗粒剂。实施例3
一种治疗皮质醇增多症的中药组合物，以重量份计，包含以下组分熟地15，山药15， 山茱萸10，泽泻10，茯苓10，丹皮10，肉桂2，附片10，牛膝10，车前子15，菟丝子12，淫羊藿 12。其制备方法为
以重量份计，取熟地15，山药15，山茱萸10，泽泻10，茯苓10，丹皮10，肉桂2，附片10， 牛膝10，车前子15，菟丝子12，淫羊藿12 ；洗净，干燥，将上述药材混合，用粉碎机粉碎为 150-180目细粉，加入适当蜂蜜混合，制丸机制丸，低温干燥，分装，即得丸剂。实施例4
一种治疗皮质醇增多症的中药组合物，以重量份计，包含以下组分熟地15，山药15， 山茱萸10，泽泻10，茯苓10，丹皮10，肉桂2，附片10，牛膝10，车前子15，菟丝子12，淫羊藿 12。其制备方法为
以重量份计，取熟地15，山药15，山茱萸10，泽泻10，茯苓10，丹皮10，肉桂2，附片10，
牛膝10，车前子15，菟丝子12，淫羊藿12 ；洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约 IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2小时；取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；将颗粒用胶囊填充剂制成0. 4g/粒胶囊。
权利要求
1.一种治疗皮质醇增多症的中药组合物，其特征在于，以重量份计，包含以下组分 熟地12-18，山药12-18，山茱萸8-12，泽泻8-12，茯苓8-12，丹皮8-12，肉桂1_3，附片8_12， 牛膝8-12，车前子12-18，菟丝子9-15，淫羊藿9-15。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，优选包含以下组分 熟地15，山药15，山茱萸10，泽泻10，茯苓10，丹皮10，肉桂2，附片10，牛膝10，车前子15， 菟丝子12，淫羊藿12。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物优选采用溶液剂、 颗粒剂、丸剂和胶囊剂。
全文摘要
本发明提供一种治疗皮质醇增多症的中药组合物，其以重量份计，包含以下组分熟地12-18，山药12-18，山茱萸8-12，泽泻8-12，茯苓8-12，丹皮8-12，肉桂1-3，附片8-12，牛膝8-12，车前子12-18，菟丝子9-15，淫羊藿9-15。相比于现有技术，本发明的中药组合物针对皮质醇增多症内在病邪，辨症施治，疗效快，成本低，且无毒副作用，效果显著，兼治标本。
文档编号A61K36/8945GK102366516SQ20111029898
公开日2012年3月7日 申请日期2011年9月29日 优先权日2011年9月29日
发明者谢培德 申请人:成都绿迪科技有限公司