专利名称：一种治疗压疮的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗压疮的中药制剂，属于中药领域。
背景技术：
压疮(pressure sore)又称压力性溃疡(pressure ulcer)，是临床常见的并发症之一，是由于人体局部长时间受压而影响血液循环，持续缺血、缺氧、营养不良，而导致的软组织溃烂和坏死。压疮的发生将给病人增加痛苦，加重病情，延长病程，严重者可引起败血症而危及病人生命。据国内外文献对压疮发生率的统计报道，148家急症护理机构压疮发生率为9. 2 %，专科医院及福利医院中压疮发生率为23. 0% 27. 5%。压疮在中医属“褥疮”、“席疮”等范畴，多见于昏迷、半身不遂、骨折或下肢瘫痪等长期卧床的病人。好发于易受压迫及摩擦的部位，如骶尾、背、肩、肘、足跟及内、外踝等部位。初起可见受压部位皮肤发红、紫暗，并有红、肿、热、痛或麻木，出现局限性浅表溃疡，周围皮肤肿势平坦散漫，少有滋水，此时如及时去除致病原因，可阻止压疮的发展。若继续发展，受损皮肤呈紫红色，皮下有硬结，皮肤水肿，形成水泡，溃破后形成创面、溃疡。若感染向周围及深部扩展，则会溃出脓臭稀薄，或如粉浆污水，日久每致伤筋损骨，坏死组织发黑，秽气熏人，常伴精神萎靡、神衰体倦、不思饮食等，预后较差。目前，治疗压疮无很好的方法，多采用常规消毒，单一抗生素或其他杀菌剂涂敷，由于这些药物对创面有较强的刺激，且抗菌药物在表面停留时间短，腐败坏死组织不能清除，不利于肉芽组织的生长及创面愈合，病程较长，整体疗效不理想，给患者及家庭带来了极大的痛苦和经济负担。正因如此，人们才逐渐想到能否利用中草药来治疗压疮。而本发明的药物便是运用中医祛腐生肌的原理，以中药外用粉剂均勻撒于创面上，促使腐败坏死组织脱落，促进新生肉芽组织生长，达到彻底治愈压疮的目的。
发明内容
本发明使用中国传统的中草药为原料，并通过临床试验反复验证配制而成的，药物直接撒于创面病变处，以达到消肿散毒、提脓祛腐、生肌收口之目的，能使疮疡内蓄之脓毒得以早日排出，腐肉得以迅速脱落，并促进新生肉芽组织生长，加速疮口愈合，符合传统中医学的理论，充分体现了中医中药外治特色。本发明的配方不仅疗效好，而且使用方便、 无痛苦、费用低，易于为患者所接受，可轻松治愈压疮。一种治疗压疮的中药制剂，是由以下组份制成的升药10 20份，轻粉10 20份，龙骨(煅)25 35份，血竭25 35份，象皮 (砂炒)15 25份，冰片2 8份，乳香15 25份，血珀10 20份，儿茶25 35份。一种治疗压疮的中药制剂的制备方法将龙骨(煅)、血珀粉碎成200 300目细粉；将升药、轻粉、血竭、象皮(砂炒)、 冰片、乳香、儿茶粉碎成100 200目细粉；各取净粉，混勻，过筛，贮于干燥容器内备用。置阴凉、干燥、避光处密闭保存。一种治疗压疮的中药制剂，还可以由以下组份制成的升药12 18份，轻粉12 18份，龙骨(煅)观 32份，血竭观 32份，象皮(砂炒)18 22份，冰片4 6份，乳香18 22份，血珀12 18份，儿茶沘 32份。优选以下含量的组份升药15份，轻粉15份，龙骨(煅)30份，血竭30份，象皮 (砂炒)20份，冰片5份，乳香20份，血珀15份，儿茶30份。本发明各味药物的药理药性如下升药味辛，性热，有大毒，归肺、脾经 ’功效拔毒提脓，祛腐生肌，燥湿杀虫。主治痈疽疔疮，梅毒下疳，瘿瘤瘰疬，一切恶疮肉暗紫黑，疮口坚硬，腐肉不去，窦道瘘管，脓水淋滔，久不封口等。升药的主要化学成份含氧化汞、硫酸汞等，据现代药理研究，升药在体外对常见化脓性细菌，如金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌等有很强的杀菌作用，其杀菌效力比石碳酸大100倍以上，并能促进创口愈合。轻粉味辛，性寒，有毒，归大肠、小肠经；功效杀虫，攻毒，利水，通便。主治疮疡溃烂，疥癣瘙痒，湿疹，酒渣鼻，梅毒下疳。轻粉主要成份含氯化亚汞，有广谱抑菌作用，对多种革兰氏阳性、阴性菌及致病性皮肤真菌均有良好抑菌效果。龙骨味甘、涩，性平，归心、肝、肾经；功效镇静安神，平肝潜阳，收敛固涩。主治湿疮痒疹，疮疡久溃不敛。龙骨主要成份含碳酸钙、磷酸钙，外用具有收湿、敛疮、生肌之效。血竭味甘、咸，性平，归肝经；功效活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌。主治跌打损伤，外伤出血，瘀滞疼痛，疮疡不敛。本品主要含血竭素、血竭红素、黄烷醇、查耳酮、树脂酸等成份，可治疮疡不敛之证。象皮味甘、咸，性温，归心、脾经；功效止血敛疮，祛腐生肌。本品主要含肌球蛋白、肌动蛋白、血红蛋白、肌酸等成份，主治外伤出血，溃疡腐肉不去，久不封口，压疮等。冰片味辛、苦，性微寒，归心、脾、肺经；功效开窍醒神，清热消肿，止痛。主治神志昏迷，温热病高热神昏，中风痰厥、气厥、中恶，疮疡肿痛，口疮，目赤肿痛等证。本品主要含多种萜类成份，有抗菌、抗炎和止痛作用。乳香味辛、苦，性温，归心、肝、脾经；功效活血行气止痛，消肿生肌。主治跌打损伤，疮疡肿痛及气滞血瘀痛证。本品含有树脂、树胶和挥发油，有镇痛、消炎、升高白细胞的作用，能加速炎症的渗出排泄，促进伤口愈合。血珀味甘，性平，归心、肝、膀胱经；功效镇静安神，活血散瘀，利尿通淋。外用治疗疮痈肿毒，生肌敛疮。儿茶味苦、涩，性凉，归心、肺经；功效活血疗伤，止血生肌，收湿敛疮。主治疮疡，湿疮，牙疳，下疳，痔疮等。本品主要含酚酸性成份和多聚糖，对多种皮肤真菌、金黄色葡萄球菌及多种杆菌有一定抑制作用。本发明的配方组方合理，主要有清除腐败坏死组织、促进新生肉芽组织生长、促使创面愈合等作用。据临床研究表明本发明的中药制剂具有抗炎、缓解炎性充血及渗出，提高局部免疫力，促进伤口愈合的作用，能使伤口成纤维细胞数量增多，且机能活跃，游离核糖体含量丰富，线粒体变性程度减轻，间质中含较多的胶原纤维。扫描电镜下肉芽表面凹凸不平，渗出物较少，近半数毛细血管直径较粗大。巨噬细胞数量增多，体积大，胞突发达，吞噬机能更为活跃。本药物促使肉芽组织羟脯氨酸含量升高，有利于肉芽组织生长。
具体实施方式
下面结合实施例和病例对本发明作进一步的说明实施例1 一种治疗压疮的中药制剂，是由以下组份制成的升药200克，轻粉200克，龙骨(煅)350克，血竭350克，象皮(砂炒)250克，冰片80克，乳香250克，血珀200克，儿茶350克。一种治疗压疮的中药制剂的制备方法将龙骨(煅)、血珀粉碎成200 300目细粉；将升药、轻粉、血竭、象皮(砂炒)、 冰片、乳香、儿茶粉碎成100 200目细粉；各取净粉，混勻，过筛，贮于干燥容器内备用。置阴凉、干燥、避光处密闭保存。使用方法创面常规消毒后，使用本发明的药物均勻地撒于创面，外用无菌敷料包扎，每日换
药一次。注意事项本发明为外用药物，切勿入口 ；溃疡初起禁用；对本品严重过敏者禁用；用药期间忌食辛辣刺激性食物。实施例2:一种治疗压疮的中药制剂，是由以下组份制成的升药100克，轻粉100克，龙骨(煅)250克，血竭250克，象皮(砂炒)150克，冰片20克，乳香150克，血珀100克，儿茶250克。一种治疗压疮的中药制剂的制备方法、使用方法及注意事项与实施例1相同。实施例3 本发明治疗压疮的中药制剂中中药原料的最佳重量配比是升药150克，轻粉150克，龙骨(煅)300克，血竭300克，象皮(砂炒)200克，冰片50克，乳香200克，血珀150克，儿茶300克。一种治疗压疮的中药制剂的制备方法、使用方法及注意事项与实施例1相同。实施例4 一种治疗压疮的中药制剂，是由以下组份制成的升药130克，轻粉130克，龙骨(煅)280克，血竭280克，象皮(砂炒)180克，冰片40克，乳香180克，血珀130克，儿茶280克。一种治疗压疮的中药制剂的制备方法、使用方法及注意事项与实施例1相同。试验数据诊断标准I期(瘀血红润期)为压疮初期，局部软组织受压后，出现红、肿、热、麻木或触痛； II期(炎性浸润期)红肿部位如继续受压，局部的血液循环得不到及时改善，局部红肿向外浸润、变硬，受压皮肤的表面呈紫红色，有小泡形成，极易破溃；III期(浅度溃疡期)水泡继续扩大，表皮破溃，露出创面，有黄色渗出液，感染后创面有脓性分泌物覆盖，致使浅表组织坏死，溃疡形成，疼痛加剧；IV(坏死溃疡期)坏死组织侵入真皮下层和肌肉层，感染严重者，可向深部和周围组织扩展，脓性分泌物增多，有臭味，坏死组织呈黑色。临床资料
将78例II期以上压疮患者随机分为治疗组和对照组。治疗组40例，男22例，女 18例；年龄33 76岁，平均56士 10.洸岁；压疫直径1. 8 7. 8cm，平均5. 6cm ；II期16例， III期18例，IV期6例。对照组38例，男20例，女18例；年龄；34 75岁，平均78 岁；压疮直径1. 7 7. 2cm，平均5. 2cm ；II期16例，III期17例，IV期5例。两组在性别、 年龄、病情等方面经统计学处理，无显著性差异(P > 0. 05)，具有可比性。治疗方法治疗组40例，创面常规消毒后，使用本发明的药物均勻地撒于创面，外以无菌敷料包扎，每日换药一次；对照组38例，创面常规消毒后，使用百多邦软膏涂于创面，外以无菌敷料包扎，每日换药一次。两组均连用30日，观察临床疗效。疗效评定标准以治愈、有效、无效三级制定疗效标准。治愈创面全部愈合，上皮完全覆盖；有效创面干燥，面积缩小，肉芽组织生长；无效创面面积缩小不明显或扩大。治疗结果两组患者创面治疗效果比较治疗组患者的压疮治愈率和总有效率分别为70. 0%、90. 0%，均明显高于对照组的47. 7%,63. 2%，经X2检验，治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义(P < 0. 01)，见表1。表1两组压疮患者创面治疗效果比较
权利要求
1.一种治疗压疮的中药制剂，其特征在于，是由以下组份制成的升药10 20份，轻粉10 20份，龙骨(煅)25 35份，血竭25 35份，象皮(砂炒)15 25份，冰片2 8份，乳香15 25份，血珀10 20份，儿茶25 35份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗压疮的中药制剂，其特征在于，是由以下组份制成的升药15份，轻粉15份，龙骨(煅)30份，血竭30份，象皮(砂炒)20份，冰片5份，乳香 20份，血珀15份，儿茶30份。
3.权利要求1所述的一种治疗压疮的中药制剂的制备方法，其特征在于将龙骨 (煅)、血珀粉碎成200 300目细粉；将升药、轻粉、血竭、象皮(砂炒)、冰片、乳香、儿茶粉碎成100 200目细粉；各取净粉，混勻，过筛，贮于干燥容器内备用。置阴凉、干燥、避光处密闭保存。
全文摘要
本发明公开了一种治疗压疮的中药制剂，是由以下组份制成的升药10～20份，轻粉10～20份，龙骨(煅)25～35份，血竭25～35份，象皮(砂炒)15～25份，冰片2～8份，乳香15～25份，血珀10～20份，儿茶25～35份。本发明使用中国传统的中草药为原料，选用道地药材，遵循传统的炮制方法制作而成，运用中医祛腐生肌原理，以外用中药粉剂均匀撒于创面上，促使腐败坏死组织脱落，促进新生肉芽组织生长，具有使患处血液循环改善快、坏死组织溶脱快、新生肉芽组织生长快、溃疡创面愈合快等特点。达到了彻底、快速治愈压疮的目的。具有无需手术、无痛苦、操作方便、疗效可靠、治愈率高、经济实惠等优点。
文档编号A61K35/36GK102357165SQ20111030863
公开日2012年2月22日 申请日期2011年10月9日 优先权日2011年10月9日
发明者王艳丽, 许建成 申请人:王艳丽