专利名称：隧道器装置及其使用方法
技术领域：
本发明涉及留置导管，特别是，本发明涉及用于在病人的皮肤之下皮下隧穿 (tunneling)导管的隧道器(turmeler)装置。
背景技术：
导管是用于对体腔、管道以及脉管抽出和注入流体的柔性器具。通常，导管的远端植入到例如病人的脉管中，以抽出血液或注入药物。当导管组件植入到病人的脉管中时，导管的远侧部分通过病人皮肤上的切口插入到脉管中(静脉切开位点)直到远端精确定位到期望的位置，而近侧部分仍然在病人体外以允许该导管注入和/或抽出流体，例如用于血液透析。近侧部分可以简单地从静脉切开位点延伸并固定至病人。可选择地，可以使用公知过程将该近侧部分从病人的皮肤之下隧穿到远离静脉切开位点的位置。为了在病人的皮肤之下隧穿该导管的该近侧部分，通常将隧道器装置固定到导管的该近侧部分以在病人的皮肤之下将导管从静脉切开位点拉到远离位置。隧道器装置具有构造成与导管的近端牢固接合的一端。通常，该隧道器装置的接合端包括至少一个尖头，该尖头的尺寸定为接收到导管的一个腔或多个腔内。尽管这在隧道器装置与导管的连接方面提供了一点效果，但在随后的隧穿过程中还是公知会发生脱离。这种脱离会延长过程并要求使用第二隧道器，从而增加过程的花费。因此，有利的是提供一种包括导管固定装置的隧道器装置，该导管固定装置能够改善该隧道器装置与该导管的固定，从而在隧穿过程中防止脱离。
发明内容
因此提供一种隧道器装置。一般而言，根据本发明的一个方面，隧道器装置包括 形成在其近端上的手柄，该手柄构造成由使用者可操作地接合；从该手柄向远侧延伸的杆； 在该杆的远端上支撑的夹头，该夹头包括多个向远侧延伸的指状件，这些指状件限定纵向开口，该开口构造成接收导管管子的端部；以及构造成与该夹头可操作地接合的连接器，其中该连接器构造成在连接器与夹头接合时径向向内偏压夹头的指状件。在一个实施例中，夹头包括四个0个)指状件。多个指状件中的每一个都可以包括至少一个径向向内延伸的尖头。至少一个径向向内延伸的尖头可以构造成接收在纵向狭槽内的导管管子的外表面摩擦接合。连接器可以构造成与夹头螺旋接合。隧道器装置可以进一步包括构造成可选择地与夹头接合的盖。盖可以构造成与夹头螺旋接合。盖还可以构造成用于钝的组织解剖。在一个实施例中，盖包括纵向延伸的肋。杆可以包括第一杆部分， 第一杆部分相对于第二杆部分成角度，第一杆部分与第二杆部分之间的角度可以是三十度 (30° )。一般而言，在本发明的另一个方面中，隧道器装置包括形成在其近端上的手柄， 该手柄构造成由使用者可操作地接合；从该手柄向远侧延伸的杆；在该杆的远端上支撑的夹头，该夹头包括多个向远侧延伸的指状件以及与这些指状件径向上隔开的纵向凸起，所述凸起构造成接收到导管管子的腔内；以及构造成与夹头可操作地接合的连接器，其中连接器构造成当连接器与夹头接合时向着纵向凸起径向向内偏压夹头的指状件。隧道器装置可以进一步包括构造成与夹头可选择地接合的盖。盖还可以构造成用于钝的组织解剖。一般而言，在本发明的再一个方面中，隧道器装置包括形成在其近端上的手柄， 该手柄构造成由使用者可操作地接合；从该手柄向远侧延伸的杆；在该杆的远端上支撑的夹头，该夹头包括多个向远侧延伸的指状件以及与所述指状件径向上隔开的纵向凸起，所述凸起构造成接收到导管管子的腔内，并且多个指状件中的每一个都包括至少一个径向向内延伸的尖头；以及构造成与夹头可操作地接合的连接器，其中该连接器构造成当连接器与夹头接合时向着纵向凸起径向向内偏压夹头的指状件，从而在指状件与凸起之间摩擦接合导管管子；以及构造成与夹头可选择地接合的盖，其中盖构造成用于钝的组织解剖。
合并到说明书中并作为说明书一部分的附图示出了公开的实施方式，并和上文中本发明的一般说明以及下文中实施方式的详细说明一同用于解释本发明的原理，其中图1是根据本发明的隧道器装置的实施例的侧视图，其中盖固定至该隧道器装置的远端；图2是图1中隧道器装置的侧视图，其中盖从该隧道器装置的远端移除；图3是图2中所示的该隧道器装置的远端的放大透视图；图4是沿图1中该隧道器装置的远端的放大透视图；图5是图4的该隧道器的远端的接合的截面侧视图；图6示出在图1中隧道器装置通过切口插入之前的患者上部躯干；图7示出在图1中隧道器装置通过切口插入之后的图6中上部躯干；图8是图1中隧道器装置在其远端接收导管管子之前的侧视图；图9A是图8中隧道器装置的侧视图，其中导管管子已经接收到隧道器装置远端处的夹头中；图9B是图9A中所示的接收到夹头中的导管管子的透视图；图IOA是与导管管子固定接合的图8和图9中隧道器装置的侧视图；图IOB是导管管子与图IOA中所示的隧道器装置的固定接合的透视图；图11是根据本发明的隧道器装置的可选实施方式的远端的透视图；以及图12是图11中隧道器的远端的接合的截面侧视图。
具体实施例方式本发明的实施方式涉及结合有连接器的隧穿系统，该连接器适于将细长的隧穿件与导管相互连接。本发明的隧穿系统可以具有各种医学应用。在血液透析导管植入的过程中，隧穿系统在对象体内产生或者扩大出皮下通道，并将导管定位到目标位点。然而，可以预见，本发明的隧穿系统可以用于任何其它合适的过程中。例如，本发明的隧穿系统可以用于在对象体内皮下植入脉管装置，例如支架、脉管移植等等。在下面的讨论中，术语“临床医师”指的是医生、护士或者其他提供护理的人并可以包括保障人员。术语“近”指的是结构的距离临床医师较近的那部分，而术语“远”则是
4指距离临床医师较远的那部分。参考图1和图2，根据本发明的隧道器装置总体以隧道器装置100示出。尽管将隧道器装置100描述为用于放置透析导管，但可以预见，该隧道器装置100可以用于放置各种其它医疗植入物。隧道器装置100包括手柄110、从该手柄110延伸的杆120、安装在杆 120的远端120b上的夹头130以及与夹头130可选地接合的盖140。隧道器装置100的任何或全部组件可以进行消毒，并由此可以重复使用。可选择地，隧道器装置100也可以是一次性使用的。仍参考图1和图2，手柄110形成在隧道器装置100的近端120a上，并构造成由使用者可操作地接合。手柄110可以由塑料、聚合物或者其它合适材料形成，并可以覆盖有或者包括有脊部、突起或者压花，或者也可以构造成便于使用者接合以操作该隧道器装置 100。手柄110还可以构造成与机械手(未示出)或者其它操作装置可操作地接合。隧道器装置100的杆120从手柄110向远侧延伸，并限定沿其近侧部分120a延伸的纵轴“X”。如图2所示，手柄110可以限定抓握轴"X1 ”，该抓握轴与纵轴“X”横向隔开。 手柄110和杆120的近侧部分120a之间的横向距离可以使得在导管植入过程中能更好地操作隧道器装置100。仍然参考图1和图2，杆120的远侧部分120b可以相对于纵轴“X”以角“ α ”延伸。角“α ”可以在零度到六十度(0-60° )之间。该角度可以根据要形成的隧道的期望位置而变化。另外，杆120可以延展以使得临床医师能够根据特殊过程的需要来弯曲该杆。 例如，临床医师可以将杆120弯曲成曲线形，以使得该隧道器装置100能够产生弯曲的或者弧形的隧道。杆120的远侧部分120b包括夹头130，该夹头构造成用于与盖140和连接器 150可选择地接合，如图3所示。夹头130可以与杆120制成一体，或者可选择地，通过例如包覆成型固定至杆120。现在特别参考图3，夹头130包括基部132、外螺纹部分134以及一组纵向延伸的指状件136，这些指状件具有挠性和弹性。尽管图中示出的是包括四个0个)指状件136， 可以预见隧道器装置100的夹头130可以包括多于或者少于四个0个)的指状件136。例如，夹头130可以仅包括一时指状件136。螺纹部分134构造成与盖140(图2、和连接器 150(图4)中的每个进行螺纹接合。指状件136限定纵向开口 135，纵向开口 135的大小和尺寸定为接收形成导管50的至少一部分的管子52的近端(图4)。指状件136中的每一个还可以包括径向延伸到由指状件136限定的纵向开口 135中的尖头138。每个径向延伸的尖头138都构造成与导管50选择性地接合，下文中将进一步详细描述。尽管示出的是仅包括相同大小和结构的单个尖头138，但可以预见，每一个指状件136都可以包括相同或者不同大小和结构的多个尖头138。尖头138可以覆盖有橡胶或者包括其它增加摩擦力的覆盖材料或者结构，例如压花，以便于在导管植入过程中导管50的管子52的端部与夹头130更加可靠地接合。参考图2，盖140可以包括大致子弹状主体，该主体具有带内螺纹的近端140a以及大致圆形的远端140b。盖140的内螺纹的近端140a构造用于与夹头130的外螺纹部分 134螺旋接合。尽管盖140和夹头130以螺旋接合的方式示出，但可以预见，也可以利用其它方式来固定盖140和夹头130。例如，盖140可以通过卡口式联结或者摩擦配合固定至夹头130。盖140的远端140b构造成插入到组织中并可以作为组织解剖器或者扩张器使用。盖140可以具有各种大小以产生不同大小的通道。通过这种方式，隧道器装置100可以用于大小不同的导管50的植入。盖140可以包括沿其长度的至少一部分延伸的多个纵向肋 142。多个肋142可以构造成在临床医师将盖140放置到夹头130上时以及将盖140从其上取下时便于盖140的接合和操作。现在参考图3-5，连接器150构造成通过径向向内压缩指状件136而将导管50的管子52 (图8)的近端固定到隧道器装置100。连接器150限定大致圆柱形构件152，贯穿圆柱形构件152限定有通道151。通道151构造成接收导管50的管子52。连接器150包括内螺纹部分1 和在内螺纹部分1 近侧的内锥形部分156。锥形部分156构造成接收形成在夹头130上的纵向延伸的指状件136。如下文中将详细描述的那样，锥形部分156构造成使得当连接器150拧到夹头130上时夹头130的指状件136逐渐径向向内压缩。通过这种方式，延伸到由指状件136形成的开口 135中的导管管子52(图8)被指状件136以及尖头138(如果指状件包括尖头的话)径向压缩并摩擦接合。螺纹部分IM构造成与夹头 130的螺纹部分134固定接合。尽管连接器150和夹头130以螺旋接合的方式示出，但可以预见，也可以利用其它方式来固定连接器150和夹头130。例如，连接器150可以通过卡口式联结固定至夹头130。与盖140—样，连接器150也可以包括多个纵向肋158。连接器 150的外径大致近似于或者等于夹头130的基部132的外径。这种构造可以在连接器150 和夹头130之间提供平滑过渡的外表面，从而当隧道器装置100穿过组织拉动时有助于减少组织对隧道器装置100的牵拉。现在参考图11和12，夹头130的可选实施方式总体以夹头230示出。夹头230大致与夹头130相似，因此仅描述两者之间的不同之处。夹头230包括基部232、外螺纹部分 234以及一组纵向延伸的指状件236，该指状件限定纵向开口 135，纵向开口 135的大小和尺寸定为接收管子52的近端。夹头230在通道235内进一步包括与指状件236径向隔开的纵向凸起239。纵向凸起239构造成当一个或更多个指状件236与邻近纵向凸起239的管子52的外表面接合时接合到管子52的内部。通过这种方式，指状件236和凸起239 —同操作以在其间捕捉管子52并牢固地保持导管50。仍然参考图11和12，凸起239可以包括导管接合表面239a，导管接合表面239a可以是光滑的也可以是具有倒钩的。凸起239大小和尺寸可以定为接收在管子52的一个或更多个腔M中。在一个实施方式中，凸起239的直径比管子52的腔M的稍大。通过这种方式，在腔M中接收凸起239会使得管子52膨胀，从而增加夹头230与管子52之间的摩擦接合。可选择地，凸起239的大小定为接收在管子52的腔内而不使得管子52变形，这可以使得整个夹头的尺寸较小。可以预见，夹头230可以包括一个或更多个纵向凸起239以更牢固地保持管子52。现在将参考图6-10B参照示例性过程描述隧道器装置100的使用。相似的隧穿过程在共同所有人的申请号为No. 11/986，861的美国专利申请中描述，其申请日为2007年11 月27日，其内容通过引用在此整体引入。使用时，当导管50已经定为到病人的脉管中之后， 例如，上腔静脉“SVC”，使得导管50的近端从静脉切开位点“V”延伸，在静脉切开位点和临近锁骨的位置之间形成皮下通道。为了实现此目的，首先在锁骨附近制造切口 “I”。然后， 将连接有盖140的隧道器装置100的远端插入通过切口“I”并推压经过组织到静脉切开位点“V”，以产生隧道“T”。随后，从隧道器装置100的远端移除盖140。
在定位从静脉切开位点“V”延伸的隧道器100的远端以便暴露出夹头130之后， 导管管子52的端部通过连接器150的通道151被接收，并插入到由夹头130的指状件136 所形成的纵向开口 135中。转到图8、9A和9B，在夹头130的开口 135中接收导管管子52 的端部之后，连接器150滑动经过导管管子52并与夹头130接合。参考图IOA和10B，相对于夹头130旋转连接器150会使连接器150的内螺纹部分154(图幻与夹头130的外螺纹部分134螺旋接合。螺纹部分134、154的逐步接合使得夹头130的纵向延伸的指状件136 与连接器150的锥形部分156接合。当指状件136与锥形部分156接合时，指状件136逐步被径向向内偏压，这牢固地接合了导管管子52的外部表面。一旦导管管子52通过夹头130和连接器150的接合而固定到隧道器装置100，隧道器装置100就通过隧道“T”缩回。一旦完全从隧道“T”缩回，连接器150就从夹头130 脱离，并且从由夹头130的指状件136形成的纵向开口 135中移除导管管子52。可选择地， 可以切割管子52以使剩余的管子52与隧道器装置100相脱离。如上所述，隧道器装置100 的一部分或者全部都可以是一次性的或者可消毒而重复使用的。尽管本发明参考附图描述了示例性实施方式，但应该理解本发明并不限于这些明确的实施方式，并且本领域技术人员在不背离本发明范围和精神的情况下可以实现各种其它的变化和修改。
权利要求
1.一种隧道器装置，包括形成在该隧道器装置的近端上的手柄，其构造成由使用者可操作地接合；从手柄向远侧延伸的杆；在杆的远端上支撑的夹头，该夹头包括多个向远侧延伸的指状件，所述指状件限定纵向开口，该开口构造成接收导管管子的端部；以及构造成与夹头可操作地接合的连接器，其中该连接器构造成在该连接器与夹头接合时径向向内偏压该夹头的指状件。
2.如权利要求1所述的隧道器装置，其中，夹头包括四个0个)指状件。
3.如前述权利要求中任一项所述的隧道器装置，其中，多个指状件中的每一个都包括至少一个径向向内延伸的尖头。
4.如权利要求3所述的隧道器装置，其中，所述至少一个径向向内延伸的尖头构造成与接收在纵向狭槽内的导管管子的外表面摩擦接合。
5.如前述权利要求中任一项所述的隧道器装置，其中，连接器构造成与夹头螺旋接合。
6.如前述权利要求中任一项所述的隧道器装置，进一步包括构造成与夹头可选择地接合的盖。
7.如权利要求6所述的隧道器装置，其中，盖构造成与夹头螺旋接合。
8.如权利要求6-7中任一所述的隧道器装置，其中，盖构造成用于钝的组织解剖。
9.如权利要求6-8中任一所述的隧道器装置，其中，盖包括纵向延伸的肋。
10.如前述权利要求中任一项所述的隧道器装置，其中，杆包括第一杆部分，该第一杆部分相对于第二杆部分成角度。
11.如权利要求10所述的隧道器装置，其中，第一杆部分与该第二杆部分之间的角度灵三十度(30° )。
12.如前述权利要求中任一项所述的隧道器装置，其中夹头包括与指状件径向上隔开的纵向凸起，所述凸起构造成接收到导管管子的腔内。
13.如权利要求12所述的隧道器装置，其中该指状件和纵向凸起操作以在其间摩擦接合导管管子。
14.一种隧道器装置，包括形成在该隧道器装置的近端上的手柄，其构造成由使用者可操作地接合；从手柄向远侧延伸的杆；在杆的远端上支撑的夹头，该夹头包括多个向远侧延伸的指状件和与所述指状件径向上隔开的纵向凸起，所述凸起构造成接收到导管管子的腔内，并且多个向远侧延伸的指状件中的每一个都包括至少一个径向向内延伸的尖头；构造成可操作地与夹头接合的连接器，其中该连接器构造成当该连接器与夹头接合时向着纵向凸起径向向内偏压夹头的指状件，从而在指状件与凸起之间摩擦接合导管管子； 以及构造成可选择地与夹头接合的盖，其中该盖构造成用于钝的组织解剖。
全文摘要
本发明提供一种隧道器装置。该隧道器装置包括形成在其近端上的手柄，该手柄构造成由使用者可操作地接合；从该手柄向远侧延伸的杆；在该杆的远端上支撑的夹头，该夹头包括多个向远侧延伸的指状件，这些指状件限定纵向开口，该开口构造成接收导管管子的端部；以及构造成与该夹头可操作地接合的连接器，其中该连接器构造成在连接器与夹头接合时径向向内偏压夹头的指状件。
文档编号A61B17/00GK102525601SQ201110361788
公开日2012年7月4日 申请日期2011年9月30日 优先权日2010年9月30日
发明者D·伯吉斯, P·马丁, S·B·科特 申请人:泰科保健集团有限合伙公司