专利名称：一种治疗肾炎及尿毒症的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，具体指一种治疗肾炎及尿毒症的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
肾炎及尿毒症是一种常见的严重危害人类健康的肾脏免疫系统损伤性疾病。不仅发病率高，并且有年轻化的趋势。急慢性肾小球肾炎即使得到早期诊断及治疗，但由于疗效等原因，每年还有大量患者病变为慢性肾衰竭，通过透析维持生命，不仅医疗费用高，也给患者造成很大痛苦。因此，改善肾小球、肾小管代谢状况，纠正脂质代谢紊乱，改善肾脏免疫功能，使尿蛋白、隐血、肌酐、尿素氮等临床表现恢复正常，中医药有着独特的优势。按中医辩证理论，造成肾炎及尿毒症的主要病因病机是肾虚脾弱，热毒内侵，血行壅滞，水湿潴留所致。治疗应以滋肾补脾、清热解毒、化瘀泻浊、利尿消肿达到标本兼治的目的。目前虽有一些治疗肾炎及尿毒症的中药，多以祛邪为主、扶正不足，因此疗效不理想，治疗周期长，容易复发。
发明内容
本发明的目的在于提供一种对肾炎及尿毒症治疗效果明显、周期短、复发率低的中药制剂。本发明的另一目的在于提供一种治疗肾炎及尿毒症的中药制剂的制备方法。本发明的目的是这样实现的，其主要原料药及重量配比如下
蒲黄8 45份，当归6 40份，绞股蓝8 45份，益母草6 45份，白术6 35份，附子5 35 份，白芍6 35份，小茴香4 32份，牛膝5 35份，茯苓6 35份，泽泻5 35份，肉桂8 40份。本发明的最佳重量配比如下蒲黄18份，当归18份，绞股蓝25份，益母草20份， 白术15份，附子12份，白芍18份，小茴香12份，牛膝12份，茯苓12份，泽泻12份，肉桂12 份。本发明还包括如下原料药之一或其组合 熟地8 40份，牡丹皮6 30份，车前子6 35份，
本发明还可包括如下原料药莪术5 30份，水蛭4 25份。方中蒲黄，入脾经，祛瘀利尿，有抗炎作用及免疫功能双向调节作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌有较强抑制作用。对急性缺血再灌注损伤肾脏有保护作用，可使尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、脂质过氧化物(LPO)水平降低，使肌酐清除率增加，减少近曲小管上皮细胞坏死及囊腔内有红细胞的肾小球数目。当归，补血活血，主癥癖，破恶血。当归多糖(AP)可使白细胞和网织红细胞增加，对贫血小鼠红细胞、血红蛋白和股骨有核细胞数有恢复作用。当归免疫活性多糖(AIP)体外试验可促进脾细胞增殖。对肾损伤有保护作用，并有抗炎镇痛及抗损伤作用。绞股蓝，入脾肾经，清热解毒，有明显升高白细胞作用，增加损伤小鼠的骨髓有核细胞数，增加血管内皮细胞线粒体酶活性，保护生物膜免于氧化损伤，对肾脏有保护作用，能减轻蛋白尿，降低血脂黏度，改善肾功能。益母草，利尿消肿， 清热解毒，有增强机体细胞免疫功能作用。益母草对初发期急性肾小管坏死有防治作用， 对急性肾功能衰竭有明显增加肾皮质血流量作用，减轻或恢复肾小管细胞的变形等病理改变。熟地，养血滋阴，益精填髓，可促进贫血动物红细胞血红蛋白的恢复，加快多能造血干细胞、骨髓红系造血祖细胞的增殖分化作用，对小鼠粒系祖细胞有促进生长作用，能明显改善阴虚症状，益肾填髓。以上五味药滋肾补脾，养血滋阴。白术，健脾益气，燥湿利水，治水气，利小便，能显著增强小鼠抗体能力、淋巴细胞转化率，可促进小鼠骨髓细胞增殖反应，增加脾脏及胸腺重量，促进脾淋巴细胞增殖，增强机体非特异性免疫功能。白术还有利尿及抗腹水作用。利尿作用明显而持久。白芍，养血和营，除血痹，破坚积，收阴气，敛逆气，有抗炎镇痛作用及抗病原微生物作用，抗菌作用强， 抗菌谱广，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、大肠杆菌、变形杆菌等有抑制作用，并有保肝解毒作用。附子，回阳救逆、散寒除湿，有强心作用和抗血栓形成作用，并有显著抗炎作用，能抑制醋酸所致毛细血管通透性亢进，抑制肉芽肿形成，可使玫瑰花结形成细胞数及T淋巴细胞转化率明显增加。牡丹皮，清热凉血，活血散瘀，有显著的抗凝血作用和抗炎作用，能抑制血小板聚集，抑制角叉菜胶诱导的大鼠急性足爪肿胀，直接对抗炎症介质，抑制白细胞游走，显著增强小鼠网状内皮系统的吞噬能力，增强免疫功能。莪术，行气破血，消积止痛，有抗菌作用，能抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠埃希菌等生长，对急性肾功能衰竭有明显病理改变减轻作用。以上五味药清热解毒，燥湿利水。小茴香，温肾暖肝，行气止痛，入肾、肝、膀胱三经，以开上下三经的通道，回阳散冷，驱肾冷脾寒，对肾脏有保护作用。肉桂，补火助阳，温经通脉，对肾阳不足、小便不利、浮肿、尿少有治疗作用。肉桂有抗血小板聚集作用和抗炎作用，对急慢性炎症均有抑制作用。 牛膝，活血通经，利尿通淋，有镇痛抗炎作用和提高机体免疫功能，激活巨噬细胞对细菌的吞噬能力以及扩张血管、改善循环、促进炎性病变吸收作用。水蛭，破血逐瘀，通经消癥，有抑制凝血酶、刺激成纤维细胞增生和平滑肌细胞收缩作用，减少血管内皮损伤，改善全血粘度，并有抑制急慢性炎症作用，减轻肾脏病变。以上四味药活血通经，化瘀泻浊。茯苓，利水渗湿，除湿益燥，有利尿作用和免疫增强作用，能增强巨噬细胞吞噬功能，使脾脏抗体分泌细胞数明显增多，使白细胞回生加速，消除水肿淋结。泽泻，治五劳七伤，止尿血，泻热通淋，有利尿作用及抗炎作用，能使尿液的钠含量增加、钾含量不变，增加尿量。能显著降低血清总胆固醇含量，抑制动脉内膜斑块形成。车前子，清热利尿，泻肾解毒，有抗病原微生物和调节免疫功能作用。对泌尿系统可使其输尿管蠕动频率增强，输尿管上端腔内压力升高，利小便，通五淋，治血尿。以上三味药利水渗湿，泻热通淋，活血通经，利尿消肿，达到整体化一、提高疗效的目的。上述治疗肾炎及尿毒症的中药制剂制备方法包括以下步骤1、先将所有药材用水洗净。2将药材自然干燥或烘干，粉碎为10(Γ200目药粉，并混合均勻，放入提取器，加水浸泡3小时，第一次煎煮2. 5 3小时，滤出；第二次煎煮1.5 2小时，滤出；将两次滤液合并，得活性提取物，充分搅拌均勻，滤液浓缩成稠膏状，烘干，粉碎为10(Γ200目药粉，得粉剂。3、 将粉剂加入辅料适量，用常规工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂或散剂。辅料是指填充剂、润滑剂。填充剂包括可溶或微溶性钙盐、甘露醇、淀粉、糊精、微晶纤维素中的一种或几种。润滑剂包括微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种或几种。本发明中药制剂的临床试验、药效学及毒性学试验结果如下
临床试验结果本发明经过多年临床实践，以对146例患肾病的患者治疗为例。其中男 81例，女65例。年龄在Μ 78岁之间，其中肾小球肾炎78例，尿毒症患者68例，通过血尿常规检查、肾功能检查和影响学检查，急慢性肾小球肾炎患者服药一个疗程以上，二个月为一个疗程，总有效率96%，尿毒症患者一般服药三个疗程以上，二个月为一个疗程，总有效率为86.7%。具体见表1、表2。
表1肾小球肾炎治疗情况
权利要求
1.一种治疗肾炎及尿毒症的中药制剂，其特征在于其主要原料药及重量配比如下 蒲黄8 45份，当归6 40份，绞股蓝8 45份，益母草6 45份，白术6 35份，附子5 35份，白芍6 35份，小茴香4 32份，牛膝5 35份，茯苓6 35份，泽泻5 35份，肉桂8 40份。
2.根据权利要求1所述的治疗肾炎及尿毒症的中药制剂，其特征在于其原料药及最佳重量配比如下蒲黄18份，当归18份，绞股蓝25份，益母草20份，白术15份，附子12份， 白芍18份，小茴香12份，牛膝12份，茯苓12份，泽泻12份，肉桂12份。
3.根据权利要求1所述的治疗肾炎及尿毒症的中药制剂，其特征在于还包括如下原料药之一或其组合熟地8 40份，牡丹皮6 30份，车前子6 35份。
4.根据权利要求3所述的治疗肾炎及尿毒症的中药制剂，其特征在于还包括如下原料药莪术5 30份，水蛭4 25份。
5.根据权利要求4所述的治疗肾炎及尿毒症的中药制剂，其特征在于它是胶囊剂、片剂或颗粒剂。
6.一种如权利要求5所述的治疗肾炎及尿毒症的中药制剂的制备方法，其特征在于 包括以下步骤1、先将所有药材用水洗净；2、将药材自然干燥或烘干，粉碎为10(Γ200目药粉，并混合均勻，放入提取器，加水浸泡3小时，第一次煎煮2. 5^3小时，滤出；第二次煎煮1. 5^2小时，滤出；将两次滤液合并，得活性提取物，充分搅拌均勻，滤液浓缩成稠膏状， 烘干，粉碎为10(Γ200目药粉，得粉剂；3、将粉剂加入辅料适量，用常规工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂或散剂，辅料是指填充剂、润滑剂，填充剂包括可溶或微溶性钙盐、甘露醇、淀粉、糊精、微晶纤维素中的一种或几种，润滑剂包括微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种或几种。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肾炎及尿毒症的中药制剂及其制备方法，其主要原料药及重量配比如下蒲黄8~45份，当归6~40份，绞股蓝8~45份，益母草6~45份，白术6~35份，附子5~35份，白芍6~35份，小茴香4~32份，牛膝5~35份，茯苓6~35份，泽泻5~35份，肉桂8~40份。本制剂滋肾补脾、养血滋阴、活血通经、化瘀泻浊、清热解毒、利尿消肿，泻热通淋，能减轻蛋白尿，降低肌酐、尿素氮，增加肾赃排泄，改善肾功能，调节机体的整体作用，提高免疫力，达到扶正固本、标本兼治的目的，治疗效果明显、周期短、复发率低，一般患者服药二个月后，肾功能明显好转，本发明中药制剂适合肾炎及尿毒症的患者。
文档编号A61K36/884GK102430015SQ201110412618
公开日2012年5月2日 申请日期2011年12月13日 优先权日2011年12月13日
发明者朱友文 申请人:朱友文