专利名称：海洋生物活素除菌型甲癣、甲沟炎治疗液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种海洋生物活素除菌型甲癣(灰指甲)、甲沟炎治疗液，配方的有效成份为β —壳聚糖季铵化透明质酸类衍生物、海藻多糖类衍生物、海洋生物α-螺旋杀菌肽、海洋生物活素、阳离子聚合胍、甘油、海藻剂，经特殊工艺复配而成。主要用于治疗各类甲癣(灰指甲)及甲沟炎。市面上的各类治疗此类疾病的药物有很多，普遍特点是多以化学药物和中药治疗为主，多存在治疗效果不佳、疗程复杂、治疗不及时，治愈时间长、有刺激性气味、无长效抗菌效果、部分化学药物对皮肤有腐蚀刺激性的缺点。因此，人们一直希望能有一种既能很快治愈甲癣(灰指甲)和甲沟炎，摆脱手术痛苦，又对皮肤无腐蚀、无刺激的海洋生物型的治疗液。
背景技术：
甲癣、甲沟炎是一种常见的足部疾病，存在治愈时间长、患者疼痛剧烈的特点。甲癣也称灰指甲，是由真菌感染引发的，最常见的真菌有红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌等。其他如许兰氏毛癣菌、紫色毛癣菌、断发毛癣菌、玫瑰色毛癣菌及同心性毛癣菌也可致灰指甲出现。指甲和趾甲是很坚硬的，完好的甲板完全可以抵御任何微生物的侵袭。但如患有手癣或脚癣则更容易演变为甲癣(灰指甲)，真菌首先侵入甲周围的皮肤，然后通过指甲或趾甲的生长演变，逐渐侵入甲板内，并进一步生长和繁殖，直到破坏整个甲板。因此，这也是常会引发灰指甲的原因的重要因素。如果真菌侵入甲根部，影响了甲的生长，就会引起甲发育不良或甲畸形。一般来说这个过程是比较缓慢的，而更多的情况下甲癣(灰指甲)的发生是由于指(趾)甲因外伤或经常搔抓而导致破损后感染真菌而引起的灰指甲。甲癣(灰指甲)具有很强的传染性，短时间不易治愈，治疗不及时，会引起交叉感
^fe ο甲沟炎是由于金黄色葡萄球菌感染而引起的，因为趾(指)甲生长方向不正确， 引起趾(指)甲旁组织发炎，红肿、痛、流脓等症状。发炎时间久了，组织产生肉芽肿，使趾 (指)甲越陷越深，不容易自愈。甲沟炎好发于大拇指，病菌从伤口侵入，沿甲沟扩散。此时皮下组织充血、水肿、白细胞趋化，继而损伤的组织细胞变性、坏死、液化；形成半环形脓肿。脓液还可自甲沟一侧蔓延到甲根部的皮下及对侧甲沟。患者会有剧烈的疼痛感，严重还会引起发烧。甲沟炎不治疗不会自行痊愈，时间长了以后就会出现化脓。长时间不治疗趾甲会严重变形，导致甲床破坏，最后趾甲缺损，严重者甚至导致不长指甲。如果趾甲反复发炎，容易引起甲下脓肿，严重的有可能引起骨髓炎。有的患者长时间不治疗，导致指甲部位的免疫力降低失去了指甲的天然保护屏障的作用，导致感染真菌性疾病甲癣(灰指甲)，甲癣是一种传染性很强的真菌性疾病，如不治疗可能会引发头癣，手癣等一系列的疾病。临床对甲沟炎的治疗往往采用抗生素，严重者采取拔甲方式进行治疗。本发明的一种海洋生物活素除菌型甲癣(灰指甲)、甲沟炎治疗液要点在于针对以上病原体细菌选择合适的组分，采用合理混配成一种纯海洋生物活素除菌型甲癣(灰指甲)、甲沟炎治疗液。市面上的各类治疗此类疾病的药物有很多，普遍特点是多以化学药物和中药治疗为主，多存在治疗效果不佳、疗程复杂、治疗不及时，治愈时间长、有刺激性气味、无长效抗菌效果、部分化学药物对皮肤有腐蚀刺激性的缺点。该发明属于无毒、无色、无味、无刺激、无腐蚀、无污染的绿色海洋生物产品，具有使用方便、杀菌效率、杀菌谱广、治愈率高、治愈时间短、稳定性好、成本价格低、对皮肤无损伤，使患者无需手术治疗的复合多功能特点。
发明内容
—种海洋生物活素除菌型甲癣(灰指甲)、甲沟炎治疗液选择的配方如下(组分及其重量百分比
β 一壳聚糖季铵化透明质酸类衍生物1.0-2.0;
海藻多糖类衍生物0. 5-1.0 ；海洋生物α-螺旋杀菌肽6. 040阳离子聚合胍3. 0-4.0海洋生物活素0. 5-1.0 ；甘油2. 0-3.0 ；海藻剂1. 0-4.0 ；去离子水至100。β 一壳聚糖季铵化透明质酸类衍生物、海藻多糖类衍生物、海洋生物α-螺旋杀菌肽作为主要的消毒组分，按比例加入到混合物中，目的是通过其特性，可以破坏有害细菌的细胞膜，造成细菌体内蛋白质及核酸不可逆变性，引起细胞功能障碍从而导致细菌死亡。 还能抑制细菌细胞壁的合成，尤其对大部分革兰氏阳性细菌比如金黄色葡萄球菌、β溶血性链球菌等极其敏感，对真菌也表现出较强的杀灭作用
阳离子聚合胍是长链的高分子聚合物，胍基具有很高的活性，使聚合物成正电性，通常呈负电性的各类细菌、病毒很容易被吸附，则会牢牢地将细菌缠绕，从而抑制了细菌和病毒的分裂功能，使细菌、病毒丧失了生殖能力，加上聚合物分子堵塞了微生物的呼吸通道， 使微生物迅速窒息而死。另外，由于胍独特的高分子聚合物长链型结构，不含有杂环基团， 不易被动物体内组织吸收，所以对动物细胞没有毒性，从而可做到对人体无毒。而其独特的物理杀菌机理，使各类细菌、病毒不能通过DNA变异对其产生抗药性，从而达到快速、广谱、 稳定杀灭各类细菌病毒之功效。抗菌谱较广，对革兰氏阳性和阴性菌及霉菌均有效，具有无色、无嗅、对皮肤无刺激性、无毒性、无腐蚀性的特点。海洋生物活素的抗菌作用显著，并且释放出非常特殊的生物能量，和人体发生和谐共振，将能量专递到机体内部，智能性修复人体各类细胞组织及不同的脏器的疾患，靶向性更强，保健作用很强。海藻剂则具有利水消肿，消炎保湿，去除角质、增加皮肤免疫力的作用，对于足部肿胀、后角质和有炎症的都具有良好作用。特别是对老化而干燥指甲、皮肤，敏感性肤质及皮肤病都有不错的修复功能和疗效。甘油能够使皮肤保持柔软，富有弹性，增加人体组织中的水分含量。由β —壳聚糖季铵化透明质酸类衍生物、海藻多糖类衍生物、海洋生物α-螺旋杀菌肽作为主要的消毒组分的海洋生物活素除菌剂，已经经过了以下机构的检验
1、青岛市疾病预防控制中心检测证明复合成分的有效成分为0.8%，使用液的有
效成分为0. 4%，将使用液稀释1 :30-1 40倍，在2-5min的作用时间下，能够有效杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌，杀菌率为99. 99% ；
2、经青岛医防消毒专业技术中心检测根据中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》中毒性分级标准，判定受试物海洋生物活素除菌剂对小鼠急性毒性为实际无毒物
质；对皮肤无刺激性；对实验动物眼睛无刺激性。对实验动物未见皮肤变态反应；对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用；对小鼠无致精子畸形作用，对雄性生殖细胞无遗传毒性； 对实验动物为弱蓄积毒性，蓄积系数K>5。无致畸、致癌、致突变作用符合无公害食品用药物使用准则的、AA级绿色食品级的消毒剂。海洋生物活素除菌剂酸碱度为ΡΗ7. 89 ；无色、无味、无残留、无污染；对四种金属片的
腐蚀速率均< 0. 01mm/a，基本无腐蚀。海洋生物活素除菌剂易溶于水、自然降解快、不含重金属，可改善水质量、环境质量，不破坏生物安全体系的生物消毒液。各项指标均达到国家标准的规定，符合《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定；符合HACCP体系等有关规定。、经山东科技信息中心查新检索证明国内未查到与本项目查新点(检索查新国内有无将β —壳聚糖季铵化透明质酸类衍生物+海藻多糖类衍生物+海洋生物α-螺旋杀菌肽+生物酶+聚六亚甲基胍按比例制成海洋生物活素生物组方的除菌剂。尤其是除菌效率高、稳定性好、对人体无毒害、安全性能高、并且对甲、乙、丙、丁、戊等各类肝炎等病毒、性传播疾病的各类菌(毒)艾滋病毒都有特殊杀灭作用等特点的专业型海洋生物型的消毒产品所述配方相同的研究及产品报道。青岛市科技局组织专家评审的“科学技术成果评价”的结论为该项目从海洋生物中提取有效物质，并与其他抗菌成分复配，研制出了杀菌效果显著、毒副作用小的新型除菌产品，克服了除菌剂为纯化学品的弊端。与传统杀菌剂相比，该项目成果以生物来源的成分为原料，性能良好，环境友好，可推动杀菌除菌产品向高效、无害化发展，逐步替代一代产品，不仅可为项目单位带来较明显的经济效益，同时社会效益良好。与同类研究与方法比较，该成果整体处于国内领先水平。一种海洋生物活素除菌型甲癣(灰指甲)、甲沟炎治疗液产品的制备方法是
(1)按配比将所述组分β —壳聚糖季铵化透明质酸类衍生物、海藻多糖类衍生物、和阳离子聚合胍加入水溶液中，搅拌均勻。(2)按配比将所述组分海洋生物α -螺旋杀菌肽加入搅拌，混合均勻；
(3)按配比加入海洋生物活素，搅拌均勻
(4)按配比将海藻剂加入到(3)溶液中，
(5)将甘油一边搅拌一边缓慢加入到上述稀释液中，搅拌均勻并将去离子水加至100， 搅拌均勻；
(6)检测合格后，分装。一种海洋生物活素除菌型甲癣(灰指甲)、甲沟炎治疗液具有以下优点(1)应用范围广，适合于对各类甲癣(灰指甲)、甲沟炎的治疗； (2 )海洋生物产品，无毒、无残留，对环境友好；
(3)杀菌谱广、杀菌效率高、长效抑菌效果显著稳定；
(4)对病甲有明显的修复作用，能使病甲恢复原有光泽；
(5)对甲沟炎的病原体金黄葡萄球菌杀菌效果为99.99%，能有效缓解和恢复甲沟炎各
项病症。(6)对足部的除污、祛味、保健效果显著性质稳定、不损伤皮肤，无毒、无刺激、无腐蚀性。(7)患者使用方便，对浓度要求不苛刻。(8)治愈率高，可使患者免去拔甲治疗的痛苦。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明 按照下表所列数据(重量百分比％)及其所述步骤进行配置
配方一
β 一壳聚糖季铵化透明质酸类衍生物1.0;
海藻多糖类衍生物0. 5-1. 0 ；
海洋生物α-螺旋杀菌肽6.0;
阳离子聚合胍3.0;
海洋生物活素0. 5-1. 0 ；
甘油2. 0-3. 0 ；
海藻剂1. 0-4. 0 ；
去离子水至100。配方二
β 一壳聚糖季铵化透明质酸类衍生物1. 50 ；
海藻多糖类衍生物0. 5-1. 0 ；
海洋生物α-螺旋杀菌肽7.0;
阳离子聚合胍3. 50 ；
海洋生物活素0. 5-1. 0 ；
甘油2. 0-3. 0 ；
海藻剂1. 0-4. 0 ；
去离子水至100。配方三
β 一壳聚糖季铵化透明质酸类衍生物2.0;
海藻多糖类衍生物0. 5-1. 0 ；
海洋生物α-螺旋杀菌肽8.0;
阳离子聚合胍4.0
海洋生物活素0. 5-1. 0 ；甘油2. 0-3. 0 ；
海藻剂1. 0-4. 0 ；
去离子水至100。
权利要求
1.一种海洋生物活素除菌型甲癣(灰指甲)、甲沟炎治疗液，其特征在于具有如下配方 (组分及其重量百分比％) β 一壳聚糖季铵化透明质酸类衍生物1. 0-2. 0 ；海藻多糖类衍生物0. 5-1. 0 ；海洋生物α -螺旋杀菌肽6. 0-8. 0 ；阳离子聚合胍3. 0-4. 0 ；海洋生物活素 0. 5-1. 0 ；甘油2. 0-3. 0 ；海藻剂1. 0-4. 0 ；去离子水至100。
2.根据权利要求1所述的海洋生物活素除菌型甲癣(灰指甲)、甲沟炎治疗液，其特征在于具有如下制备工艺(1)按配比将所述组分β—壳聚糖季铵化透明质酸类衍生物、海藻多糖类衍生物、和阳离子聚合胍加入水溶液中，搅拌均勻。(2)按配比将所述组分海洋生物α-螺旋杀菌肽加入搅拌，混合均勻；(3)按配比加入海洋生物活素，搅拌均勻(4)按配比将海藻剂加入到(3)溶液中，(5)将甘油一边搅拌一边缓慢加入到上述稀释液中，搅拌均勻并将去离子水加至100， 搅拌均勻；(6)检测合格后，分装。
全文摘要
本发明涉及一种海洋生物活素除菌型甲癣(灰指甲)、甲沟炎治疗液，由β－壳聚糖季铵化透明质酸类衍生物、海藻多糖类衍生物、海洋生物α-螺旋杀菌肽、海洋生物活素、阳离子聚合胍、甘油、海藻剂复配而成。主要用于治疗各类甲癣(灰指甲)及甲沟炎，可有效治疗各种细菌引起的甲癣(灰指甲)和甲沟炎。本发明同已有的治疗液相比具有，杀菌率高，无毒，无刺激，无腐蚀，治愈时间短等优点。海洋生物活素除菌型甲癣(灰指甲)、甲沟炎治疗液，具有如下配方(组分及其重量百分比％)β－壳聚糖季铵化透明质酸类衍生物1.0-2.0；海藻多糖类衍生物0.5-1.0；海洋生物α-螺旋杀菌肽6.0-8.0；阳离子聚合胍3.0-4.0；海洋生物活素0.5-1.0；甘油2.0-3.0；海藻剂1.0-4.0；去离子水至100。
文档编号A61K31/728GK102552872SQ20111042346
公开日2012年7月11日 申请日期2011年12月16日 优先权日2011年12月16日
发明者李艳妮, 王鑫, 陈芬 申请人:青岛海芬海洋生物科技有限公司