专利名称：经皮微创股骨粗隆锁定钢板内固定器械的制作方法
技术领域：
本实用新型属于一种医疗器械，主要用于治疗不稳定性粗隆间骨折并合并有大粗隆游离或移位股骨粗隆间粉碎性骨折。
背景技术：
股骨粗隆间骨折是老年人常见骨折，发病率居三大骨质疏松性骨折(粗隆间骨折、脊柱压缩骨折、COLLES骨折)之首。女性与男性比例约为3 1，随着寿命的延长与社会老龄化，粗隆间骨折发症率呈上升趋势。美国每年大约发生200，000例粗隆间骨折，预计每年医疗费用80亿美元，专家预计2050年将为现在的2-3倍。老年股骨粗隆间90%以上为低能量性骨折，跌倒和骨质疏松是两个最主要的原因。骨折后一个月内死亡率约为5-10%， 一年内为18 % -33 %，而同年龄人群自然死亡率低于10 %。大约40 %的患者术后能恢复骨折前功能，40 %行走功能明显降低，10 %仅能室内活动，另10 %的患者不能下床行走，同时大多患者遗留不同程度的疼痛，一旦骨折，患者个人的生活、学习、工作受到严重影响，而骨折本身又可引起很多并发症，使很多患者因此致残、死亡，同时也给家庭、社会福利事业、卫生保险事业带来沉重负担。粗隆间骨折标准的治疗是坚强固定并早期下床活动，重建骨的连续性与稳定性， 早期保护性负重，减少长期卧床所导致的肺感染、静脉栓塞、泌尿系统感染、褥疮与全身一般情况的恶化。保守治疗死亡率高，现基本放弃应用，只能当患者身体状况太差不能耐受手术时才采用；Hagino报道对于90岁以上患者也应该手术治疗，Parker严格纳入5个保守和手术治疗对比的随机试验，共计4 位老年患者，虽然无显著性差异，但手术可以缩短住院时间加快康复。目前内固定术所用器械多种多样，大体可归纳为以下四类1、髓外固定系统是传统治疗方式，包括角钢板、解剖钢板、麦氏鹅头钉、动力髋螺钉DHS、动力髁螺钉DCS等。其中应用最为广泛的就是动力髋螺钉DHS，又称滑动加压鹅头钉或Richards钉。2、髓内钉固定 第一代髓内钉Gamma钉，第二代髓内钉包括髋髓内钉IMHS、股骨转子钉TFN、第二代Gamma 钉、第三代髓内钉第三代髓内钉如股骨近端钉PFN，顺行性粗隆钉TAN，顺行性股骨钉FAN， PFNA、第三代Gamma钉等。3、关节置换是一种安全有效的治疗方法，特别是严重的骨质疏松性高龄粗隆间骨折。而持反对意见的学者认为此类型骨折因局部血运丰富，一般很少发生骨折不愈合、股骨头缺血性坏死等严重并发症，临床上应采用内固定处理。4、外固定架固定其优点是麻醉要求低，创伤小、出血少，手术时间短，患者早期可以活动；最大缺点是感染，另外固定针松动、畸形愈合、关节僵硬等。以上各种内固定器械，都没有很好地解决大粗隆游离的不稳定性粗隆间骨折，作用方式单一，骨折愈合慢，并发症比较多。对于大粗隆游离的不稳定性粗隆间骨折患者，髓内钉难以复位大粗隆，且不可避免地导致臀中肌肌腱不同程度的损伤。股骨头置换由于其术后功能改善相对较差，应该严格掌握手术适应症。DHS的缺点是不能有效的防止骨折端旋转移位，且进钉点低，也不能有效地固定大粗隆。发明内容本实用新型针对上述内固定器械的不足，设计一种特制经皮微创股骨粗隆锁定钢板内固定器械，具有闭合复位、微创经皮植入、提供旋转稳定性、框架结构防止塌陷、不暴露骨折端等优点。其主要特征是中部为经皮微创钢板(1)，钢板的远端成梭形结构O)，梭形结构上方有三个螺钉孔组成的锁定结构(3)，钢板的近端含有近端螺钉(4)和近端夹片装置⑶。技术方案本实用新型由特制的经皮微创钢板、远端装置和进端装置构成，其技术特征在于特制的经皮微创钢板远端装置包括梭形结构和锁定结构，可以通过该梭形结构将特制的钢板微创经皮植入，并使用相应的锁定结构进行固定。特制的经皮微创钢板近端装置包括螺钉和夹片装置螺钉为空心加压螺钉，设计有滑动加压装置，可以提供断端加压，钉头设计成切割槽，可以自钻、自攻，钉头部分设计成松质骨螺纹，具有长短各种型号并可进行断端加压；夹片装置可以用来固定大粗隆。通过该装置能够治疗EvansIII、IV型粗隆间骨折所继发的大粗隆移位，臀中肌无力，增加横向和旋转的稳定性，有利于骨折的愈合和早期活动，减少关节功能障碍。经皮微创股骨粗隆锁定钢板内固定器械需要手术前高温高压灭菌消毒，直接在手术台上使用。本实用新型与现有技术相比具有增加骨折端接触，维持骨折对位，加速骨折愈合，防止大粗隆骨折不愈合或延迟愈合，患者可以早期下床，提高生活质量等优点。
本实用新型的附图说明如下图1是本实用新型经皮微创股骨粗隆锁定钢板内固定器械的结构示意图。图2是本实用新型经皮微创股骨粗隆锁定钢板内固定器械的结构侧面示意图。图3是本实用新型的近端加压螺钉结构示意图。图中1、特制的经皮微创钢板；2、远端梭形结构；3、远端锁定结构；4、近端螺钉； 5、近端夹片装置；6、切割槽；7、滑动加压装置。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作进一步的说明如图1所示，本实用新型由特制的经皮微创钢板(1)、远端梭形结构(2)、远端锁定结构(3)、近端螺钉G)、近端夹片装置(5)组成。远端梭形结构(2)可以微创经皮植入，钢板上的螺钉孔为远端锁定结构(3)，通过螺钉来固定特制的经皮微创钢板(1)。近端螺钉 (4)的钉头设计有切割槽(6)，可以自钻、自攻，钉头部分设计成松质骨螺纹，并且具有滑动加压装置(7)可进行断端加压，近端螺钉(4)设计有长短各种型号。经皮微创股骨粗隆锁定钢板内固定器械需要手术前高温高压灭菌消毒，直接在手术台上使用。手术前可根据X线片显示的骨折线确定需选用的近端螺钉(4)，务必保证近端螺
4纹(4)完全越过骨折线且处于股骨头内。手术时病人仰卧于骨科手术床上，术区进行常规消毒、铺巾，在移动式X线电视机监测下手法整复骨折使之准确复位。在股骨大粗隆上2cm处作一皮肤切口，插入特制的经皮微创钢板(1)，先由远端梭形结构(2)开始植入，从软组织直达骨面，用电钻在X线电视机引导下通过套筒打入导针使其尖端到达关节面下骨质。确定位置合适后，将提前选择好的近端螺钉(4)用六棱空心扳手顺导针拧入股骨颈，使近端螺钉的头部螺纹到达股骨头关节面下约3mm，在电视透视下可见螺纹越过骨折线后，骨折线随着钉子拧入深度的增加逐渐变窄，直至看不到。同时通过在远端锁定结构C3)拧入螺钉和拧紧近端夹片装置(5)将大粗隆固定，防止其移位。然后缝合关闭切口，手术结束，经皮微创股骨粗隆锁定钢板内固定器械安装完毕。本实用新型所述的经皮微创股骨粗隆锁定钢板内固定器械，能够用于治疗不稳定性粗隆间骨折并合并有大粗隆游离或移位股骨粗隆间粉碎性骨折，与现有技术相比具有增加骨折端接触，维持骨折对位，加速骨折愈合，防止大粗隆骨折不愈合或延迟愈合，患者可以早期下床，提高生活质量等优点。
权利要求1.一种经皮微创股骨粗隆锁定钢板内固定器械，其特征是中部为经皮微创钢板(1)， 钢板的远端成梭形结构O)，梭形结构上方有三个螺钉孔组成的锁定结构(3)，钢板的近端含有近端螺钉(4)和近端夹片装置(5)。
2.根据权利要求1所述的经皮微创股骨粗隆锁定钢板内固定器械，其近端螺钉(4)的钉头设计有切割槽(6)，可以自钻或自攻，钉头部分设计成松质骨螺纹，螺钉中部具有滑动加压装置(7)。
专利摘要本实用新型公开了一种经皮微创股骨粗隆锁定钢板内固定器械，适用于治疗不稳定性粗隆间骨折并合并有大粗隆游离或移位股骨粗隆间粉碎性骨折。其主要特征是中部为经皮微创钢板(1)，钢板的远端成梭形结构(2)，梭形结构上方有三个螺钉孔组成的锁定结构(3)，钢板的近端含有近端螺钉(4)和近端夹片装置(5)。中部的经皮微创钢板，可以通过其远端梭形结构将钢板微创经皮植入后进行锁定，其近端螺钉设计有滑动加压装置，提供断端加压，并且近端2个夹片装置可以固定大粗隆，使用该装置可治疗EvansIII、IV型粗隆间骨折所继发的大粗隆移位，臀中肌无力，增加横向和旋转的稳定性，有利于骨折的愈合和早期活动，减少关节功能障碍。
文档编号A61B17/80GK202005796SQ20112004152
公开日2011年10月12日 申请日期2011年2月18日 优先权日2011年2月18日
发明者姚琦 申请人:丁立祥, 唐佩福, 姚琦