专利名称：微量羊水穿刺抽取装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及妇产科器械，具体地说是一种羊水穿刺装置。
背景技术：
羊水穿刺，又叫“羊膜穿刺术”，属于介入性产前诊断。它通过抽取孕妇的羊水样本，分析判断胎儿是否有基因遗传病或染色体异常等情况，来获得胎儿健康及发育信息。羊水穿刺是侵入性检查，流产风险小于1%。我国现行的羊膜穿刺术没有专用的羊水穿刺针与吸取器，一般是采用腰椎穿刺通用的无菌穿刺针(PTC针)，外接量程为30毫升的无菌医用注射器来抽取所需羊水。在B超监测下，按无菌要求消毒穿刺点，铺洞巾，无菌PTC针穿刺，用医用无菌注射器对孕期合适的孕妇抽取羊水约20毫升，注入到无菌离心管或器皿进行后续胎儿基因检测或细胞培养染色体分析。该方法所需成本高，操作步骤多周期长，对样本无菌要求高且羊水吸取量较大。随着科技的发展，高灵敏度的分析检测方法或手段在产前诊断方面得以应用，例如结合高通量测序技术检测羊水穿刺样品，利用Illumina/Solexa、ABI Solid或Roche妨4等公司高通量测序平台对母体羊水中胎儿游离DNA或胎儿细胞进行扩增、测序和数据分析能准确地获得胎儿遗传信息，此外还有结合荧光原位杂交(FISH)、芯片等检测手段，都只需大约 2毫升的羊水量，具有样本需求量小、取羊水对孕期限制不严格且对样本无菌要求相对低的特点。采用高灵敏度的检测分析技术进行产前诊断，如高通量测序分析羊水样本，倘若仍然使用现行的PTC针外接30毫升量程医用注射器按照常规的流程进行羊水穿刺抽取，无疑会造成流程的繁琐及样本的浪费，为此，迫切需要开发适宜的羊水穿刺装置。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种微量羊水穿刺抽取装置。为了解决现有需要样品量小的诊断取样领域，特别是在结合高通量测序等高灵敏检测手段分析胎儿遗传信息所需的羊水量的抽取方面所暴露的问题。本实用新型的目的通过以下技术方案来实现一种微量羊水穿刺抽取装置，包含 一引导单元，包含诱导针；一抽取单元，包含吸取针和储存器，吸取针尾部与储存器连接； 所述诱导针套设于吸取针外。在超声影像下确定穿刺路线后，先利用引导单元诱导针刺入腹腔固定穿刺位置，挤压抽取单元储存器将无菌气体基本排净后，利用吸取针进一步刺入， 吸取和储存羊水，整个过程在超声影像的监测下进行。所述引导单元进一步包括一基座，所述基座内设一空腔，空腔一端与诱导针尾部连接相通，空腔另一端设有通孔，所述通孔直径与所述吸取针外径相配合；所述配合为间隙配合，即通孔直径大于或等于吸取针外径。所述基座带有针托，用以挂靠在检测设备探头上，方便单人进行羊水穿刺操作。所述储存器外壁标有容量刻度，储存器可用医用软塑料制作，容量大于等于anl，用以承载穿刺抽取的羊水。所述吸取针长度为16-30cm ；所述诱导针长度为10-15cm。所述诱导针较吸取针短，触碰胎儿的几率很小。所述吸取针和诱导针针杆外壁均标有长度刻度，方便确定进针深度。所述吸取针针尖的切面为圆形或椭圆形，优选地为椭圆形；所述诱导针针尖切面为椭圆形，方便刺入；所述吸取针和诱导针针尖外壁均粗面设计，方便超声影像追踪。所述吸取针针尖进一步设有附孔，附孔数目为2-6个，主孔万一堵塞，羊水还可经附孔流入。相比于现有的羊水穿刺装置，采用本实用新型提供的微量羊水穿刺抽取装置，具有如下优点引导单元与吸取单元设计为一体，组合使用实现了单人的羊水穿刺操作，使得整个羊水穿刺抽取过程方便快捷，提高了工作效率，而且降低了羊水抽取的材料成本与人员成本；诱导针和吸取针的复合针设计，诱导针内外壁面光滑且较吸取针短，在超声监测下，能够对穿刺点快速准确定位并且迅速刺入吸取，对皮肤损伤小，碰及胎儿的几率也小， 可降低手术导致的流产风险，减少手术创伤和术后并发症；结构紧凑，轻巧简便，适用于需要样本量少的羊水穿刺。
[0014]图1是本实用新型实施例中微量羊水穿刺抽取装置结构示意图；[0015]图2是本实用新型实施例中微量羊水穿刺抽取装置引导单元的结构示意图；[0016]图3是本实用新型实施例中微量羊水穿刺抽取装置吸取单元的结构示意图；[0017]附图标记说明[0018]100微量羊水穿刺抽取装置120引导单元210诱导针[0019]212诱导针针尖214诱导针针杆216诱导针刻度[0020]220基座222针托224通孔[0021]140抽取单元410吸取针412吸取针针尖[0022]414附孔416吸取针针杆418吸取针刻度[0023]420储存器422储存器刻度430连接固定器
具体实施方式
下面将结合附图对本实用新型的具体实施方式
作详细描述。本领域技术人员将会理解，下面的实施例仅用于说明本实用新型，而不应视为限定本实用新型的范围。参照附图1-3，微量羊水穿刺抽取装置100包括引导单元120和抽取单元140。引导单元120包括诱导针210和基座220，基座220内具有空腔结构，诱导针210尾部与基座 220空腔的一端相连通，基座220空腔的另一端设有通孔224，基座220上带有针托222 ；抽取单元140包括吸取针410和储存器420，吸取针410尾部套有连接固定器430与储存器 420相连接；吸取针210通过基座通孔224内置于诱导针210内。诱导针210长度为10-15cm，诱导针针尖212背面作粗面加工，为超声影像下显影追踪，针杆214为中空钢制，诱导针210外壁上每IOmm标有刻度216，易于观察定位的穿刺深度；基座220方便医务人员进针，单人操作时，基座220上的针托222可挂靠在B超探头上；吸取针410的长度为16-30cm，吸取针针尖412作粗面加工，针尖段带有2_6个附孔414， 万一主孔堵塞，羊水还可经附孔流入，吸取针针杆416外壁每IOmm标有刻度418 ；羊水储存器420为软性医用塑料制成，存储容量为2-6毫升，其外壁标有刻度422。操作时，在超声影像下确定穿刺路线后，经皮肤消毒，医务人员一只手持B超探头，在超声影像的监测下，另一只手持装置引导单元120将诱导针210刺入，固定穿刺吸取位置后，利用基座220上的针托222将该引导单元120挂靠于B超探头上，这只手腾出用来拿住吸取单元140，挤压该单元的储存器420，使空气大部分排出，随后将吸取针410从基座通孔222插入，在超声影像的帮助下，看到吸取针针尖412显影位置超过诱导针针尖212 时，放松挤压储存器420的手，使羊水在负压情况下引流至储存器420，储存器420满仓时将吸取针410同诱导针210 —并快速拔出。尽管本实用新型的具体实施方式
已经得到详细的描述，本领域技术人员将会理解根据已经公开的所有教导，可以对那些细节进行各种修改和替换，这些改变均在本实用新型的保护范围之内。本实用新型的全部范围由所附权利要求及其任何等同物给出。
权利要求1.一种微量羊水穿刺抽取装置，其特征在于，包括一引导单元，所述引导单元含有诱导针；一抽取单元，所述抽取单元含有吸取针和储存器，吸取针尾部与储存器连接；所述诱导针套设于吸取针外。
2.权利要求1所述微量羊水穿刺抽取装置，其特征在于，所述引导单元进一步包括一基座，所述基座内设一空腔，空腔一端与诱导针尾部连接相通，空腔另一端设有通孔；所述通孔直径与所述吸取针外径相配合；所述配合为间隙配合。
3.权利要求2所述微量羊水穿刺抽取装置，其特征在于，所述基座带有针托。
4.权利要求1所述微量羊水穿刺抽取装置，其特征在于，所述储存器外壁标有刻度。
5.权利要求1所述微量羊水穿刺抽取装置，其特征在于，所述吸取针长度为16-30cm； 所述诱导针长度为10-15cm。
6.权利要求5所述微量羊水穿刺抽取装置，其特征在于，所述吸取针针杆外壁标有刻度。
7.权利要求5所述微量羊水穿刺抽取装置，其特征在于，所述吸取针针尖外壁粗面设计。
8.权利要求5所述微量羊水穿刺抽取装置，其特征在于，所述吸取针针尖段进一步设有附孔，附孔数目为2-6个。
9.权利要求5所述微量羊水穿刺抽取装置，其特征在于，所述诱导针针杆外壁标有刻度。
10.权利要求5所述微量羊水穿刺抽取装置，其特征在于，所述诱导针针尖外壁粗面设计。
专利摘要本实用新型提供了一种微量羊水穿刺抽取装置，该装置包含一引导单元，包含诱导针；一抽取单元，包含吸取针和储存器，吸取针尾部与储存器连接；所述诱导针套设于吸取针外。本实用新型集穿刺和抽取储存功能为一体，能够简化羊水抽取操作流程，实现单人进行B超检测下的羊水穿刺，结构紧凑，轻巧简便，适用于需要样本量少的羊水穿刺。
文档编号A61B10/00GK202235465SQ201120196288
公开日2012年5月30日 申请日期2011年6月13日 优先权日2011年6月13日
发明者王威, 蒋慧, 谢伟伟, 陈芳 申请人:深圳华大基因研究院, 深圳华大基因科技有限公司