穿刺装置制造方法
【专利摘要】本发明提供穿刺装置，其能够更舒适地使用。一种穿刺装置(A1)，其具备：外壳(1)；穿刺体(2)，其被保持成能够相对于外壳(1)进行包括前进和后退在内的往复移动，并且具有用于刺入皮肤里的针(21a)；以及前进弹簧(31)和后退弹簧(32)，其用于使穿刺体(2)往复移动，其中，穿刺体(2)的往复移动具有：穿刺区间，其包括穿刺体(2)刺入至皮肤里的穿刺点；和后退区间，其设定得比该穿刺区间靠后，所述穿刺装置(A1)具备阻力产生单元，所述阻力产生单元对穿刺体施加阻力，使得后退区间中的阻力的大小比穿刺区间中的阻力的大小大。
【专利说明】穿刺装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及穿刺装置，其用于使穿刺构件移动而将穿刺构件刺入皮肤里。
【背景技术】
[0002]在进行血糖值测定等血液分析测定时，需要从人体提取微量的血液作为检验体。作为这样的微量血液的提取方法，采用穿刺装置，所述穿刺装置具备将针等穿刺构件刺入皮肤里的功能。
[0003]图22示出了以往的穿刺装置的一个示例。该图所示的穿刺装置X具备外壳91和内置于该外壳91中的柳叶刀保持器92和弹簧93。外壳91是例如由树脂形成的大致圆筒形部件。柳叶刀保持器92呈同心状地内置于外壳91内，在Xl方向前端处形成有筒部，所述筒部用于装填具备针的柳叶刀(省略图示)。弹簧93用于使柳叶刀保持器92相对于外壳91向xl方向前进。并且，优选穿刺装置X具备用于使柳叶刀保持器92向x2方向后退的另外的弹簧(省略图示)。在将所述柳叶刀装填到柳叶刀保持器92中后，通过将压缩的弹簧93释放，从而柳叶刀保持器92利用弹簧93的弹力而前进。通过该前进而使所述柳叶刀的所述针刺入皮肤里，然后，利用上述的另外的弹簧而使柳叶刀保持器92向x2方向后退。
[0004]在穿刺装置X中，在柳叶刀保持器92上形成有突起92a，在外壳91上形成有导向缝91a。突起92a从内侧向外侧地贯穿导向缝91a。由于突起92a被导向缝91a引导，从而能够抑制柳叶刀保持器92向xl方向前进和向x2方向后退时的错位等。此外，外壳91中的限定导向缝91a的xl方向端的部分形成为悬臂状的止挡部91b,其x2方向端是自由端，xl方向端是固定端。当柳叶刀保持器92前进时，由于突起92a碰撞到止挡部91b，从而限制了柳叶刀保持器92的行程。由于止挡部91b为悬臂状，因此能够缓冲柳叶刀保持器92碰撞时的冲击。由此，能够抑制被保持于柳叶刀保持器92的所述柳叶刀上的所述针过猛地刺入皮肤里，能够缓和使用者的痛苦。
[0005]但是，在利用弹簧93和上述的补充的弹簧而使柳叶刀保持器92往复移动的机构的情况下，即使在穿刺所述针后，柳叶刀保持器92也容易在外壳91内细微地反复往复移动。该细微的往复移动恐怕会在所述针穿刺时以外的时段使使用者感到不舒服的振动或者冲击。即使穿刺时的冲击得到缓和，也存在如下问题:当在穿刺前后存在不舒服的振动或冲击时，采用穿刺装置X的行为依然使人感到不舒服。
[0006]现有技术文献
[0007]专利文献
[0008]专利文献1:日本特表2013-517056号公报
【发明内容】
[0009]本发明正是鉴于上述的情况而想到的，其课题在于提供能够更舒适地使用的穿刺
>J-U ρ?α装直。
[0010]本发明提供的穿刺装置具备:外壳；穿刺体，其被保持成能够相对于所述外壳而进行包括前进和后退在内的往复移动，并且具有用于刺入皮肤里的穿刺构件；以及弹性体，其用于使所述穿刺体往复移动，其中，所述穿刺体的所述往复移动具有:穿刺区间，其包括所述穿刺体刺入至皮肤里的穿刺点；和后退区间，其被设定得比该穿刺区间靠后，所述穿刺装置具备阻力产生单元，所述阻力产生单元对所述穿刺体施加阻力，使得所述后退区间中的阻力的大小比所述穿刺区间中的阻力的大小大。
[0011]优选的是，所述穿刺体的所述往复移动具有前进区间，所述前进区间被设定得比所述穿刺区间靠前，所述阻力产生单元产生的阻力在所述前进区间中比在所述穿刺区间大。
[0012]优选的是，在所述穿刺体相对于所述外壳的位置相同的情况下，所述阻力产生单元产生的阻力在所述后退区间中比在所述前进区间大。
[0013]优选的是，所述阻力产生单元产生的阻力在所述穿刺区间中为零。
[0014]优选的是，所述阻力产生单元包括:凸部，其被设置在所述外壳和所述穿刺体中的任一方；和滑动体，其被设置在所述外壳和所述穿刺体中的任一方，并且在所述后退区间中与所述凸部滑动。
[0015]优选的是，所述滑动体构成为，在与所述凸部面对的方向上比所述凸部容易弹性变形。
[0016]优选的是，所述滑动体构成为，在所述穿刺体的往复移动方向上，在所述穿刺体处于前进端时所述凸部所在的一侧的端部被支承，并且，在所述穿刺体处于后退端时所述凸部所在的一侧的端部为自由端，在所述滑动体上形成有倾斜面，所述倾斜面倾斜成:随着从所述穿刺体处于前进端时所述凸部所在的一侧朝向在所述穿刺体处于后退端时所述凸部所在的一侧而靠近所述凸部。
[0017]优选的是，所述滑动体兼用作为了将所述穿刺体保持于后退端而使所述外壳与所述穿刺体卡合的卡合构件。
[0018]优选的是，所述凸部形成于所述外壳，所述滑动体形成于所述穿刺体。
[0019]优选的是，所述外壳包括外侧框架和被收纳于该外侧框架的内侧框架，所述凸部形成于所述内侧框架。
[0020]进一步优选的是，在所述外壳的所述内侧框架的内表面形成有向内侧突出的肋、即外壳侧突起，在所述穿刺体上形成有凸缘、即穿刺体侧突起，所述凸缘通过与所述突起抵接，从而限定所述穿刺体相对于所述外壳的行程。
[0021]进一步优选的是，还具备设定杆，所述设定杆使所述穿刺体待机在能够前进的状态，在所述外壳的所述内侧框架上形成有沿着轴向较长地延伸的槽或缝隙，在所述设定杆或者将所述设定杆安装于所述内侧框架的部件上设置有突起，所述突起用于通过与所述内侧框架的所述槽或所述缝隙卡合来限定所述设定杆相对于所述外壳的行程。
[0022]进一步优选的是，所述外壳的所述内侧框架由在与所述外壳的轴向垂直的方向上分割而成的下方部件(第一部件)和上方部件(第二部件)构成，分别设置于所述第一部件和所述第二部件的凹部结合起来，从而形成所述内侧框架的所述槽或所述缝隙。
[0023]发明效果
[0024]在包括所述穿刺体刺入至皮肤里的所述穿刺点在内的所述穿刺区间中，施加给所述穿刺体的阻力比较小。因此，所述穿刺构件向皮肤里刺入时的速度不当地减弱、或在所述穿刺构件刺入到皮肤里后所述穿刺体的后退立即被过度衰减的可能性小。另一方面，在所述穿刺构件从皮肤里拔出而所述穿刺体后退的所述后退区间中，施加给所述穿刺体的阻力比较大。因此，在所述后退区间中，所述穿刺体后退的同时其移动大大衰减。由此，在所述后退区间的终止时刻，能够使所述穿刺体的速度充分降低，在所述后退区间的后退之后，能够避免产生所述穿刺体反复进行前进和后退时不必要的振动。因此，根据所述穿刺装置，虽然不可避免地产生穿刺的痛感，但能够防止所述穿刺构件误刺入皮肤里、或在穿刺后所述穿刺体剧烈地往复而使使用者感到不舒服的振动等，能够更舒适地使用所述穿刺装置。
[0025]通过下面参照附图进行的详细说明，本发明的其它特征及优点更明了。
【专利附图】
【附图说明】
[0026]图1是示出基于本发明的第一实施方式的穿刺装置的立体图。
[0027]图2是示出图1的穿刺装置的立体图。
[0028]图3是沿着图1中的II1-1II线的剖视图。
[0029]图4是沿着图1中的II1-1II线的重重要部位分放大剖视图。
[0030]图5是沿着图3中的V-V线的剖视图。
[0031]图6是示出图1的穿刺装置的内部框架的下方部件和柳叶刀保持器的立体图。
[0032]图7是示出图1的穿刺装置的柳叶刀保持器的立体图。
[0033]图8是示出图1的穿刺装置的内部框架的下方部件的立体图。
[0034]图9是示出图1的穿刺装置的内部框架的上方部件的立体图。
[0035]图10是示出图1的穿刺装置的内侧框架、滑动部件和设定杆的立体图。
[0036]图11是示出图1的滑动部件的立体图。
[0037]图12是示出图1的穿刺装置的内侧框架的立体图。
[0038]图13是示出图1的穿刺装置的内侧框架的分解立体图。
[0039]图14是示出在图1的穿刺装置中穿刺开始状态的剖视图。
[0040]图15是沿着图14中的XV-XV线的重要部位剖视图。
[0041]图16是示出图1的穿刺装置为前进区间的状态的剖视图。
[0042]图17是沿着图16中的XVI1-XVII线的重要部位剖视图。
[0043]图18是示出图1的穿刺装置处于穿刺区间的状态的剖视图。
[0044]图19是示出图1的穿刺装置处于后退区间的状态的剖视图。
[0045]图20中，(a)?(f)是示出滑动臂与凸部之间的关系的重要部位剖视图，(g)是示出由滑动臂和凸部产生的阻力的图表。
[0046]图21是示出图1的穿刺装置的阻力产生单元的阻力产生状态的重要部位剖视图。
[0047]图22是示出以往的穿刺装置的一个示例的重要部位剖视图。
[0048]标号说明
[0049]Al穿刺装置
[0050]I 外壳
[0051]11外侧框架
[0052]12内侧框架
[0053]12a下方部件
[0054]12b上方部件
[0055]12c导向槽
[0056]12d 肋
[0057]12e 面
[0058]13 凸部
[0059]2穿刺体
[0060]21a 针
[0061]21柳叶刀
[0062]22柳叶刀保持器
[0063]22a 凸缘
[0064]22b连结部分
[0065]23滑动臂
[0066]23a闩锁突起
[0067]23b倾斜面
[0068]23c 凹部
[0069]25 垫片
[0070]31前进弹簧
[0071]32后退弹簧
[0072]4 盖
[0073]41贯通孔
[0074]5 垫圈
[0075]61穿刺按钮
[0076]61a按压片
[0077]62设定杆
[0078]63释放杆
[0079]64滑动部件
[0080]64a导向突起
[0081]64b卡定部
[0082]SI前进区间
[0083]S2穿刺区间
[0084]S2a穿刺点
[0085]S3后退区间
[0086]F、Fl ?F4 阻力
[0087]Fa垂直抗力
[0088]Fx、Fz 分力
【具体实施方式】
[0089]下面，参照附图来对本发明的优选的实施方式具体地进行说明。
[0090]图1至图5示出了基于本发明的第一实施方式的穿刺装置。本实施方式的穿刺装置Al具备外壳1、穿刺体2、前进弹簧31、后退弹簧32、盖4、垫圈5、穿刺按钮61、设定杆62、释放杆63和滑动部件64。
[0091]图1是从斜上方观察穿刺装置Al的立体图，图2是从斜下方观察穿刺装置Al的立体图。图3是沿着图1中的II1-1II线的剖视图，图4是其重要部位放大剖视图。图5是沿着图3中的V-V线的剖视图。另外，在这些图中，为了便于说明，Xl方向为前进方向，x2方向为后退方向。此夕卜，以zl方向朝向铅直方向上方、z2方向朝向铅直方向下方的姿势为例进行说明。I方向是与xl方向、x2方向和zl方向、z2方向中的任一方向成直角的方向。此外，在图3至图5中示出了穿刺体2待机成能够为了穿刺而前进的状态、即相对于外壳I位于最靠x2方向的状态。
[0092]外壳I构成穿刺装置Al的外形的大部分，是以xl方向和x2方向作为轴向的大致圆筒形状。在本实施方式中，外壳I由外侧框架11和内侧框架12构成。外侧框架11构成外壳I的外侧部分，是例如由树脂一体地形成的大致圆筒形状部件。内侧框架12在外侧框架11的内侧与外侧框架11呈同心圆状地配置，是大致圆筒形状部件。并且，在本实施方式中，内侧框架12由下方部件12a和上方部件12b这两个部件构成。下方部件12a形成内侧框架12的z2方向侧的大致一半，上方部件12b形成内侧框架12的zl方向侧的大致一半。下方部件12a和上方部件12b例如均由树脂形成。另外，这样的结构是外壳I的一个示例，不限于此。也可以例如不分割成外侧框架11和内侧框架12而由一个圆筒形状部件构成。此外，内侧框架12由下方部件12a和上方部件12b构成，从发挥后述的功能的角度而言，这是优选的，但不限于此，也可以一体地形成内侧框架12。
[0093]穿刺体2被保持成能够在外壳I内往复移动，所述往复移动包括向xl方向的前进和向x2方向的后退。在本实施方式中，穿刺体2由柳叶刀21和柳叶刀保持器22构成。柳叶刀21具有作为在本发明中所述的穿刺构件的针21a，柳叶刀21以能够装卸的方式安装于柳叶刀保持器22。另外，柳叶刀21构成为每被使用一次就废弃的所谓的一次性型。柳叶刀保持器22对柳叶刀21进行保持，大致由装填柳叶刀21的筒状部、和沿着xl方向和x2方向较长地延伸的部分构成。柳叶刀保持器22例如由树脂一体地形成。
[0094]前进弹簧31和后退弹簧32相当于在本发明中所述的弹性体的一个示例。前进弹簧31和后退弹簧32均被柳叶刀保持器22的一部分贯插。前进弹簧31发挥用于使穿刺体2向xl方向前进的弹力，后退弹簧32发挥用于使穿刺体2向x2方向后退的弹力。另外，作为在本发明中所述的弹性体，发挥实现穿刺体2的往复移动的弹力即可，也可以由三个以上弹簧、或者仅一个弹簧构成。此外，所述弹性体不仅限于所谓的螺旋弹簧，可以适当地采用由各种弹性材料形成并能够适当地发挥弹力的形状或者结构的弹性体。
[0095]盖4相对于外壳I位于xl方向，设置成封闭外壳I的xl方向开口端。在盖4上形成有贯通孔41。贯通孔41是为了使穿刺体2的针21a突出来而设置的。在使用穿刺装置Al时，盖4的前端面与皮肤抵接。盖4例如由透明或不透明的树脂形成。
[0096]垫圈5介于外壳I与盖4之间，是例如由树脂构成的圆环状部件。盖4借助垫圈5被安装于外壳I。并且，能够根据垫圈5相对于外壳I的周向位置来调整盖4相对于外壳I向xl方向的突出量。另外，本发明的穿刺装置也可以是不具备盖4或垫圈5的结构。
[0097]穿刺按钮61用于供使用者在将穿刺体2的针21a向皮肤穿刺时进行操作。穿刺按钮61的一部分从外壳I的外侧框架11露出到外部。在本实施方式中，穿刺按钮61的露出部分位于比外壳I的外侧框架11的长度方向中央稍靠Xl方向的位置。另外，为了更容易使用穿刺装置Al，作为穿刺按钮61的材质，优选采用与外壳I的材质不同颜色的材质。
[0098]设定杆62用于将穿刺体2设定成用于穿刺的能够向xl方向前进的状态。在本实施方式中，设定杆62配置在外壳I的x2方向端。例如，尽管不是盖4与皮肤抵接的状态，使用者误按穿刺按钮61，使得穿刺体2前进，此时，使用设定杆62，以便将穿刺体2拉回到能够再次前进的状态。
[0099]滑动部件64用于将设定杆62安装成能够相对于外壳I滑动。
[0100]释放杆63用于在进行穿刺后将柳叶刀21从柳叶刀保持器22上卸下。释放杆63例如由树脂构成，其一部分从外壳I的外侧框架11露出到外部。在本实施方式中，释放杆63安装成能够相对于外壳I滑动。在将盖4卸下的状态下，当使释放杆63沿着xl方向滑动时，柳叶刀21被从柳叶刀保持器22上卸下，成为可以废弃的状态。
[0101]如图3和图4所示，在外壳I的内侧框架12的上方部件12b形成有凸部13。凸部13是上方部件12b的一部分向内侧突出的部分。此外，在穿刺体2的柳叶刀保持器22形成有滑动臂23。滑动臂23呈悬臂状，且xl方向端为自由端、x2方向端为固定端。在本实施方式中，由凸部13和滑动臂23构成在本发明中所述的阻力产生单元。该阻力产生单元在穿刺体2往复移动时对穿刺体2施加阻力。在本实施方式中，如后面所述，通过凸部13与滑动臂23的摩擦而产生的摩擦力成为所述阻力的大致全部。此外，由于滑动臂23为悬臂状，因此滑动臂23在与凸部13面对的方向即zl方向和z2方向上比凸部13容易弹性变形。另外，也可以与本实施方式不同，将相当于凸部13的部位设置在穿刺体2，将相当于滑动臂23的部位设置在外壳I。
[0102]如图4中清楚所示，滑动臂23具有闩锁突起23a、倾斜面23b和凹部23c。闩锁突起23a设置在滑动臂23的xl方向端，在该图中向zl方向突起，该z I方向端位于比凸部13的z2方向端靠zl方向侧。为了保持在使前进弹簧31压缩的状态下应对穿刺的状态，闩锁突起23a与作为外壳I的一部分的凸部13卡合。由此，滑动臂23兼用作本发明中所述的卡合构件。另外，不限于将闩锁突起23a设置在滑动臂23的结构，也可以与上述的阻力产生单元不同地在穿刺体2上设置能够与外壳I卡合的卡合构件。
[0103]倾斜面23b设置在比闩锁突起23a靠x2方向侧，是朝向相对于zl方向稍微倾斜的方向的面。更具体而言，倾斜面23b倾斜成:随着从x2方向侧朝向xl方向而靠近zl方向、即靠近凸部13。此外，在处于待穿刺的待机状态的图3和图4中，倾斜面23b的整体或者一部分位于比凸部13的z2方向端靠zl方向侧。在本实施方式中，倾斜面23b为相对于xl方向、x2方向和y方向倾斜的平面，但不限于此，也可以是例如曲面或由多个平面组合而成的结构。
[0104]凹部23c配置在比倾斜面23b靠x2方向的位置，是向z2方向凹陷的部位。凹部23c的底面位于比凸部13的z2方向端靠z2方向侧。
[0105]在本实施方式中，前进弹簧31被配置在内侧框架12的x2方向端与设置在穿刺体2的柳叶刀保持器22的滑动臂23的根部附近的凸缘状部分(具体情况后述)之间。当穿刺体2相对于外壳I (内侧框架12)向x2方向移动时，前进弹簧31被压缩。借助该压缩而蓄积用于使穿刺体2向xl方向前进的弹力。
[0106]此外，在本实施方式中，后退弹簧32被配置在滑动部件64与安装在柳叶刀保持器22的x2方向端附近的垫片25之间。当穿刺体2相对于外壳I (内侧框架12)向xl方向移动时，后退弹簧32被压缩。借助该压缩而蓄积用于使穿刺体2向x2方向后退的弹力。
[0107]下面，对为了限定穿刺体2相对于外壳I的往复移动的行程而设置的结构进行说明。图6是仅示出下方部件12a和柳叶刀保持器22的立体图。如该图所示，下方部件12a具有肋12d，柳叶刀保持器22具有凸缘22a。图7是仅示出柳叶刀保持器22的立体图。凸缘22a设置在柳叶刀保持器22的大致中间，是与xl方向和x2方向成直角的平板状。
[0108]图8是仅示出下方部件12a的立体图。肋12d设置在下方部件12a的长度方向大致中间，朝向内侧突出。如图6所示，肋12d位于比凸缘22a靠xl方向的位置，在从xl方向观察(从x2方向观察)时，肋12d与凸缘22a彼此重叠。因此，通过凸缘22a与肋12d抵接，由此限定了穿刺体2相对于外壳I向xl方向的行程。
[0109]此外，图9是仅示出上方部件12b的立体图。如该图所示，在本实施方式中，在上方部件12b也形成有肋12d。上方部件12b的肋12d与下方部件12a的肋12d彼此的xl方向位置(x2方向位置)一致。因此,在使下方部件12a和上方部件12b结合而构成了内侧框架12的状态下，内侧框架12具有供柳叶刀保持器22的比较细的部分贯插并阻止柳叶刀保持器22的凸缘22a的通过的肋12d。
[0110]此外，图8的下方部件12a的肋12d位于图9的凸部13的z2方向正下方。在下方部件12a的肋12d上形成有位于靠y方向中央的位置并且面向zl方向的面12e。如根据图6可知，该面12e与柳叶刀保持器22的闩锁突起23a在xl方向和x2方向上重叠。此夕卜，如图7所示，柳叶刀保持器22具有连结部分22b，所述连结部分22b在xl方向和x2方向上与滑动臂23重叠，并且位于比滑动臂23靠z2方向的位置。如后面所述，当滑动臂23从凸部13受到z2方向的力而弹性变形时，与之相应地，柳叶刀保持器22受到z2方向的力。此时，连结部分22b的面朝z2方向的面与下方部件12a的肋12d的面12e抵接，从而能够防止柳叶刀保持器22不当地挠曲、或中心位置意外地偏离。另外，如后面所述，本发明的阻力主要由凸部13与滑动臂23的倾斜面23b之间的摩擦力构成，但通过下方部件12a的肋12d的面12e与柳叶刀保持器22的连结部分22b也产生能够构成阻力的一部分的摩擦力。
[0111]下面，对为了限定设定杆62相对于外壳I的滑动的行程而设置的结构进行说明。图10是示出内侧框架12、设定杆62和滑动部件64的立体图。设定杆62通过卡合而固定于滑动部件64。图11是仅示出滑动部件64的立体图。在滑动部件64的y方向两侧形成有两个卡定部64b。如图10所示,这些卡定部64b与设定杆62的孔卡合。由此,设定杆62与滑动部件64相对于内侧框架12 —体地滑动。
[0112]图12是仅示出内侧框架12的立体图。图13是内侧框架12的分解立体图。在内侧框架12的Y方向两侧形成有两个导向槽12c。导向槽12c沿着xl方向和x2方向延伸。并且，如在图13中清楚所示，在下方部件12a和上方部件12b分别形成有待成为导向槽12c的凹部。当通过组合下方部件12a和上方部件12b而形成内侧框架12时，下方部件12a和上方部件12b的所述凹部彼此结合，从而形成导向槽12c。
[0113]如图11所示,在滑动部件64上形成有两个导向突起64a。如图10所示,这些导向突起64a嵌入到内侧框架12的导向槽12c中。由此，利用导向槽12c的长度和导向突起64a的大小来限定设定杆62和滑动部件64相对于内侧框架12的滑动行程。该行程相当于借助设定杆62使穿刺体2处于待穿刺的待机状态时的行程。
[0114]另外，代替使内侧框架12在下方部件12a和上方部件12b的分割结构的基础上形成导向槽12c的结构，也可以为例如在一体地形成的内侧框架12上设置有沿着厚度方向贯穿的狭缝的结构。在该情况下，与导向突起64a相应的部位也可以是例如从内侧框架12的内侧向外侧突出的结构。
[0115]下面，对穿刺装置Al的穿刺体2的往复移动进行说明。
[0116]首先，如图3所示，穿刺体2处于待穿刺的待机状态。在该状态下，滑动臂23的闩锁突起23a相对于外壳I的内侧框架12的凸部13在x2方向相邻并且抵接。由此，穿刺体2向xl方向移动被阻止。前进弹簧31被压缩在内侧框架12与柳叶刀保持器22之间。由此，前进弹簧31蓄积了用于使穿刺体2向xl方向前进的弹力。
[0117]接下来，在使盖4的前端面与皮肤抵接的状态下，如图14所示那样地按下穿刺按钮61。在穿刺按钮61上形成有向z2方向突出的按压片61a。该按压片61a向z2方向下压滑动臂23的自由端侧。由于滑动臂23是悬臂状，因此，由于被按压片61a按压而向z2方向挠曲。由此，滑动臂23与凸部13的卡合被解除。图15是沿着图14中的XV-XV线的重要部位剖视图，仅示出了滑动臂23和穿刺按钮61。如该图所示，倾斜面23b在y方向上位于滑动臂23的中央附近，未形成在滑动臂23的全部范围。另一方面，在按压片61a的前端形成有向zl方向凹陷的凹部。当按压片61a接近滑动臂23时，按压片61a的所述凹部变成横跨滑动臂23的状态。由此，按压片61a成为按下滑动臂23中的避开倾斜面23b的部分的结构。
[0118]当通过穿刺按钮61将滑动臂23与凸部13的卡合解除时，如图16所示，借助于前进弹簧31所蓄积的弹力，使得穿刺体2向xl方向前进。此时，凸部13与滑动臂23的倾斜面23b抵接它们彼此滑动。图17是沿着图16中的XVI1-XVII线的重要部位剖视图，仅仅示出了上方部件12b的一部分和滑动臂23。凸部13的z2方向末端为与zl方向和z2方向垂直的面，凸部13的y方向尺寸大于倾斜面23b。因此，倾斜面23b的y方向全长与凸部13抵接另外，根据图16和图17可知，凸部13由形成于上方部件12b的肋的一部分构成。因此，凸部13具有较高刚性。另一方面，滑动臂23是悬臂状，相对地容易弹性变形。因此，在凸部13与倾斜面23b滑动期间，滑动臂23变成向z2方向稍微挠曲的状态。此外，凸部13和倾斜面23b构成本发明所述的阻力产生单元，在凸部13与倾斜面23b之间产生的摩擦力作为相对于穿刺体2的移动的阻力的大致全部而起作用。
[0119]进而，当穿刺体2向xl方向前进时，变成图18所示的状态。在该状态下，凸部13超过倾斜面23b而变成在xl方向和x2方向上与凹部23c重叠的状态。如上所述，凹部23c的底面位于比凸部13的末端靠z2方向的位置，凸部13不会与凹部23c接触。因此，在凸部13与滑动臂23之间为不产生摩擦力的状态，可以说上述的阻力产生单元所产生的阻力为零。
[0120]并且，该图示出了穿刺体2位于最xl方向的状态。在该状态下，针21a的前端从盖4的前端面突出。由此,针21a刺入皮肤。为了方便说明,将该状态定义为穿刺点。
[0121]当上述的穿刺体2向xl方向的前进进行时，前进弹簧31的压缩被解除，与此同时，后退弹簧32产生压缩。后退弹簧32被压缩在安装于柳叶刀保持器22的垫片25与滑动部件64之间。因此,当穿刺体2到达所述穿刺点后,接着,如图19所示,穿刺体2借助于后退弹簧32所蓄积的弹力而向x2方向后退。如以上说明的那样，穿刺体2在外壳I的内侧框架12内以所述穿刺点作为折返点进行包括向xl方向的前进和向x2方向的后退在内的往复移动。
[0122]下面，参照图20来对穿刺体2的往复移动中的阻力进行说明。
[0123]图20的(a)?(f)示出了在穿刺体2的往复移动中凸部13与滑动臂23之间的关系，(g)示出了穿刺体2的往复移动中的阻力的推移。该图(a)示出了待穿刺的待机状态，与图3所示的状态一致。该图(b)示出了图14所示的、通过按下穿刺按钮61使得凸部13与滑动臂23的卡合刚刚被解除后的状态。该图(c)是凸部13和倾斜面23b滑动的同时穿刺体2向xl方向前进的状态，是图16所示的状态。该图(d)示出了穿刺体2参照图18而处于前述的穿刺点的状态。该图(e)是凸部13和倾斜面23b滑动的同时穿刺体2沿着向x2方向后退的状态。另外，在该图(C)和该图(e)中，穿刺体2相对于外壳I的xl方向和x2方向上的位置相同。该图(f)示出了穿刺体2向x2方向后退完毕的状态。另外，在该图(b)和该图(f)中，穿刺体2相对于外壳I的xl方向和x2方向上的位置相同。
[0124]该图(g)概念性地示出了横轴为Xl方向和x2方向、纵轴为通过阻力产生单元产生的阻力。在本实施方式中，如该图(g)所示，在该图(a)中待机状态被解除，将穿刺体2从该图(b)起向xl方向前进的区间定义为前进区间SI。该前进区间SI的起始时刻为凸部13开始与滑动臂23的倾斜面23b滑动的时刻，终止时刻为凸部13与倾斜面23b的滑动结束的时刻。
[0125]下面，对以前进区间SI结束的时刻、即凸部13从倾斜面23b转移到凹部23c的时刻作为起始时刻的穿刺区间S2进行定义。在穿刺区间S2中，凸部13处于与凹部23c重叠的位置。此外，穿刺区间S2包括前进结束的时刻、即穿刺点S2a。并且，穿刺区间S2包括隔着穿刺点S2a而穿刺体2稍微前进的区间和稍微后退的区间。
[0126]并且，对以穿刺区间S2的终止时刻、即凸部13从凹部23c再次转移到倾斜面23b的时刻作为起始时刻的后退区间S3进彳丁定乂。在后退区间S3中，芽刺体2向x2方向后退。此外，凸部13与倾斜面23b滑动。为了方便说明，将后退区间S3的终止时刻定义为凸部13与滑动臂23的位置关系变成与前进区间SI的起始时刻相同的位置。
[0127]在前进区间SI中，产生由于凸部13与倾斜面23b滑动而产生的摩擦力、即阻力F。在该图(b)所示的状态下，滑动臂23的挠曲达到最大，阻力F变成阻力F1。当穿刺体2的前进进行时，阻力F逐渐变小。这是因为，倾斜面23b沿着图示的方向倾斜，使得滑动臂23的挠曲逐渐变小。例如，在该图(c)所示的状态下，阻力F变成小于阻力Fl的阻力F2。在本实施方式中，阻力Fl逐渐减少而在前进区间SI的终止时刻变成零。
[0128]当穿刺体2的前进进行而进入穿刺区间S2后，由于凸部13与凹部23c不接触，因此阻力F变成零。即，可以说是，在穿刺体2隔着穿刺点S2a而稍微往复的穿刺区间S2中，处于由阻力产生单元不对穿刺体2施加任何阻力的状态。
[0129]接着，当穿刺体2的后退进行而进入后退区间S3后，凸部13再次开始与倾斜面23b滑动。由此，阻力F在后退区间S3的起始时刻之后逐渐增加。例如，在该图(e)所示的状态下，阻力F变成阻力F3。然后，在后退区间S3的终止时刻、即在该图(f)的状态下，阻力F变成阻力F4。
[0130]如根据该图(g)可知那样，穿刺区间S2中的阻力F的在该区间中的平均值小于后退区间S3中的阻力F的平均值。并且，在本实施方式中，由于穿刺区间S2中的阻力F始终为零，因此穿刺区间S2中的阻力F小于后退区间S3中的任一时刻的阻力F。此外，即使比较穿刺区间S2与前进区间SI，穿刺区间S2中的阻力F的平均值也小于前进区间SI中的阻力F的平均值，并且，穿刺区间S2中的阻力F小于前进区间SI中的任一时刻的阻力F。
[0131]下面，参照图21对前进区间SI与后退区间S3的阻力F的关系进行说明。该图用假想线示出了前进区间SI或者后退区间S3中的凸部13和滑动臂23。由于凸部13与滑动臂23抵接，因此在彼此之间产生垂直抗力。图中的垂直抗力Fa示出了由凸部13对滑动臂23施加的垂直抗力。垂直抗力Fa朝向彼此抵接的方向，在本实施方式中，在倾斜面23b所朝的方向上产生垂直抗力Fa。该垂直抗力Fa被分解成zl方向和z2方向的分力Fz、以及xl方向和x2方向的分力Fx。并且，分力Fx朝向xl方向。因此，在凸部13与倾斜面23b滑动的状态下、即在前进区间SI和后退区间S3中，朝向xl方向的分力Fx被施加给穿刺体2。这样，在凸部13与倾斜面23b的滑动中，将动摩擦力与垂直抗力Fa相乘而得到的大小的摩擦力、以及分力Fx被施加给穿刺体2。摩擦力作用于与穿刺体2的移动相反的一侧。因此，当穿刺体2在前进区间SI中前进时，朝向x2方向的摩擦力和朝向与之相反的xl方向的分力Fx的合力成为阻力F，该阻力F稍小于所述摩擦力。另一方面，当穿刺体2在后退区间S3中后退时，朝向xl方向的摩擦力和与之相反方向的分力Fx的合力成为阻力F，该阻力F稍大于所述摩擦力。其结果是，在图20(g)中，阻力F4大于阻力F1，此外，阻力F3大于阻力F2。并且，在凸部13与倾斜面23b的相对位置关系相同的情况下，阻力F在后退区间S3中的大小大于在前进区间SI中的大小。
[0132]此外，阻力F在前进区间SI和后退区间S3中时，以下的研究能够成立。即，在前进区间SI中，在其起始时刻挠曲达到最大的滑动臂23随着穿刺体2的前进而挠曲消失。另一方面，在后退区间S3中，在其起始时刻挠曲最小更具体而言为零的滑动臂23随着穿刺体2的后退而挠曲增大。这样，前进区间SI为所蓄积的能量得以消除的方向的动作，相对于此，在后退区间S3中成为蓄积能量的动作。由此，可以认为，阻力F在后退区间S3中的大小大于在前进区间SI中的大小。
[0133]下面，对穿刺装置Al的作用进行说明。
[0134]根据本实施方式，在包括穿刺体2向皮肤里刺入的穿刺点S2a在内的穿刺区间S2中，对穿刺体2施加的阻力F比较小。因此，针21a向皮肤里刺入时的速度不当地减弱、或在针21a刺入到皮肤里后穿刺体2的后退立即被过度衰减的可能性小。另一方面，在针21a从皮肤里拔出而穿刺体2后退的后退区间S3中，施加给穿刺体2的阻力F比较大。因此，在后退区间S3中，穿刺体2后退的同时其移动大大衰减。由此，在后退区间S3的终止时刻，能够使穿刺体2的速度充分降低，在后退区间S3的后退之后，能够避免产生穿刺体2反复进行向xl方向的前进和向x2方向的后退时不必要的振动。因此，根据穿刺装置Al，虽然不可避免地产生穿刺的痛感，但能够防止针21a误刺入皮肤里、或在穿刺后穿刺体2剧烈地往复而使使用者感到不舒服的振动等，能够更舒适地使用穿刺装置Al。
[0135]此外，前进区间SI中的阻力F大于穿刺区间S2中的阻力F，换言之，可以说是允许在前进区间SI中产生阻力F的结构。因此，如上所述，允许使凸部13和倾斜面23b不仅在后退区间S3中、在前进区间SI中也彼此滑动。在称为穿刺装置Al的小型化要求强烈的装置中，这不会使本发明所述的阻力产生单元的机构无益地复杂化，具有能够合理地构成这样的优点。此外，虽然在前进区间SI中也产生阻力F，但其大小小于在后退区间S3中的大小。这便于避免在前进区间SI中使穿刺体2的前进速度不当地衰减。另外，关于前进区间SI中的阻力F小于后退区间S3中的阻力这一关系，只要是例如前进区间SI中的阻力F的平均值小于后退区间S3中的阻力F的平均值即可。
[0136]通过使穿刺区间S2中的阻力F为零，从而能够将针21a更顺势地刺入皮肤，并且能够更迅速地将针21a从皮肤中拔去。
[0137]使凸部13和悬臂状的滑动臂23滑动的结构有利于使穿刺装置Al简化和小型化。此外，通过在滑动臂23上设置倾斜面23b，从而能够将前进区间SI和后退区间S3中的阻力F设定成上述的优选的大小。具有凹部23c的结构适合于可靠地使穿刺区间S2中的阻力F为零。此外，滑动臂23不仅是阻力产生单元，由于设置有闩锁突起23a，因而还兼用作使穿刺体2与外壳I卡合的卡合构件。由此也能够实现穿刺装置Al的小型化。
[0138]本发明的穿刺装置不限于上述的实施方式。可以对本发明的穿刺装置的各部分的具体结构自由地进行各种设计变更。
【权利要求】
1.一种穿刺装置，其具备: 夕卜壳; 穿刺体，其被保持成能够相对于所述外壳进行包括前进和后退在内的往复移动，并且具有用于刺入皮肤里的穿刺构件；以及弹性体，其用于使所述穿刺体往复移动， 其中， 所述穿刺体的所述往复移动具有:穿刺区间，其包括所述穿刺体刺入至皮肤里的穿刺点；和后退区间，其被设定得比该穿刺区间靠后， 所述穿刺装置具备阻力产生单元，所述阻力产生单元对所述穿刺体施加阻力，使得所述后退区间中的阻力的大小比所述穿刺区间中的阻力的大小大。
2.根据权利要求1所述的穿刺装置，其中， 所述穿刺体的所述往复移动具有前进区间，所述前进区间被设定得比所述穿刺区间靠N /.刖， 所述阻力产生单元产生的阻力在所述前进区间中比在所述穿刺区间中大。
3.根据权利要求2所述的穿刺装置，其中， 在所述穿刺体相对于所述外壳的位置相同的情况下，所述阻力产生单元产生的阻力在所述后退区间中比在所述前进区间中大。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的穿刺装置，其中， 所述阻力产生单元产生的阻力在所述穿刺区间中为零。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的穿刺装置，其中， 所述阻力产生单元包括:凸部，其被设置在所述外壳和所述穿刺体中的任一方；和滑动体，其被设置在所述外壳和所述穿刺体中的任一方，并且在所述后退区间中与所述凸部滑动。
6.根据权利要求5所述的穿刺装置，其中， 所述滑动体构成为，在与所述凸部面对的方向上比所述凸部容易弹性变形。
7.根据权利要求6所述的穿刺装置，其中， 所述滑动体构成为，在所述穿刺体的往复移动方向上，在所述穿刺体处于前进端时所述凸部所在的一侧的端部被支承，并且，在所述穿刺体处于后退端时所述凸部所在的一侧的端部为自由端， 在所述滑动体上形成有倾斜面，所述倾斜面倾斜成:随着从所述穿刺体处于前进端时所述凸部所在的一侧朝向所述穿刺体处于后退端时所述凸部所在的一侧而靠近所述凸部。
8.根据权利要求5至7中的任一项所述的穿刺装置，其中， 所述滑动体兼用作为了将所述穿刺体保持于后退端而使所述外壳与所述穿刺体卡合的卡合构件。
9.根据权利要求5至8中的任一项所述的穿刺装置，其中， 所述凸部形成于所述外壳， 所述滑动体形成于所述穿刺体。
10.根据权利要求9所述的穿刺装置，其中， 所述外壳包括外侧框架和被收纳于该外侧框架的内侧框架，所述凸部形成于所述内侧框架。
【文档编号】A61B5/151GK104510480SQ201410497954
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2014年9月25日 优先权日:2013年9月27日
【发明者】福泽真彦, 村上真水 申请人:爱科来株式会社