专利名称：一种人体咽鼓管冲洗器的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种治疗中耳炎的医疗器械，具体地说，是一种人体咽鼓管冲洗器。
背景技术：
对于分泌性中耳炎的治疗，传统的治疗阶段及方法主要分为药物治疗、理疗、咽鼓管吹张、鼓膜穿刺抽液、鼓膜切开、鼓膜置管等。上述这些治疗方法中，鼓膜穿刺抽液、鼓膜切开、鼓膜置管为有创治疗，痛苦大，并有鼓膜穿孔不愈的风险；咽鼓管吹张通过波氏球将空气注入进行吹张，对于鼓室、咽鼓管内有黏稠积液的病例疗效差，并可能对咽鼓管圆枕损伤并造成疼痛；药物治疗、理疗疗程较长，起效慢，疗效往往没有其它方法好。近年来，有些医院在鼻内镜下对咽鼓管进行冲洗治疗分泌性中耳炎取得了不错的疗效。在冲洗导管的选择和改进中，查询到该技术领域的相关专利有两项(一)、咽鼓管中耳腔注射导管，专利申请号CN01238539.5，专利申请日 2001. 03. 28，公开(公告)号CNM72693。该专利改进了所使用的咽鼓管吹张管，由外导管1、 推进器2、内导管3和手柄4组成。使用时，按咽鼓管导管吹张法，将外导管1伸入咽鼓管咽口，推入推进器2和内导管3达中耳腔，再进行药物冲洗治疗。(二)、经纤维鼻咽镜导入咽鼓管冲洗导管，专利申请号CN200320106035. 0，专利申请日2003. 10. 09，公开(公告)号C拟650739。该导管包括针座1和导管2，导管2顶端封闭， 导管2上段管壁开有两个口，使用时，将导管2导入咽鼓管，针座1注射药物，通过侧壁两个口冲洗治疗。上述两种冲洗管均为单管，使用中均存在一些难以解决的技术问题第一种冲洗管的内导管可以直接到达鼓室，应该说药物冲洗的部位直接，效果好， 但由于其所采用的是单根管，在冲洗管管壁与咽鼓管紧密相贴的时候，再往鼓室内注药，势必对中耳腔产生较大的压力，有圆窗损伤的风险，圆窗破裂可造成患者产生突发性耳聋、眩
晕等症状。第二种冲洗管将导管顶端封闭，在侧壁开两个口，降低了冲洗压力，但由于其仍为单根管，在咽鼓管狭窄或者肿胀时，还会发生注药冲不动、积液冲不出的情况，另外遇到咽鼓管较长或咽鼓管峡部较窄的病人，由于管长固定，无法延长，其治疗效果还不如前者。
实用新型内容本实用新型的目的是克服现有技术的不足或缺陷，提供一种人体咽鼓管冲洗器， 既解决了单管冲洗管冲洗时咽鼓管和鼓室的压力高，损伤鼓膜、听骨、圆窗等安全技术问题；也解决了咽鼓管狭窄或者肿胀的情况下出现单管冲力不够、积液冲不出的问题；尤其适用于咽鼓管较长或咽鼓管峡部较窄的病人。为了实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案[0012]一种人体咽鼓管冲洗器，包括冲洗管，其特征在于，所述冲洗管的径向下方垂直固接一与其并行排列的抽吸管；所述的冲洗管与抽吸管沿其轴向从左至右分为前段、中段和后段；所述冲洗管与抽吸管的前段并行向下弯曲，并与其中段圆滑过渡且相互固接为一体；所述抽吸管的后段相对于冲洗管的后段向内水平分开；所述冲洗管与抽吸管的后段上分别固接一方便操作的把手，该两管的末端对应固接一与其管孔相通的针座，包括注射用针座与吸引用针座。上述的人体咽鼓管冲洗器，其中，所述冲洗管与抽吸管的前段相对于其中段向下弯曲的角度约为40° 60°。所述抽吸管的后段相对于冲洗管后段的水平分开角度约为25° 40°。所述抽吸管的把手上设有一与抽吸管的管孔相互连通的抽吸调控孔。所述的冲洗管与抽吸管的前端分别固接一其外表圆滑的保护套。所述冲洗管把手的外轮廓呈梯形或长方形，其总体造型与人体食指的上段相适配，该把手上设有一轴向通孔，该通孔穿设在冲洗管的末段上并与其固接为一体。所述抽吸管把手的外轮廓呈椭圆形，其总体造型与人体拇指的上段相适配，该把手的背面与抽吸管后段的内侧相固接。所述冲洗管与抽吸管的外径约为1. 2mm,其内径约为1. 0mm。所述的冲洗管内还活动穿设一冲洗延长管。所述的冲洗管与抽吸管的前段、中段和后段分别约占其总长的1/6、1/2、1/3。由于采用了上述的技术方案，本实用新型与现有技术相比，具有以下的优点和积极效果由于本实用新型冲洗器采用了经咽鼓管咽口入路双腔鼓室到达咽鼓管的结构，既解决了单管冲洗管冲洗时咽鼓管和鼓室的压力比较高，存在损伤鼓膜、听骨、圆窗等安全技术问题；也解决了咽鼓管狭窄或者肿胀的情况下出现的单管冲力不够、积液冲不出的问题； 此外，采用内插延长管的方法彻底解决了因患者咽鼓管较长或咽鼓管峡部较窄冲洗不到位的技术难题。与现有技术的冲洗管相比，本实用新型涉及的冲洗器在进行冲洗时，咽鼓管和鼓室的压力相对较低，因此，比较安全。况且，冲洗的同时还可以利用抽吸管辅以抽吸动作， 对于一些咽鼓管狭窄或者肿胀的患者会收到更好的治疗效果，不会发生单管冲不动、积液冲不出的情况。此外，还可插入直径为Imm—次性硬膜外麻醉导管作为延长管，延长治疗距离，尤其适用于咽鼓管较长或咽鼓管峡部较窄的病人。
通过以下实施例并结合其附图的描述，可以进一步理解其发明的目的、具体结构特征和优点。附图中，图1是本实用新型一种人体咽鼓管冲洗器的俯视结构示意图；图2是图1中冲洗管与抽吸管前段和中段的A向放大结构示意图；图3是图1中抽吸管后段的B向放大结构示意图；[0035]图4是图1中冲洗管后段的C向放大结构示意图；图5是沿图4中F-F线的剖面放大结构示意图；图6是沿图2中D-D线的剖面放大结构示意图；图7是沿图3中E-E线的剖面放大结构示意图；图8是图1中的冲洗管内活动穿设有一冲洗延长管的结构示意图。图中1-冲洗管；11-冲洗管把手；12-注射用针座；13-保护套；2-抽吸管；21-抽吸管把手；21a-调控孔；22-吸引用针座；23-保护头；3-冲洗延长管；Q-冲洗管与抽吸管的前段；Z-冲洗管与抽吸管的中段；H-冲洗管与抽吸管的后段；M-焊接剖切面；α -冲洗管与抽吸管的前段相对于其中段之间的夹角；β-抽吸管后段相对于冲洗管后段之间的夹角。
具体实施方式
参见图1，配合参见图2-图7，本实用新型涉及的一种人体咽鼓管冲洗器，主要包括冲洗管1和抽吸管2，两管径向上、下并行排列且相互固接为一体；冲洗管1与抽吸管2沿其轴向从左至右分为前段Q、中段Z和后段H。本实施例中，冲洗管1与抽吸管2的前段Q、中段Z和后段H分别约占其总长的 1/6、1/2、1/3。如图2、6所示，冲洗管1与抽吸管2的前段Q相对于其中段Z并行向下弯曲，并与其中段圆滑过渡且相互固接为一体；前段Q相对于其中段Z的弯曲夹角约α约为40° 60°。本实施例中，上、下两管之间通过焊接为一整体件，其焊接面M如图6中所示。抽吸管2的后段相对于冲洗管1的后段向内水平分开，分开的角度β约为25°
40°。冲洗管1与抽吸管2的后段上分别固接一方便操作的把手11和21，两管的末端固接有一与两管的管孔对应连通的针座，包括注射用针座12与吸引用针座22。抽吸管2的把手21上设有一与抽吸管2的管孔相互连通的抽吸调控孔21a。冲洗管1与抽吸管2的前端分别固接一其外表圆滑的保护套13和23。如图4所示，冲洗管1的把手11呈梯形或长方形，其总体造型与人体食指的上段相适配，其上设有一轴向通孔11a，该通孔Ila穿设在冲洗管1的后段H上并与其固接为一体。如图3、7所示，抽吸管2的把手21呈椭圆形，其总体造型与人体母指的上段相适配，其背面与抽吸管2的后段H内侧相固接。本实施例中，抽吸管2的把手21与抽吸管2 的后段固接方式为焊接，焊接面M如图7中所示。本实施例中，冲洗管1与抽吸管2的外径约为1. 2mm,其内径约为1. 0mm。如图8所示，对于咽鼓管较长或咽鼓管峡部较窄的病人，还可在冲洗管1内活动穿设一外径约为Imm的一次性硬膜外麻醉导管作为延长管3，延长治疗距离。
5[0059]最佳实施例1如图1所示的人体咽鼓管冲洗器，其总体长度约为18cm，由两根外径为1. 2mm,内径为1. Omm的医疗不锈钢管固接构成，分别为冲洗管1和抽吸管2。前段和中段约12cm两管并行焊接融合，约3cm长的前段自然向下弯曲，相对于其中段的径向夹角α约为40°。融合后的上、下两管1、2的首端均固接有一外表圆滑的保护套13，其最大外形尺寸约为2. 5mm, 冲洗器的后段约6cm长段两管向内水平分开，其夹角β约为30°。其中，冲洗管1距离末端4cm处焊接一梯形或长方形的把手11，抽吸管2距离末端4cm处焊接一椭圆形吸引调节把手21，两管1、2的末端对应固接有一注射用针座12和吸引用针座22。使用时，在鼻内镜引导下，手持冲洗管1长方形把手11，将冲洗管1伸入至患者一侧的鼻腔内，找到咽鼓管咽口后，利用抽吸管2吸净咽鼓管咽口处潴留的分泌物，看清咽鼓管咽口后将冲洗管1的首端向外转，从咽口置入咽鼓管，并稍许向上提起，此时，操作者的手指便会感到有阻力，说明冲洗器的首端已到达咽鼓管峡部。然后从注射用针座12向冲洗管1内缓慢注药，此时，患者会有诉耳痛和流水声，说明药液已经进入了鼓室和咽鼓管，达到了需要治疗的部位。继续慢慢注药，往往可见自咽鼓管咽口先流出粘稠性液体，再转为流出清澈药液。若感到注药压力较大时，说明咽鼓管比较狭窄，此时便可利用抽吸管2上设置的抽吸调控孔21a的作用，采用拇指封口或放开的动作，低压吸引相配合，进行冲洗治疗。治疗结束时，一边保持推药，一边慢慢抽出冲洗管1即可。对于咽鼓管较长或咽鼓管峡部较窄的病人，可将直径为Imm—次性硬膜外麻醉导管插入冲洗管1作为延长管3，延长送入，达到咽鼓管鼓室口，然后注入药液进行冲洗。本实用新型人体咽鼓管冲洗器的结构设计，符合人体解剖结构要求，从解剖上看， 成人咽鼓管全长一般为35mm，与水平面约成40°夹角，由外侧1/3的骨部和内侧2/3的软骨部组成，其鼓室口直径约4. 5mm,咽鼓管咽口直径约9mm，最狭窄的是骨与软骨部交界的峡部，约为1 2mm。该冲洗管前端3cm段呈40°角弯曲，与人体生理解剖结构完全吻合， 能够顺利地通过咽鼓管咽口进入咽鼓管，上下两管1、2固接后，其首端的最大外形尺寸约为2. 5mm,比咽鼓管峡部略粗，置入咽鼓管后遇阻力即表明已定位于咽鼓管峡部。操作时，置入咽鼓管稍向上提即可至峡部，此时会有阻力感，也比较容易固定，掌握和控制距离，此时距离咽鼓管鼓室口约10 12mm左右(按35mm长的咽鼓管的1/3计)， 能达到鼓室冲洗的效果，又不会因管径太细而穿至中耳鼓室内，致有直接损伤或者鼓室压力过大有损伤鼓膜、听骨、圆窗的风险，对于咽鼓管较长或咽鼓管峡部较窄的病人，还可以将外径为Imm —次性硬膜外麻醉导管作为延长管插入冲洗管，延长送入至达到咽鼓管鼓室口，然后注入药液进行冲洗，一次性硬膜外麻醉导管为橡塑材料，头端较软，比较安全，其本身表面有标示长度的刻度圈，延长的距离也很方便掌握。在鼻内镜下，通过咽鼓管咽口将本冲洗器置入至咽鼓管内，配合药物冲洗鼓室、咽鼓管，可将鼓室、咽鼓管黏液冲洗置换，还有残留冲洗液药物的长期作用，非常适合对分泌性中耳炎的治疗。临床应用实例1 患者男性，43岁，因右耳闷、听力下降2周来诊，电子纤维耳镜示右侧鼓膜内陷， 颜色淡黄，透过鼓膜见鼓室内积液。纯音听阈测试示右耳气导40dB左右，骨导IOdB左右， 提示轻度传导性聋，声导抗示右耳B型曲线。临床诊断右侧分泌性中耳炎。[0068]治疗鼻腔表面麻醉后，在鼻内镜下使用人体咽鼓管冲洗器，选用弯曲40°角的冲洗器，从下鼻道进入，再寻找咽鼓管开口，进行右侧鼓室、咽鼓管冲洗和注入曲安奈德药液治疗。效果术后1周复诊，耳闷、听力下降等症状好转。复查电子纤维耳镜示右耳鼓膜内陷解除，鼓室内淡黄色积液清除，鼓膜活动度恢复，临床治愈。患者的症状及其治疗过程大体如下 1、治疗前鼓膜凹陷，鼓室内充满淡黄色黏液。2、在鼻内镜下将冲洗管1从咽鼓管咽口伸入咽鼓管。3、随着药物从冲洗管1注入冲洗，可见黏液从咽鼓管咽口经抽吸管2流出。4、治疗后鼓膜内陷解除，鼓室内淡黄色积液清除，鼓室内充满药液。5、对于咽鼓管较长或咽鼓管峡部较窄的病人，可将直径为Imm —次性硬膜外麻醉导管插入冲洗管1作为延长管3，延长送入，达到咽鼓管鼓室口，然后注入药液进行冲洗。最佳实施例2与最佳实施例1的不同之处在于，选用前段Q相对于中段Z的夹角α约为50° 的冲洗器；抽吸管2的后段H相对于冲洗管1的后段H向内水平张开，张开的角度β约为 25°。临床应用实例2:患者女性，51岁，因右耳闷、听力下降2个月来诊，电子纤维耳镜示右侧鼓膜内陷，透过鼓膜见鼓室内积液，呈胶冻状。纯音听阈测试示右耳气导40dB左右，骨导IOdB左右，提示轻度传导性聋，声导抗示右耳B型曲线。临床诊断右侧分泌性中耳炎。治疗鼻腔表面麻醉后，在鼻内镜下使用人体咽鼓管冲洗器，根据该病人下鼻道较狭窄的情况，选用弯曲50°角的冲洗器，从总鼻道进入，再寻找咽鼓管开口，进行右侧鼓室、 咽鼓管冲洗和注入曲安奈德药液治疗。效果术后1周复诊，耳闷、听力下降等症状好转。复查电子纤维耳镜示右耳鼓膜内陷解除，鼓室内胶冻状积液转为淡黄色黏液，再行一次同样冲洗、注药治疗，1周后复诊， 耳闷、听力下降等症状消除，鼓膜活动度恢复，鼓室内淡黄色积液清除，临床治愈。最佳实施例3与最佳实施例1的不同之处在于，选用前段Q相对于中段Z的夹角α约为60° 的冲洗器；抽吸管2的后段H相对于冲洗管1的后段H向内水平张开，张开的角度β约为
40°。临床应用实例3:患者女性，56岁，因反复左耳闷、听力下降4个月来诊，曾在其他医院诊断为“左侧分泌性中耳炎”，3次行左鼓膜穿刺注药治疗，症状多次反复，效果欠佳。电子纤维耳镜示 左侧鼓膜内陷，鼓膜紧张部疤痕，鼓室内淡黄色积液，内有气泡。纯音听阈测试示左耳气导 45dB左右，骨导IOdB左右，提示传导性聋，声导抗示左耳B型曲线。临床诊断左侧分泌性中耳炎。治疗鼻腔表面麻醉后，在鼻内镜下使用人体咽鼓管冲洗器，该病人下鼻道较狭窄，下鼻甲肥大，选用弯曲60°角的冲洗器，从总鼻道进入，再寻找咽鼓管开口，进行左侧鼓室、咽鼓管冲洗和注入曲安奈德药液治疗，每周1次，共3次。[0087] 效果3次治疗后耳闷、听力下降等症状好转。复查电子纤维耳镜示右耳鼓膜内陷解除，鼓膜活动度恢复，鼓室内淡黄色积液清除，临床治愈。
权利要求1.一种人体咽鼓管冲洗器，包括冲洗管，其特征在于，所述冲洗管的径向下方垂直固接一与其并行排列的抽吸管；所述的冲洗管与抽吸管沿其轴向从左至右分为前段、中段和后段；所述冲洗管与抽吸管的前段并行向下弯曲，并与其中段圆滑过渡且相互固接为一体；所述抽吸管的后段相对于冲洗管的后段向内水平分开；所述冲洗管与抽吸管的后段上分别固接一方便操作的把手，该两管的末端对应固接一与其管孔相通的针座，包括注射用针座与吸引用针座。
2.根据权利要求1所述的人体咽鼓管冲洗器，其特征在于，所述冲洗管与抽吸管的前段相对于其中段向下弯曲的角度约为40° 60°。
3.根据权利要求1所述的人体咽鼓管冲洗器，其特征在于，所述抽吸管的后段相对于冲洗管后段水平分开的角度约为25° 40°。
4.根据权利要求1或2或3所述的人体咽鼓管冲洗器，其特征在于，所述抽吸管的把手上设有一与抽吸管的管孔相互连通的抽吸调控孔。
5.根据权利要求1或2或3所述的人体咽鼓管冲洗器，其特征在于，所述的冲洗管与抽吸管的前端分别固接一其外表圆滑的保护套。
6.根据权利要求1或2或3所述的人体咽鼓管冲洗器，其特征在于，所述冲洗管把手的外轮廓呈梯形或长方形，其总体造型与人体食指的上段相适配，该把手上设有一轴向通孔， 该通孔穿设在冲洗管的末段上并与其固接为一体。
7.根据权利要求1或2或3所述的人体咽鼓管冲洗器，其特征在于，所述抽吸管把手的外轮廓呈椭圆形，其总体造型与人体拇指的上段相适配，该把手的背面与抽吸管后段的内侧相固接。
8.根据权利要求1或2或3所述的人体咽鼓管冲洗器，其特征在于，所述冲洗管与抽吸管的外径约为1. 2mm,其内径约为1. 0mm。
9.根据权利要求1或2或3所述的人体咽鼓管冲洗器，其特征在于，所述的冲洗管内还活动穿设一冲洗延长管。
10.根据权利要求1或2或3所述的人体咽鼓管冲洗器，其特征在于，所述的冲洗管与抽吸管的前段、中段和后段分别约占其总长的1/6、1/2、1/3。
专利摘要一种人体咽鼓管冲洗器，包括冲洗管，冲洗管的径向下方固接一与其并行排列的抽吸管；冲洗管与抽吸管沿其轴向从左至右分为前段、中段和后段；冲洗管与抽吸管的前段并行向下弯曲，并与其中段圆滑过渡且相互固接为一体；抽吸管的后段相对于冲洗管的后段向内水平张开；冲洗管与抽吸管的后段上分别固接一方便操作的把手，该两管的末端对应固接有一与其管孔相通的注射用针座与吸引用针座。既解决了单管冲洗管冲洗时咽鼓管和鼓室的压力比较高，存在损伤鼓膜、听骨、圆窗等安全技术问题；也解决了咽鼓管狭窄或者肿胀的情况下出现单管冲不动、冲不出的问题；此外，利用内插的延长管，还有效地解决了因患者咽鼓管较长或咽鼓管峡部较窄冲洗不到位的技术难题。
文档编号A61M3/02GK202314625SQ20112046284
公开日2012年7月11日 申请日期2011年11月21日 优先权日2011年11月21日
发明者施晓琼, 朱元奉, 许益飞, 陈争明, 陈步蕾 申请人:中国人民解放军第四一一医院