专利名称：一种用于腰椎消融的低温等离子电极的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及ー种用于微创伤治疗人体腰椎髓核病变组织，进行紧缩、消融止血的能量传递及输出设备。
背景技术：
人类对等离子体的系统认识开始于19世纪30年代的气体放电研究，在20世纪初建立了等离子体概念，即由大量具体相互作用的带电粒子组成的有宏观时空迟钝的系统。等离子体按其中带电粒子温度的相对高低，可分为高温等离子体和低温等离子体。低温等离子体是离子化呈电中性的气体是物质存在的ー种形式，又称第四态。低温等离子技术是ー门已相对成熟和蓬勃发展着的应用科学。它已在传统和高技术领域得到了广泛的应用。21世纪初低温等离子射频被用于电外科手术中，它的各种优势逐渐体现出来。与普通射频相比，等离子体在较低的射频下(IOOKHz)能通过较低的温度(40-70°C)对组织进行切割、消融等手木。它是通过分解出的带电粒子直接打断分子键，避免的普通射频靠分子摩擦产生热效应来进行切割、消融和止血等过程的。減少了组织的热损伤，从而实现了微创效应。随着等离子技术的发展和临床应用的逐渐扩大，研究能适应各种不同临床要求的等离子电极来解决各种临床症状是必不可少的。本实用新型电极用于人体腰椎髓核病变组织的治疗，该电极集止血、紧缩和汽化为一体，适用于腰椎间盘突出症的微创手木。与传统电刀相比，该电极创伤小，操作简单，具有强劲的组织汽化和紧缩的能力，缩短手术时间并且止血效果良好。可通过增大或减小等离子能量从而进行紧缩、汽化或止血的功能，减小了手术的伤害和术后的疼痛感。
发明内容本实用新型的目的在于提供ー种具有紧缩、汽化、止血一体的功能，工作通道微小，减小手术创伤和术后的疼痛，并最大程度避免了对纤维环和正常组织的损害的用于低温等离子治疗的电极，具体为ー种用于腰椎消融的低温等离子电扱。本实用新型提供的用于腰椎消融的低温等离子电极，由子针I、回路电极套管2、回路外套管3、手柄4、深度规5、导线6和连接器7组成。其中，子针I头部为圆锥形状，子针I圆锥形头部以下部分，与回路电极套管2的一端连接，形成回路电极；回路电极套管2的另一端与回路外套管3的一端连接，插入回路外套管3内，由外套管3保护；回路外套管3的另一端再通过深度规5装入手柄4内，手柄4通过导线6和连接器7连接，形成双极回路的电极。本实用新型中，所述子针I的圆锥形头部的高度为O. 4、. 5mm，圆锥底盘直径为
O.96、. 98mm,圆锥形头部以下部分进行绝缘处理(即设有绝缘层)。本实用新型中，所述子针I头部以下部分作变径处理，使其可置于回路电极套管2内，回路电极套管2进行绝缘处理(即设有绝缘层)。[0010]本实用新型中，所述回路外套管3的直径为I. (Tl. Imm,电极工作长度，即子针Iエ作端到手柄前端之间的长度为21(T220mm。本实用新型中，所述深度规5为ー螺旋式紧固件，深度规上有两段长握柄(两翼)，当两翼向中间握拢时，深度规可上下移动。深度规用于对深度的定位，当电极插入深度到达规定位置时，通过深度规挡住定位套管座9，防止进入过深。本实用新型中，手柄4顶端有一握持防滑挡块，可方便医师握持手柄。本实用新型中，所述连接器7内部装有基座板，为电极提供电源能量和控制信号。本实用新型中，另外设有ー辅助装置，其包含定位套管8，定位套管座9，定位针10和定位针座11 ;其中，所述定位套管8—端和定位套管座9的一端连接,定位针10的一端和定位针座11连接；定位针10的另一端通过定位套管座9插入定位套管8内；所述的低温 等离子电极也可以通过定位套管座9插入定位套管8内。所述辅助装置能帮助等离子电极方便快捷的进入人体通道内。使用时，将辅助装置穿刺到病变区域，拔除定位针10，将等离子电极放入准备好的生理盐水内等离子化，然后通过定位针套管将电极的回路电极部位推入病变组织，导入等离子能量进行汽化紧缩，使用中可缓慢来回移动电极装置，同时可轻微转动电极装置以增加紧缩区域，当需要对组织进行止血吋，改变能量进行凝血工作。在治疗手术中，电极需要在C型臂的协助下使用。本实用新型的优点在于，同传统电极装置相比，融紧缩、汽化和止血一体，工作通道微小，减小手术的创伤，术后恢复快，同时在不破坏纤维环和后纵韧带的情况下，有效的对病变组织进行紧缩消融。
图I为本实用新型总装图。图2为本实用新型辅助装置结构图。图3为本实用新型深度规的放大示意图。图中标号1为子针,2为回路电极套管,3为回路外套管,4为手柄,5为深度规,6为导线，7为连接器,8为定位套管,9为定位套管座，10为定位针，11为定位针座。
具体实施方式
电极结构如图所示，由子针1，回路电极套管2，回路外套管3，手柄4，深度规5，导线6，连接器7组装而成，其中，子针I采用稀有金属丝；子针I头部为圆锥形状，子针I圆锥形头部以下部分，与回路电极套管2的一端连接，形成回路电极；回路电极套管2的另ー端与回路外套管3的一端连接，插入回路外套管3内，由外套管3保护；回路外套管3的另一端再通过深度规5装入手柄4内，手柄4通过导线6和连接器7连接，形成双极回路的电扱。同时为定位套管8、定位套管座9、定位针10和定位针座11组成电极辅件。手柄4用于手术中医师握持电极，连接器内部装有基座板，与设备连接为电极提供电源能量及控制信号。微小的工作通道，減少了手术损伤，也避免了对纤维环和/或后纵韧带的损害。[0025]实例中的电极用于腰椎髓核病变的紧缩、消融治疗，定位套管8和定位针10用于辅助电极定位和穿刺，为电极建立手木通道。当定位针10穿入定位套管8后，通过穿刺进入人体病变区域，确定深度后用深度规进行定位，抽出定位针10，将本实用新型的低温等离子电极放入准备好的生理盐水内等离子化，再经定位套管座9，通过定位套管8进入人体病变区域，通过深度规5控制等离子电极的进入深度，防止手术中电极装置进入过深，伤害髓核。等离子电极在通道内可以 缓慢的来回移动或轻微旋转电极，治疗结束后先退出电极装置，再将定位针插入定位套管内再同时拔除，通过紧缩使椎间盘有效减压。微小的工作通道，減少了手术损伤，也避免了对纤维环和/或后纵韧带的损害。该电极在不同的能量设定实现不同的治疗功效，使治疗有效稳定，治疗区域精确可控，避免损伤減少手术风险，同时减少了术后的感染风险，术后恢复快。
权利要求1.一种用于腰椎消融的低温等离子电扱，由子针(I)、回路电极套管(2)、回路外套管(3)、手柄(4)、深度规(5)、导线(6)和连接器(7)组成；其特征在于子针(I)头部为圆锥形状，子针(I)圆锥形头部以下部分，与回路电极套管(2)的一端连接，形成回路电极；回路电极套管(2)的另一端与回路外套管(3)的一端连接，插入回路外套管(3)内，由外套管(3)保护；回路外套管(3)的另一端再通过深度规(5)装入手柄(4)内，手柄(4)通过导线(6)和连接器(7)连接，形成双极回路的电极。
2.根据权利要求I所述的用于腰椎消融的低温等离子电极，其特征在于所述子针(I)的圆锥形头部的高度为O. 4^0. 5mm,圆锥底盘直径为O. 96、. 98_。
3.根据权利要求I所述的用于腰椎消融的低温等离子电极，其特征在于所述子针(I)的圆锥形头部以下部分设有绝缘层。
4.根据权利要求I所述的用于腰椎消融的低温等离子电极，其特征在于所述回路外套管(3)的直径为I. 0^1. 1_。
5.根据权利要求I所述的用于腰椎消融的低温等离子电极，其特征在于所述电极工作长度为210 220臟。
6.根据权利要求I所述的用于腰椎消融的低温等离子电极，其特征在于所述深度规(5)具有两翼。
7.根据权利要求I所述的用于腰椎消融的低温等离子电极，其特征在于所述手柄(4)顶端有一握持防滑挡块。
专利摘要本实用新型属于医疗器械技术领域，具体为一种用于腰椎消融的低温等离子电极。本实用新型由子针、回路电极套管、回路外套管、手柄、深度规、导线和连接器组成。其中，子针头部为圆锥形状，子针圆锥形头部以下部分，与回路电极套管的一端连接，形成回路电极；回路电极套管的另一端与回路外套管的一端连接，插入回路外套管内，由外套管保护；回路外套管的另一端再通过深度规装入手柄4内，手柄通过导线和连接器连接，形成双极回路的电极。本实用新型集止血、紧缩和消融为一体，电极创伤小，操作简单，缩短手术时间并且止血效果良好。可通过增大或减小等离子能量从而进行汽化、紧缩或止血的功能，减小了手术的伤害和术后的疼痛感。
文档编号A61B18/14GK202426646SQ20112052414
公开日2012年9月12日 申请日期2011年12月15日 优先权日2011年12月15日
发明者秦杰 申请人:方润医疗器械科技(上海)有限公司