专利名称：骨锚的制作方法
骨锚
背景技术：
骨锚可在整形外科手术中用于在愈合或融合期间固定骨骼。在脊柱外科手术中，骨锚可与诸如脊柱杆的脊柱固定元件一起使用以刚性地或动态地稳定多个脊骨在刚性稳定的情况下，脊骨之间的相对运动是期望的；在动态稳定的情况下，脊骨之间受限的受控运动是期望的。使用骨锚的一个问题是在愈合或融合过程完成之前，骨锚可能被拔出或换句话讲从骨骼移位。当骨锚定位在诸如骨质疏松性骨的劣质骨骼中时，这一问题尤其常见。因此，需要最小化锚拔出的情况的改善的骨锚。
发明内容
本文公开了改善的骨锚组件，并且具体地为与固定元件一起使用以刚性地或动态地固定多个脊骨的改善的骨锚组件。
根据一个方面，骨锚组件可包括骨锚；用于接纳待耦接到骨锚上的脊柱固定元件的接收器构件；和用于将脊柱固定元件捕获在接收器构件内并将脊柱固定元件相对于接收器构件固定的闭合机构。骨锚可具有近侧头部和远侧轴，该远侧轴能够接合骨骼。远侧轴可包括远侧螺纹部分和近侧螺纹部分。远侧螺纹部分可具有第一节距和第一螺纹头数，并且近侧螺纹部分可具有小于第一节距的第二节距和大于第一螺纹头数的第二螺纹头数。远侧螺纹部分和近侧螺纹部分可具有恒定的导程。接收器构件可具有近端和远端，近端具有一对间隔开的臂，在臂之间限定凹部，远端具有限定开口的远端表面，骨锚的至少一部分延伸穿过该开口。闭合机构可定位在接收器构件之间，并且可接合接收器构件以将脊柱固定元件捕获在接收器构件内并将脊柱固定元件相对于接收器构件固定。
参照结合附图的下列具体实施方式
，将更完全地理解本文所公开的装置和方法的这些和其它特征和优点，其中在不同的视图中，相同的附图标记表示相同的元件。附图示出了本文所公开的装置和方法的原理，并且虽然未按比例绘制，但示出相对尺寸。图I为骨锚组件的示例性实施方案的透视图；图2为图I的骨锚组件的侧视图；图3为图I的骨锚组件的横截面的侧视图；图4为图I的骨锚组件的骨锚的侧视图；图5为图I的骨锚组件的骨锚的远侧螺纹部分的剖视图；并且图6为图I的骨锚组件的骨锚的近侧螺纹部分的剖视图。
具体实施例方式现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途。这些实施方案的一个或多个实例在附图中示出。本领域普通技术人员应当理解文中具体描述并用附图示出的装置和方法均为非限制的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。与一个示例性实施方案相关的图解说明或描述的特征可与其它实施方案的特征进行组合。这种修改形式和变化形式旨在被包括在本发明的范围内。本文所用冠词“一个”和“一种”是指一个或不止一个(即至少一个)冠词的语法对象。以举例的方式，“元件”是指一个元件或多于一个元件。本文所用术语“包含”、“包括”和“具有”及其衍生词可作为综合的可广泛解释的术语互换使用。例如，使用“包含”、“包括”或“具有”表示所包含、具有或包括的任何元件不是含有该动词的从句的主语所涵盖的唯一元件。图1-3示出了骨锚组件10的示例性实施方案，其包括骨锚12 ;用于接纳待耦接到骨锚12的脊柱固定元件例如脊柱杆的接收器构件14 ;和用于将脊柱固定元件捕获在接收器构件14内并将该脊柱固定元件相对于接收器构件14固定的闭合机构16。骨锚12包括近侧头部18和远侧轴20，该远侧轴能够接合骨骼。远侧轴20具有远侧螺纹部分22和近 侧螺纹部分24。远侧螺纹部分22可具有第一节距和第一螺纹头数，并且近侧螺纹部分24可具有小于第一节距的第二节距和大于第一螺纹头数的第二螺纹头数。远侧螺纹部分22和近侧螺纹部分24可具有恒定的导程。接收器构件14具有近端26和远端32，近端具有一对间隔开的臂28A、28B，在臂之间限定凹部30，远端具有限定开口的远端表面34，骨锚12的至少一部分延伸穿过该开口。闭合机构16可定位在臂28A、28B之间，并且可接合臂28A、28B以将脊柱固定元件捕获在接收器构件14内并将脊柱固定元件相对于接收器构件14固定。继续参考图1-3并且还参考图4，在该示例性实施方案中，骨锚12的近侧头部16大致为截平球体的形状，该截平球体具有平的近侧表面36和大致球形的远侧表面38。示例性骨锚组件为被设计用于后期植入椎骨的椎弓根或侧块中的多轴向接骨螺钉。在这点上，骨锚12的近侧头部18以球窝状布置接合接收器构件14的远端32，其中近侧头部18可相对于接收器构件14枢转，从而远侧轴20可相对于接收器构件14枢转。骨锚12的近侧头部18的远侧表面38和接收器构件14的远端32内的匹配表面可具有方便这种球窝状布置的任何形状，包括例如球形(如图所示)、超环形、锥形、截平锥形以及这些形状的任何组合。骨锚12的远侧轴20可以是插管式的，具有中心通道或插管40，该中心通道或插管40延伸骨锚12的长度以方便以例如最小侵入的过程越过引导线递送骨锚12。远侧轴20还可包括与插管40连通的一个或多个侧壁开口 42或穿孔以允许骨骼生长或者允许将骨骼粘固剂或其它材料分配通过骨锚10。侧壁开口 42径向从插管40延伸穿过远侧轴20的侧壁。美国专利申请公开2010/0114174中描述了用于将骨骼粘固剂递送到骨锚组件10的示例性系统和用于方便粘固剂递送的可供选择的骨锚构造，该专利申请公开以引用方式并入本文中。骨锚12的远侧轴20还可涂覆有用于允许骨骼生长的材料，例如羟基磷灰石，并且骨锚组件10可全部或部分地涂覆有抗感染材料，例如二氯苯氧氯酹(tryclosan)。继续参考图1-3，示例性骨锚组件10的接收器构件14的近端26包括一对间隔开的臂28A、28B，在臂之间限定用于接纳脊柱固定元件的U形凹部30。接收器构件14的远端32为大致圆柱形形状并且包括远端表面34，该远端表面为大致环形形状，该环形形状限定圆形开口，骨锚12的至少一部分延伸穿过该圆形开口。例如，骨锚12的远侧轴20可延伸穿过该开口。接收器构件14的近端26的每个臂28A、28B从接收器构件14的远端32延伸到自由端部。每个臂28A、28B的外表面可包括诸如凹部、凹坑、凹口、凸起等的特征以方便接收器构件14连接到器械，从而方便骨锚组件10连接到器械。例如，在示例性实施方案中，每个臂28A、28B的外表面在臂的相应自由端部处包括弓形凹槽44A、44BA。美国专利7，179，261中更详细地描述了这样的凹槽，该专利以引用方式并入本文中。接收构件14的近端26可被构造成接纳闭合机构，例如内固定螺钉(闭合机构16)或外顶盖或螺母。例如，每个臂28A、28B的内表面可包括诸如凹部、凹坑、凹口、凸起、螺纹等的特征以方便闭合机构16连接到接收器构件14。例如，在示例性实施方案中，每个臂28A、28B的内表面包括内螺纹46，该内螺纹在每个臂28A、28B的内表面上以用于接合闭合机构16。在示例性实施方案中，在自由近端处的螺纹头沿着臂28A、28B的长度的至少一部分向远侧延伸。在示例性实施方案中，闭合机构16为内固定螺钉，其具有外螺纹，该外螺纹接合到接收器构件的内螺纹以将脊柱固定元件捕获在接收器构件的凹部30内，并且当完全拧紧时将脊柱固定元件相对于接收器构件14固定。或者，闭合机构可为双闭合机构，其具有·内固定螺钉和外固定螺钉，例如可得自马萨诸塞州雷纳姆的DePuy Spine公司的ExpediumDual InniePolyaxial Screw。此外，闭合机构可为无螺纹内扭转顶盖,例如可得自马萨诸塞州雷纳姆的DePuy Spine公司的Monarch Typhoon Cap,并且如美国专利6，755，829中所述，该专利以引用方式并入本文中。示例性骨锚组件10可与诸如刚性脊柱杆的脊柱固定元件一起使用。脊柱杆可由钛、钛合金、不锈钢、钴铬、PEEK或适于刚性固定的其它材料构造而成。或者，脊柱固定元件可为动态稳定构件，其允许器械化的脊骨之间的受控运动。示例性骨锚组件为刚性多轴向螺钉，其中当脊柱固定元件固定到骨锚组件的接收器构件14时骨锚12是固定的而不是可动的。脊柱固定元件可直接接触骨锚12的近侧头部18，或者可接触中间元件，例如压缩构件100，该压缩构件插置在脊柱固定元件和骨锚12的近侧头部18之间以在脊柱固定元件通过闭合机构固定到骨锚组件的接收器构件16时将近侧头部18的远侧外表面压缩成与接收器构件18的远侧内表面直接固定接合。在可选的实施方案中，骨锚组件可为可动螺钉，其中当脊柱固定元件固定到接收器构件14时骨锚12的近侧头部18能够相对于接收器构件14运动。2009年10月16日提交的美国专利申请12/580，777中描述了示例性可动多轴向螺钉，该专利申请以引用方式并入本文中。或者，骨锚组件可为单轴向螺钉、优化角度螺钉或单平面螺钉。骨锚12的远侧轴的螺纹远侧部分22和螺纹近侧部分24可被构造成增强骨锚组件10在骨骼中的固定。例如，对于设计成通过椎弓根植入的骨锚组件而言，螺纹远侧部分22可被构造成接合脊骨的前脊骨体中的松质骨，并且螺纹近侧部分24可被构造成接合椎弓根的坚质骨。具体地，螺纹远侧部分22的节距可大于(即较为粗牙)近侧部分24的节距。为了方便骨锚12插入到脊骨中并且防止椎弓根壁的剥离，远侧轴20、螺纹远侧部分22和螺纹近侧部分24均可具有恒定的螺纹导程。螺纹导程为当远侧轴20旋转一圈(360° )时远侧轴20沿着与轴的纵向轴线50平行的方向行进的距离。螺纹的导程等于螺纹头的数目乘以螺纹的节距。因为螺纹远侧部分22和螺纹近侧部分24具有不同的节距，所以螺纹远侧部分22和螺纹近侧部分24必须具有不同的螺纹头数，以便具有恒定的或相等的导程。例如，在示例性多轴向骨锚组件10中，远侧轴20的导程为6mm，远侧螺纹部分22的节距为3mm且远侧螺纹部分22具有两个螺纹头(即远侧螺纹部分22为双螺纹)，近侧螺纹部分24的节距为I. 5mm且近侧螺纹部分24具有四个螺纹头(即近侧螺纹部分24为四螺纹)。图5为远侧螺纹部分22的横截面并且示出了远侧螺纹部分22的双螺纹的两个螺纹顶部52A和52B。图6为近侧螺纹部分24的横截面并且示出了近侧螺纹部分24的四螺纹的四个螺纹顶部54A-54D。表I提供了示例性骨锚组件10的概要魁
权利要求
1.一种骨锚组件，其包括 骨锚，所述骨锚具有近侧头部和远侧轴，所述远侧轴能够接合骨骼，所述远侧轴包括远侧螺纹部分和近侧螺纹部分，所述远侧螺纹部分具有第一节距和第一螺纹头数，所述近侧螺纹部分具有小于所述第一节距的第二节距和大于所述第一螺纹头数的第二螺纹头数，所述远侧螺纹部分和所述近侧螺纹部分具有恒定的导程， 接收器构件，所述接收器构件用于接纳待耦接到所述骨锚上的脊柱固定元件，所述接收器构件具有 近端，所述近端具有一对间隔开的臂，在所述臂之间限定凹部， 远端，所述远端具有限定开口的远端表面，所述骨锚的至少一部分延伸穿过所述开口，闭合机构，所述闭合机构能够定位在所述臂之间并且接合所述臂以将脊柱固定元件捕获在所述接收器构件内并将所述脊柱固定元件相对于所述接收器构件固定。
2.根据权利要求I所述的骨锚组件，其中所述第一螺纹头数为2，并且所述第二螺纹头·数为4。
3.根据权利要求2所述的骨锚组件，其中第一节距为6mm，并且所述第二节距为I.4mm,并且所述恒定的导程为6mm。
4.根据权利要求I所述的骨锚组件，其中所述骨锚包括从所述近侧头部延伸穿过所述远侧轴的中心通道。
5.根据权利要求4所述的骨锚组件，其中所述轴包括与所述中心通道连通的多个侧壁开口。
6.根据权利要求5所述的骨锚组件，其中所述侧壁开口从所述中心通道径向延伸穿过所述远侧轴的侧壁。
7.根据权利要求I所述的骨锚组件，其中所述远侧螺纹部分具有大直径，并且所述近侧螺纹部分具有大直径，其中所述远侧螺纹部分的大直径等于所述近侧螺纹部分的大直径。
8.根据权利要求7所述的骨锚组件，其中所述远侧螺纹部分具有轴向长度，并且其中所述远侧螺纹部分的大直径在所述远侧螺纹部分的轴向长度上是恒定的。
9.根据权利要求8所述的骨锚组件，其中所述近侧螺纹部分具有轴向长度，并且其中所述近侧螺纹部分的大直径在所述近侧螺纹部分的轴向长度上是恒定的。
10.根据权利要求9所述的骨锚组件，其中所述远侧螺纹部分具有小直径，并且所述近侧螺纹部分具有小直径，其中所述近侧螺纹部分的小直径大于所述远侧螺纹部分的小直径。
11.根据权利要求10所述的骨锚组件，其中所述远侧螺纹部分具有轴向长度，并且其中所述远侧螺纹部分的小直径在所述远侧螺纹部分的轴向长度上是恒定的。
12.根据权利要求11所述的骨锚组件，其中所述近侧螺纹部分具有轴向长度，并且其中所述近侧螺纹部分的小直径在所述近侧螺纹部分的轴向长度上是恒定的。
13.根据权利要求9所述的骨锚组件，其中所述远侧螺纹部分具有小直径，并且所述近侧螺纹部分具有小直径，其中所述近侧螺纹部分的小直径等于所述远侧螺纹部分的小直径。
14.根据权利要求I所述的骨锚组件，其中所述远侧螺纹部分具有大直径，并且所述近侧螺纹部分具有大直径，其中所述近侧螺纹部分的大直径大于所述远侧螺纹部分的大直径。
15.根据权利要求I所述的骨锚组件，其中所述近侧螺纹部分具有介于14mm和26mm之间的轴向长度。
全文摘要
本发明涉及骨锚组件，其包括骨锚；用于接纳待耦接到骨锚上的脊柱固定元件的接收器构件；和用于将脊柱固定元件相对于接收器构件固定的闭合机构。骨锚包括远侧轴，该远侧轴具有远侧螺纹部分和近侧螺纹部分。远侧螺纹部分具有第一节距和第一螺纹头数，并且近侧螺纹部分具有小于第一节距的第二节距和大于第一螺纹头数的第二螺纹头数。远侧螺纹部分和近侧螺纹部分具有恒定的导程。
文档编号A61B17/86GK102905636SQ201180024807
公开日2013年1月30日 申请日期2011年5月18日 优先权日2010年5月19日
发明者M.C.米歇利, B.S.琼斯, M.霍尔, P.科米尔, H.塞尔汉 申请人:德普伊斯派尔公司