专利名称：导管装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种导管装置，该导管装置能够在人体的管腔内捕集诸如血栓等栓塞物质，同时能够实施药物等的投放和采集诸如血液的体液。
背景技术：
血栓症是一种由于某些原因血管中的血液形成凝块而成为血栓、并且该血栓阻塞血管并阻断血流而导致的疾病。在阻塞的下游的部位产生梗塞和缺血，根据梗塞和缺血的部位称作心肌梗塞或脑梗塞，具有演变成危及生命的情况的风险。
例如，心肌梗塞是指冠状动脉由于血栓而狭窄、血流量降低并且心肌坏死的情形。 在对心肌梗塞进行治疗的过程中，由于心肌的坏死随着缺血时间的增加而持续发生，并且由于随着梗塞程度的增加使得预后变差，所以有必要迅速地使血流重新开通(重新灌注)。
对于这种重新灌注治疗，以及通过注射药物以溶解血栓的血栓溶解治疗，存在直接扩张冠状动脉从而提高血流量的导管治疗(PTCA、PCI)。近年来，随着血管内治疗技术的发展，利用外科手术确保血流流动和/或去除血栓的方法已经相对地变得容易。更具体地， 所使用的技术是利用气囊微导管对狭窄病变区进行扩张的血管扩张治疗，利用称作支架 (stent)的网状管对气囊进行覆盖、使气囊充气以将支架固定至血管、移除气囊后留置支架并且从内侧支撑血管壁的支架植入术(stent placement),等等。
另外，已经开发出一种设备，将线材直接牵曳至血管的狭窄部位，通过在线材中设置的过滤篮(basket)或过滤器(filter)等捕集栓塞物质(例如,见于专利文献I)。
引用列表
专利文献
PTLl 日本特开 2004-097807 号公报。发明内容
要解决的技术问题
如上所述，在由诸如血栓等导致的疾病中，除非在早期确保正常的血液流动，否则坏死的程度将增加，并且危及到患者生命的风险变高。因此，有必要尝试尽可能快地重新开通血管。因此，需要快速支撑(support)和治疗，例如在投放用于溶解栓塞物质的药物的同时去除诸如栓塞物质的血栓等。
鉴于上述情形，本发明的目的在于提供一种导管装置，该导管装置能够在人体的管腔内实施去除诸如血栓等栓塞物质、同时能够实施药物等的投放和采集诸如血液的体液。
解决问题的技术方案
为了解决上述问题，本发明提供一种导管装置，其特征在于，该导管装置包括导管，该导管插入人体的管腔中；分支部，该分支部连接至导管的基端部，并且设置有允许导管插入到人体的管腔 中时所使用的引导线穿过的插入孔；以及液体导入件，该液体导入件用于通过连接至分支部的管部将诸如药物溶液等液体导入到导管中；其中，在导管的前端设置有用于捕集人体的管腔中的栓塞物质的栓塞物质捕集件。
在这里，优选的是，栓塞物质捕集件由网状件形成，该网状件通过相对的端部之间的距离的减小和增大而以降落伞形状打开和关闭；相对的端部中的一端系紧并且固定至导管，另一端系紧并且能够在导管的表面上滑动。然后，适宜的是，栓塞物质捕集件中的能够滑动的另一端设置在导管的前端一侧，并且形成为使得将导管插入到人体的管腔中时网状件打开以捕集栓塞物质。
此外，优选的是，栓塞物质捕集件由具有弹性或形状记忆性能的镍-钛合金线、钛线、钼或金与镍钛合金制成的复合材料形成的线材、镀金的镍线、钛合金线的其中之一的线材形成。此外，适宜的是，分支部设置有允许插入到导管中的引导线插入的的插入孔，以及用于阻止通过管部提供的液体从插入孔漏出的密封件。
此外，优选的是，液体导入件设置有导入口，该导入口用于将液体经由管部导入到导管中；排出口，该排出口用于将诸如血液等体液经由导管和管部排出至外部；以及切换部，该切换部设置有阀，该阀用于切换导管与导入口或者排出口之间的流通状态。
然后，适宜的是，导管与排出口通过切换部彼此连通；并且，通过向排出口施加负压力，诸如血液等体液从排出口抽取至外部。
发明的有益效果
根据本发明的导管装置，能够在人体的管腔内实施诸如血栓等栓塞物质的去除、 同时能够实施药物等的投放和采集诸如血液的体液。
图1是根据本发明的实施方式的导管装置的整体示意图2是显示图1的导管装置的过滤器部的示意图；
图3是显示图1的导管装置的分支部的示意图4是阐释使用图1的导管装置的方法的实施例的示意图(部分I);
图5是阐释使用图1的导管装置的方法的实施例的示意图(部分2)。
具体实施方式
下面将参照附图具体地描述本发明的实施方式。另外，在描述中，在人体的管腔中，将上游侧(就血管来说更靠近心脏的一侧)称为近端，将下游侧称为远端。此外，在描述中，和血栓一样，将阻塞管腔内部的诸如脂肪栓塞物质和肿瘤栓塞物质等常规物质统称为栓塞物质。
图1是根据本发明的实施方式的导管装置的整体示意图。如图所示，导管装置I 包括导管10、过滤器部(栓塞捕集件)20、液体导入部(液体导入件)和分支部40。
在导管10中，过滤器部20设置在前端(近端侧)11附近，基端(远端侧)12包括连接至分支部40的柔性中空管。导管装置10与待使用的过滤器部20 —起插入患者身体中的管腔中。
过滤器部20包括编织成网状的线材21。适宜的是，线材21由镍-钛合金线、钛线或者由钼或金和镍钛合金制成的复合材料的线材、镀金的镍线、钛合金线等类似的具有弹性或者形状记忆性能的线材制成。此外，期望的是，线材21的直径在大约O. 02_至O. 2_ 的范围内。
图2示出过滤器部20的外形。如图2 (a)所示，在通常状态下，整个过滤器部20 大致呈椭圆形，并且具有降落伞的形状，其中，网状部22设置在远端侧，用于支撑网状部22 的支撑线23设置在近端侧。血液从与降落伞的顶罩对应的网状部22中通过，从而能够捕集栓塞物质。
支撑线23的近端侧由环形的系紧部(近端侧系紧部)24系紧。近端侧系紧部24 设置成能够沿着轴线方向相对于导管10滑动。同时，支撑线23的远端侧与构成网状部22 的线材21 —起由环形的系紧部(远端侧系紧部)25系紧。另外，远端侧系紧部25固定至导管10。因此，通过使近端侧系紧部24滑动以相对于固定的远端侧系紧部25位移，过滤器部 20能够形成如图2 Ca)所示的扩张状态和如图2 (b)所示的收缩状态。
如后文中所述，通过将过滤器部20与导管10 —起存放在运送导管中，将过滤器部 20运送至诸如血管的管腔内的病变区域。在过滤器部20存放在运送导管中的状态下，如图 2 (b)所示，过滤器部20线性地缩细，并且当过滤器部20从运送导管脱出时，如图2 (a)所示，由于弹性或形状记忆性能，过滤器部20自动地扩张并且变换成降落伞形状。
另外，在上述描述中，作为示例描述的是过滤器部20的远端侧系紧部25固定于导管10并且近端侧系紧部24能够沿导管10位移的构造，不过，系紧部的固定侧和位移侧可以相互颠倒。此外，系紧部24、25两者都构造成能够沿导管10位移，并且可以在两个系紧部 24、25之间设置用于调节每个系紧部24、25的位移的止挡件(突出部)。换言之，系紧部24、 25两者都制造成能够在碰撞止挡件的一定范围内滑动，从而过滤器部能够在一定范围内扩张和收缩。因此，只要过滤器部20能够在所限定的范围内扩张和收缩，可以采用任何构造。
此外，在上述描述中，作为示例描述的是过滤器部20以降落伞形状扩张，不过，可以采用能够捕集栓塞物质的任何其他形状。
液体导入部30除了设置有用于投放药物等的导入口 31之外，还设置有用于实施血液采集等的排出口 32、用于在导入和排出之间进行切换的切换部33、以及连接至分支部 40的管部34。
导入口 31连接至具有药物等的注射器，以将药物导入诸如血管等管腔中，并且液体从导入口 31经由分支部40和导管10进入管腔中。同时，排出口 32连接至注射器等，并且通过施加负压力，从诸如血管的管腔内部采集诸如血液的体液。
切换部33包括切换阀，该切换阀对导管装置I在导入和排出之间的功能进行切换，导入是指从导入口 31至管腔内部的导入，排出是指从管腔内部至排出口 32的排出。此外，管部34是从分支部40分支到液体导入部30的管。
分支部40是设置在导管10的基端12的大致筒状的构件，并且与导管装置I中的液体导入部30—起在患者的身体外部进行操作。图3示出分支部40的细节。分支部40 设置有允许引导线111插入其中的引导线插入孔41，和连接至液体导入部30的管部34以从导管10连通至管部34的连接部42。此外，在分支部40内设置有密封材料(密封件)43， 该密封材料用于阻止液体泄漏至引导线插入孔41，但不阻止导管10与液体导入部30的管部34之间的流通。
密封材料43设置有引导线插入孔43A以插入引导线111。引导线111能够穿过引导线插入孔32A在导管10内部沿着轴线方向位移。为了尽量阻止液体向导入或排出的方向泄漏，密封件43由诸如橡胶等弹性材料制成，并且在考虑到引导线111的外径和光滑度、 泄漏的液体量等因素后，可以获得最优的引导线插入孔43A的内径。
例如，上述的导管装置I可以以如下方式使用。
(I)首先，如图4 (a)所示，将引导线111插入到越过病变区域103的位置处，在该病变区域栓塞物质102附着在血管101中。
(2)随后，如图4 (b)所示，以过滤器部20和导管10存放在运送导管121内的状态，将引导线111穿过导管10的中心孔，并且沿着引导线111，使运送导管121进入血管101 内。然后，当过滤器部20定位在病变区域103的远端侧附近时，停止输送。
(3)接着，如图5 (a)所示，相对于导管10而言，仅撤出运送导管121，并且使过滤器部20暴露于血管101的内部。然后,过滤器部20在血管101内扩张。因此,通过导管10 实施血液采集、药物投放等。此外，能够通过过滤器部20捕集孤立的栓塞物质102A。
(4)使用之后，如图5 (b)所示，使运送导管121向前移动，并且将过滤器部20存放到运送导管121内。
(5)随后，随同导管10和过滤器部20 —起，从血管101移除引导线111和运送导管 121。
另外，通过将栓塞物质切除装置与导管装置I组合使用，能够更有效地实施栓塞物质102的切除和捕获、血液采集、药物投放等。换言之，例如，线圈状的栓塞物质切除装置穿入到导管10中、从导管10的前端11露出并且刮落病变区域103的栓塞物质102，由此能够在实施血液采集、药物投放等的同时通过过滤器部20捕集切除掉的栓塞物质102A。
另外，以上描述的是心脏的冠状动脉的假设实施例，不过，导管装置适用于人体的其他普通管 腔。
通过如上所述进行构造，根据本发明的导管装置能够在人体的管腔内实施诸如血栓等栓塞物质的去除、同时能够实施药物等的投放和采集诸如血液的体液。
如上所述地描述了本发明的实施方式，但是发明并不限于上述实施方式，而是能够以基于发明主题的各种方式进行改变，并且这些改变不能排除在本发明的范围之外。
工业实用性
本发明涉及一种导管装置，该导管装置能够在人体的管腔内捕集诸如血栓等栓塞物质，同时能够实施药物等的投放和采集诸如血液的体液，并且具有工业实用性。
附图标记列表
I 导管装置
10 导管
11 前端
12 基端
20 过滤器部(栓塞物质捕集件)
21 线材
22 网状部
23 支撑线
24 近端侧系紧部
25远端侧系紧部
30液体导入部
31导入口
32排出口
33切换部
34管部
40分支部
41引导线插入孔
42连接部
43密封材料(密封件)
43A引导线插入孔
权利要求
1.一种导管装置，该导管装置包括 导管，该导管插入人体的管腔中； 分支部，该分支部连接至所述导管的基端部，并且设置有允许所述导管插入到所述人体的管腔中时所使用的引导线穿过的插入孔；以及 液体导入件，该液体导入件用于通过连接至所述分支部的管部将诸如药物溶液等液体导入到所述导管中； 其中，在所述导管的前端设置有用于捕集所述人体的管腔中的栓塞物质的栓塞物质捕集件。
2.根据权利要求1所述的导管装置，其中，所述栓塞物质捕集件由网状件形成，该网状件通过相对的端部之间的距离的减小和增大而以降落伞形状打开和关闭； 所述相对的端部中的一端系紧并且固定至所述导管，另一端系紧并且能够在所述导管的表面上滑动。
3.根据权利要求2所述的导管装置，其中，所述栓塞物质捕集件中的能够滑动的所述另一端设置在所述导管的所述前端一侧，并且形成为使得将所述导管插入到所述人体的管腔中时所述网状件打开以捕集栓塞物质。
4.根据权利要求1或2所述的导管装置，其中，所述栓塞物质捕集件由具有弹性或形状记忆性能的镍-钛合金线、钛线、钼或金与镍钛合金制成的复合材料形成的线材、镀金的镍线、钛合金线中的其中之一的线材形成。
5.根据权利要求1所述的导管装置，其中，所述分支部设置有允许插入到所述导管中的所述引导线插入的插入孔，以及用于阻止通过所述管部提供的液体从所述插入孔漏出的密封件。
6.根据权利要求5所述的导管装置，其中，所述液体导入件设置有 导入口，该导入口用于将液体经由所述管部导入到所述导管中； 排出口，该排出口用于将诸如血液等体液经由所述导管和所述管部排出至外部；以及 切换部，该切换部设置有阀，该阀能够切换所述导管与所述导入口或者与所述排出口之间的流通状态。
7.根据权利要求6所述的导管装置，其中，所述导管与所述排出口通过所述切换部彼此连通；并且，通过向所述排出口施加负压力，诸如血液等体液从所述排出口抽取至外部。
全文摘要
本发明提供一种导管装置，该导管装置能够在人体的管腔内实施诸如血栓等栓塞物质的去除，同时能够实施药物等的投放和采集诸如血液的体液。该导管装置包括导管10，该导管插入人体的管腔中；分支部40，该分支部连接至导管10的基端部12，并且设置有允许导管10插入到人体的管腔中时所使用的引导线穿过的插入孔；以及液体倒入件30，该液体导入件用于通过连接至分支部40的管部34将诸如药物溶液等液体导入到导管10中；其中，在导管10的前端11设置有用于捕集人体的管腔中的栓塞物质的栓塞捕集件20。
文档编号A61B17/00GK103002813SQ20118002473
公开日2013年3月27日 申请日期2011年5月25日 优先权日2010年5月25日
发明者戈登·D·霍金 申请人:访问点技术公司