PICC导管的制作方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种picc导管的制作方法。

背景技术：

picc(peripherallyinsertedcentralcatheter，经外周静脉至上腔静脉的导管)置管术，由于在放化疗中可以直接将营养液或药液输送至血流量大、流速快的中心静脉，因而可以避免药液对血流量小、流速慢的外周静脉刺激，近年来逐渐在术后临床得到广泛应用。

在使用时，picc导管与穿刺针一起完成导管的置入。具体地，picc导管包括适于置入人体的置入管和适于位于人体外的留置管，置入管内具有金属导丝，用于该置入管进入人体后，其内的金属导丝可以在x光机下成像，方便判断置入管是否按规定进入上腔静脉。

操作时，操作者先找准静脉，一般为贵要静脉，将穿刺针的针体从导管的留置管端插入置入管中，刺入静脉后，将导管固定，从而将针体从导管中抽出，进而picc导管在金属导丝的支撑下逐渐进入预定位置。

为提高picc导管在送入人体时的舒适度，导管头部一般选择得要比导管本体柔软。为实现上述目的，现有技术中，采用粘结技术将材质不同的导管头部对接到导管本体上。上述对接需要特殊的设备，这造成了picc导管成本较高，不利于降低手术费用。

技术实现要素：

本发明解决的问题是如何降低picc导管的成本。

为解决上述问题，本发明提供一种picc导管的制作方法，包括：

对挤出机供料，利用所述挤出机的口模与芯模之间出料，形成picc导管；所述供料包括第一供料与第二供料；所述第一供料为显影胶与第一胶体同时供料，用于形成picc导管的置入管本体；所述第二供料为显影胶与第二胶体同时供料，用于形成picc导管的置入管头部；所述显影胶用于picc导管在 x光机下成像，所述第一胶体固化后硬度大于所述第二胶体固化后硬度；

所述第一供料与第二供料以交替方式连续供料，形成连接的picc导管的置入管本体与头部。

可选地，所述第一供料与所述第二供料的显影胶为同一种显影胶。

可选地，所述第一供料与所述第二供料采用一三进一出阀实现，所述三进一出阀的三个进口分别连接显影胶出胶口、第一胶体出胶口、第二胶体出胶口，出口连接挤出机的入料口。

可选地，所述第一供料与所述第二供料的显影胶为不同种显影胶，所述第一供料的显影胶固化后硬度大于所述第二供料的显影胶固化后硬度。

可选地，所述第一供料的显影胶固化后的硬度与所述第一胶体固化后的硬度对应。

可选地，所述第二供料的显影胶固化后的硬度与所述第二胶体固化后的硬度对应。

可选地，所述第一供料与所述第二供料采用一四进一出阀实现，所述四进一出阀的四个进口分别连接第一胶体出胶口、与所述第一胶体匹配的显影胶出胶口、第二胶体出胶口、与所述第二胶体匹配的显影胶出胶口，出口连接所述挤出机的入料口。

可选地，所述第一胶体与所述第二胶体为医用级铂金催化硅胶，所述固化的工艺为催化。

可选地，所述第一胶体为65度硅胶，所述第二胶体为45度硅胶。

可选地，所述口模与芯模同轴且芯模贯穿所述口模，所述picc导管的置入管本体与头部形成过程中，所述口模与芯模之间的间距固定。

可选地，所述picc导管的置入管本体与头部连续出料过程中，所述置入管本体与头部呈本体、头部、本体、头部连接方式或头部、本体、头部、本体或本体、本体、头部、头部的连接方式。

可选地，所述picc导管的置入管本体与头部连续出料过程中，边出料边切割形成一头部与本体连接的picc导管或所述出料间断后，再切割形成一 picc导管。

与现有技术相比，本发明的技术方案具有以下优点：1)不同于两种材质对接形成picc导管的方案，本发明采用胶体挤出成型技术，分别通过控制第一胶体与显影胶出料、第二胶体与显影胶出料，利用第一胶体固化后的硬度较大，可以形成硬度较大的picc置入管本体，第二胶体固化后的硬度较小，可以形成硬度较小的picc置入管头部，两种胶体交替不间断供料以实现置入管本体与头部的连接，同时制作成本较低。

2)可选方案中，a)picc导管的置入管本体与头部可以采用同一种硬度显影胶形成，更具体地，可以采用同一种显影胶形成，此时，显影胶出胶口、第一胶体出胶口、第二胶体出胶口、以及挤出机入料口分别连接于一三进一出阀的一端，即可实现管体挤出。也可以采用b)picc导管的置入管本体与头部的形成分别使用具有针对性的显影胶，即本体采用固化后硬度较大的显影胶，头部采用固化后硬度较小的显影胶，本体与头部采用硬度不同显影胶形成。此种情况下，第一胶体出胶口、与第一胶体出胶口匹配的显影胶出胶口、第二胶体出胶口、与第二胶体出胶口匹配的显影胶出胶口、以及挤出机入料口分别连接于一四进一出阀的一端。

3)可选方案中，用于胶体挤出的挤出机包括口模与芯模，该口模与芯模同轴且芯模贯穿于口模内，胶体混合后经入料口进入口模与芯模之间，出料后的胶体进入高温下的烘道以固化成型，形成picc导管。此种挤出机中，口模与芯模之间的间距可以固定，结构简单易实现，且制作的picc导管的置入管本体与头部的壁厚均一。

4)可选方案中，第一胶体与第二胶体为医用级铂金催化硅胶，上述固化的工艺为催化，高温下催化发生交联反应，以实现固化成型，工艺简单易控制。

5)可选方案中，为提高生产效率，picc导管出料过程中为连续出料，形成的置入管本体与头部可以a)呈本体、头部、本体、头部、本体、头部的连接方式；或b)本体、本体、头部、头部、本体、本体的连接方式，经切割，仅且只有一个连接的本体与头部形成一picc导管。

6)可选方案中，对于5)可选方案中的连续结构，可以a)边出料边切割；或b)出料间断后，再切割。

附图说明

图1是本发明一实施例的挤出机的结构示意图；

图2与图3是图1中的挤出机挤出的picc导管两种连接方式示意图；

图4是本发明另一实施例的挤出机的结构示意图。

具体实施方式

如背景技术中所述，现有技术采用对接技术实现材质不同的置入管头部与本体之间的连接，这造成picc导管成本较高。为解决上述问题，本发明提出采用不同胶体交替地不间断挤出成型技术，以实现硬度不同的置入管头部与本体之间的连接，挤出成型技术成本较低。

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施例做详细的说明。

以下先介绍一实施例中的picc导管制作方法及使用的挤出机。

一实施例中，该picc导管的制作采用如图1所示的挤出机实现。参照图1所示，该挤出机包括同轴的口模11与芯模12，其中，口模11为中空的圆筒，芯模12贯穿在口模11内。此外，在径向上，芯模12与口模11之间具有间距d1。

芯模12可以为空心或实心的圆柱状结构。口模11、芯模12均具有相对的两端，其中一端为对应进料口的一端，另一端为对应出料口的一端。

参照图1所示，对应进料口的一端具有一三进一出阀10，三个进口10a、10b、10c分别对应连接于显影胶出胶口、第一胶体出胶口、以及第二胶体出胶口。一个出口10d连接于挤出机入料口。

以下具体介绍如何调节挤出机供料，分别实现硬度不同的置入管头部与本体的形成。

一种操作方式中，控制三进一出阀10的进口10a、10b打开，进口10c 关闭，采用显影胶出胶口与第一胶体出胶口对挤出机入料口供料，即第一供料，利用间距d1的口模11与芯模12之间出料，形成picc导管的置入管本体。

上述过程中，显影胶出胶口提供的显影胶用于picc导管在x光机下成像，其内可以包含硫酸钡等造影剂成分，在具体实施过程中，该显影胶还可以掺入着色剂，例如为蓝色，以符合医疗器械分类要求；第一胶体出胶口提供的第一胶体用于picc导管置入管本体的支撑。

接着，控制三进一出阀10的进口10a、10c打开，进口10b关闭，采用显影胶出胶口与第二胶体出胶口对挤出机入料口供料，即第二供料，仍利用间距d1的口模11与芯模12之间出料，形成picc导管的置入管头部。

第二胶体用于picc导管置入管头部的支撑。需要说明的是，第一胶体出胶口提供的第一胶体与第二胶体出胶口提供的第二胶体的区别在于：前者固化后硬度大于后者固化后硬度。一个实施例中，第一胶体与第二胶体为医用级铂金催化硅胶，第一胶体的硬度为65度，第二胶体的硬度为45度，即第一胶体、第二胶体固化后的硬度分别为65度、45度。

对于挤出机，具体地，出料口可以连接一烘道(未图示)。对该烘道进行加热，出料后的胶体经过该高温烘道被固化加以成型。在具体实施过程中，第一胶体与第二胶体为医用级铂金硅胶时，出料后先通过温度范围为360℃～400℃的第一烘道(前烘道)，后通过温度范围为160℃～200℃的第二烘道(后烘道)，在第一烘道的高温催化下发生交联反应初步固化定型，经牵拉厚度变薄达到需求后，经第二烘道的高温进一步交联最终固化定型。其它实施例中，第一胶体与第二胶体也可以采用过氧化物硫化的工艺进行交联加以固化定型，此种情况下，第一烘道、第二烘道的温度范围也可以对应为360℃～400℃、160℃～200℃。

上述第一供料、第二供料以交替方式连续供料，即可形成连接的picc导管的置入管本体与头部。

上述三进一出阀10可以为电磁阀，其采用数控，以实现阀口的快速打开与关闭。

其它实施例中，上述三进一出阀10也可以由四个在同一端连接的管道形成，三个入口管道上分别设置有关断阀。

可以理解的是，上述置入管本体与头部形成过程中，芯模12与口模11之间的间距d1固定，因而，picc导管的置入管本体与头部的管体外壁直径相同，且壁厚也相同。

为提高生产效率，picc导管出料过程中为连续出料，形成的本体与头部可以a)呈本体、头部、本体、头部、本体、头部的连接方式，如图2所示；或b)本体、本体、头部、头部、本体、本体、头部、头部的连接方式，如图3所示，经切割，仅且只有一个连接的本体与头部形成一picc导管。

图4是本发明另一实施例的挤出机的结构示意图。参照图4所示，以下介绍另一实施例中的picc导管制作方法及使用的挤出机。

参照图4与图1所示，对应进料口的一端为一四进一出阀20，进口10b、10c仍分别对应连接于第一胶体出胶口、第二胶体出胶口，一个出口10d连接于挤出机入料口。与上一实施例不同的是，显影胶出胶口具有两个，分别为：与第一胶体出胶口匹配的显影胶出胶口10a1、与第二胶体出胶口匹配的显影胶出胶口10a2。

与第一胶体出胶口匹配的显影胶出胶口10a1提供的显影胶固化后硬度大于与第二胶体出胶口匹配的显影胶出胶口10a2提供的显影胶固化后硬度，以使得成型后的置入管本体、头部硬度更符合需求。

对应地，与前述制作方法不同的是，形成picc导管的置入管本体时，控制四进一出阀20的进口10a1、10b打开，进口10a2、10c关闭，采用第一胶体出胶口10b、与第一胶体出胶口匹配的显影胶出胶口10a1对挤出机入料口供料；形成picc导管的置入管头部时，控制四进一出阀20的进口10a2、10c打开，进口10a1、10b关闭，采用第二胶体出胶口10c、与第二胶体出胶口匹配的显影胶出胶口10a2对挤出机入料口供料。

在具体实施过程中，与第一胶体出胶口匹配的显影胶出胶口10a1提供的显影胶固化后的硬度对应于第一胶体固化后的硬度，两者硬度可以相同；与第二胶体出胶口匹配的显影胶出胶口10a2提供的显影胶固化后的硬度与第二 胶体固化后的硬度对应，两者硬度也可以相同。

上述四进一出阀20可以为电磁阀，其采用数控，以实现阀口的快速打开与关闭。其它实施例中，上述四进一出阀20也可以为五个在同一端连接的管道形成，四个入口管道上分别设置有关断阀。

虽然本发明披露如上，但本发明并非限定于此。任何本领域技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，均可作各种更动与修改，因此本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。