专利名称：带药剂的支承体及其制造方法
技术领域：
本发明涉及向前眼部投放的带药剂的支承体及其制造方法。
背景技术：
作为向前眼部投放的眼科用剂，以往以来广泛地周知有点眼剂。在使用点眼剂的投放的情况下，由于将收存在点眼容器中的液体状的药剂滴下而投放，所以有根据点眼容器的挤压力而滴下量不同的情况，有不一定投放量为想要的量的情况。另一方面，作为向前眼部将药剂投放一定量的手段，已知有作为眼科用剂而使用固态组成物、将其插入的方法。在这种眼科用剂中，在I个固态组成物中含有I次投放所需要的药物成分，能够投放一定量。但是，由于直接用手投放，所以不易维持灭菌状态。
作为解决上述课题的眼科用剂，在专利文献I中，公开了用来向湿润的生物体表面投放药剂的敷药器。即，在该敷药器中，在具有细长的带形状的一次性敷药器的一端上，设有使溶解性基质中含有药物成分的药剂。药剂与敷药器经由由溶解性的薄膜构成的分离部连接(参照权利要求书、图1)。在该敷药器中，通过拿着敷药器的与药剂主体相反侧的另一端部、使药剂主体接触在作为投放部位的生物体表面上，分离部分溶解，药剂主体从敷药器分离，将药剂主体投放。这样，由于使用一次性敷药器，所以将药剂投放时的灭菌状态的维持变得容易。专利文献1:特公平4 - 11229号公报。
发明内容
但是，在上述敷药器中，沿着长度方向设有敷药器、分离部、药剂主体。一般而言，由溶解性基质等形成的药剂主体及分离部的强度较小，在上述结构的敷药器中，在分离部或药剂主体中容易发生损坏，有制造及操作较困难的问题。本发明是鉴于上述背景而做出的，目的是提供一种能够削减制造成本并向前眼部适当地投放药剂的带药剂的支承体。有关本发明的带药剂的支承体，构成为，在基板的长度方向中途部具备向前眼部投放的含有药物成分的药剂层，在上述基板上设有能够将该基板向与设有上述药剂层的面相反侧弯折的弯折部，通过将上述基板在上述弯折部处弯折，上述药剂层中的与上述基板对置的面的至少一部分从上述基板露出。根据本结构，由于药剂层设在基板上，所以一般强度较小的药剂层被基板保护。因此，能够防止药剂层的损坏，制造及操作变得容易。此外，通过将基板在弯折部处弯折，药剂层中的与上述基板对置的面从基板露出，所以能够将弯折的基板作为上述敷药器使用。因此，能够维持灭菌状态而将药剂投放。此外，基板的弯折部位于作为敷药器的基板的药剂层侧的前端部。一般弯折部具有带有圆度的平滑的形状，所以即使不对基板实施特别的加工，也能够使敷药器的前端部成为平滑的形状。因此，在将药剂层投放时，能够防止将前眼部弄伤。
S卩，在上述专利文献I所记载的敷药器的情况下，为了防止将作为投放部位的生物体表面弄伤而需要使敷药器的前端变得平滑，发生用于加工的成本，但如上述那样，由于一般弯折部具有带有圆度的平滑的形状，所以即使不对基板实施特别的加工，也能够使敷药器的前端部成为平滑的形状，能够削减敷药器的加工的成本。上述结果是，能够提供在削减制造成本的同时、能够向前眼部适当地投放药剂的带药剂的支承体。在上述实施方式中，作为将药剂层中的与基板对置的面的至少一部分以从基板露出的方式构成的形态，可以考虑各种形态，例如可以构成为，上述药剂层遍及上述基板的形成有上述弯折部的部位的两侧形成，在将上述基板在上述弯折部处弯折时，上述药剂层中，以上述弯折部为边界，一方的部分维持与上述基板对置的状态，并且以上述弯折部为边界，另一方的部分从上述基板露出，从上述弯折部突出。此外，可以构成为，上述药剂层遍及上述基板的形成有上述弯折部的部位的两侧形成，在将上述基板在上述弯折部处弯折时，上述药剂层中，包括与弯折部对应的部分的规定的部分维持与上述基板对置的状态，并且夹着上述规定的部分的两侧的部分从上述基板露出。此外，优选的是，在上述基板上设有多个弯折部，在上述基板中的形成有一个弯折部的部位上形成有上述药剂层。根据本结构，通过将基板在各自的弯折部处弯折，能够使基板成为大致多边形形状，能够提高弯折后的基板的强度。此外，通过使多边形的形状变形，能够变更药剂层的姿势，所以能够将药剂层姿势变更为容易投放的姿势。在上述结构中，优选的是构成为，使上述基板与上述药剂层的粘附部中的、在将上述基板弯折时剥离的部分的粘附力比其他部分的粘附力小。根据本结构，在将基板弯折时，通过基板与药剂层粘附力的差别，粘附力较弱的部分的药剂层可靠地从基板剥离。因此，能够将药剂更准确地投放。在上述结构中，优选的是，在上述药剂层与上述基板之间设有粘附层。也有作为药剂层而使用具有某种程度的粘附力的药剂层的情况。但是，根据药剂层的种类等的条件，有粘附力不充分的情况。在此情况下，通过在药剂层与基板之间设置粘附层，能够在基板上可靠地形成药剂层。在有关本发明的带药剂的支承体中，作为在基板上设置药剂层的结构，并不限于使药剂层粘附在基板上的结构。例如，在基板上设置保持上述药剂层的保持部件，通过用上述基板和上述保持部件夹持上述药剂层，能够在上述基板上设置上述药剂层。在上述结构中，优选的是，在上述药剂层的上表面上，形成有将上述药剂层覆盖的
覆盖层。根据本结构，能够通过基板和覆盖层可靠地保护药剂层，操作变得更容易。在上述结构中，优选的是，在上述弯折部上，形成有弯曲强度比上述基板的其他部分弱的脆弱部。根据本结构，在将基板弯折时，能够在弯曲强度比其他部分弱的脆弱部处可靠地弯折。 在上述结构中，优选的是，在上述弯折部上，形成有表示弯折部位的标记。根据本结构，通过使用者的目视，可靠地知道弯折部位，所以能够将基板在适当的位置处弯折。有关本发明的带药剂的支承体的制造方法，具备:药剂层形成工序，沿着上述基板的坯材的长度方向形成上述药剂层；弯折部形成工序，沿着上述基板的坯材的长度方向形成上述弯折部；切断工序，在进行上述药剂层形成工序及上述弯折部形成工序后，将上述基板的坯材在与长度方向垂直的方向上按照规定间隔切断。有关本发明的带药剂的支承体，在基板的长度方向中途部形成有强度比其他部分低的脆弱部；在上述基板上的一个面上，跨越上述脆弱部具备向前眼部投放的含有药物成分的药剂层；具备:夹持体，设在上述基板的上述一个面上，从上述药剂层的上述长度方向上的一端侧与上述基板一起夹持药剂层；保护体，遍及从上述长度方向上的另一端侧越过上述药剂层的上表面到上述夹持体的上表面的至少一部分而设置。根据本结构，由于药剂层设在基板上，所以一般强度较小的药剂层设在基板上，被该基板和夹持体夹持，在药剂层的上表面上设置保护体。因此，能够保护药剂层，防止药剂层的损坏，制造及操作变得容易。此外，由于药剂层跨越形成在基板的长度方向中途部上的脆弱部而设置，所以在使药剂层从保护体露出后，通过将基板沿着脆弱部切分或弯折，药剂层从基板露出，所以能够将基板作为上述敷药器利用。因此，能够维持灭菌状态而将药剂投放。上述结果是，能够提供在削减制造成本的同时、能够向前眼部适当地投放药剂的带药剂的支承体。在上述结构中，优选的是，上述基板及上述夹持体中的从上述一端侧到中途部的区域相互粘接，在上述基板及上述夹持体中的没有相互粘接的部分中夹持上述药剂层，上述保护体遍及上述基板的另一端侧的区域及上述夹持体的至少长度方向中途部而粘接。根据本结构，能够将药剂层可靠地夹持在基板及夹持体中的没有相互粘接的部分中。此外，由于保护体遍及基板的另一端侧的区域及夹持体的至少长度方向中途部粘接，所以可靠地位于药剂层的上表面上，能够可靠地保护药剂层。在上述结构中，优选的是，上述夹持部遍及从上述基板的上述一端侧的端部到上述脆弱部之间的区域而设置，上述保护体遍及从上述基板的上述另一端侧的端部到上述夹持体的中途部而设置。根据本结构，由于夹持体遍及从基板的一端侧的端部到脆弱部之间的区域设置，所以遍及基板中的、作为敷药器起作用的部分的整个区域中设置夹持体。因此，通过夹持体能够将基板加强，即使是作为基板而使用并不那么有强度的材质的情况，也能够可靠地作为敷药器使用。在上述结构中，优选的是，遍及从上述保护体的上述夹持体侧的端部到规定的区域，形成有不粘接在上述夹持体上的非粘接部。根据本结构，在使药剂层从保护体露出时， 能够从非粘接部将保护体剥离。结果，将药剂投放时的带药剂的支承体的操作变得容易。
图1是表示有关本发明的第I实施方式的带药剂的支承体的一例的俯视图。图2是表示有关本发明的第I实施方式的带药剂的支承体的一例的侧视图。
图3是表示有关本发明的第I实施方式的带药剂的支承体的一例的仰视图。图4是表不基板的一例的俯视图。图5是表示有关本发明的带药剂的支承体的使用方法的一例的图。图6是表示有关本发明的带药剂的支承体的制造方法的一例的图。图7是表示密封包装后的带药剂的支承体的图。图8是表不基板的一例的俯视图。图9是表示有关本发明的第2实施方式的带药剂的支承体的一例的侧视图。图10是表示有关本发明的第3实施方式的带药剂的支承体的一例的侧视图。图11是表示有关本发明的第4实施方式的带药剂的支承体的一例的图。图12是表示有关本发明的第4实施方式的带药剂的支承体的一例的侧视图。图13是表示有关本发明的带药剂的支承体的使用方法的一例的图。图14是表示有关其他实施方式的带药剂的支承体的图。图15是表示有关其他实施方式的带药剂的支承体的图。图16是表示有关其他实施 方式的带药剂的支承体的图。图17是表示有关其他实施方式的带药剂的支承体的图。图18是表示有关其他实施方式的带药剂的支承体的图。图19是表示有关其他实施方式的带药剂的支承体的图。图20是表示有关其他实施方式的带药剂的支承体的图。
具体实施例方式以下，基于附图对有关本发明的带药剂的支承体I的实施方式进行说明。但是，并不限定于以下的实施方式，在不脱离其主旨的范围内能够进行各种变形。[第I实施方式]
基于附图对有关本发明的带药剂的支承体I的第I实施方式进行说明。如图1至图3所示，该带药剂的支承体I具备基板3和设在基板3的一侧的面上的药剂层2。基板3例如具有细长的长方形状。基板3的材质并没有特别限定，可以适当使用纸制、塑料制、铝箔制等。此外，也可以将这些多个层层叠而形成基板3。如图2及图3所示，在基板3的长度方向中央部，设有能够在该部分将基板弯折的弯折部4。在本实施方式中，在弯折部上形成有孔眼线41。孔眼线41在基板3的与设有药剂层2的一侧的面相反侧的面上，沿着与基板3的长度方向垂直的方向设置。孔眼线41的孔眼不完全贯通，而形成到厚度方向的中途部。通过这样在弯折部4上形成孔眼线41，构成为，使弯折部4的弯曲强度比基板3的其他部位弱。由此，在将基板3弯折时，能够可靠地在弯折部4处弯折(参照图5 (b))。孔眼线41相当于本发明的脆弱部。如图1及图2所示，在基板3的与设有孔眼线41的一侧的面相反侧的面上，形成有药剂层2。药剂层2形成在基板3的长度方向中途部。即，在基板3的长度方向中，从两侧的端部朝向中途部设有没有形成药剂层2的区域，在中途部设有形成有药剂层2的区域。在本实施方式中，药剂层2形成在基板3的长度方向上的大致中央部，孔眼线41位于药剂层2的长度方向上的大致中央部。药剂层2例如通过含有药物成分的固态组成物形成。作为固态组成物，可以使用例如水溶性聚合物等。通过在投放后药剂层2的固态组成物溶解，药物成分被投放部位侧吸收。药剂层2可以由多个层构成，此外既可以在各个层中含有相同的药物成分，也可以含有不同的药物成分。该药剂层2被向前眼部投放。药剂层2通过固态组成物的粘附力而粘附在基板3上。在本实施方式中，构成为，使药剂层2 (固态组成物)对于基板的粘附力以弯折部4为边界而不同。具体而言，例如构成为，通过使基板3的形成药剂层2的一侧的面的表面的材质不同，以弯折部为边界而提高一侧的剥离性，使基板3与药剂层2的粘附力变弱。在本实施方式中，如图4所示，在从弯折部4朝向基板3的一个端部的规定的区域(到比药剂层的端部稍靠基板的端部侧为止的区域)中形成有剥离性较高的剥离膜层31。因此，在将基板弯折时，药剂层中的附着在基板的剥离性较高的部分上的部分剥离，从弯折部突出(参照图5 (b)、图5 (C))。这样，药剂层2中的与基板3对置的面的至少一部分从基板3露出。另外，也可以在从弯折部4到基板3的一个端部的整个区域中形成剥离膜层31。接着，对该带药剂的支承体I的使用方法进行说明。另外，以将药剂层2向眼表面投放的情况为例进行说明，但例如也可以向角膜、眼睑结膜或结膜襄等前眼部投放。如图5
(a)及图5 (b)所示，使用者将基板3的两侧的端部附近用手指捏住，将基板3向与形成有药剂层2的一侧的面相反侧弯折。即，将基板3向两侧的端部附近中的与药剂层2相反侧的面彼此对置的一侧弯折。由此，如图5 (c)所示，基板3在形成在弯折部4上的孔眼线41的部分处被弯折，并且与药剂层2相反侧的面彼此抵接，基板3被折叠为两层。此外，此时，如上述那样，药剂层2的一部分从基板3露出，从上述弯折部突出。如图5(c)所示，使用者将折叠的基板3中的与药剂层2存在的一侧相反侧的端部附近部位、即折叠前的基板3的两端部附近部位用手指捏住，将药剂层2向投放部位靠近。在本实施方式中，如图5 (d)所示，用一只手的手指将下眼睑拉下而使结膜露出，并且用另一只手的手指将折叠的基板3中的 与药剂层2存在的一侧相反侧的端部附近部位捏住，将药剂层2向眼表面靠近。使药剂层2中的从基板3突出的部分接触在眼表面上，使药剂层2从基板3完全剥离，将药剂层2向眼表面投放。如上述那样，折叠的基板3在将药剂层2投放时作为将该药剂层2运送到投放部位的支承体发挥功能。通过上述结构，当基板3作为支承体发挥功能时，基板3被折叠而成为双层，并且通过弯折的部位的存在，基板3的强度增加。因此，当基板3作为支承体发挥功能时，防止基板3意外变形，能够将药剂层2准确地运送到投放部位。另外，在上述实施方式中，例如也可以在药剂薄膜等药剂层2自身上也在与基板3的孔眼线41对应的位置或其附近设置孔眼线等分离部。在该实施方式中，如果使用者将基板折叠(参照图5 (c))，则药剂层2的一部分从基板3露出而从上述弯折部突出，并且孔眼线等分离部位于药剂层2的弯折部或其附近的部分。并且，如果使用者为了将药剂层2向眼表面等投放部位投放(参照图5 (d))而使其接触在投放部位上，则药剂层2在分离部处分离，药剂层2的从弯折部突出的部分被向投放部位投放。另一方面，药剂层2的其他部分残留在基板3上。这样，在药剂层2上设置分离部的实施方式中，也能够将药剂层2准确地向投放部位投放。接着，对该带药剂的支承体I的制造方法的一例进行说明。如图6所示，基板3的坯材100例如是将长尺寸带状的坯材100卷绕为卷状的卷状坯材。将该坯材100从前端部起依次向弯折部形成部200供给。在弯折部形成部200中，在坯材100的与形成药剂层2的一侧的面相反侧的面上形成孔眼线41。孔眼线41在坯材100的宽度方向中央部沿着长度方向(坯材的输送方向)连续地形成。孔眼41不是将坯材100完全贯通的，而形成到坯材的厚度方向的中途部。弯折部形成部200没有特别限定，但在弯折部4上形成孔眼线41的情况下，具备例如针部件或孔眼线切割器等能够连续地形成孔眼41的部件。将形成了孔眼线41的坯材100向输送方向下游侧的药剂层形成部201输送。在药剂层形成部201中，在坯材100的与形成有孔眼线41的一侧的面相反侧的面上形成药剂层2。药剂层2形成在坯材的宽度方向的中途部上。作为药剂层2，例如使用由含有药物成分的固态组成物构成的长尺寸带状的药剂薄膜101。另外，也可以是将含有药物成分的固态组成物向坯材100涂敷等、药剂薄膜101以外。如图6所示，随着坯材100的输送，该药剂薄膜101被粘附到坯材100的宽度方向中途部上，沿着坯材100的长度方向即输送方向连续地形成药剂层2。此外，也可以将溶解了药物成分的溶液向坯材100浇洒，形成作为药剂层2的药剂薄膜101。将形成了 药剂层2的坯材100向设在药剂层形成部201的下游的切断部202输送。在切断部202中，将坯材100在与长度方向垂直的方向上按照规定的间距切断。切断部202没有特别限定，例如具备能够将坯材100切断的切割器等。由此，形成使坯材100的宽度方向为长度方向的带药剂的支承体I。然后，图7所示，将带药剂的支承体I 一个个地密封包装。将密封包装后的带药剂的支承体I通过例如照射紫外线、Y射线或电子射线等而进行灭菌。由此，将带药剂的支承体I在灭菌状态下密封包装。[第2实施方式]
基于附图，对有关本发明的带药剂的支承体I的第2实施方式进行说明。在该实施方式中，构成为，药剂层2 (固态组成物)对于基板3的粘附力在包括弯折部4的规定的区域和其他区域中不同。具体而言，例如图8所示那样构成为，通过在基板3的长度方向上、在弯折部4及弯折部4的两侧的规定区域(弯折部附近区域)和比弯折部附近区域靠端部侧的区域中、使形成药剂层2的一侧的面的表面的材质不同，相比弯折部附近区域提高端部侧的区域的剥离性，基板3与药剂层2的粘附力变弱。具体而言，在弯折部4附近的除了规定区域以外的两侧的规定的区域(到比药剂层的端部稍靠基板的端部侧为止的区域)中形成有剥离性较高的剥离膜层31。因此，在将基板3弯折时，药剂层2中的附着在基板的剥离性较高的部分(剥离膜层31)上的部分剥离。因而，如图9所示，在仅药剂层2中的与弯折部附近区域对应的部分(即，药剂层2的长度方向中央部附近的部分)附着在基板3上的状态下，药剂层2的两端部侧的区域从基板3剥离而露出。另外，剥离膜层31也可以设置到基板3的端部为止。如上述那样，在有关第2实施方式的带药剂的支承体I中，药剂层2的长度方向中央部附近的部分以外为从基板3突出的状态。因此，在将药剂层2投放时，能够防止基板3接触在作为投放部位的前眼部上，进而，在使药剂层2接触在前眼部上之后，能够容易地使药剂层2从基板3剥离。此外，由于使相对于基板3大致垂直突出的药剂层2接触在前眼部上，所以能够将带药剂的支承体I从前眼部的正面靠近。因此，例如在向与拿持手相反侧的前眼部投放药剂层2的情况下，与将带药剂的支承体I从横方向靠近的情况相比，鼻子不易成为妨碍。上述结果是，药剂层2的投放变得更容易。[第3实施方式]
基于附图对有关本发明的带药剂的支承体I的第3实施方式进行说明。在图10所示的例子中，在基板的两处形成有弯折部4a、4b。一个弯折部4a位于药剂层2的长度方向上的大致中央部。此外，没有形成药剂层2的一侧的弯折部4b设在比基板3的长度方向中央部靠一个端部侧。形成药剂层2的一侧的弯折部4a以弯折部4b为边界形成在到基板3的端部的距离较大侧的区域中。在该实施方式中，与第2实施方式同样，构成为，通过在弯折部4a及弯折部4a的两侧的规定区域(弯折部附近区域)、和比弯折部附近区域靠端部侧的区域中，使基板的形成药剂层2的一侧的面的表面的材质不同，相比弯折部附近区域提高端部侧的区域的剥离性，基板3与药剂层2的粘附力变弱。在将基板弯折时，与第2实施方式同样，在仅药剂层2中的与弯折部附近区域对应的部分(即，药剂层2的长度方向中央部附近的部分)附着在基板3上的状态下，药剂层2的两端部侧的区域从基板3剥离而露出(参照图10 ·(C))。如上述那样，在有关第3实施方式的带药剂的支承体I中，药剂层2的长度方向中央部附近的部分以外成为从基板3突出的状态。因此，在将药剂层2投放时，能够防止基板3接触在作为投放部位的前眼部上，进而，在使药剂层2接触在前眼部上之后，能够容易地使药剂层2从基板3剥离。上述结果是，药剂层2的投放变得更容易。另外，与上述第I实施方式同样，也可以以弯折部4a为边界，使基板的形成药剂层2的一侧的面的表面的材质不同。在此情况下，与第I实施方式同样，在将基板弯折时，药剂层2中的附着在基板3的剥离性较高的部分上的部分剥离，从弯折部突出。接着，对该带药剂的支承体I的使用方法进行说明。如图10 (a)所示，将基板3在没有形成药剂层2的弯折部4b处弯折。此时，如图10 (b)所示，以弯折部4b为边界形成有药剂层2及弯折部4a的一侧的端部比另一个端部突出。使用者如图10 (b)所示，通过使上述基板3的两端部附近的部分向端部彼此接近的方向相对移动，将基板3在弯折部、将上述基板的两端部附近的部分在弯折部4a将基板3向与形成有药剂层2的一侧的面相反侧弯折。由此，如图10 (c)所示，基板3被弯折为大致三角形形状，药剂层2位于三角形的一个顶点上。药剂层2为仅中央部附近部分附着在基板3上、两端部侧从基板3剥离而露出的状态。使用者将折叠之前的基板3的两端部附近部位用手指捏住，将药剂层2向投放部位投放。此时，通过使基板3的端部彼此相对移动、使三角形形状变化，能够将药剂层2姿势变更为容易向投放部位投放的姿势。此外，通过用基板3形成大致三角形形状，基板3的强度增加。因此，在基板3作为支承体发挥功能时，防止基板3意外变形，能够将药剂层2准确地运送到投放部位。[第4实施方式]
基于附图，对有关本发明的带药剂的支承体I的第4实施方式进行说明。如图11、图12所示，该带药剂的支承体I具备基板3、设在基板3上的药剂层2、在与基板3之间夹持药剂层2的一部分的夹持体8、和保护基板3上的药剂层2的保护体9。基板3例如具有细长的长方形状。基板3的材质没有特别限定，可以适当采用纸制、塑料制、铝箔制等。此外，也可以将这些多个层层叠而形成基板3。此外，也可以考虑将药剂投放时的药剂层2从基板3的剥离性等而适当实施表面处理等。保护体9没有特别限定，例如具有细长的长方形状。保护体9的材质没有特别限定，例如可以使用树脂制的薄膜，特别优选的是透明薄膜。此外，夹持体8没有特别限定，例如具有细长的长方形状。夹持体8的材质没有特别限定，例如可以使用铝箔。另外，保护体9及夹持体8的材质并不限定于上述材质，可以适当采用铝蒸镀薄膜、氧化铝蒸镀透明薄膜、硅石蒸镀透明薄膜、纸制、塑料制、铝箔制等。如图11、图12所示，在基板3的长度方向中途部，设有强度比其他部分低的脆弱部，以便能够在该部分将基板弯折或切分。在本实施方式中，在脆弱部上形成有孔眼线41。在本实施方式中，孔眼线41将基板3贯通而形成。构成为，通过这样脆弱部形成孔眼线41，强度比基板3的其他部位弱。由此，能够将基板3可靠地在脆弱部弯折或切下。另外，孔眼线41也可以不在基板3的厚度方向上贯通、而形成到厚度方向中途部为止。此外，脆弱部并不限于孔眼线41，例如也可以是形成到厚度方向的中途部为止的切口、使厚度比其他部分薄、在基板上预先形成折痕而使强度比其他部分低等、孔眼线以外的结构。如图12所示，在基板3的一个面上，形成有药剂层2。药剂层2跨越脆弱部(以药剂层2的长度方向中途部位于脆弱部上的方式)而配置。即，在基板3的长度方向上，从两侧的端部朝向中途部设有没有形成药剂层2的区域，在中途部的包括孔眼线41的区域中设有形成有药剂层2的区域。药剂层2例如由含有药物成分的固态组成物形成。作为固态组成物，可以使用例如水溶性聚合物等。通过在投放后药剂层2的固态组成物溶解，药物成分被投放部位侧吸收。药剂层2也可以由多个层构成，此外，既可以在各个层中含有相同的药物成分，也可以含有不同的药物成分。将该药剂层2向前眼部投放。在本实施方式中，夹持体8遍及基板3的设有药剂层2的面的从长度方向上的一个端部到形成有孔眼线41的部分设置。由此，将药剂层2的一部分通过夹持体8和基板3夹持。在本实施方式中， 在基板3的设有药剂层2的一侧的面上设有热密封层，通过热密封将基板和夹持体8 —体化。这里，夹持体8中的孔眼线41侧的端部附近的部分没有与基板3热密封，该部分成为夹持药剂层2的夹持空间81 (参照图11及12)。另外，在本实施方式中，孔眼线41的位置与夹持体8的端部一致，但孔眼线41的位置与夹持体8的端部并不一定需要一致，例如也可以将夹持体8的端部设定在比孔眼线41稍靠跟前侧，也可以设定在稍稍超过孔眼线41的位置。在本实施方式中，保护体9遍及基板3的设有药剂层2的一侧的面上的另一端(与设有夹持体8的一侧相反的端部)到夹持体8上的长度方向中途部而设置。由此，在药剂层2上设置保护体9。如上述那样，在基板3上设有热密封层，将保护体9与基板3通过热密封粘接。此外，关于夹持体8和保护体9，也通过热密封粘接。在本实施方式中，保护体9的夹持体8侧的端部形成有不粘接到夹持体8上的非粘接部91。具体而言，通过将保护体9的夹持体8侧的端部的一部分折回并熔接，使强度比其他部分大，并且不将该部分粘接到夹持体8上。另外，非粘接部91并不限于上述形态，例如也可以不折回并熔接，而单单不将保护体9的夹持体8侧的端部粘接到夹持体8上。非粘接部91在带药剂的支承体I的使用时作为将保护体9剥离时的捏持部发挥作用。另外，非粘接部91也可以并不一定设置。接着，基于图13对该带药剂的支承体I的使用方法进行说明。另外，以将药剂层2向眼表面投放的情况为例进行说明，但例如也可以向角膜、眼睑结膜或结膜襄等前眼部投放。如图13 (a)所示，使用者捏住形成在保护部9上的捏持部(非粘接部91)，将保护体9从夹持体8侧剥离。此时，并不一定需要将保护体9完全从基板3剥离，只要越过孔眼线41而剥离就可以。然后，如图13(b)所示，沿着孔眼线41使基板3断裂，将没有设置保护部9及夹持体8的一侧的基板3去除。结果，成为药剂层2的一部分被夹在由基板3及夹持体8形成的夹持空间81中、药剂层2的其他部分从基板3及夹持体8露出的状态的图13 (C)。如图13 (C)所示，使用者将切分的基板3及夹持体8中的与设有药剂层2的一侧相反的端部附近部位用手指捏住，将药剂层2向投放部位靠近。在本实施方式中，如图13Cd)所示，用一只手的手指将下眼睑拉下而使结膜露出，并用另一只手的手指捏住基板3及夹持体8的端部附近部位，将药剂层2向眼表面靠近。使药剂层2中的从基板3突出的部分接触在眼表面上，使药剂层2从基板3完全剥离，将药剂层2向眼表面投放。如上述那样，基板3及夹持体8在将药剂层2投放时，作为将该药剂层2运送到投放部位的支承体发挥功能。[其他实施方式]
(I)在上述实施方式中 ，以在基板3上直接设置药剂层2的情况为例进行了说明，但也可以在基板3与药剂层2之间设置粘附层5。在此情况下，如图14所示，也可以遍及药剂层2的整个区域设置单一的粘附层5。此外，如图15所示，也可以以弯折部4 (孔眼线41)为边界，使粘附层5的种类不同，形成粘附力较闻的闻粘附层51和粘附力比闻粘附层51低的低粘附层52。另外，在将本实施方式应用到与第2实施方式或第3实施方式同样的实施方式中的情况下，也可以在弯折部4 (4a)的附近部位形成高粘附层51，在其两侧的区域中形成低粘附层52。此外，如图16所示，也可以以弯折部4 (孔眼线41)为边界，仅在一侧设置粘附层
5。另外，在将本实施方式应用到与第2实施方式或第3实施方式同样的实施方式中的情况下，也可以仅在弯折部4 (4a)的附近部位设置粘附层5。(2)在上述实施方式中，以通过使基板3的表面的材质不同、在粘附力上设置差别的情况为例进行了说明，但也可以不使材质不同、通过使基板的表面粗糙度等表面状态变化，在粘附力上设置差别。此外，也可以并不一定在粘附力上设置差别。(3)在上述实施方式中，以作为脆弱部而形成孔眼线41的情况为例进行了说明，但并不限定于此。例如，脆弱部也可以是在基板3的厚度方向上设置的切口、槽部、基板的厚度比其他部分薄的部分等，只要是能够将弯曲强度设定得比基板3的其他区域弱的结构，是哪种结构都可以。另外，如上述那样，脆弱部优选的是设在与基板3的设置药剂层2的一侧的面相反侧的面上，但并不限定于此，也可以设在设置药剂层2的一侧的面上。此外，也可以设在两面上。(4)上述脆弱部也可以并不一定设置。但是，在不设置脆弱部的情况下，优选的是在基板上设置表示弯折部位的标记，以使使用者知道弯折部。作为标记，没有特别限定，可以举出虚线、实线等。另外，也可以设置上述脆弱部和标记的两者。(5)此外，如图17所示，也可以在药剂层2的上表面上设置覆盖层6。覆盖层6的材质没有特别限定，例如可以适当采用生物降解性聚合物、水溶性聚合物等。另外，上述覆盖层也可以具有向投放部位的附着性，以便能够将药剂层2向投放部位准确地投放。在图14所示的例子中，以弯折部4为边界，在一侧设置药剂层2，在另一侧设置粘附层5，遍及药剂层2的上表面和粘附层5的上表面设置覆盖层6。(6)此外，在上述实施方式中，以将弯折部4用一条孔眼线41的线构成的情况为例进行了说明，但也可以将弯折部4用多个相邻的孔眼线41的线构成。例如，如果以上述第2实施方式为例进行说明，则如图18 (a)所示，弯折部4由两条相邻的孔眼线41a、41b的线构成。另外，弯折部4也可以由3条以上的孔眼线41的线构成。在该实施方式中，如果使用者与上述实施方式同样将基板3的两侧的端部附近用手指捏住、将基板3向与形成有药剂层2的一侧的面相反的侧弯折，则如图18 (b)所示，将基板3在各自的孔眼线41a、41b的部分处弯折。结果，如图18 (c)所示，药剂层2中的形成在基板3的两个孔眼线41a与孔眼线41b之间的区域中的部分以外从基板3剥离而露出。即，药剂层2中的长度方向的中央部附近的区域在附着在基板3的孔眼线41a与孔眼线41b之间的区域中的状态下，药剂层2中的长度方向外侧的区域从基板3剥离而露出。在其他实施方式中，也能够将弯折部4用多个相邻的孔眼线41的线构成。图19是在第3实施方式中将弯折部4a、4b用多个相邻的孔眼线41的线构成的例子。在该实施方式中，各个弯折部4a、4b由两条相邻的孔眼线41a、41b的线构成。另外，在其他哪种实施方式中，都同样能够将弯折部4用多个相邻的孔眼线41的线构成。(7)在上述实施方式中，以在基板3上形成药剂层2时使药剂层2粘附在基板3上的情况为例进行了说明，但并不限定于以上所述。例如，也可以将药剂层2物理地保持在基板3上。在该实施方式中，在基板的中央部附近设有两个保持部件7(7a、7b)。如图20(a)及图20 (b)所示，各个保持部件7a、7b的基板3的长度方向外侧的端部为固定在基板3上的固定端，长度方向外侧内侧的端部为不固定在基板3上的自由端。通过在保持部件7a、7b与基板3之间夹持药剂层2，在基板3上保持药剂层2。这样，在基板3上设置药剂层2。另外，在上述例子中，表示了设置两个保持部件7a、7b的例子，但保持部件7也可以是一个，此外也可以是三个以上。保持部件7(7 a、7b)没有特别限定，但优选的是具有柔性的部件，例如可以由塑料、纸、薄膜等构成。此外，保持部件7 (7a、7b)优选的是由透明或半透明的部件构成，以便能够目视药物层2。通过使保持部件7a、7b挠曲，在基板3与保持部件7a、7b之间插入药剂层2。如果使用者与上述实施方式同样将基板3的两侧的端部附近用手指捏住，将基板3向与形成有药剂层2的一侧的面相反侧弯折，则保持部件7a、7b中的一个保持部件7a挠曲，保持部件7a和基板3对药剂层2的夹持被解除。结果，如图20 (c)所示，成为仅药剂层2的一端侧被基板3及保持部件7b夹持的状态，药剂层2的另一端即没有被基板3及保持部件7a夹持的部分从基板3突出。这样，药剂层2的一部分从基板3露出。使用者与上述实施方式同样，能够将弯折的基板3作为支承体，将药剂层2运送到投放部位。产业上的可利用性
本发明能够在向前眼部投放的带药剂的支承体及其制造方法中采用。附图标记说明 I带药剂的支承体 2药剂层3基板31剥离膜层4弯折部(脆弱部)41孔眼线或孔眼5粘附层51高粘附层52低粘附层6覆盖层7保持部件8夹持体81夹持空间9保护体91非粘接部100还材101药剂薄膜200弯折部形成部201药剂层形成部202切断部。`
权利要求
1.一种带药剂的支承体，其特征在于，构成为， 在基板的长度方向中途部具备向前眼部投放的含有药物成分的药剂层，在上述基板上设有能够将该基板向与设有上述药剂层的面相反侧弯折的弯折部，通过将上述基板在上述弯折部处弯折，上述药剂层中的与上述基板对置的面的至少一部分从上述基板露出。
2.如权利要求1所述的带药剂的支承体，其特征在于，构成为， 上述药剂层遍及上述基板的形成有上述弯折部的部位的两侧形成，在将上述基板在上述弯折部处弯折时，上述药剂层中，以上述弯折部为边界，一方的部分维持与上述基板对置的状态，并且以上述弯折部为边界，另一方的部分从上述基板露出，从上述弯折部突出。
3.如权利要求1所述的带药剂的支承体，其特征在于，构成为， 上述药剂层遍及上述基板的形成有上述弯折部的部位的两侧形成，在将上述基板在上述弯折部处弯折时，上述药剂层中，包括与弯折部对应的部分的规定的部分维持与上述基板对置的状态，并且夹着上述规定的部分的两侧的部分从上述基板露出。
4.如权利要求1 3中任一项所述的带药剂的支承体,其特征在于， 在上述基板上设有多个弯折部，在上述基板中的形成有一个弯折部的部位上形成有上述药剂层。
5.如权利要求1 4中任一项所述的带药剂的支承体，其特征在于，构成为， 使上述基板与上述药剂层的粘附部中的、在将上述基板弯折时剥离的部分的粘附力比其他部分的粘附力小。
6.如权利要求1 5中任一项所述的带药剂的支承体,其特征在于， 在上述药剂层与上述基板之间设有粘附层。
7.如权利要求1 6中任一项所述的带药剂的支承体,其特征在于， 在上述基板上设有保持上述药剂层的保持部件，通过用上述基板和上述保持部件夹持上述药剂层，在上述基板上装备上述药剂层。
8.如权利要求1 7中任一项所述的带药剂的支承体,其特征在于， 在上述药剂层的上表面上，形成有将上述药剂层覆盖的覆盖层。
9.如权利要求1 8中任一项所述的带药剂的支承体,其特征在于， 在上述弯折部上，形成有弯曲强度比上述基板的其他部分弱的脆弱部。
10.如权利要求1 9中任一项所述的带药剂的支承体,其特征在于， 在上述弯折部上，形成有表示弯折部位的标记。
11.一种带药剂的支承体的制造方法，是权利要求1 10中任一项所述的带药剂的支承体的制造方法，其特征在于，具备: 药剂层形成工序，沿着上述基板的坯材的长度方向形成上述药剂层； 弯折部形成工序，沿着上述基板的坯材的长度方向形成上述弯折部； 切断工序，在进行上述药剂层形成工序及上述弯折部形成工序后，将上述基板的坯材在与长度方向垂直的方向上按照规定间隔切断。
12.—种带药剂的支承体,其特征在于， 在基板的长度方向中途部形成有强度比其他部分低的脆弱部；在上述基板上的一个面上，跨越上述脆弱部具备向前眼部投放的含有药物成分的药剂层；具备:夹持体，设在上述基板的上述一个面上，从上述药剂层的上述长度方向上的一端侧与上述基板一起夹持药剂层；保护体，遍及从上述长度方向上的另一端侧越过上述药剂层的上表面到上述夹持体的上表面的至少一部分而设置。
13.如权利要求12所述的带药剂的支承体,其特征在于， 上述基板及上述夹持体中的从上述一端侧到中途部的区域相互粘接，在上述基板及上述夹持体中的没有相互粘接的部分中夹持上述药剂层，上述保护体遍及上述基板的另一端侧的区域及上述夹持体的至少长度方向中途部而粘接。
14.如权利要求12或13所述的带药剂的支承体,其特征在于， 上述夹持部遍及从上述基板的上述一端侧的端部到上述脆弱部之间的区域而设置，上述保护体遍及从上述基板的上述另一端侧的端部到上述夹持体的中途部而设置。
15.如权利要求12 14中任一项所述的带药剂的支承体,其特征在于， 遍及从上述保护体 的上述夹持体侧的端部到规定的区域，形成有不粘接在上述夹持体上的非粘接部。
全文摘要
提供一种能够在削减制造成本的同时、向前眼部适当地投放药剂的带药剂的支承体。构成为，在基板(3)的长度方向中途部，具备向前眼部投放的含有药物成分的药剂层(2)，在基板(3)上设有能够将基板(3)向与设有药剂层(2)的面相反侧弯折的弯折部(4)，通过将基板(3)在弯折部(4)处弯折，药剂层(2)的与基板(3)的对置面中的至少一部分从基板(3)露出。
文档编号A61M35/00GK103189097SQ201180046940
公开日2013年7月3日 申请日期2011年7月28日 优先权日2010年7月29日
发明者田坂文孝, 三好直人, 堀部吉伟 申请人:参天制药株式会社, 月冈膜片制药株式会社