专利名称：硫酸镁湿敷贴的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械用品技术领域，尤其涉及一种硫酸镁湿敷贴。
背景技术：
硫酸镁属盐，其化学性质稳定，不被吸收，而50%硫酸镁溶液对组织液而言则相应地为高渗溶液，局部湿敷可产生高渗透压，由于高渗透压平衡原理，使肿胀部位组织水肿液在短时间内吸出、消肿，从而减轻水肿对局部组织的损伤，起到局部治疗作用，临床观察无副作用及不良反应，方法简便易行。静脉输液是我们临床上常用的治疗手段，可输入药液， 补充营养和水分，然而有很多患者出现不同程度的静脉炎，不仅给患者带来痛苦，还给治疗带来不便。临床上常用50%硫酸镁纱布湿敷治疗静脉炎，硫酸镁热敷能消肿原理是因为硫酸镁可以拮抗钙离子，而钙离子是参与平滑肌收缩的，因此硫酸镁可以舒张皮肤及皮下组织血管平滑肌(注重不是血管内皮细胞)，降低毛细血管血压，使局部渗出减轻，水肿也就减轻。而大血管平滑肌含量少，所以主要用于表浅炎症。硫酸镁湿敷多采用纱布覆盖患处，直接倒入硫酸镁溶液的方式，但存在不足之处， 如硫酸镁湿敷时纱布上的水分很快会蒸发掉，使湿敷时间短，药效短，干后形成结晶，会对皮肤产生一定的刺激，且外敷的纱布易脱落浸湿床单衣物后变硬，影响舒适感，该方法，使用麻烦，易污染，纱布，药物浪费多，并且单独的使用硫酸镁长时间会对皮肤产生刺激。
发明内容
本发明的目的在于，克服现有技术的不足，本发明选用水刺无纺布、硫酸镁、去离子水、甘油、椰油酰氨丙基甜菜碱，利用天然纤维水刺无纺布作为载体，利用硫酸镁及甘油的消肿、吸湿特性，辅以椰油酰丙氨基甜菜碱优良的抑菌稳定性。剂型方便，增强疗效。为解决上述技术问题，本发明的技术方案为硫酸镁湿敷贴，包括载体和湿敷液， 湿敷液的成分为硫酸镁、去离子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜碱。本发明所述硫酸镁、去离子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为 40-50 90-110 0.5-1.5 0.1-0.2。湿敷液的优选质量配比含量硫酸镁去离子水甘油椰油酰氨丙基甜菜碱 (45 100 1 0. 1)本发明所述载体为水刺无纺布。制备方法湿敷液的各成份按质量配比混合均勻后喷洒在水刺无纺布上，以不滴药液为原则，密封高温消毒用量根据病变范围大小选择不同型号，每次20 30分钟，每天3次。硫酸镁的药理作用(1)镁是人体必需元素之一。是细胞新陈代谢中各种酶系统的重要活化剂，它与 ATP等形成复合物而激活许多重要酶；镁是ATP酶以及焦磷酸胺为辅助因子的酶所必需的阳离子。镁参与生命活动的所有重要方面，如蛋白质与核酸的合成、碳水化合物和脂肪代谢、氧化磷酸化作用，膜的离子运转、神经冲动的产生和传导以及肌肉收缩等。(2)镁对神经系统具有抑制作用，可减少运动神经末梢乙酰胆碱的释放量，阻断外周神经肌肉接头，从而产生镇静、镇痉、松弛骨骼的作用，也能降低颅内压。(3)镁能扩张冠状动脉，改善心肌代谢，增强心肌收缩力。镁是合成糖原高能磷酸酯不可缺少的物质，在心肌收缩过程中具有重要作用。镁能激活钠-钾ATP酶和心肌腺苷环化酶，对维持心肌线粒体的完整性和促进其氧化磷酸化过程中起着重要作用。镁促进细胞外钾离子主动内流，减轻洋地黄中毒时细胞内钾离子的丢失，所以缺镁时心肌细胞失钾， 心肌自律性增高，导致心律失常(4)镁可直接舒张血管平滑肌，引起交感神经节冲动传递障碍，从而使血管扩张， 血压下降。由于镁化学性质和钙离子相似，可竞争地阻断钙离子内流，降低细胞内钙离子的浓度。硫酸镁的临床应用(1)硫酸镁可抑制中枢神经系统，松弛骨骼肌，具有镇静、抗痉挛以及减低颅内压
等作用。(2)镁在糖和蛋白质的代谢中有极其重要的作用。生长发育期中的儿童如果有消化不良以及应用维生素D时，应补充镁盐。(3)镁具有许多与钾相类似的生理功能。由于镁缺乏的临床表现与缺钾相似，故缺镁往往易被忽视。在缺钾时经过补钾而症状仍无改善时，应首先考虑到缺镁的可能，这样才可使低镁血症得到及时纠正。因此，长期输液的病人，在补钾的同时要注意补镁。(4)心功能不全的病人使用洋地黄药物时，可适当补充镁盐，防止低镁而加重洋地黄的毒性。临床上用镁盐治疗心动过速常常有效。(5)硫酸镁能刺激十二指肠粘膜，反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩，从而促进胆囊排空，有利胆之功效。硫酸镁的湿敷作用镁离子具有保护局部血管内皮细胞及增加内皮细胞前列环素的合成与释放，抗凝活性增强，抑制血小板聚集，改善局部循环而起到保护血管完整性的作用。同时还可降低血管对致痛物质的敏感性，从而减轻局部刺激症状。经皮肤直接吸收至皮下，可直接松弛血管平滑肌，解除血管痉挛，扩张毛细血管，改善微循环，从而解除局部血管痉挛炎症。基于这一药理作用，临床上应用硫酸镁预防、治疗静脉炎。如果炎症已经发生，治疗静脉炎需经较长一段时间。水刺无纺布，其为天然纯植物纤维素，经高压净水处理而成；一次性用完后可自行分解，全部回归自然，不会对环境造成任何污染，水刺无纺布其纤维原料来源广泛，可以是涤纶、锦纶、丙纶、粘胶纤维等。目前水刺布的主要用途为三大类，即医用、人革用和擦洁用。水刺无纺布手感柔软、蓬松、高吸湿性、 有一定的吸油效果。性能特点1、舒适性布面网孔清晰、丰满、立体感强，使用时服帖、透气；2、卫生性符合GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》，产品对人体无刺激。3、高物性采用优质的原料及合理的工艺，使产品具有较高的抗拉强度，满是使用要求。4、稳定性不会与药物产生反应，耐药及热稳定性良好。5、安全性在保证高清洁度的情况下，确保使用时抗过敏、不变色、不中毒、无残渣、无脱落、无气味、安全环保去离子水(Deionized water ；DIwater ；de-ionized water ；或 deionised water)，是去掉了钠、钙、铁、铜等元素的阳离子以及氯、溴等元素的阴离子后的水。这意味着，除了 H30+和OH-外，去离子水中不含有其他任何离子成分，但仍可能有一些有机物以非离子形态存在于其中。去离子水可通过离子交换分离等过程生产。用作检测微量元素/离子的溶剂，配置溶胶以及对于溶胶性质检验时的溶剂，严格的定量实验等等。甘油的成分是甘油和脂肪酸的酯，甘油是最简单的三羟基醇。又称丙三醇。在自然界中甘油主要以甘油酯的形式广泛存在于动植物体内，在棕榈油和其他极少数油脂中含有少量甘油。甘油的作用1.脱水甘油为强力高渗性溶液，渗透作用使水从血管外流向血浆。2.吸湿作用甘油外用能使局部组织软化。椰油酰丙氨基甜菜碱化学名椰油酰胺丙基二甲胺乙内酯，化学结构式 RCONH(Cffi) 3N(OK) 2CH2C00分子量342. 52。椰油酰丙氨基甜菜碱是一种两性离子表面活性剂，在酸性及碱性条件下均具有优良的稳定性，分别呈现阳和阴离子性，常与阴、阳离子和非离子表面活性剂并用，其配伍性能良好。刺激性小，易溶于水，对酸碱稳定，泡沫多，去污力强，具有优良的增稠性、柔软性、杀菌性、抗静电性、抗硬水性。能显著提高洗涤类产品的柔软、调理和低温稳定性。本发明的有益效果是硫酸镁湿敷贴，包括载体和湿敷液，湿敷液的成分为硫酸镁、去离子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜碱。硫酸镁具有高渗、消肿、镇静和改善血管及小动脉痉挛的药理作用，50%硫酸镁局部湿敷，其高渗透作用能迅速消除局部组织的炎性水肿。 无菌透明敷贴属于水溶性敷料，可吸收局部的渗出液和有毒物质，有利于坏死组织的纤维蛋白的溶解，减轻疼痛。其表面的半透明膜可允许氧气和水蒸气的交换，它又具有对外界颗粒性异物的阻滞作用，防止感染。硫酸镁湿敷加透明敷贴包裹可保证硫酸镁纱布始终保持湿润状态，达到湿敷治疗的目的；外加热水袋保暖增强疗效，使外渗处在热力和硫酸镁的双重作用下迅速消散，患者感觉舒适，无菌透明敷贴及硫酸镁纱布均为无菌，减少细菌污染； 无菌敷贴柔韧性好，将硫酸镁纱布与肢体包裹后，无需胶布粘贴，不易脱落，透明易于观察， 无需限制患者活动；硫酸镁纱布被无菌透明敷贴包裹，解决了传统方法弄脏衣服和被褥，方法简单，经济实用，不受条件限制，我科采用此方法以来，大大减少了护士的工作量，提高了工作效率，减轻了病人痛苦，现正大力推广。使用镁敷贴系无菌包装，有各种型号，撕开即用大小不同的炎症或肿胀，封闭包装便于预热，方便热湿敷。纯净无菌配方，富含植物精华，不含刺激性化学成分，不刺激皮肤。 使硫酸镁直接应用于患处，具有作用时间长，用量小，使用方便快捷，保温、保湿、不影响其他临床治疗的优点；价格便宜，同时也可以减少医护人员的工作量。
具体实施例方式实施例1硫酸镁湿敷贴，包括水刺无纺布的载体和湿敷液，所述湿敷液的成分为硫酸镁、 去离子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜碱。硫酸镁、去离子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为45 100 1 0. 1。制备方法湿敷液的各成份按质量配比混合均勻后喷洒在水刺无纺布上，以不滴药液为原则，密封高温消毒。用量根据病变范围大小选择不同型号，每次20 30分钟，每天3次。临床使用范围在镁敷贴外加无菌透明塑料薄膜包裹固定，这样解决了水分易蒸发和镁敷贴易脱落的问题，操作简单，效果比较明显，现介绍如下1资料与方法1. 1 一般资料2009年7月至2011年9月我科共发生静脉炎84例，其中男44例， 女40例；年龄19 80岁，平均年龄56岁；大多数是因药物浓度高速度快，反复使用同一根血管，并采用浅静脉置管输液，静脉置管时间超过五天，出现不同程度静脉炎。1. 2 方法1. 2. 1静脉炎分级静脉炎标准可分5级。0级无症状；1级输液部位发红伴有或不伴有疼痛；2级有输液部位疼痛和(或)水肿；3级输液部位发红和(或)水肿，条索样物形成达5cm左右；4级输液部位发红和(或)水肿，静脉条索样物形成长度达5cm以上，局部有脓液。1. 2. 2发生输液外渗立即更换注射部位，并对患处进行评估并处理，将镁敷贴用 38 41°C的水热敷后敷于外渗肿胀处，外用无菌透明敷贴包裹并固定，也可用热水袋装入 34 39°C的热水，拧紧开口，外敷在敷帖上，每次20 30分钟，每天3次，直到红肿消退， 透明敷贴便于发现红肿消退情况。1. 2. 3减轻紧张情绪，抬高患肢，以于静脉回流。1. 2. 4效果判断有效湿敷1次后患者即感觉疼痛稍有缓解，肉眼观察皮肤颜色变淡；湿敷1天后患者即感觉疼痛缓解，仅轻度疼痛，肉眼观察皮肤颜色变淡，无发红；无效 湿敷2 3天后疼痛及皮肤发红无好转。2 结果84例患者中，显效70例，占83. 3% ；有效11例，占13. 1 % ；无效3例，占3.6%。实施例2硫酸镁湿敷贴，包括水刺无纺布的载体和湿敷液，所述湿敷液的成分为硫酸镁、 去离子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜碱。硫酸镁、去离子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为40 90 0. 5 0. 1。制备方法湿敷液的各成份按质量配比混合均勻后喷洒在水刺无纺布上，以不滴药液为原则，密封高温消毒。用量根据病变范围大小选择不同型号，每次20 30分钟，每天3次。实施例3硫酸镁湿敷贴，包括水刺无纺布的载体和湿敷液，所述湿敷液的成分为硫酸镁、 去离子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜碱。硫酸镁、去离子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为50 110 1.5 0.2。制备方法湿敷液的各成份按质量配比混合均勻后喷洒在水刺无纺布上，以不滴药液为原则，密封高温消毒。用量根据病变范围大小选择不同型号，每次20 30分钟，每天3次。
权利要求
1.硫酸镁湿敷贴，包括载体和湿敷液，其特征在于所述湿敷液的成分为硫酸镁、去离子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜碱。
2.根据权利要求1所述的硫酸镁湿敷贴，其特征在于所述硫酸镁、去离子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为40-50 90-110 0.5-1.5 0.1-0.2。
3.根据权利要求2所述的硫酸镁湿敷贴，其特征在于所述硫酸镁、去离子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为45 100 1 0.1。
4.根据权利要求1或2所述的硫酸镁湿敷贴，其特征在于所述载体为水刺无纺布。
全文摘要
本发明属于医疗器械用品技术领域，尤其涉及一种硫酸镁湿敷贴。本发明的技术方案为硫酸镁湿敷贴，包括载体和湿敷液，湿敷液的成分为硫酸镁、去离子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜碱。纯净无菌配方，富含植物精华，不含刺激性化学成分，不刺激皮肤。使硫酸镁直接应用于患处，具有作用时间长，用量小，使用方便快捷，保温、保湿、不影响其他临床治疗的优点；价格便宜，同时也可以减少医护人员的工作量。
文档编号A61K47/44GK102552222SQ20121000816
公开日2012年7月11日 申请日期2012年1月12日 优先权日2012年1月12日
发明者徐海燕, 朱修桥, 李健, 韩伯扬 申请人:朱修桥