专利名称：一种治疗和延缓年龄相关性白内障进展的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药卫生领域，尤其涉及的是一种治疗和延缓年龄相关性白内障进展的中药。
背景技术：
白内障是我国首位的致盲眼病，其中年龄相关性白内障是最为常见的白内障类型，随着我国人口老龄化日益严重，其发病率必将进一步提高，手术治疗虽可恢复晚期患者的有用视力，但受制于地域、经济发展等因素，导致目前我国复明手术的普及速度远低于发达国家。年龄相关性白内障是眼科常见病、多发病，约占老年致盲眼病的49. 77 %，其发病机制较为复杂，可能是环境、营养、代谢、衰老、遗传等多种因素对晶状体长期综合作用的结果，现公认的六大危险因素，即糖尿病、腹泻、日光、饮食、药物、不明因素与本病的发生密切相关[1]，一般认为，氧化损伤引起白内障的最早期变化。目前尚未寻找到能够有效预防和延缓年龄相关性白内障发生和发展的药物，因此对于成熟期白内障患者，仍以手术摘除为主。年龄相关性白内障属中医学“圆翳内障”的范畴，指晶珠混浊，视力缓慢渐降至失明的慢性眼病，《秘传眼科龙木论》对本病的临床表现进行了较为详细的描述“凡眼初之时，眼前薄烟轻雾，渐渐加重，不痛不痒，渐渐失明，且不辨人物，唯睹三光。”其发生与年老体衰，肝肾功能不足有关，“肝开窍于目”、“肝气通于目，肝和则目能辨五色矣”，晶珠属肾，肝藏血，肾藏精，肝血依赖肾精的滋养，肾精亦赖肝血才能化生，若肝肾不足，脏腑精血之气不能上荣于目，导致晶珠失养，则易生白内障，故《灵枢·天年论》谓“五十岁，肝气始衰……，目始不明”。
发明内容
采用药物控制或延缓白内障的发展，保存其现有或有用视力，成为我国防盲工作的重点和难点，有鉴于此，本发明人筛选出了用于治疗本病的中药，通过观察临床疗效，以形成能够有效预防和延缓年龄相关性白内障发生和发展的复方技术，用于本病的治疗。治疗和延缓年龄相关性白内障进展的中药，组成熟地黄20g，枸杞子15g，菟丝子 15g，车前子12g，菊花12g，地骨皮12g，茯苓20g。口服治疗，每日1剂，水煎服，60天为1疗程。应用国际标准视力表和裂隙灯显微镜，对治疗前后患者的视力、晶体混浊程度进行测定、评估，分析治疗效果。服用治疗和延缓年龄相关性白内障进展的中药(以下简称补青汤)1疗程后， 年龄相关性白内障早、中期患者中显效11.四％，有效64. 52%，无效24. 19%，总有效率 75.81% ；患者视力均有不同程度的提高。提示补青汤治疗早、中期年龄相关性白内障和延缓其进展的疗效肯定，表明补肝益肾，健脾明目是治疗本病的关键。其作用机制可能与补青汤修复受损晶状体细胞膜、改善晶状体纤维代谢方式，进而阻止了晶状体混浊的发展有关。
具体实施例方式以下结合具体实施例，对本发明进行详细说明。1对象与方法1.1 一般资料选择2008年12月-2010年4月宁夏医科大学中医学院眼科门诊早、中期年龄相关性白内障患者35例(62只眼)，其中男13例(21只眼)，女22例(41只眼)；年龄45岁-83 岁，平均年龄(65. 3士7. 2)岁；病程最短6个月，最长7年，平均病程(4. 1 士 1. 7)年；皮质性白内障42只眼，核性白内障13只眼，后囊膜性白内障7只眼。1.2诊断标准1. 2. 1诊断标准参照WHO与美国国家眼科研究所提出的白内障诊断标准[3]及方臻主编的《临床白内障》中的相关诊断标准确定诊断。①年龄> 45岁；②晶状体混浊；③视力(矫正视力)< 1. 0 ；④无其他导致晶状体混浊的眼病和全身疾病。1. 2. 2分类标准参照惠延年主编的《眼科学》第6版[5]中裂隙灯检查晶状体混浊进行分类。1.3病例选择1. 3. 1纳入标准①符合年龄相关性白内障诊断标准者；②选择视力在0. 1-0. 8之间单纯早、中期年龄相关性白内障患者；③签署知情同意书。1. 3. 2排除标准①未按规定用药，依从性差，无法判定疗效或资料不全影响疗效和安全性判断者；②同时使用其他方法或药物治疗本病者；③合并有心血管、脑血管、肝、 肾和造血系统等严重全身性疾病及精神病患者。1.4治疗方法1.4. 1用药方法治疗和延缓年龄相关性白内障进展的中药(以下简称补青汤)组成熟地黄20g， 枸杞子15g，菟丝子15g，车前子12g，菊花12g，地骨皮12g茯苓20g，每日1剂，水煎服，60 天为1疗程。1.4.2观察指标视力(矫正视力)检查采用国际标准视力表，以小数表示法对初复诊患者视力进行记录，晶状体检查使用重庆康华科技有限公司生产的SLM-2型眼科裂隙灯显微镜。1. 4. 3疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则》，拟定年龄相关性白内障的疗效标准。显效视力提高4行以上，自觉症状明显改善；有效视力提高2行以上者，自觉症状有所改善；无效视力提高1行，稳定或下降，自觉症状无改善。1. 5统计学方法采用SPSS 12. 0统计软件对结果进行分析，计量资料以均数士标准差( 士S)表示，计数等级资料采用Ridit分析(α = 0. 05)。2 结果2.1视力改善情况见表1
表1治疗前后视力比较
权利要求
1. 一种治疗和延缓年龄相关性白内障进展的中药，其特征在于，组成熟地黄20g，枸杞子15g，菟丝子15g，车前子12g，菊花12g，地骨皮12g，茯苓20g ；用法每日1剂，水煎服， 口服治疗，60天为1疗程。
全文摘要
本发明公开了一种治疗和延缓年龄相关性白内障进展的中药，组成熟地黄20g，枸杞子15g，菟丝子15g，车前子12g，菊花12g，地骨皮12g，茯苓20g；用法每日1剂，水煎服，口服治疗，60天为1疗程。服用补青汤1疗程后，年龄相关性白内障早、中期患者中显效11.29％，有效64.52％，无效24.19％，总有效率75.81％；患者视力均有不同程度的提高。提示补青汤治疗早、中期年龄相关性白内障和延缓其进展的疗效肯定，表明补肝益肾，健脾明目是治疗本病的关键。其作用机制可能与补青汤修复受损晶状体细胞膜、改善晶状体纤维代谢方式，进而阻止了晶状体混浊的发展有关。
文档编号A61K36/815GK102526341SQ20121001334
公开日2012年7月4日 申请日期2012年1月17日 优先权日2012年1月17日
发明者俞洋, 刘敬霞, 牛阳, 王荣, 郑海生 申请人:宁夏医科大学