专利名称：一种治疗男性勃起功能障碍的隔药灸脐中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种中药组合物，具体涉及ー种能够治疗男性勃起功能障碍的药物， 属于中药领域。
背景技术：
勃起功能障碍(Erectile Dysfunction, ED)又称阳痿,是指男性持续的或反复的不能达到或者維持足够阴茎的勃起以完成令人满意的性生活。本病发病率较高，严重危害着成年男性的身心健康。在中国上海，有人调查了 1582名40岁以上的城市男子，患病率约为73%。随着社会的不断发展，勃起功能障碍越来越受到医学界关注，患者对本病的治疗的迫切性在不断增强。目前，西医认为平滑肌舒缩的调节障碍为勃起功能障碍的主要原因，常采用枸橼酸西地那非(伟哥)治疗，但由于枸櫞酸西地那非有头痛、面部潮红、消化不良等副作用，并存在导致心肌梗死的风险，所以使用禁忌较多。中医认为本病与命门火衰、心脾两虚、惊恐伤肾、湿热下注等导致宗筋不振或弛缓密切相关。中药治疗本病具有较好的疗效，但内服中药存在熬制过程繁琐、ロ感差等弊端，患者难以长期坚持。发明人根据多年的临床经验及研究，在辨证论治的基础上，针对本病的病机关键，创制了隔药灸脐法治疗男性勃起功能障碍的配方，取得了确切的疗效，从而为本病的治疗提供了ー种简、便、廉、验且安全舒适的药物外治方法。脐中，为神闕穴所在，是任脉上的要穴之一，任脉为阴脉之海，内藏先天之精，与生殖和妊养有夫。神闕穴又为五脏六脏之根，元神归藏之本，内藏元阴元阳，通过具有温肾振阳的中药组方刺激神闕穴可达到温通下元，兴阳起痿的作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗男性勃起功能障碍的隔药灸脐药物，该药物为外用药，具有简、便、廉、验且安全舒适的特点。本发明是通过以下措施实现的
一种治疗男性勃起功能障碍的隔药灸脐中药组合物，其特征是包括以下重量份的原料 .人参5-15份，鹿茸5-15份，当归10-25份，巴戟天25-45份，附子25-45份，肉桂25-45 份，丁香10-25份，淫羊藿25-45份，肉苁蓉25-45份，原蚕蛾5_15份，桑寄生25-45份， 枸杞子25-45份，白芍10-25份，熟地黄25-45份，菟丝子25-45份，娱蚣5_15份，丹參 25-45份，陈皮5-15份，川芎10-25份，泽泻10-25份，柴胡5_25份，牛膝10-25份，远志10-25份，麝香0.5-2份。上述药物，优选包括以下重量份原料人參10份，鹿茸10份，当归15份，巴戟天 30份，附子30份，肉桂30份，丁香15份，淫羊藿30份，肉苁蓉30份，原蚕蛾10份，桑寄生 30份,枸杞子30份，白苟15份,熟地黄30份,英丝子30份,娱蚁10份,丹參30份,陈皮 10份，川芎15份，泽泻15份，柴胡10份，牛膝15份，远志15份，麝香I份。本发明的药物在制备时，先将麝香研末密封备用；然后将其余各药物原料混合均匀，采用超微粉碎技术粉碎成细粉，密封备用。本发明药物为外用药，在使用时采用隔药灸脐法，步骤为
①面圈的制作取面粉适量，以I:3. 5 4. 0的比例用水调和，做成圆圈状(直径约 8cm,高约2cm),面圈的中间孔应比患者本人脐孔的大小稍大0. 5cm (直径约2. Ocm),备用；
②艾炷的制作根据新世纪全国高等中医药院校规划教材《刺法灸法学》进行艾炷的手 エ制作先将艾绒搓成大小适合的艾团，夹在左手拇食指腹之间，食指要在上，拇指要在下， 再用右手拇、食指将艾团向内向左挤压，即可将圆形艾团压缩成上尖下平之三棱形艾炷，随做随用。做成的艾炷直径约2cm，高约2cm，以燃烧10 15分钟为宜；
③令患者仰卧位，充分暴露脐部，用75%酒精在脐局部常规消毒后，将面圈绕脐一周。 先取麝香约0. 02克放入肚脐内，然后取其余药末适量(约8 10g)，填满脐孔，用艾炷(直径约2cm，高约2cm)置于药末上，连续施灸6 9壮，约2h，以脐周局部皮肤红润为度；
④灸后用医用胶布固封脐中药末，24小时后自行揭下，并用温开水清洗脐部。每3天治疗I次，连续治疗10次为I疗程。发明人经过多年的研究，针对男性勃起功能障碍的病机特点，并结合脐疗的用药原则，经过长期的临床实践，最終得到了本发明的配方，配方中各药物原料的功效如下
人參甘、微苦，微温。归肺、脾、心、肾经。大补元气，固脱，生津，安神。主治气虚欲脱， 劳伤虚损,倦怠,纳呆,呕吐,大便滑泄,气短，自汗,久咳虚喘，消渴，失眠,惊悸,健忘，阳痿, 尿频，崩漏等一切气虚津伤之证。鹿茸甘、威，温。归肾、肝经。壮肾阳，益精血，强筋骨，托疮毒。主治肾阳虚衰，阳痿遗精，宫冷不孕，虚劳羸痩，神疲畏寒，眩晕，耳鸣耳聋，腰背酸痛，筋骨痿软，小儿五迟，女子崩漏带下，阴疽。当归甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润燥滑肠。主治血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕积聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重,痈疽疮疡,跌扑损伤。巴戟天辛，甘，微温。归肝、肾经。补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。主治肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气。附子辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。回阳救逆，散寒除湿。主治阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。肉桂辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。补火助阳，散寒止痛，温经通脉。主治肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘咳，浮肿尿少等诸证。丁香辛，温。归脾、胃、肾经。温中，降逆，暖肾。主治胃寒呃逆，呕吐，反胃，泻痢， 脘腹冷痛，痃癖，疝气，奔豚气，癣症。《日华子本草》:“治ロ气、反胃、鬼疰蛊毒，及疗肾气、奔豚气、阴痛，壮阳，暖腰膝，杀酒毒，消痃癖，除冷劳。”
淫羊藿辛、甘，温。归肾、肝经。补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿。主治阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁。肉灰蓉甘、威，温。归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠道。主治肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊。尿频余浙，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘。原蚕蛾为蚕蛾科昆虫家蚕蛾的雄性全虫，咸，温。归肝、肾经。补肾壮阳，止血，解毒消肿。主治阳痿遗精，白池,血淋,金创出血,咽喉肿痛，口舌生疮,痈肿疮毒,冻疮,蛇伤。桑寄生又名桃树寄生《圣惠方》，苦楝寄生《本草求原》，广寄生《中药志》,相思树寄生、槐花寄生《广西药用植物名录》，梧州寄生茶《实用中草药彩色图集》，寄生茶(广西)， 松树寄生(海南)。苦、甘，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，去风湿，安胎。主治腰膝酸软， 筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头昏目眩，便血，胎动不安，崩漏下血，产后乳汁不下。枸杞子别名苟起子、枸杞红实、甜菜子、西枸杞、狗奶子、红青椒、枸蹄子、枸杞果、 地骨子、枸茄茄、红耳坠、血枸子、枸地芽子、枸杞豆、血杞子、津枸杞。甘，平。归肝、肾、肺经。 养肝、滋肾，润肺。主治肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮。白芍苦、酸，微寒。归肝、脾经。养血和营，缓急止痛，敛阴平肝。主治血虚寒热， 脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕。熟地黄甘，温。归肝、肾经。补血滋阴，益精填髓。主治血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，崩漏不止，肝肾阴亏，潮热盗汗，遗精阳痿，不育不孕，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花， 须发早白，消渴，便秘，肾虚喘促。菟丝子辛、甘，平。归肝、肾、脾经。补肾益精，养肝明目，固胎止泄。主治腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻。蜈蚣辛，温，有毒。归肝经。祛风，定惊，攻毒，散结。主治中风，惊痫，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，蛇毒咬伤。《医学衷中參西录》蜈蚣，走窜主力最速，内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处皆能开之”，性善走窜，通达内外。丹參苦，微寒。归心，心包、肝经。活血祛瘀,调经止痛,除烦安神,凉血消痈。主治妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦躁不安，心烦失眠，痈疮肿毒。陈皮辛、苦，温。归脾、胃、肺经，理气调中，降逆止呕，燥湿化痰。主治胸膈满闷， 脘腹胀痛，不思饮食，呕吐，哕逆；咳嗽痰多。乳痈初起。川芎辛，温。归肝、胆、心包经。活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛。主治月经不调， 经闭痛经,产后瘀滞腹痛,症瘕肿块,胸胁疼痛,头痛眩晕,风寒湿痹,跌打损伤,痈疽疮疡。泽泻甘、淡，寒。归肾、膀胱经。利水渗湿，泄热通淋。主治小便不利，热淋涩痛， 水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精。柴胡苦、辛，微寒。归肝、胆经。解表退热，疏肝解郁，升举阳气。主治外感发热， 寒热往来，疟疾，肝郁胁痛乳胀，头痛头眩，月经不调，气虚下陷之脱肛、子宫脱垂、胃下垂。牛膝苦、酸，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，活血通经，引血(火)下行，利尿通淋。主治腰膝酸痛，下肢痿软，血滞经闭，痛经，产后血瘀腹痛，癥瘕，胞衣不下，热淋，血淋， 跌打损伤，痈肿恶疮，咽喉肿痛。远志别名萎绕、蔬菀、棘菀、细草、小鸡腿、小鸡眼、小草根。辛、苦，微温。归心、 肺、肾经。宁心安神，祛痰开窍，解毒消肿。主治心神不安，惊悸失眠，健忘，惊痫，咳嗽痰多， 痈疽发背，乳房肿痛。麝香辛，温。归心、肝、脾经。开窍醒神，活血散结，消肿止痛。其气极香，走窜之性甚烈，《本草纲目》记载麝香能“通诸窍，开经络，透肌骨”，能够引导诸药渗透脐部皮肤，迅速发挥药效。
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本组方针对男性勃起功能障碍疾病的主要病机特点，肝肾精血同补，而以补肾阳为主，同时配合疏肝解郁、行气活血、善于走窜经络药物，契合本病及药物外治的治疗原则。本药物为外用药，避免了 ロ服药物对胃肠、肝肾的损伤，无毒副作用，并且采用隔药灸脐法进行治疗，具有简、便、验、廉、捷的优点，既有艾灸刺激穴位而产生的作用，也有药物吸收后的直接作用，两者结合，内病外治，治疗男性勃起功能障碍见效快，疗效确切。除此以外，本发明药物廉价易得，成本低，便于推广应用。
具体实施例方式下面通过具体实施例对本发明进行进一歩的阐述，应该明白的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。如无特殊说明，下列原料均为重量份。实施例I
取人參10份，鹿茸10份，当归15份，巴戟天30份，附子30份，肉桂30份，丁香15份， 淫羊藿30份，肉苁蓉30份，原蚕蛾10份，桑寄生30份，枸杞子30份，白芍15份，熟地黄 30份，菟丝子30份，娱蚣10份，丹參30份，陈皮10份，川芎15份，泽泻15份，柴胡10 份，牛膝15份，远志15份，麝香I份，先将麝香研末密封备用，然后将其余各药物原料混合均匀，采用超微粉碎技术粉碎成细粉，密封备用。实施例2
取人參5份，鹿茸5份，当归10份，巴戟天25份，附子25份，肉桂25份，丁香10份，淫羊藿25份，肉苁蓉25份，原蚕蛾5份，桑寄生25份，枸杞子25份，白芍10份，熟地黄25 份，菟丝子25份，娱蚣5份，丹參25份，陈皮5份，川芎10份，泽泻10份，柴胡5份，牛膝 10份，远志10份，麝香0.5份，先将麝香研末密封备用，然后将其余各药物原料混合均匀， 采用超微粉碎技术粉碎成细粉，密封备用。实施例3
取人參15份，鹿茸15份，当归25份，巴戟天45份，附子45份，肉桂45份，丁香25份， 淫羊藿45份，肉苁蓉45份，原蚕蛾15份，桑寄生45份，枸杞子45份，白芍25份，熟地黄 45份，菟丝子45份，娱蚣15份，丹參45份，陈皮15份，川芎25份，泽泻25份，柴胡25 份，牛膝25份，远志25份，麝香2份，先将麝香研末密封备用，然后将其余各药物原料混合均匀，采用超微粉碎技术粉碎成细粉，密封备用。本发明药物对男性勃起功能障碍具有很好的治疗作用，为了证明本发明药物的疗效，现列举部分临床实验。临床试验 I、病例来源
在本市某大型医院招募120例男性勃起功能障碍患者，经诊断，所有患者均为符合 1993年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》中所指出的因功能性阳痿和轻度供血不足、性激素分泌轻度失调引起的阳痿患者。患者年龄在 25-60岁之间，平均年龄40. 32±2. 74岁，病程在6个月_10年之间，平均病程为4. 10±1. 45年。2、治疗情况
将上述患者平均分为4组，分别采用不同药物进行治疗，其中前三组为治疗组，分别采用实施例I、实施例2和实施例3的药物，通过隔药灸脐法进行治疗，3天治疗一次，ー个月为I疗程。第四组为对照组，采用天津力生制药厂生产的男宝胶囊剂进行治疗，I日3次，每次2粒，一个月为I疗程。各组患者分别治疗2个疗程，统计結果。3、疗效评定标准
參考中药新药治疗阳痰的临床研究指导原则所确定的疗效标准进行疗效评定。近期治愈治疗后阴圣勃起> 90° ,性交机会的75以上能成功。显效治疗后勃起〉90°，性交机会50%以上能成功；
有效治疗后勃起有改善，性交机会的25%以上能成功。无效治疗前后各项指标均无改善。4、结果统计
经两个疗程治疗后，各组患者情况如下
权利要求
1.一种治疗男性勃起功能障碍的隔药灸脐中药组合物，其特征是包括以下重量份的原料人参5-15份，鹿茸5-15份，当归10-25份，巴戟天25-45份，附子25-45份，肉桂25-45 份，丁香10-25份，淫羊藿25-45份，肉苁蓉25-45份，原蚕蛾5_15份，桑寄生25-45份， 枸杞子25-45份，白芍10-25份，熟地黄25-45份，菟丝子25-45份，娱蚣5_15份，丹参 25-45份，陈皮5-15份，川芎10-25份，泽泻10-25份，柴胡5_25份，牛膝10-25份，远志10-25份，麝香O. 5-2份。
2.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征是包括以下重量份原料人参10份，鹿茸10份，当归15份，巴戟天30份，附子30份，肉桂30份，丁香15份，淫羊藿30份，肉苁蓉 30份，原蚕蛾10份，桑寄生30份，枸杞子30份，白芍15份，熟地黄30份，菟丝子30份， 娱蚣10份，丹参30份，陈皮10份，川芎15份，泽泻15份，柴胡10份，牛膝15份，远志 15份，磨香I份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗男性勃起功能障碍的隔药灸脐中药组合物，包括以下重量份的原料人参5-15份，鹿茸5-15份，当归10-25份，巴戟天25-45份，附子25-45份，肉桂25-45份，丁香10-25份，淫羊藿25-45份，肉苁蓉25-45份，原蚕蛾5-15份，桑寄生25-45份，枸杞子25-45份，白芍10-25份，熟地黄25-45份，菟丝子25-45份，娱蚣5-15份，丹参25-45份，陈皮5-15份，川芎10-25份，泽泻10-25份，柴胡5-25份，牛膝10-25份，远志10-25份，麝香0.5-2份。本药物为外用药，无毒副作用，治疗男性勃起功能障碍见效快，疗效确切。
文档编号A61K35/32GK102579711SQ20121006319
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月12日 优先权日2012年3月12日
发明者杜冬青, 马玉侠, 高树中, 高翔 申请人:山东中医药大学