专利名称：一种治疗失眠的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，尤其是涉及一种治疗失眠的中药组合物。
背景技术：
失眠是由躯体因素、心理因素、环境因素、生物药剂因素等多种因素引起的一种临床常见疾病，其主要表现有入睡困难、睡眠不深、易惊醒、自觉多梦、早醒、醒后不易入睡、醒后感到疲乏或缺乏清醒感、白天思睡。祖国医学将失眠称之为“不寐”。中医理论对失眠的认识非常丰富，历代医家对失眠的诊治理论均进行了不断发展与完善。中医认为，失眠的病因主要有(I)饮食不节。如 《素问 逆调论》所说的“胃不和则卧不安”；(2)劳逸失调。如《类证治裁 不寐》中所说 “思虑伤脾，脾血亏损，经年不寐”；(3)情志失常。喜怒哀乐等情志过极均可导致脏腑功能失调而发生不寐病症；(4)病后年老体虚。如《景岳全书 不寐》中所说“真阴精血不足，阴阳不交，而神有不安其室耳”。归纳起来，导致失眠的因素虽有很多，但其基本病机为阴阳失调，气血失和，以致心神失养或邪扰心神。因此在治疗上应以安神为基本法则，再结合不同病因病机，可辨证运用清肝解郁安神、清热化痰安神、滋阴降火安神及益气养血安神等方法治疗。现代医学对失眠症的药物治疗以苯二氮卓类为主，该类药物可缩短睡眠潜伏期，减少夜间睡眠中的觉醒次数，非快速眼动睡眠(NREM)I期缩短，II期延长，III、IV期明显缩短， 快速眼动睡眠(REM)时间缩短,但周期增多,所以总的REM时间增加而改善睡眠。苯二氮卓类药物催眠效果良好，但存在明显的不足。患者第2天出现头昏、嗜睡、注意力降低、记忆力减退、乏力、共济失调等反应，长期服用停药后易出现反跳和戒药症状。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的治疗失眠的中药组合物。本发明的目的是这样实现的，根据中医药理论，利用中药独特的药性，采用蛇莓、 全蝎、白芍、龙骨、牡蛎、石菖蒲、远志、蝉蜕、天葵子、郁金、杜仲、阿胶制成，按照一定的配伍要求,经过加工制成。制备本发明中药组合物由下述原料药制成蛇莓70-90份，全蝎40-60份，白芍 20-40份，龙骨20-40份，牡蛎20-40份，石菖蒲20-40份，远志10-20份，蝉蜕10-20份，天葵子10-20份，郁金10-20份，杜仲10-20份，阿胶5-10份。本发明中药组合物原料药的最佳重量份为蛇莓80份、全蝎50份、白芍30份、龙骨30份、牡蛎30份、石菖蒲30份、远志15份、蝉蜕15份、天葵子15份、郁金15份、杜仲15 份、阿胶8份。本发明中药的药理作用如下蛇莓甘、苦、寒。归肺，肝，大肠经。清热解毒，散瘀消肿，凉血止血。用于热病， 惊痫，咳嗽，吐血，咽喉肿痛，痢疾，痈肿，疔疮，蛇虫咬伤，汤火伤，感冒，黄疸，目赤，口疮，痄腮，疖肿，崩漏，月经不调，跌打肿痛等。全蝎咸、辛、平，有毒，归肝经。熄风止痉，通络止痛，攻毒散结。用于小儿惊风抽搐，癫痫，中风半身不遂，风湿顽痹。白芍苦、酸，微寒，归肝，脾经。养血和营，缓急止痛，敛阴平肝。主治血虚寒热，脘腹疼痛，头痛眩晕。龙骨涩、甘、平，归心、肝、肾、大肠经。镇心安神，平肝潜阳，收敛固涩。用于心悸、 失眠、健忘、眩晕。牡蛎咸、微寒，归肝、肾经。平肝潜阳，重镇安神。主治眩晕耳鸣，惊悸失眠。石菖蒲辛、苦、微温，归心、肝、脾经。豁痰开窍，化湿和胃，宁心益智。用于热病神昏，健忘，失眠，耳鸣。远志苦、辛、微温，归心、肾、肺经。宁心安神，祛痰开窍，消散痈肿。用于惊悸、失眠健忘、痰阻心窍，癫痫发狂。蝉蜕甘、寒，归肺、肝经。疏散风热，透疹止痒，止痉。用于目赤翳障、惊痫夜啼。天葵子甘、微苦、微辛，寒。归肝、脾、膀胱经。清热解毒，消肿散结。主治小儿热惊，癫痫，痈肿，疔疮，乳痈，瘰疬等。郁金苦、辛、寒，归肝、胆、心经。活血行气止痛，解郁清心，利胆退黄，凉血。用于热病神昏、癫痫痰闭之证。杜仲甘、温，归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。用于肝肾亏虚、胎动不安。阿胶甘，平。归肝、肺、肾经。补血、止血、滋阴、润燥。用于血虚证，吐血，尿血，便血，崩漏，阴虚心烦失眠，肺虚咳嗽，虚风内动之痉厥抽搐。本发明重用蛇莓与全蝎，清热解毒，散瘀消肿，全蝎具有熄风止痉，通络止痛，攻毒散结的功效，经过临床实践发现，对失眠症具有独特的疗效，用以清心安神；白苟，郁金、阿胶养血、活血、补血；龙骨，牡蛎平肝潜阳、镇心安神；石菖蒲，远志，天葵子清热化痰，宁心安神，蝉蜕疏散风热，杜仲补益肝肾，配伍使用，达到治疗失眠的目的。本发明中药组合物使用于2007年至2010年临床观察失眠症80例患者，临床报告如下I、一般资料80例患者中，女性45例，男性35例，年龄最小20岁，最大69岁，病程多在6个月到5年，平均年龄42. 6岁。2、诊断标准参照《中药(新药)临床研究指导原则》拟定①入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡；②每天睡眠时间不足5h ；③入睡轻微，易醒多梦，醒时精神状态差；④肢倦神疲。3、治疗方法3. I处方蛇莓80g,全蝎50g,白苟30g,龙骨30g，牡贩30g,石菖蒲30g,远志15g, 虫单脱15g,天葵子15g,郁金15g,杜仲15g,阿胶8g。3. 2制备方法上述药物按常规工艺制成汤剂(龙骨、牡蛎先煎)。
3. 3服用方法每次I剂，每日2次，4周为I疗程。4、治疗结果4. I参照《中药(新药)临床研究指导原则》拟定痊愈睡眠时间恢复或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；显效睡眠明显好转,睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加；有效症状减轻，睡眠较前增加不足3h ；无效治疗后失眠无明显改善或反加重者。4. 2结果80例患者中，痊愈40例(50% ),显效32例(40% )，有效4例(5% )， 无效4例(5 % )，总有效率为95 %。5、典型病例5. I男，52岁，失眠3年，每晚睡眠时间不足3. 5h，且入寐困难，头晕健忘，腰膝酸软，心烦口苦，舌红苔薄，脉细数。每晚睡前需服阿普唑仑片，由开始I片已增至4片，效果不显，服用本发明治疗失眠的中药组合物进行治疗，治疗I个疗程后，每晚已能睡5-6h，头晕消失，后连续服药I个疗程，睡眠恢复正常，伴随症状消失，随访半年未再复发。5. 2男，36岁，患有失眠症，伴有神疲乏力、畏寒怕冷、手足不温、烦躁不安、紧张焦虑等症状。曾用过许多药物均未奏效。服用了本发明治疗失眠的中药组合物，I个疗程后， 睡眠时间明显延长，已经能睡6-7h，继续服用2个疗程，病获痊愈，随访半年未再复发。5. 3女，26岁，I年前因工作不顺利，出现失眠症状，伴有心悸心慌、头晕情绪低落， 近几个月症状加重，经常发脾气，易激动。服用了本发明治疗失眠的中药组合物，2个疗程后，睡眠时间到7-8小时，病获痊愈，随访半年未再复发。5. 4女，69岁，失眠多年，近几年出现情绪低落，失眠加重，有时彻夜不眠，出现头昏眼花、头痛耳鸣、心悸症状。服用了本发明治疗失眠的中药组合物，三个疗程后，睡眠时间能够达到7-8小时，病获痊愈，随访半年未再复发。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。实施例1，一种治疗失眠的中药组合物，它是由下述原料药制成蛇莓70g，全蝎 40g,白苟20g，龙骨20g，牡贩20g,石菖蒲20g,远志IOg,蝶脱IOg,天葵子IOg,郁金IOg,杜仲IOg,阿胶5g。实施例2，一种治疗失眠的中药组合物，它是由下述原料药制成蛇莓80g，全蝎 50g,白苟30g，龙骨30g，牡贩30g,石菖蒲30g,远志15g,蝶脱15g,天葵子15g，郁金15g,杜仲15g,阿胶8g。实施例3，一种治疗失眠的中药组合物，它是由下述原料药制成蛇莓90g，全蝎 60g,白苟40g,龙骨40g，牡贩40g,右菖蒲40g,远志20g,蝶脱20g,天葵子20g,郁金20g,杜仲20g，阿胶IOgo
权利要求
1.一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于包括以下原料药蛇莓70-90份全蝎40-60份白芍20-40份龙骨20-40份牡蛎20-40份石菖蒲 20-40份远志10-20份蝉蜕10-20份天葵子10-20份郁金10-20份杜仲10-20份阿胶5-10份。
2.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在包括以下原料药蛇莓80份全蝎50份白芍30份龙骨30份牡蛎30份石菖蒲30份远志15 份蝉蜕15份天葵子15份郁金15份杜仲15份阿胶8份。
全文摘要
一种治疗失眠的中药组合物，该中药组合物是由蛇莓、全蝎、白芍、龙骨、牡蛎、石菖蒲、远志、蝉蜕、天葵子、郁金、杜仲、阿胶制成。临床可用于治疗失眠。
文档编号A61P25/20GK102579998SQ201210074338
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月12日 优先权日2012年3月12日
发明者杨建伟, 杨志彩 申请人:杨建伟