专利名称：一种治疗痢疾的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痢疾的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
痢疾是ー种临床常见的多发病之一，主要表现为大便次数增多，粪便溏薄，含有黏液，伴有脓血便，患者饮食減少，大便頻数，便后有时有不尽感或肛门下坠， 迁延反复，面色萎黄，神疲倦怠，舌淡苔薄腻，脉细弱。西医用药尚无理想的疗效，且病程时间长，疗效慢，费用高。
发明内容
因此，人们对疗效较好的中药药物存在极大的需求，本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于研究出有较好疗效治疗痢疾的中药药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种有效治疗痢疾的组合药物。本发明的另ー个目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。本发明药物是选择穿心莲、大黄、当归、茯苓、五味子、山捻子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党參、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、红黑ニ丸、白菖、白蔹和半枝莲进行组合的，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同使用，从而能够治疗痢疾的复发，其中选用穿心莲是因为其性味苦寒，有清热解毒，凉血消肿的功能，治急性菌痢，胃肠炎。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝经，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，食积痞满，痢疾初起，里急后重。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，润燥滑肠的功能，治血虚头痛，肠燥难便，赤痢后重。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃的功能，治小便不利，呕哕，泄泻。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾的功能，治肺虚喘咳，ロ干作渴，劳伤羸痩，久泻久痢。选用山捻子是因为其性味甘涩平，有养血、止血、湿肠固精的功能，治便血，痢疾，耳鸣，脱肛。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重。选用山药是因为其性味甘平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢咳嗽。选用升麻是因为其性味甘辛，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治喉痛，ロ疮，久泻久痢。选用诃子是因为其性味苦酸涩，温，入肺、胃、大肠经，有敛肺、涩肠下气的功能，治久咳失音，久泻久痢，脱肛便血。选用厚朴是因为其性味苦辛，温，入脾、胃ニ经，有温中，下气，燥湿的功能，治反胃、呕吐，宿食不消，寒湿泻痢。选用党參是因为其性味甘，平，入手、足太阴经，有补中，益气，生津的功能，治气血两亏，久泻，脱肛。选用附子是因为其性味辛甘，热，有毒，入心、脾、肾经，有回阳补火，散寒除湿的功能，治心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿。选用黄芩是因为其性味苦寒，入心肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢。选用黄连是因为其性味苦寒，归入心、肝、肾、大肠经，有泻火、燥湿、解毒杀虫的功能，治热毒，伤寒，腹痛菌痢，肺結核。选用葛根是因为其性味甘辛，平，入脾、胃经，有升阳解肌，透疹止泻的功能，治伤寒，温热，泄泻，痢疾，高血压，心绞痛。选用藿香是因为其性味辛，微温，入肺、脾、胃经，有和中、辟秽、祛湿的功能，治呕吐、泄泻，疟疾，痢疾。选用芡实是因为其性味甘涩平，归入脾、肾经，有固肾涩精，补脾止泄的功能，治小便不禁，大便泄泻。选用吴茱萸是因为其性味辛苦，温，入肝、肾经，有理气、燥湿，温中止痛的功能，治脏寒吐泻，脘腹胀痛。选用辣寥草是因为其性味辛温，有消肿止痛的功能，治肿疡，痢疾腹痛。选用韶 子是因为其性味甘，温，无毒，有消炎、杀菌的作用，治口腔炎，痢疾。选用意苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有清热，利湿，健脾，补肺的功能，治泄泻，湿痹，肺痈，肠痢。选用红黑ニ丸是因为其性味甘苦，微寒，有活血止血的功能，治红崩白带，痢疾。选用白菖是因为其性味苦辛，温，有化痰，开窍，健脾，利湿的功能，治湿滞，痞胀，泄泻痢疾。选用白蔹是因为其性味苦、甘、辛，凉，有清热，解毒，生肌，止痛的功能，治痈肿，疔疮，肠风，血痢。选用半枝莲是因为其性味羊，平，有清热，解毒，散癒的功能，治吐血，紐备，血淋，赤痢，癌肿，蛇咬伤。本发明药物的组合用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效。穿心莲 10~20克大黄6-10克当归10~15克 茯苓 8-12克五味子 10-15克山捻子 8-12克 木香 5-8克山药 10-15克升麻 10-20克 诃子 8-12克厚朴 8-12克党參 10-20克 附子 5-8克黄芩 10-20克黄连 4~6克 葛根 10-20克藿香 10-20克芡实 20-30克 吴茱萸 10-15克辣寥草 10-15克韶子 20-30克 薏苡仁 25-35克红黑ニ丸 10-15克白菖 4-6克 白蔹 10-15克半枝莲 25-35克
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、穿心莲夏季采收，拣去杂质，切段，晒干；
2、大黄拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片晒干；
3、当归拣去杂质，洗净焖润至内外湿度均匀时，切片晒干；
4、茯苓用水浸泡，洗浄，捞出，闷透后，切片，晒干；
5、五味子筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；
6、山捻子秋季采收成熟果实,晒干；
7、木香将原生药放清水洗浄,捞出，焖润12— 24小时使软，切片，晒干；
8、山药拣净杂质,用水浸泡至山药中心部软化,捞出稍晾,切片晒干；
9、升麻拣去杂质，略泡洗浄，捞出，润透，切片，晒干；
10、诃子用锤打开诃子果皮，除去果核，清水洗浄，晒干；
11、厚朴用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗浄，切丝，晾干；
12、党參洗浄泥沙后润透去芦，切片，晒干；
13、附子取盐附子洗浄，清水浸泡一夜，除去皮脐，切片，再加水泡至ロ尝稍有麻辣感时，取出，用姜汤浸1-3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入锅内用武火急炒至烟起，微鼓裂时，取出放晾；
14、黄芩拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；
15、黄连拣去杂质，洗净泥沙，润透，切片，晒干；
16、葛根拣去杂质，洗浄，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；
17、藿香拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水洗净润透，切段晒干，然后与叶和匀；
18、芡实先净麸皮放入热锅内，炒至烟起，再将净芡实倒入拌炒至微黄色，取出，筛净麸皮，放晾；
19、吴茱萸取甘草煎汤,去洛取汤,加入净吴茱萸浸泡至汤液吸干,微火焙干，姆吴茱萸100斤，用甘草6斤4两；
20、辣寥草全草入药，拣净杂质，切段晒干；
21、韶子夏季采收,拣净杂质,切段晒干；
22、薏苡仁取拣净的薏苡仁置锅内，用文火炒至微黄色，取出，放凉；
23、红黑ニ丸夏季开花前采挖根茎，除去须根，洗浄泥土，晒干；
24、白菖拣去杂质，洗浄稍浸泡，润透，切片，晒干；
25、白蔹春秋采挖，除去茎及细须根，洗浄，纵切或斜切成ニ瓣或四瓣后晒干；
26、半枝莲开花时采收，去根，晒干。ニ、制备
I、水 Η液的制备
(I)将所述重量的穿心莲、大黄、当归、茯苓、五味子、山捻子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党參、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、红黑ニ丸、白富、白蔹、半枝莲加水煎煮，第一次加水为原料药的2倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，为患者的早服液。(2)将第一次过滤后的药渣加水为药渣重量的I. 5倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液，为患者的晚服药液。2、胶囊的制备
将所述重量的穿心莲、大黄、当归、茯苓、五味子、山捻子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党參、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、红黑ニ丸、白菖、白蔹、半枝莲加水煎煮两次，每次加水量为浸过药面，武火煎煮沸腾，文火煎煮20分钟，合并两次煎煮液，过滤浓缩成比重为I. 35的浸膏，加90-95%こ醇进行醇沉，回收こ醇并浓缩，在45-50 V下干燥，得干浸膏，将其粉碎成细粉装入胶囊。3、片剂的制备
将所述重量的穿心莲、大黄、当归、茯苓、五味子、山捻子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党參、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、红黑ニ丸、白菖、白蔹、半枝莲加水煎煮两次，第一次加水为原料药重量的6倍量，煎煮I. 5小时，第二次加水为原料药重量的4倍量，煎煮I小时，合并二次煎煮液，浓缩成比重为I. 35的浸膏，将浸膏加入90-95%的こ醇，搅拌，沉淀，回收こ醇并浓缩，在45-50°C下干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入辅料压制成片。本发明药物具有清热解毒，透疹止泻的功能，用于治疗痢疾疗效好，见效快，治愈率高。
具体实施例方式以下通过试验例来进ー步阐述本发明的有益效果，这些试验例包括本发明药物的毒性试验和临床观察资料
[试验例I]本发明药的动物毒性试验
I、取新西兰家兔4只，体重2. 0-2. 5kg，雌雄兼用，分为ニ组，每组20只，其中一组为正常量试验组，另ー组为超剂量组试验组。2、正常量组为10ml/kg,超剂量组为20ml/kg,给药方式为灌胃法给药,姆天早晚
一次，连服一周，每天观察给药反应，结果表明，ニ组家兔饮食活动正常，药物无不良毒副作 用。[试验例2]本发明药物的临床观察资料
I、一般资料
收治门诊患者260例，年龄10-20岁51例，21-30岁26例，31-40岁67例，41-50岁50例，50岁以上66例。2、诊断标准
轻型痢疾患者精神倦怠，大便次数增多，粪便溏薄，排便时肛门有下坠感；
重型痢疾患者面色萎黄，精神不振，神疲倦怠，粪便伴有脓血，舌淡苔薄，脉细数。3、治疗方法
水煎液每日二次，按常规煎药法煎煮服用，早晩各服一次，轻型3天，重型6天； 胶囊剂毎日三次，毎次8粒，轻型3天，重型6天；
片剂每日三次，毎次10片，轻型3天，重型6天。。4、疗效评定标准
显效患者排便正常，体质恢复，随访6个月无复发者。好转患者排便基本恢复正常，体质逐渐好转。无效达不到好转标准者。5、治疗效果(见下表)
权利要求
1.一种治疗痢疾的药物，其特征在于它是由下述重量范围内的原料药制成 穿心莲10-20克大黄6-10克当归10-15克 茯苓8-12克五味子10-15克山捻子8-12克 木香5-8克山药10-15克升麻10-20克 诃子8-12克厚朴8-12克党參10-20克 附子5-8克黄芩10-20克黄连4-6克 葛根10-20克藿香10-20克芡实20-30克 吴茱萸10-15克辣寥草10-15克韶子20-30克 薏苡仁25-35克红黑ニ丸 10-15克白菖4-6克 白蔹10-15克半枝莲25-35克。
2.根据权利要求I所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤 (一)备料 (O穿心莲夏季采收，拣去杂质，切段，晒干； (2)大黄拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片晒干； (3)当归拣去杂质，洗净焖润至内外湿度均匀时，切片晒干； (4)茯苓用水浸泡，洗浄，捞出，闷透后，切片，晒干； (5)五味子筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干； (6)山捻子秋季采收成熟果实，晒干； (7)木香将原生药放清水洗浄，捞出，焖润12—24小时使软，切片，晒干； (8)山药拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化，捞出稍晾，切片晒干； (9)升麻拣去杂质，略泡洗浄，捞出，润透，切片，晒干； (10)诃子用锤打开诃子果皮，除去果核，清水洗浄，晒干； (11)厚朴用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗浄，切丝，晾干； (12)党參洗浄泥沙后润透去芦，切片，晒干； (13)附子取盐附子洗浄，清水浸泡一夜，除去皮脐，切片，再加水泡至ロ尝稍有麻辣感时，取出，用姜汤浸1-3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入锅内用武火急炒至烟起，微鼓裂时，取出放晾； (14)黄芩拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干； (15)黄连拣去杂质，洗净泥沙，润透，切片，晒干； (16)葛根拣去杂质，洗浄，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干； (17)藿香拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水洗净润透，切段晒干，然后与叶和匀； (18)芡实先净麸皮放入热锅内，炒至烟起，再将净芡实倒入拌炒至微黄色，取出，筛净麸皮，放晾； (19 )吴茱萸取甘草煎汤，去渣取汤，加入净吴茱萸浸泡至汤液吸干，微火焙干，每吴茱萸100斤，用甘草6斤4两； (20)辣寥草全草入药，拣净杂质，切段晒干； (21)韶子夏季采收，拣净杂质，切段晒干； (22)薏苡仁取拣净的薏苡仁置锅内，用文火炒至微黄色，取出，放凉；(23)红黑ニ丸夏季开花前采挖根茎，除去须根，洗浄泥土，晒干； (24)白菖拣去杂质，洗浄稍浸泡，润透，切片，晒干； (25)白蔹春秋采挖，除去茎及细须根，洗浄，纵切或斜切成ニ瓣或四瓣后晒干； (26)半枝莲开花时采收，去根，晒干； (ニ)制备 (1)水 Η液的制备 ①将所述重量的穿心莲、大黄、当归、获茶、五味子、山捻子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党參、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、红黑ニ丸、白富、白蔹、半枝莲加水煎煮，第一次加水为原料药的2倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，为患者的早服液； ②将第一次过滤后的药渣加水为药渣重量的I.5倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液，为患者的晚服药液； (2)胶囊的制备 将所述重量的穿心莲、大黄、当归、茯苓、五味子、山捻子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党參、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、红黑ニ丸、白菖、白蔹、半枝莲加水煎煮两次，每次加水量为浸过药面，武火煎煮沸腾，文火煎煮20分钟，合并两次煎煮液，过滤浓缩成比重为I. 35的浸膏，加90-95%こ醇进行醇沉，回收こ醇并浓缩,在45-50°C下干燥，得干浸膏，将其粉碎成细粉装入胶囊； (3)片剂的制备 将所述重量的穿心莲、大黄、当归、茯苓、五味子、山捻子、木香、山药、升麻、诃子、厚朴、党參、附子、黄芩、黄连、葛根、藿香、芡实、吴茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、红黑ニ丸、白菖、白蔹、半枝莲加水煎煮两次，第一次加水为原料药重量的6倍量，煎煮I. 5小时，第二次加水为原料药重量的4倍量，煎煮I小时，合并二次煎煮液，浓缩成比重为I. 35的浸膏，将浸膏加入90-95%的こ醇，搅拌，沉淀，回收こ醇并浓缩，在45-50°C下干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入辅料压制成片。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痢疾的药物及其制备方法，其主要是由穿心莲、大黄、五味子、诃子、厚朴、吴茱萸、红黑二丸、半枝莲按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，健脾利湿，透疹止泻的功能，用于治疗痢疾，见效快，疗效好，治愈率高。
文档编号A61K36/8994GK102641445SQ20121009924
公开日2012年8月22日 申请日期2012年4月8日 优先权日2012年4月8日
发明者张红 申请人:张红