专利名称：一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药治疗慢性萎缩性胃炎的领域，尤其是使用特定的成分及配比制成的中药组合物来治疗慢性萎缩性胃炎。
背景技术：
慢性萎缩性胃炎(Chronic Atrophic Gastritis，CAG)是最常见的胃癌前状态，从“正常粘膜一慢性浅表性胃炎一慢性萎缩性胃炎一肠上皮化生一异型增生一胃癌”这一相对较长的发展演变过程已被大家所公认。在胃癌高发区CAG的发病比例显著增高，且患病 率与胃癌死亡率呈平行关系，我国CAG的癌变率约为I. 2% 7. 1%。CAG主要病理改变为胃固有腺体减少，组织学上有两种类型(I)化生性萎缩胃固有腺体被肠化或假幽门化生腺体替代；(2)非化生性萎缩胃粘膜层固有腺体被纤维组织或纤维肌性组织替代或炎性细胞浸润引起固有腺体数量减少。现代医学对CAG的诊断比较先进，内镜检查和胃粘膜活检组织学检查是诊断本病的主要依据。但是对该病的治疗相对局限，尤其是对胃粘膜腺体萎缩、肠化及异型增生等没有特异性的逆转办法，且症状反复，不易治愈，故慢性萎缩性胃炎越来越受到人们的重视。该病可归属于中医“胃痞”、“虚痞”、“痞满”、“胃痛”、“嘈杂”等范畴，中医药对该病的治疗积累了丰富的经验，不仅可以逆转腺体的萎缩，甚至可使不完全化生及异型增生逆转。中医治疗慢性萎缩性胃炎从中医辨证论治整体观念的原则出发，结合辨病及胃镜下微观辨证，能够标本兼顾，且应用中药治疗慢性萎缩性胃炎无毒副作用，安全不刺激胃，是一条新的治疗思路。所以，开发疗效确切、低毒安全的治疗慢性萎缩性胃炎的中药药物成为必要。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗慢性萎缩性胃炎必须具有组方科学、疗效确切、无副作用等特点。为解决以上问题，本发明采取如下技术方案
该中药组合物主要是由下列重量比的原料组成:党参8-15份、黄芪8-15份、炒白术8-15份、茯苓8-15份、石见穿10-20份、土茯苓10_20份、生苡仁10-20份、丹参10-20份、木香8-15份、苏梗8-15份、焦山楂8-15份、神曲8_15份、生甘草5_10份。发明人认为本病病机以脾胃气虚为本，湿瘀互结为标，本发明根据中医学理论配伍，选择党参、黄芪、炒白术、茯苓、石见穿、土茯苓、生苡仁、丹参、木香、苏梗、焦山楂、神曲、生甘草进行组合。其中党参、黄芪、炒白术、茯苓、生苡仁、甘草以益气，生苡仁性平微凉，可减参、芪温燥之弊；木香、苏梗、焦楂曲以助运，奏平补运补之功；而炒白术、茯苓、苡仁健脾祛湿，更配土茯苓祛湿解毒；丹参、石见穿活血通络，寓养于通，石见穿尚有清热利湿散结之效。诸药共奏益气运脾，祛湿通络之功。本发明药物具有益气运脾，祛湿通络等功效，疗程短，疗效显著，无任何毒副作用。而且本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片齐U、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；也可以直接服用汤剂。
具体实施方式。
实施例I临床资料
I.I西医诊断标准
参照卫生部2002年《中药新药临床研究指导原则》制定的CAG胃镜下诊断标准，主要观察胃粘膜颜色改变、血管透见、病变范围等，根据其程度不同分别记分。I. 2中医症状标准
参照中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会2010年修订的《胃肠疾病中医症状评分表》，采用统一表格于用药前记录患者胃脘痞满、胃脘疼痛、嗳气、泛酸、烧心或灼热感、胃脘嘈杂、疲乏无力、饮食(早饱)、大便改变(稀溏、秘结)等，以后间隔I个月记录一次至疗程结束。1.3纳入和排除标准
①入选标准凡符合慢性萎缩性胃炎诊断标准和中医证候诊断标准者，皆可入选。②病例排除标准合并消化性溃疡、病理诊断疑有恶变者；合并有心、脑、肝、肾、造血等系统严重疾病、精神病患者；妊娠或准备妊娠，哺乳期妇女；过敏体质和对多种药物过敏者；未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。I. 4 一般资料
40例患者均来自门诊，其中男性18例，女性22例，以上病例均行胃镜检查及活检确诊为慢性萎缩性胃炎，临床表现为胃脘痞满、胃脘疼痛、嗳气、泛酸、烧心或灼热感、胃脘嘈杂、疲乏无力、饮食(早饱)、大便改变(稀溏、秘结)。治疗前后，用胃镜对照观察，病理活检、取材位置尽量一致，以治疗前病变最严重的部位为准。2治疗方法
以本发明中药组合物为基本方:党参10g，黄芪10g，炒白术10g，云苓10g，石见穿15g，土获茶15g,生该仁15g,丹参15g,广木香IOg,苏梗IOg,焦山楂IOg,神曲IOg,生甘草6g。根据证型、患者个别症状与病情需要加减用药兼湿浊(热)内蕴证湿蕴为主，本发明中药组合物加苍术10g、厚朴IOg ;热蕴为主，加炒川连3g、炒黄芩6g。兼肝胃不和证本发明中药组合物加柴胡10g、香附10g。兼胃阴不足证本发明中药组合物去白术、茯苓，加北沙参10g、麦冬 IOgo以上药物水煎服，每日I剂，早晚各I次，每次200ml。3个月为I疗程，服药2个疗程。一般停药6月后复查胃镜及病理。并嘱忌食生冷辛辣刺激之品，忌油腻肥甘，戒烟酒，调情志。3疗效评定标准
3.I中医证侯疗效评定标准
计算公式(尼莫地平法)为(治疗前证候积分总数一治疗后证候积分总数)/治疗前证候积分总数*100%①临床痊愈证候基本消失，积分减少达到>95% ；
②显效证候有效率与治疗前相比，积分减少>75%；
③有效证候有效率与治疗前相比，积分减少>50% ；
④无效证候有效率与治疗前相比，积分减少〈50%。3. 2慢性萎缩性胃炎综合疗效评定标准
①临床痊愈临床症状、体征消失、胃镜复查粘膜慢性炎症明显好转达轻度、病理组织学检查证实腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生恢复正常或消失。②显效临床主要症状、体征消失，胃镜复查粘膜慢性炎症好转，病理组织学检查证实腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生恢复正常或减轻2个级度。③有效主要症状、体征明显减轻，胃镜复查粘膜病变范围缩小1/2以上，病理组织学检查证实慢性炎症减轻I个级度以上，腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生减轻。④无效达不到上述有效标准，或恶化者。4治疗结果
40例患者中按中医证候疗效评定标准进行统计临床痊愈20例，显效5例，有效11例，无效4例，总有效率90. 0%。40例患者中按慢性萎缩性胃炎综合疗效评定标准进行统计临床痊愈16例，显效2例，有效7例，无效15例，总有效率62. 5%。
本实施例充分说明，本发明的一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，对慢性萎缩性 胃炎有确切疗效。
权利要求
1. 一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征在于它主要是由下列重量比的原料组成党参8-15份、黄芪8-15份、炒白术8-15份、茯苓8_15份、石见穿10-20份、土茯苓10-20份、生苡仁10-20份、丹参10-20份、木香8-15份、苏梗8_15份、焦山楂8_15份、神曲8-15份、生甘草5-10份。
全文摘要
本发明属于中药治疗慢性萎缩性胃炎领域，本发明的中药组合物主要由下列重量比原料组成党参8-15份、黄芪8-15份、炒白术8-15份、茯苓8-15份、石见穿10-20份、土茯苓10-20份、生苡仁10-20份、丹参10-20份、木香8-15份、苏梗8-15份、焦山楂8-15份、神曲8-15份、生甘草5-10份。临床40例患者中医证候综合疗效临床痊愈20例，显效5例，有效11例，总有效率90.0%。内镜病理综合疗效临床痊愈16例，显效2例，有效7例，总有效率62.5%。本发明具有益气运脾，祛湿通络等功效，疗程短，疗效显著，无任何毒副作用。
文档编号A61P1/04GK102641454SQ201210159888
公开日2012年8月22日 申请日期2012年5月22日 优先权日2012年5月22日
发明者田耀洲 申请人:江苏省中医药研究院